大腸がん検診啓発活動
2026年7月2日 更新者：Yale University
地域医療クリニックにおける大腸がん検診受診率向上のためのエビデンスに基づく介入の最適化
これは、大腸癌スクリーニングへのアドヒアランスを改善するために設計された多成分介入をテストする、4群のプラグマティック試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilana Richman, MD
- 電話番号：203 737 1024
- メール：ilana.richman@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Cornell Scott Hill Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- コーネル・スコット・ヒル・ヘルスケアにおける確立された成人内科患者（CSHHのプライマリケア医がいる、または過去1年間に成人内科の受診が1回以上あると定義）。
- 未完了の大腸がんスクリーニング検査とは、大腸内視鏡検査または便ベースの大腸がんスクリーニング（例：便潜血免疫化学検査（FIT）またはFIT-DNA検査）の未消化オーダーがあり、無作為化時点で検査完了の証拠がないものと定義。 オーダーは無作為化の90～180日前に発行されている必要があります。
または
- フォローアップのない異常な便ベース検査とは、異常な便ベース検査結果（例：FIT陽性またはFIT-DNA陽性）があり、結果から90日以内に診断的大腸内視鏡検査が完了していないものと定義。 この基準を満たす患者は、研究の非無作為化群に含まれます。
除外基準：
- これは大腸がんスクリーニング遵守率を改善するための行動介入に関する実践的研究であるため、その他の参加基準を満たす参加者は除外されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照-通常ケア
参加者はシンプルなテキストメッセージリマインダーを受け取ります
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実験的：メッセージンググループA
参加者は、双方向メッセージング機能を備えたテキストメッセージ、郵送された手紙、および担当医師へのリマインダーを含む一連のアウトリーチメッセージを受け取ります。
テキストメッセージ群の内容は、患者が3つのメッセージ（A、B、またはC）のいずれかを受け取るように変更されます。
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テキストメッセージ、手紙、およびプロバイダーリマインダーを組み合わせた介入。
行動動機付けメッセージを使用したテキストメッセージの内容は異なります。 |
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実験的：メッセージンググループB
参加者は、双方向メッセージング機能を備えたテキストメッセージ、郵送による手紙、および担当医師へのリマインダーを含む一連のアウトリーチメッセージを受け取ります。
テキストメッセージ群の内容は、患者が3つのメッセージ（A、B、またはC）のいずれかを受け取るように変更されます。 |
テキストメッセージ、手紙、およびプロバイダーリマインダーを組み合わせた介入。
行動動機付けメッセージを使用したテキストメッセージの内容は異なります。 |
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実験的：メッセージンググループC
参加者は、双方向メッセージング機能を備えたテキスト、郵送レター、および担当医師へのリマインダーを含む一連のアウトリーチメッセージを受け取ります。
テキストメッセージ群の内容は、患者が3つのメッセージ（A、B、C）のいずれかを受け取るように変更されます。 |
テキストメッセージ、手紙、およびプロバイダーリマインダーを組み合わせた介入。
行動動機付けメッセージを使用したテキストメッセージの内容は異なります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診の予定または完了した参加者数。
時間枠：無作為割り付けから最大3か月
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無作為化から3か月以内にスクリーニング（大腸内視鏡検査または便検査）を完了または予定した参加者数。
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無作為割り付けから最大3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異常な便検査結果を示し、診断的結腸内視鏡検査を完了した参加者数。
時間枠：介入から最大90日間
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介入後90日以内に診断的大腸内視鏡検査を完了する、便検査異常のある参加者数。
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介入から最大90日間
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スクリーニングを完了した参加者の数。
時間枠：ランダム化から最大90日間
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ランダム化から90日以内にスクリーニング（便検査または大腸内視鏡検査）を完了した参加者の数。
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ランダム化から最大90日間
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主要エンドポイントを達成した参加者の数。
時間枠：無作為化後6か月
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無作為化後6カ月時点で主要エンドポイント（スクリーニングまたはスクリーニングのスケジュール設定）を達成した参加者数。
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無作為化後6か月
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メッセージタイプ別に主要評価項目を達成した参加者数。
時間枠：ランダム化から最大90日間
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メッセージタイプ（メッセージA/B/C）別の主要エンドポイント達成者数（90日時点でのスクリーニングスケジューリングまたは完了率）。
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ランダム化から最大90日間
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初回接触から6か月以内にスクリーニングを完了する参加者数。
時間枠：初期接触から最大6ヶ月
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テキストメッセージタイプ（メッセージA/B/C）による初回アウトリーチから6か月以内にスクリーニングを完了した参加者の数。
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初期接触から最大6ヶ月
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初回アウトリーチから6か月以内にスクリーニング大腸内視鏡検査を完了した参加者の数。
時間枠：最初のアウトリーチから最大6か月間
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テキストメッセージタイプ（メッセージA/B/C）による初回連絡から6か月以内にスクリーニング大腸内視鏡検査を完了した参加者の数。
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最初のアウトリーチから最大6か月間
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何らかの反応を示した参加者の数。
時間枠：7日、14日、21日、90日
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メッセージタイプ（メッセージA/B/C）別のテキストメッセージに何らかの反応を示した参加者数。
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7日、14日、21日、90日
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テキストメッセージに反応した参加者と反応しなかった参加者のうち、主要評価項目を達成した参加者の数。
時間枠：ランダム化後6か月
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テキストメッセージに応答した参加者と応答しなかった参加者のうち、主要評価項目を達成した参加者の数。
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ランダム化後6か月
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リマインダーに応答するプロバイダーの数。
時間枠：ランダム化後6か月
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MyChartメッセージ、電話、または診療所内でのディスカッションを通じてプロバイダーリマインダーに対応するプロバイダーの数。
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ランダム化後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilana Richman, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月23日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。