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Dépistage du cancer colorectal par sensibilisation

2 juillet 2026 mis à jour par: Yale University

Optimisation des interventions fondées sur des preuves pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de santé communautaires

Il s'agit d'un essai pragmatique à 4 bras visant à tester une intervention multicomposante conçue pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Cornell Scott Hill Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte établi en médecine interne au Cornell Scott Hill Health (défini comme ayant un médecin traitant CSHH ou >1 consultation en médecine adulte au cours de la dernière année).
  • Test de dépistage du cancer colorectal incomplet défini comme une ordonnance en attente pour une coloscopie ou un dépistage du CCR basé sur les selles (par exemple, test immunochimique fécal (FIT) ou test FIT-ADN), mais aucune preuve d'achèvement du test au moment de la randomisation. Les ordonnances doivent avoir été établies entre 90 et 180 jours avant la randomisation.

OU

  • Test basé sur les selles anormal sans suivi, défini comme un résultat de test basé sur les selles anormal (par exemple, FIT ou FIT-ADN positif) sans coloscopie diagnostique réalisée dans les 90 jours suivant le résultat. Les patients répondant à ce critère seront inclus dans un bras non randomisé de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Comme il s'agit d'une étude pragmatique d'une intervention comportementale visant à améliorer l'adhésion au dépistage du cancer colorectal, aucun participant répondant par ailleurs aux critères d'inclusion ne sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle-Soins Habituels
Les participants recevront un simple rappel par SMS
Expérimental: Groupe de messagerie A
Les participants recevront une série de messages de sensibilisation, incluant des textos avec des fonctionnalités de messagerie bidirectionnelle, une lettre postale et un rappel à leur clinicien. Le contenu du bras de message texte sera varié de sorte que les patients reçoivent l'un des trois messages (A, B ou C).
Comportemental: Intervention de messagerie groupée
Une intervention groupée de message texte, de lettre et de rappel au prestataire. Le contenu du message texte utilisant des messages motivés par le comportement variera.
Expérimental: Groupe de messagerie B
Les participants recevront une série de messages de sensibilisation, incluant des textos avec des capacités de messagerie bidirectionnelle, une lettre postale et un rappel à leur clinicien. Le contenu du bras de message texte sera varié de sorte que les patients reçoivent l'un des trois messages (A, B ou C).
Comportemental: Intervention de messagerie groupée
Une intervention groupée de message texte, de lettre et de rappel au prestataire. Le contenu du message texte utilisant des messages motivés par le comportement variera.
Expérimental: Groupe de messagerie C
Les participants recevront une série de messages de sensibilisation, comprenant des textos avec des capacités de messagerie bidirectionnelle, une lettre postale et un rappel à leur clinicien. Le contenu du volet des messages textuels sera varié de sorte que les patients recevront l'un des trois messages (A, B ou C).
Comportemental: Intervention de messagerie groupée
Une intervention groupée de message texte, de lettre et de rappel au prestataire. Le contenu du message texte utilisant des messages motivés par le comportement variera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un dépistage du cancer colorectal programmé ou terminé.
Délai: jusqu'à 3 mois après la randomisation
Nombre de participants ayant terminé ou programmé un dépistage (coloscopie ou test basé sur les selles) dans les 3 mois suivant la randomisation.
jusqu'à 3 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un test anormal basé sur les selles qui complètent une coloscopie diagnostique.
Délai: jusqu'à 90 jours après l'intervention
Nombre de participants ayant un test anormal basé sur les selles qui complètent une coloscopie diagnostique dans les 90 jours suivant l'intervention.
jusqu'à 90 jours après l'intervention
Nombre de participants qui terminent le dépistage.
Délai: jusqu'à 90 jours après la randomisation
Nombre de participants qui terminent le dépistage (test sur selles ou coloscopie) dans les 90 jours suivant la randomisation.
jusqu'à 90 jours après la randomisation
Nombre de participants qui atteignent le critère d'évaluation principal.
Délai: 6 mois après la randomisation
Nombre de participants atteignant le critère d'évaluation principal (dépistage ou planification du dépistage) à 6 mois après la randomisation.
6 mois après la randomisation
Nombre de participants atteignant le critère d'évaluation principal par type de message.
Délai: jusqu'à 90 jours après la randomisation
Nombre de participants atteignant le critère d'évaluation principal (taux de planification ou d'achèvement du dépistage à 90 jours) par type de message (message A/B/C).
jusqu'à 90 jours après la randomisation
Nombre de participants qui terminent le dépistage dans les 6 mois suivant la première prise de contact.
Délai: jusqu'à 6 mois après le premier contact
Nombre de participants qui terminent le dépistage dans les 6 mois suivant le premier contact par type de message texte (message A/B/C).
jusqu'à 6 mois après le premier contact
Nombre de participants ayant réalisé une coloscopie de dépistage dans les 6 mois suivant la première prise de contact.
Délai: jusqu'à 6 mois à partir de la prise de contact initiale
Nombre de participants qui complètent une coloscopie de dépistage dans les 6 mois suivant la première prise de contact par type de message texte (message A/B/C).
jusqu'à 6 mois à partir de la prise de contact initiale
Nombre de participants qui fournissent une réponse.
Délai: 7, 14, 21 et 90 jours
Nombre de participants ayant fourni une réponse aux messages texte par type de message (message A/B/C).
7, 14, 21 et 90 jours
Nombre de participants qui atteignent le critère d'évaluation principal parmi ceux qui ont répondu et ceux qui n'ont pas répondu à un message texte.
Délai: 6 mois après la randomisation
Nombre de participants qui atteignent le critère d'évaluation principal parmi ceux qui ont répondu et ceux qui n'ont pas répondu à un message texte.
6 mois après la randomisation
Nombre de fournisseurs qui répondent aux rappels.
Délai: 6 mois après la randomisation
Nombre de prestataires qui répondent aux rappels par message MyChart, appel téléphonique ou discussion en clinique.
6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilana Richman, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000041322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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