Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsøgende indsats for tarmkræftscreening

28. april 2026 opdateret af: Yale University

Optimering af evidensbaserede indgreb for at forbedre overholdelsen af screening for tyktarmskræft i sundhedsklinikker i lokalsamfundet

Dette er en pragmatisk forsøg med 4 arme, der tester en flerkomponentintervention, der er designet til at forbedre overholdelsen af screening for tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Cornell Scott Hill Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret voksenmedicinpatient hos Cornell Scott Hill Health (defineret som at have en CSHH-huslæge eller >1 besøg i voksenmedicin inden for det sidste år).
  • Ufuldstændig tarmkræftscreeningtest defineret som en udestående ordination til koloskopi eller afføringsbaseret CRC-screening (f.eks. FIT-test eller FIT-DNA-test), men ingen dokumentation for testfærdiggørelse på randomiseringstidspunktet. Ordinationer skal være udstedt mellem 90-180 dage før randomisering.

ELLER

  • Unormal afføringsbaseret test uden opfølgning, defineret som et unormalt resultat på afføringsbaseret test (f.eks. positiv FIT eller FIT-DNA) uden færdiggjort diagnostisk koloskopi inden for 90 dage efter resultatet. Patienter, der opfylder dette kriterium, vil blive inkluderet i en ikke-randomiseret arm af studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Da dette er et pragmatisk studie af en adfærdsintervention for at forbedre overholdelsen af tarmkræftscreening, vil ingen deltagere, der i øvrigt opfylder inklusionskriterierne, blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol - Sædvanlig behandling
Deltagerne vil modtage en simpel sms-påmindelse
Eksperimentel: Beskedsgruppe A
Deltagerne vil modtage en række henvendelser, herunder tekstbeskeder med tovejskommunikation, et brev med posten og en påmindelse til deres kliniker. Indholdet i tekstbeskedsgruppen vil varieres, så patienterne modtager en af tre beskeder (A, B eller C).
Adfærdsmæssigt: Bundlet beskedintervention
En samlet intervention af sms, brev og påmindelse til udbyder. Sms-indholdet med adfærdsmotiverede beskeder vil variere.
Eksperimentel: Messaging Gruppe B
Deltagerne vil modtage en række udrejsningsmeddelelser, herunder tekster med tovejskommunikationsmuligheder, et sendt brev og en påmindelse til deres kliniker. Indholdet i tekstmeddelelsesarmen vil varieres, så patienterne modtager en af tre meddelelser (A, B eller C).
Adfærdsmæssigt: Bundlet beskedintervention
En samlet intervention af sms, brev og påmindelse til udbyder. Sms-indholdet med adfærdsmotiverede beskeder vil variere.
Eksperimentel: Messaging Gruppe C
Deltagerne vil modtage en række kontaktmeddelelser, herunder tekster med tovejskommunikationsmuligheder, et brev med posten og en påmindelse til deres kliniker. Indholdet i tekstbeskeddelen vil variere, så patienterne modtager en af tre beskeder (A, B eller C).
Adfærdsmæssigt: Bundlet beskedintervention
En samlet intervention af sms, brev og påmindelse til udbyder. Sms-indholdet med adfærdsmotiverede beskeder vil variere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med planlagt eller gennemført screening for tyktarmskræft.
Tidsramme: op til 3 måneder fra randomisering
Antal deltagere, der gennemførte eller planlagde screening (koloskopi eller afføringsbaseret test) inden for 3 måneder efter randomisering.
op til 3 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med unormal afføringsbaseret test, der gennemfører en diagnostisk koloskopi.
Tidsramme: op til 90 dage fra intervention
Antal deltagere med unormal afføringsbaseret test, der gennemfører en diagnostisk koloskopi inden for 90 dage efter interventionen.
op til 90 dage fra intervention
Antal deltagere, der gennemfører screening.
Tidsramme: op til 90 dage fra randomisering
Antal deltagere, der gennemfører screening (affaldsbaseret test eller koloskopi) inden for 90 dage efter randomisering.
op til 90 dage fra randomisering
Antal deltagere, der opnår det primære slutpunkt.
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Antal deltagere, der opnår det primære endepunkt (screening eller planlægning af screening) 6 måneder efter randomisering.
6 måneder efter randomisering
Antal deltagere, der opnår det primære slutpunkt efter meddelelsestype.
Tidsramme: op til 90 dage fra randomisering
Antal deltagere, der opnår det primære endpoint (planlægning af screening eller gennemførelsesrate efter 90 dage) efter meddelelsestype (meddelelse A/B/C).
op til 90 dage fra randomisering
Antal deltagere, der gennemfører screening inden for 6 måneder efter første kontakt.
Tidsramme: op til 6 måneder fra første kontakt
Antal deltagere, der gennemfører screening inden for 6 måneder efter første henvendelse via tekstbeskedstype (besked A/B/C).
op til 6 måneder fra første kontakt
Antal deltagere, der gennemfører screeningskoloskopi inden for 6 måneder efter den første kontakt.
Tidsramme: op til 6 måneder fra første kontakt
Antal deltagere, der gennemfører screeningskoloskopi inden for 6 måneder efter første kontakt via SMS-typen (besked A/B/C).
op til 6 måneder fra første kontakt
Antal deltagere, der giver et svar.
Tidsramme: 7, 14, 21 og 90 dage
Antal deltagere, der giver svar på tekstbeskeder efter beskedtype (besked A/B/C).
7, 14, 21 og 90 dage
Antal deltagere, der opnår det primære resultat blandt dem, der reagerede og ikke reagerede på en sms-besked.
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Antal deltagere, der opnår det primære udfald blandt dem, der reagerede og ikke reagerede på nogen sms.
6 måneder efter randomisering
Antallet af udbydere, der svarer på påmindelser.
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Antallet af udbydere, der svarer på udbyderpåmindelser via MyChart-besked, telefonopkald eller diskussion på klinikken.
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilana Richman, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000041322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Bundlet beskedintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner