Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utadrettet screening for tykktarmskreft

2. juli 2026 oppdatert av: Yale University

Optimalisering av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre overholdelsen av kolorektalkreft-screening i samfunnshelseklinikker

Dette er en 4-arms pragmatisk studie for å teste en flerkomponentintervensjon designet for å forbedre etterlevelsen av tarmkreftscreening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Cornell Scott Hill Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert voksensykehuspasient ved Cornell Scott Hill helsetjeneste (definert som å ha en CSHH fastlege eller >1 voksensykehusbesøk det siste året).
  • Ufullstendig tarmkreftscreeningtest definert som en utestående bestilling for koloskopi eller avføringsbasert CRC-screening (f.eks. immunokjemisk avføringstest (FIT) eller FIT-DNA-test), men ingen bevis for testfullføring ved randomiseringstidspunktet. Bestillinger må ha blitt plassert mellom 90-180 dager før randomisering.

ELLER

  • Unormal avføringsbasert test uten oppfølging, definert som et unormalt avføringsbasert testresultat (f.eks. positiv FIT eller FIT-DNA) uten fullført diagnostisk koloskopi innen 90 dager etter resultatet. Pasienter som oppfyller dette kriteriet vil bli inkludert i en ikke-randomisert arm av studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Siden dette er en pragmatisk studie av en atferdsintervensjon for å forbedre tarmkreftscreeningtilpasning, vil ingen deltakere som ellers oppfyller inklusjonskriteriene bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll-Vanlig behandling
Deltakerne vil motta en enkel tekstmelding-påminnelse
Eksperimentell: Meldegruppe A
Deltakerne vil motta en rekke henvendelsesmeldinger, inkludert tekster med toveis meldingsfunksjonalitet, et brev med posten og en påminnelse til deres kliniker. Innholdet i tekstmeldingene vil varieres slik at pasientene mottar én av tre meldinger (A, B eller C).
Atferdsmessig: Bundlet meldingsintervensjon
En samlet intervensjon av tekstmelding, brev og påminnelse til behandler. Innholdet i tekstmeldingene som bruker atferdsmotiverte meldinger vil variere.
Eksperimentell: Meldingsgruppe B
Deltakerne vil motta en serie med oppsøkende meldinger, inkludert tekster med toveis meldingsfunksjonalitet, et brev med posten og en påminnelse til deres kliniker. Innholdet i tekstmeldingene vil varieres slik at pasientene mottar en av tre meldinger (A, B eller C).
Atferdsmessig: Bundlet meldingsintervensjon
En samlet intervensjon av tekstmelding, brev og påminnelse til behandler. Innholdet i tekstmeldingene som bruker atferdsmotiverte meldinger vil variere.
Eksperimentell: Meldegruppe C
Deltakerne vil motta en serie oppsøkende meldinger, inkludert tekster med toveis meldingsfunksjonalitet, et brev på posten og en påminnelse til deres kliniker. Innholdet i tekstmeldingene vil varieres slik at pasientene mottar en av tre meldinger (A, B eller C).
Atferdsmessig: Bundlet meldingsintervensjon
En samlet intervensjon av tekstmelding, brev og påminnelse til behandler. Innholdet i tekstmeldingene som bruker atferdsmotiverte meldinger vil variere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med planlagt eller fullført tarmkreftscreening.
Tidsramme: opptil 3 måneder fra randomisering
Antall deltakere som fullførte eller planla screening (koloskopi eller avføringsbasert test) innen 3 måneder etter randomisering.
opptil 3 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med unormal avføringsbasert test som fullfører en diagnostisk koloskopi.
Tidsramme: opptil 90 dager fra intervensjon
Antall deltakere med unormal stolprøvebasert test som fullfører en diagnostisk koloskopi innen 90 dager etter intervensjon.
opptil 90 dager fra intervensjon
Antall deltakere som fullfører screening.
Tidsramme: opptil 90 dager fra randomisering
Antall deltakere som fullfører screening (avføringsbasert testing eller koloskopi) innen 90 dager etter randomisering.
opptil 90 dager fra randomisering
Antall deltakere som oppnår det primære endepunktet.
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Antall deltakere som oppnår primærendepunktet (screening eller planlegging av screening) 6 måneder etter randomisering.
6 måneder etter randomisering
Antall deltakere som oppnår primærendepunktet etter meldingstype.
Tidsramme: opptil 90 dager fra randomisering
Antall deltakere som oppnår den primære endepunktet (screeningplanlegging eller fullføringsrate ved 90 dager) etter meldingstype (melding A/B/C).
opptil 90 dager fra randomisering
Antall deltakere som fullfører screening innen 6 måneder etter første kontakt.
Tidsramme: opptil 6 måneder fra første kontakt
Antall deltakere som fullfører screening innen 6 måneder etter første kontakt via tekstmeldingstype (melding A/B/C).
opptil 6 måneder fra første kontakt
Antall deltakere som fullfører screeningskoloskopi innen 6 måneder etter første kontakt.
Tidsramme: opptil 6 måneder fra første kontakt
Antall deltakere som fullfører screeningskoloskopi innen 6 måneder etter første kontakt via tekstmeldingstype (melding A/B/C).
opptil 6 måneder fra første kontakt
Antall deltakere som gir et svar.
Tidsramme: 7, 14, 21 og 90 dager
Antall deltakere som gir noen respons på tekstmeldinger etter meldingstype (melding A/B/C).
7, 14, 21 og 90 dager
Antall deltakere som oppnår primærutfall blant de som svarte og ikke svarte på tekstmeldinger.
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Antall deltakere som oppnår det primære resultatet blant de som svarte og ikke svarte på tekstmeldinger.
6 måneder etter randomisering
Antall leverandører som svarer på påminnelser.
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Antall behandlere som svarer på behandlerpåminnelser via MyChart-melding, telefonsamtale eller diskusjon på klinikken.
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilana Richman, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000041322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere