结直肠癌筛查推广
2026年7月2日 更新者:Yale University
优化循证干预措施以提升社区卫生诊所结直肠癌筛查依从性
这是一项包含4个组的实用性试验,旨在测试一个旨在提高结直肠癌筛查依从性的多组分干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ilana Richman, MD
- 电话号码:203 737 1024
- 邮箱:ilana.richman@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Cornell Scott Hill Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 康奈尔·斯科特·希尔健康中心的成年内科固定患者(定义为拥有CSHH初级保健医生或过去一年内>1次成年内科就诊记录)。
- 未完成的结直肠癌筛查测试,定义为存在待处理的结肠镜检查或基于粪便的CRC筛查(例如,粪便免疫化学测试(FIT)或FIT-DNA测试)订单,但在随机分组时无测试完成证据。 订单必须在随机分组前90-180天内下达。
或
- 异常粪便测试结果未进行随访,定义为异常粪便测试结果(例如,FIT或FIT-DNA阳性)且在结果出具后90天内未完成诊断性结肠镜检查。 符合此标准的患者将被纳入研究的非随机分组。
排除标准:
- 由于这是一项关于改善结直肠癌筛查依从性的行为干预的实用性研究,任何其他方面符合纳入标准的参与者将不被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:对照-常规护理
参与者将收到简单的短信提醒
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实验性的:消息组A
参与者将收到一系列外展信息,包括具有双向消息功能的短信、邮寄信件以及给其临床医生的提醒。
短信组的内容将有所不同,以便患者收到三种信息(A、B或C)中的一种。
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一个包含短信、信件和提供者提醒的组合干预措施。
采用行为激励内容的短信内容将有所不同。
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实验性的:消息群组B
参与者将收到一系列外联信息,包括具有双向消息功能的短信、邮寄信件以及对其临床医生的提醒。
短信组的内容将有所不同,以便患者收到三条信息(A、B或C)中的一条。
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一个包含短信、信件和提供者提醒的组合干预措施。
采用行为激励内容的短信内容将有所不同。
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实验性的:消息组 C
参与者将收到一系列外展信息,包括具有双向消息传递功能的短信、邮寄信件以及对其临床医生的提醒。
短信组的内容将有所不同,以便患者收到三种信息(A、B 或 C)中的一种。
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一个包含短信、信件和提供者提醒的组合干预措施。
采用行为激励内容的短信内容将有所不同。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已安排或已完成结直肠癌筛查的参与者数量。
大体时间:随机化后最长3个月
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在随机分组后3个月内完成或已安排筛查(结肠镜检查或粪便检测)的参与者数量。
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随机化后最长3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成诊断性结肠镜检查的粪便检测异常参与者数量。
大体时间:干预后长达90天
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在干预后90天内完成诊断性结肠镜检查的粪便检测异常参与者数量。
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干预后长达90天
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完成筛选的参与者数量。
大体时间:从随机分组起最多90天
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在随机分组后90天内完成筛查(粪便检测或结肠镜检查)的参与者人数。
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从随机分组起最多90天
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达到主要终点的参与者人数。
大体时间:随机化后6个月
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在随机分组后6个月达到主要终点(筛查或安排筛查)的参与者数量。
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随机化后6个月
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按消息类型达到主要终点的参与者数量。
大体时间:从随机分组起最多90天
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按消息类型(消息A/B/C)达到主要终点(90天筛查安排或完成率)的参与者数量。
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从随机分组起最多90天
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在首次联系后6个月内完成筛选的参与者人数。
大体时间:从最初接触起最多6个月
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通过短信类型(消息A/B/C)在初次联系后6个月内完成筛选的参与者数量。
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从最初接触起最多6个月
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在初次接触后6个月内完成筛查性结肠镜检查的参与者人数。
大体时间:从首次联系起最长6个月
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按短信类型(消息A/B/C)分类,在初次联系后6个月内完成筛查结肠镜检查的参与者人数。
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从首次联系起最长6个月
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提供任何响应的参与者人数。
大体时间:第7、14、21和90天
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按消息类型(消息 A/B/C)统计对短信做出任何回复的参与者人数。
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第7、14、21和90天
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在回复或未回复任何短信的参与者中,达到主要结局的参与者人数。
大体时间:随机分组后6个月
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在那些回复和未回复任何短信的参与者中,达到主要结局的参与者数量。
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随机分组后6个月
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回应提醒的服务提供者数量。
大体时间:随机化后6个月
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通过MyChart消息、电话或诊室内讨论对提供者提醒做出回应的提供者数量。
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随机化后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ilana Richman, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月23日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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