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Iniziativa di Screening per il Cancro Colorettale

2 luglio 2026 aggiornato da: Yale University

Ottimizzazione degli Interventi Basati sull'Evidenza per Migliorare l'Adesione allo Screening del Cancro del Colon-Retto nelle Cliniche di Salute Comunitaria

Questo è uno studio pragmatico a 4 bracci per testare un intervento multicomponente progettato per migliorare l'adesione allo screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Cornell Scott Hill Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di medicina per adulti stabilito presso Cornell Scott Hill Health (definito come avente un medico di medicina generale CSHH o >1 visite di medicina per adulti nell'ultimo anno).
  • Test di screening per il cancro colorettale incompleto definito come un'ordinazione pendente per colonscopia o screening CRC basato sulle feci (ad esempio, test immunochimico fecale (FIT) o test FIT-DNA), ma nessuna evidenza di completamento del test al momento della randomizzazione. Le ordinazioni devono essere state effettuate tra 90-180 giorni prima della randomizzazione.

OPPURE

  • Test basato sulle feci anormale senza follow-up, definito come un risultato anormale del test basato sulle feci (ad esempio, FIT positivo o FIT-DNA) senza colonscopia diagnostica completata entro 90 giorni dal risultato. I pazienti che soddisfano questo criterio saranno inclusi in un braccio non randomizzato dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Poiché questo è uno studio pragmatico di un intervento comportamentale per migliorare l'aderenza allo screening del cancro colorettale, qualsiasi partecipante che altrimenti soddisfi i criteri di inclusione non sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo-Cura Consueta
I partecipanti riceveranno un semplice promemoria via SMS
Sperimentale: Gruppo di Messaggistica A
I partecipanti riceveranno una serie di messaggi di outreach, inclusi messaggi di testo con funzionalità di messaggistica bidirezionale, una lettera inviata per posta e un promemoria per il loro medico. Il contenuto del braccio dei messaggi di testo sarà variato in modo che i pazienti ricevano uno dei tre messaggi (A, B o C).
Comportamentale: Intervento di messaggistica integrata
Un intervento combinato di messaggio di testo, lettera e promemoria per il fornitore. Il contenuto del messaggio di testo che utilizza messaggi motivati dal comportamento varierà.
Sperimentale: Gruppo di Messaggistica B
I partecipanti riceveranno una serie di messaggi di sensibilizzazione, inclusi SMS con funzionalità di messaggistica bidirezionale, lettera cartacea e un promemoria per il loro medico clinico. Il contenuto del braccio di messaggi di testo sarà variato in modo che i pazienti ricevano uno dei tre messaggi (A, B o C).
Comportamentale: Intervento di messaggistica integrata
Un intervento combinato di messaggio di testo, lettera e promemoria per il fornitore. Il contenuto del messaggio di testo che utilizza messaggi motivati dal comportamento varierà.
Sperimentale: Gruppo di Messaggistica C
I partecipanti riceveranno una serie di messaggi di sensibilizzazione, inclusi messaggi di testo con funzionalità di messaggistica bidirezionale, una lettera cartacea e un promemoria al loro medico. Il contenuto del braccio dei messaggi di testo sarà variato in modo che i pazienti ricevano uno dei tre messaggi (A, B o C).
Comportamentale: Intervento di messaggistica integrata
Un intervento combinato di messaggio di testo, lettera e promemoria per il fornitore. Il contenuto del messaggio di testo che utilizza messaggi motivati dal comportamento varierà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con screening per il cancro del colon-retto programmato o completato.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che hanno completato o programmato lo screening (colonscopia o test basato sulle feci) entro 3 mesi dalla randomizzazione.
fino a 3 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un test basato sulle feci anomalo che completano una colonscopia diagnostica.
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dall'intervento
Numero di partecipanti con test basato sulle feci anormale che completano una colonscopia diagnostica entro 90 giorni dall'intervento.
fino a 90 giorni dall'intervento
Numero di partecipanti che completano lo screening.
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che completano lo screening (test sulle feci o colonscopia) entro 90 giorni dalla randomizzazione.
fino a 90 giorni dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che raggiungono l'endpoint primario.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti che raggiungono l'endpoint primario (screening o programmazione dello screening) a 6 mesi dalla randomizzazione.
6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti che raggiungono l'endpoint primario per tipo di messaggio.
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che raggiungono l'endpoint primario (tasso di programmazione o completamento dello screening a 90 giorni) in base al tipo di messaggio (messaggio A/B/C).
fino a 90 giorni dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che completano lo screening entro 6 mesi dal primo contatto.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dal primo contatto
Numero di partecipanti che completano lo screening entro 6 mesi dal primo contatto tramite messaggio di testo, per tipo di messaggio (messaggio A/B/C).
fino a 6 mesi dal primo contatto
Numero di partecipanti che completano la colonscopia di screening entro 6 mesi dal primo contatto.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dal primo contatto
Numero di partecipanti che completano la colonscopia di screening entro 6 mesi dalla prima comunicazione per tipo di messaggio di testo (messaggio A/B/C).
fino a 6 mesi dal primo contatto
Numero di partecipanti che forniscono qualsiasi risposta.
Lasso di tempo: 7, 14, 21 e 90 giorni
Numero di partecipanti che forniscono qualsiasi risposta ai messaggi di testo per tipo di messaggio (messaggio A/B/C).
7, 14, 21 e 90 giorni
Numero di partecipanti che raggiungono l'esito primario tra coloro che hanno e non hanno risposto a qualsiasi messaggio di testo.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti che raggiungono l'endpoint primario tra coloro che hanno risposto e coloro che non hanno risposto a qualsiasi messaggio di testo.
6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di fornitori che rispondono ai promemoria.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di fornitori che rispondono ai promemoria per fornitori tramite messaggio MyChart, telefonata o discussione in clinica.
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilana Richman, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000041322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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