Divulgação de Rastreio do Cancro Colorretal
2 de julho de 2026 atualizado por: Yale University
Otimização de Intervenções Baseadas em Evidências para Melhorar a Adesão ao Rastreio do Cancro Colorretal em Clínicas de Saúde Comunitárias
Este é um ensaio pragmático de 4 braços para testar uma intervenção multicomponente concebida para melhorar a adesão ao rastreio do cancro colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ilana Richman, MD
- Número de telefone: 203 737 1024
- E-mail: ilana.richman@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Cornell Scott Hill Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto estabelecido na medicina do Cornell Scott Hill Health (definido como tendo um médico de cuidados primários da CSHH ou >1 consultas de medicina adulta no último ano).
- Teste de rastreio de cancro colorectal incompleto definido como uma ordem pendente para colonoscopia ou rastreio de CRC baseado em fezes (por exemplo, teste imunoquímico fecal (FIT) ou teste FIT-DNA), mas sem evidência de conclusão do teste no momento da randomização. As ordens devem ter sido colocadas entre 90-180 dias antes da randomização.
OU
- Teste baseado em fezes anormal sem seguimento, definido como um resultado de teste baseado em fezes anormal (por exemplo, FIT positivo ou FIT-DNA) sem colonoscopia diagnóstica concluída dentro de 90 dias do resultado. Os pacientes que cumprirem este critério serão incluídos num braço não randomizado do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Uma vez que este é um estudo pragmático de uma intervenção comportamental para melhorar a adesão ao rastreio de cancro colorectal, quaisquer participantes que de outra forma cumpram os critérios de inclusão não serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo-Cuidados Habituais
Os participantes receberão um lembrete por mensagem de texto simples
|
|
|
Experimental: Grupo de Mensagens A
Os participantes receberão uma série de mensagens de divulgação, incluindo textos com capacidades de mensagens bidirecionais, uma carta por correio e um lembrete ao seu clínico.
O conteúdo do braço da mensagem de texto será variado para que os pacientes recebam uma das três mensagens (A, B ou C). |
Uma intervenção combinada de mensagem de texto, carta e lembrete para o prestador.
O conteúdo da mensagem de texto, utilizando mensagens motivadas comportamentalmente, irá variar.
|
|
Experimental: Grupo de Mensagens B
Os participantes receberão uma série de mensagens de divulgação, incluindo textos com capacidades de mensagens bidirecionais, uma carta por correio e um lembrete para o seu clínico.
O conteúdo do braço da mensagem de texto será variado para que os pacientes recebam uma das três mensagens (A, B ou C).
|
Uma intervenção combinada de mensagem de texto, carta e lembrete para o prestador.
O conteúdo da mensagem de texto, utilizando mensagens motivadas comportamentalmente, irá variar.
|
|
Experimental: Grupo de Mensagens C
Os participantes receberão uma série de mensagens de divulgação, incluindo mensagens de texto com capacidades de mensagens bidirecionais, uma carta enviada por correio e um lembrete para o seu clínico.
O conteúdo do grupo de mensagens de texto será variado para que os pacientes recebam uma de três mensagens (A, B ou C).
|
Uma intervenção combinada de mensagem de texto, carta e lembrete para o prestador.
O conteúdo da mensagem de texto, utilizando mensagens motivadas comportamentalmente, irá variar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com rastreio do cancro colorretal agendado ou concluído.
Prazo: até 3 meses após a randomização
|
Número de participantes que completaram ou agendaram o rastreio (colonoscopia ou teste baseado em fezes) dentro de 3 meses após a randomização.
|
até 3 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com teste anormal baseado em fezes que completam uma colonoscopia de diagnóstico.
Prazo: até 90 dias após a intervenção
|
Número de participantes com teste anormal baseado em fezes que completam uma colonoscopia diagnóstica no prazo de 90 dias após a intervenção.
|
até 90 dias após a intervenção
|
|
Número de participantes que completam o rastreio.
Prazo: até 90 dias após a randomização
|
Número de participantes que completam o rastreio (teste de fezes ou colonoscopia) no prazo de 90 dias após a randomização.
|
até 90 dias após a randomização
|
|
Número de participantes que atingem o endpoint primário.
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Número de participantes que atingem o objetivo primário (rastreio ou agendamento de rastreio) aos 6 meses após a aleatorização.
|
6 meses após a randomização
|
|
Número de participantes que atingem o endpoint primário por tipo de mensagem.
Prazo: até 90 dias após a randomização
|
Número de participantes que atingem o endpoint primário (taxa de agendamento ou conclusão do rastreio aos 90 dias) por tipo de mensagem (mensagem A/B/C).
|
até 90 dias após a randomização
|
|
Número de participantes que completam o rastreio no prazo de 6 meses após o primeiro contacto.
Prazo: até 6 meses após o primeiro contacto
|
Número de participantes que completam o rastreio no prazo de 6 meses após o contacto inicial por tipo de mensagem de texto (mensagem A/B/C).
|
até 6 meses após o primeiro contacto
|
|
Número de participantes que completam a colonoscopia de rastreio no prazo de 6 meses após o contacto inicial.
Prazo: até 6 meses após o primeiro contacto
|
Número de participantes que completam a colonoscopia de rastreio dentro de 6 meses após o contacto inicial por tipo de mensagem de texto (mensagem A/B/C).
|
até 6 meses após o primeiro contacto
|
|
Número de participantes que fornecem qualquer resposta.
Prazo: 7, 14, 21 e 90 dias
|
Número de participantes que fornecem qualquer resposta às mensagens de texto por tipo de mensagem (mensagem A/B/C).
|
7, 14, 21 e 90 dias
|
|
Número de participantes que atingem o desfecho primário entre aqueles que responderam e não responderam a qualquer mensagem de texto.
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Número de participantes que atingem o desfecho primário entre os que responderam e os que não responderam a qualquer mensagem de texto.
|
6 meses após a randomização
|
|
Número de prestadores que respondem aos lembretes.
Prazo: 6 meses após randomização
|
Número de prestadores que respondem a lembretes de prestadores através de mensagem MyChart, chamada telefónica ou discussão na clínica.
|
6 meses após randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Richman, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000041322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .