Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utomhusscreening för tjock- och ändtarmscancer

2 juli 2026 uppdaterad av: Yale University

Optimering av evidensbaserade interventioner för att förbättra efterlevnaden av screening för kolorektalcancer på vårdcentraler

Detta är en pragmatisk 4-armad studie för att testa en flerkomponentintervention utformad för att förbättra efterlevnaden av screening för tjocktarmscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Rekrytering
        • Cornell Scott Hill Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablerad vuxenmedicinpatient vid Cornell Scott Hill-hälsovård (definierad som att ha en CSHH-husläkare eller >1 vuxenmedicinbesök under det senaste året).
  • Ofullständigt kolorektalcancerscreeningtest definierat som en utestående beställning för koloskopi eller avföringsbaserad CRC-screening (t.ex. fekal immunokemisk test (FIT) eller FIT-DNA-test), men inget bevis på testfullföljande vid tidpunkten för randomisering. Beställningar måste ha gjorts mellan 90-180 dagar före randomisering.

ELLER

  • Onormalt avföringsbaserat test utan uppföljning, definierat som ett onormalt avföringsbaserat testresultat (t.ex. positivt FIT eller FIT-DNA) utan genomförd diagnostisk koloskopi inom 90 dagar efter resultatet. Patienter som uppfyller detta kriterium kommer att inkluderas i en icke-randomiserad arm av studien.

Exklusionskriterier:

  • Eftersom detta är en pragmatisk studie av en beteendeintervention för att förbättra efterlevnaden av kolorektalcancerscreening, kommer inga deltagare som annars uppfyller inklusionskriterierna att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll-Vanlig vård
Deltagarna kommer att få ett enkelt påminnelsemeddelande via sms
Experimentell: Meddelandegrupp A
Deltagarna kommer att få en serie informationsmeddelanden inklusive textmeddelanden med tvåvägskommunikationsmöjligheter, ett brev med post samt en påminnelse till sin läkare. Innehållet i textmeddelandegruppen kommer att varieras så att patienterna får ett av tre meddelanden (A, B eller C).
Beteende: Paketerat meddelandeingripande
Ett paketerat insatsprogram som omfattar textmeddelande, brev och påminnelse till vårdgivare. Innehållet i textmeddelandena, som använder beteendemotiverande budskap, kommer att variera.
Experimentell: Meddelandegrupp B
Deltagarna kommer att få en serie av informationsmeddelanden inklusive textmeddelanden med tvåvägskommunikationsmöjlighet, brev via post och en påminnelse till deras kliniker. Innehållet i textmeddelandegruppen kommer att varieras så att patienterna får ett av tre meddelanden (A, B eller C).
Beteende: Paketerat meddelandeingripande
Ett paketerat insatsprogram som omfattar textmeddelande, brev och påminnelse till vårdgivare. Innehållet i textmeddelandena, som använder beteendemotiverande budskap, kommer att variera.
Experimentell: Meddelandegrupp C
Deltagarna kommer att få en serie av kontaktmeddelanden, inklusive SMS med tvåvägskommunikation, brev med post samt en påminnelse till sin läkare. Innehållet i SMS-delen kommer att varieras så att patienterna får ett av tre meddelanden (A, B eller C).
Beteende: Paketerat meddelandeingripande
Ett paketerat insatsprogram som omfattar textmeddelande, brev och påminnelse till vårdgivare. Innehållet i textmeddelandena, som använder beteendemotiverande budskap, kommer att variera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med schemalagd eller genomfört tarmcancerscreening.
Tidsram: upp till 3 månader från randomisering
Antal deltagare som genomfört eller schemalagt screening (koloskopi eller avföringsbaserat test) inom 3 månader efter randomisering.
upp till 3 månader från randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med onormalt stolprovstest som genomför en diagnostisk koloskopi.
Tidsram: upp till 90 dagar från intervention
Antal deltagare med avvikande avföringsbaserat test som genomför en diagnostisk koloskopi inom 90 dagar efter intervention.
upp till 90 dagar från intervention
Antal deltagare som genomgår screening.
Tidsram: upp till 90 dagar från randomisering
Antal deltagare som slutför screening (avföringsbaserad testning eller koloskopi) inom 90 dagar efter randomisering.
upp till 90 dagar från randomisering
Antal deltagare som uppnår den primära slutpunkten.
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Antal deltagare som uppnår den primära slutpunkten (screening eller schemaläggning av screening) 6 månader efter randomisering.
6 månader efter randomisering
Antal deltagare som uppnår den primära slutpunkten per meddelandetyp.
Tidsram: upp till 90 dagar från randomisering
Antal deltagare som uppnår den primära slutpunkten (screeningschemaläggning eller slutförandefrekvens vid 90 dagar) efter meddelandetyp (meddelande A/B/C).
upp till 90 dagar från randomisering
Antal deltagare som genomför screening inom 6 månader från första kontakt.
Tidsram: upp till 6 månader från första kontakt
Antal deltagare som genomför screening inom 6 månader från första kontakt via SMS-typ (meddelande A/B/C).
upp till 6 månader från första kontakt
Antal deltagare som genomför screeningskoloskopi inom 6 månader från första kontakt.
Tidsram: upp till 6 månader från första kontakt
Antal deltagare som genomför screeningkoloskopi inom 6 månader från första kontakt via textmeddelandetyp (meddelande A/B/C).
upp till 6 månader från första kontakt
Antal deltagare som ger något svar.
Tidsram: 7, 14, 21 och 90 dagar
Antal deltagare som svarar på något av textmeddelandena efter meddelandetyp (meddelande A/B/C).
7, 14, 21 och 90 dagar
Antal deltagare som uppnår det primära resultatet bland de som svarade och inte svarade på något textmeddelande.
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Antal deltagare som uppnår det primära utfallsmålet bland de som svarade och inte svarade på något textmeddelande.
6 månader efter randomisering
Antal leverantörer som svarar på påminnelser.
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Antal vårdgivare som svarar på påminnelser till vårdgivare via MyChart-meddelande, telefonsamtal eller diskussion på kliniken.
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Ilana Richman, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000041322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera