Divulgación de Cribado del Cáncer Colorrectal
2 de julio de 2026 actualizado por: Yale University
Optimización de Intervenciones Basadas en Evidencias para Mejorar la Adherencia al Cribado del Cáncer Colorrectal en Clínicas de Salud Comunitaria
Este es un ensayo pragmático de 4 brazos para probar una intervención multicomponente diseñada para mejorar la adherencia al cribado del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilana Richman, MD
- Número de teléfono: 203 737 1024
- Correo electrónico: ilana.richman@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Reclutamiento
- Cornell Scott Hill Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto establecido en medicina interna en Cornell Scott Hill Health (definido como tener un médico de atención primaria de CSHH o >1 visitas de medicina interna en el último año).
- Prueba de detección de cáncer colorrectal incompleta definida como una orden pendiente para colonoscopia o prueba de detección de CCR basada en heces (por ejemplo, prueba inmunoquímica fecal (FIT) o prueba FIT-ADN), pero sin evidencia de finalización de la prueba en el momento de la aleatorización. Las órdenes deben haberse emitido entre 90 y 180 días antes de la aleatorización.
O
- Prueba basada en heces anormal sin seguimiento, definida como un resultado anormal de prueba basada en heces (por ejemplo, FIT positivo o FIT-ADN) sin colonoscopia diagnóstica completada dentro de los 90 días posteriores al resultado. Los pacientes que cumplan este criterio se incluirán en un brazo no aleatorizado del estudio.
Criterios de exclusión:
- Debido a que este es un estudio pragmático de una intervención conductual para mejorar la adherencia a la detección de cáncer colorrectal, no se excluirá a ningún participante que cumpla los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control-Atención Habitual
Los participantes recibirán un recordatorio por mensaje de texto simple
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Experimental: Grupo de Mensajería A
Los participantes recibirán una serie de mensajes de divulgación que incluyen textos con capacidades de mensajería bidireccional, una carta enviada por correo y un recordatorio a su clínico.
El contenido del brazo de mensajes de texto se variará para que los pacientes reciban uno de tres mensajes (A, B o C).
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Una intervención combinada de mensaje de texto, carta y recordatorio al proveedor.
El contenido del mensaje de texto, que utiliza mensajes motivados conductualmente, variará.
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Experimental: Grupo de Mensajería B
Los participantes recibirán una serie de mensajes de divulgación, incluidos mensajes de texto con capacidades de mensajería bidireccional, una carta enviada por correo y un recordatorio a su clínico.
El contenido del brazo de mensajes de texto variará para que los pacientes reciban uno de los tres mensajes (A, B o C).
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Una intervención combinada de mensaje de texto, carta y recordatorio al proveedor.
El contenido del mensaje de texto, que utiliza mensajes motivados conductualmente, variará.
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Experimental: Grupo de mensajería C
Los participantes recibirán una serie de mensajes de divulgación que incluyen mensajes de texto con capacidades de mensajería bidireccional, una carta enviada por correo y un recordatorio a su médico.
El contenido del brazo de mensajes de texto se variará para que los pacientes reciban uno de los tres mensajes (A, B o C).
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Una intervención combinada de mensaje de texto, carta y recordatorio al proveedor.
El contenido del mensaje de texto, que utiliza mensajes motivados conductualmente, variará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cribado de cáncer colorrectal programado o completado.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses desde la aleatorización
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Número de participantes que completaron o programaron el cribado (colonoscopia o prueba de heces) en los 3 meses posteriores a la aleatorización.
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hasta 3 meses desde la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con prueba anormal basada en heces que completan una colonoscopia diagnóstica.
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde la intervención
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Número de participantes con prueba anormal basada en heces que completan una colonoscopia diagnóstica en los 90 días posteriores a la intervención.
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hasta 90 días desde la intervención
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Número de participantes que completan la selección.
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde la aleatorización
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Número de participantes que completan la selección (pruebas de heces o colonoscopia) dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización.
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hasta 90 días desde la aleatorización
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Número de participantes que alcanzan el objetivo principal.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de participantes que alcanzan el criterio de valoración principal (cribado o programación del cribado) a los 6 meses después de la aleatorización.
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6 meses después de la aleatorización
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Número de participantes que alcanzan el criterio de valoración principal por tipo de mensaje.
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde la aleatorización
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Número de participantes que alcanzan el criterio de valoración principal (tasa de programación o finalización del cribado a los 90 días) por tipo de mensaje (mensaje A/B/C).
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hasta 90 días desde la aleatorización
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Número de participantes que completan el cribado dentro de los 6 meses posteriores al primer contacto.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el primer contacto
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Número de participantes que completan el proceso de selección en un plazo de 6 meses desde el primer contacto mediante tipo de mensaje de texto (mensaje A/B/C).
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hasta 6 meses desde el primer contacto
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Número de participantes que completan la colonoscopia de cribado dentro de los 6 meses posteriores al primer contacto.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el primer contacto
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Número de participantes que completan la colonoscopia de cribado dentro de los 6 meses desde el primer contacto por tipo de mensaje de texto (mensaje A/B/C).
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hasta 6 meses desde el primer contacto
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Número de participantes que proporcionan alguna respuesta.
Periodo de tiempo: 7, 14, 21 y 90 días
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Número de participantes que responden a cualquier mensaje de texto según el tipo de mensaje (mensaje A/B/C).
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7, 14, 21 y 90 días
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Número de participantes que alcanzan el desenlace principal entre aquellos que respondieron y no respondieron a cualquier mensaje de texto.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de participantes que logran el resultado principal entre aquellos que respondieron y no respondieron a cualquier mensaje de texto.
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6 meses después de la aleatorización
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Número de proveedores que responden a los recordatorios.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de proveedores que responden a los recordatorios del proveedor mediante mensaje de MyChart, llamada telefónica o conversación en la clínica.
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Richman, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000041322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .