Bevolkingsonderzoek naar darmkanker
2 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University
Optimaliseren van op wetenschappelijk bewijs gebaseerde interventies om de naleving van darmkankerscreening te verbeteren in gezondheidscentra voor de gemeenschap
Dit is een pragmatische studie met 4 armen om een multicomponentinterventie te testen die is ontworpen om de naleving van darmkankerscreening te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ilana Richman, MD
- Telefoonnummer: 203 737 1024
- E-mail: ilana.richman@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Cornell Scott Hill Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigde volwassen geneeskundepatiënt bij Cornell Scott Hill Health (gedefinieerd als het hebben van een CSHH-huisarts of >1 volwassen geneeskunde bezoeken in het afgelopen jaar).
- Onvolledige colorectale kanker screeningtest gedefinieerd als een openstaande aanvraag voor colonoscopie of op ontlasting gebaseerde CRC-screening (bijvoorbeeld fecaal immunochemische test (FIT) of FIT-DNA-test), maar geen bewijs van testvoltooiing op het moment van randomisatie. Aanvragen moeten zijn geplaatst tussen 90-180 dagen vóór randomisatie.
OF
- Afwijkende op ontlasting gebaseerde test zonder opvolging, gedefinieerd als een afwijkend resultaat van een op ontlasting gebaseerde test (bijvoorbeeld positieve FIT of FIT-DNA) zonder voltooide diagnostische colonoscopie binnen 90 dagen na het resultaat. Patiënten die aan dit criterium voldoen, worden opgenomen in een niet-gerandomiseerde arm van de studie.
Exclusiecriteria:
- Omdat dit een pragmatische studie is van een gedragsinterventie om de naleving van colorectale kankerscreening te verbeteren, zullen deelnemers die verder aan de inclusiecriteria voldoen niet worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle - Standaardzorg
Deelnemers ontvangen een eenvoudige sms-herinnering
|
|
|
Experimenteel: Berichtengroep A
Deelnemers ontvangen een reeks outreach-berichten, waaronder teksten met tweerichtingsberichtenmogelijkheden, een per post verzonden brief en een herinnering aan hun clinicus.
De inhoud van de tekstberichtenarm zal worden gevarieerd, zodat patiënten een van de drie berichten (A, B of C) ontvangen.
|
Een gebundelde interventie van sms-bericht, brief en herinnering voor de zorgverlener.
De inhoud van de sms-berichten met gedragsmatig gemotiveerde berichten zal variëren.
|
|
Experimenteel: Berichtengroep B
Deelnemers ontvangen een reeks outreachberichten, waaronder sms-berichten met tweerichtingsberichtmogelijkheden, een brief per post en een herinnering aan hun clinicus.
De inhoud van de sms-berichten wordt gevarieerd, zodat patiënten één van drie berichten ontvangen (A, B of C).
|
Een gebundelde interventie van sms-bericht, brief en herinnering voor de zorgverlener.
De inhoud van de sms-berichten met gedragsmatig gemotiveerde berichten zal variëren.
|
|
Experimenteel: Berichtengroep C
Deelnemers zullen een reeks outreach-berichten ontvangen, waaronder teksten met tweezijdige berichtmogelijkheden, een geposte brief en een herinnering aan hun clinicus.
De inhoud van de tekstberichten-arm zal worden gevarieerd, zodat patiënten een van de drie berichten (A, B of C) ontvangen.
|
Een gebundelde interventie van sms-bericht, brief en herinnering voor de zorgverlener.
De inhoud van de sms-berichten met gedragsmatig gemotiveerde berichten zal variëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met geplande of voltooide screening op darmkanker.
Tijdsspanne: tot 3 maanden na randomisatie
|
Aantal deelnemers die binnen 3 maanden na randomisatie de screening (coloscopie of stoelgangtest) hebben voltooid of gepland.
|
tot 3 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een afwijkende ontlastingstest die een diagnostische colonoscopie voltooien.
Tijdsspanne: tot 90 dagen na interventie
|
Aantal deelnemers met een abnormale stoelgangtest die binnen 90 dagen na de interventie een diagnostische colonoscopie voltooien.
|
tot 90 dagen na interventie
|
|
Aantal deelnemers die de screening voltooien.
Tijdsspanne: tot 90 dagen na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat binnen 90 dagen na randomisatie de screening (op basis van ontlastingstesten of colonoscopie) voltooit.
|
tot 90 dagen na randomisatie
|
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt bereikt.
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt (screening of inplannen van screening) bereikt 6 maanden na randomisatie.
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt bereikt per berichttype.
Tijdsspanne: tot 90 dagen na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt bereikt (screeningsplanning of voltooiingspercentage na 90 dagen) per berichttype (bericht A/B/C).
|
tot 90 dagen na randomisatie
|
|
Aantal deelnemers dat binnen 6 maanden na de eerste benadering de screening voltooit.
Tijdsspanne: tot 6 maanden na eerste contact
|
Aantal deelnemers dat binnen 6 maanden na het eerste contact via sms-type (bericht A/B/C) de screening voltooit.
|
tot 6 maanden na eerste contact
|
|
Aantal deelnemers die binnen 6 maanden na de eerste benadering een screeningscolonoscopie voltooien.
Tijdsspanne: tot 6 maanden na eerste contact
|
Aantal deelnemers dat de screeningscolonoscopie voltooit binnen 6 maanden na de eerste outreach per sms-type (bericht A/B/C).
|
tot 6 maanden na eerste contact
|
|
Aantal deelnemers dat een reactie geeft.
Tijdsspanne: 7, 14, 21 en 90 dagen
|
Aantal deelnemers dat enige reactie geeft op tekstberichten per berichttype (bericht A/B/C).
|
7, 14, 21 en 90 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt behaalt onder degenen die wel en niet hebben gereageerd op een tekstbericht.
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal deelnemers dat het primaire eindpunt bereikt onder degenen die wel en niet op een tekstbericht hebben gereageerd.
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Aantal providers dat op herinneringen reageert.
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal zorgverleners die reageren op herinneringen voor zorgverleners via MyChart-bericht, telefoongesprek of bespreking in de kliniek.
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Richman, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000041322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .