Paksu- ja peräsuolensyövän seulontakampanja
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Näyttöön perustuvien interventioiden optimointi suolistosyövän seulontaan sitoutumisen parantamiseksi yhteisön terveysklinikoilla
Tämä on 4-ryhmäinen pragmaattinen koe, jossa testataan monikomponenttista interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa suolistosyövän seulontaan sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilana Richman, MD
- Puhelinnumero: 203 737 1024
- Sähköposti: ilana.richman@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Cornell Scott Hill Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cornell Scott Hill Healthin vakiintunut aikuislääketieteen potilas (määritelty siten, että potilaalla on CSHH:n perusterveydenhuollon lääkäri tai >1 aikuislääketieteen käyntiä viimeisen vuoden aikana).
- Epätäydellinen suolistosyövän seulontatesti, joka määritellään erinomaisena tilauksena kolonoskopialle tai ulosteeseen perustuvalle suolistosyöpäseulonnalle (esim. fekaalinen immunokemiallinen testi (FIT) tai FIT-DNA-testaus), mutta testin suorittamista ei ole todistettu satunnaistamishetkellä. Tilaukset on tehtävä 90–180 päivää ennen satunnaistamista.
TAI
- Poikkeava ulosteeseen perustuva testi ilman seurantaa, määriteltynä poikkeavana ulosteeseen perustuvan testin tuloksena (esim. positiivinen FIT tai FIT-DNA) ilman suoritettua diagnoosikolonoskopiaa 90 päivän kuluessa tuloksesta. Tämän kriteerin täyttävät potilaat sisällytetään tutkimuksen ei-satunnaistettuun haaraan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä on käytännönläheinen tutkimus käyttäytymisinterventiosta suolistosyövän seulonnan noudattamisen parantamiseksi, mitään osallistujia, jotka muutoin täyttävät sisällyttämiskriteerit, ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli-tavanomainen hoito
Osallistujat saavat yksinkertaisen tekstiviestimuistutuksen
|
|
|
Kokeellinen: Viestintäryhmä A
Osallistujat saavat sarjan viestejä, mukaan lukien tekstiviestejä kaksisuuntaisella viestintäkyvyydellä, postitetun kirjeen sekä muistutuksen heidän lääkärilleen.
Tekstiviestiosuuden sisältö vaihdellaan niin, että potilaat saavat yhden kolmesta viestistä (A, B tai C).
|
Tekstiviestin, kirjeen ja palveluntarjoajan muistutuksen yhdistetty interventio.
Käyttäytymismotiivisiin viesteihin perustuva tekstiviestisisältö vaihtelee.
|
|
Kokeellinen: Viestintäryhmä B
Osallistujat saavat sarjan viestejä, jotka sisältävät kaksisuuntaisia tekstiviestejä, postitettavan kirjeen ja muistutuksen heidän lääkärilleen.
Tekstiviestiosaston sisältö vaihdellaan niin, että potilaat saavat yhden kolmesta viestistä (A, B tai C).
|
Tekstiviestin, kirjeen ja palveluntarjoajan muistutuksen yhdistetty interventio.
Käyttäytymismotiivisiin viesteihin perustuva tekstiviestisisältö vaihtelee.
|
|
Kokeellinen: Messaging Group C
Osallistujat saavat sarjan yhteydenottoja, joihin kuuluu tekstiviestejä kaksisuuntaisella viestintäkyvyydellä, postitettu kirje ja muistutus heidän lääkärilleen.
Tekstiviestiosaston sisältö vaihdellaan niin, että potilaat saavat yhden kolmesta viestistä (A, B tai C).
|
Tekstiviestin, kirjeen ja palveluntarjoajan muistutuksen yhdistetty interventio.
Käyttäytymismotiivisiin viesteihin perustuva tekstiviestisisältö vaihtelee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille on suunniteltu tai suoritettu suolistosyövän seulonta.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta randomisoinnista
|
Osallistujien määrä, jotka suorittivat tai ajoittivat seulonnat (kolonoskopia tai ulostenäytepohjainen testi) kolmen kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
|
jopa 3 kuukautta randomisoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeava ulostenäyte ja jotka suorittavat täydellisen diagnostiikan kolonoskopian.
Aikaikkuna: jopa 90 päivää toimenpiteestä
|
Osallistujien määrä, joilla on poikkeava ulostenäyte, ja jotka suorittavat diagnosoivan kolonoskopian 90 päivän kuluessa interventiosta.
|
jopa 90 päivää toimenpiteestä
|
|
Varmentamisen suorittaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: enintään 90 päivää randomisoinnista
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat seulonnan (ulostenäytteiden testaus tai kolonoskopia) 90 päivän kuluessa randomisoinnista.
|
enintään 90 päivää randomisoinnista
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat ensisijaisen päätepisteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat ensisijaisen päätepisteen (seulonta tai seulontaaikataulutus) 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat ensisijaisen päätepisteen viestityypin mukaan.
Aikaikkuna: jopa 90 päivää randomisoinnista
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat ensisijaisen päätepisteen (seulontojen ajoitus tai suoritusprosentti 90 päivässä) viestityypin mukaan (viesti A/B/C).
|
jopa 90 päivää randomisoinnista
|
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat seulonnan 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat seulonnan 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tekstiviesti-yhteydenotosta viestityypin mukaan (viesti A/B/C).
|
jopa 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat seulontakolonoskopian 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat seulontakolonoskopian 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tekstiviestiyhteydenotosta viestityypin mukaan (viesti A/B/C).
|
jopa 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka antavat minkä tahansa vastauksen.
Aikaikkuna: 7, 14, 21 ja 90 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vastaavat tekstiviesteihin viestityypin mukaan (viesti A/B/C).
|
7, 14, 21 ja 90 päivää
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat ensisijaisen tuloksen niiden joukossa, jotka vastasivat ja eivät vastanneet mihinkään tekstiviestiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat ensisijaisen tuloksen, joukosta, jotka vastasivat tai eivät vastanneet mihinkään tekstiviestiin.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muistutukseen vastaavien palveluntarjoajien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka vastaavat tarjoajamuistutuksiin MyChart-viestin, puhelun tai klinikan sisäisen keskustelun kautta.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Richman, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000041322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .