Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Организация скрининга колоректального рака

2 июля 2026 г. обновлено: Yale University

Оптимизация научно обоснованных вмешательств для повышения приверженности скринингу колоректального рака в общественных медицинских клиниках

Это прагматическое исследование с 4 группами для проверки многокомпонентного вмешательства, разработанного для улучшения приверженности скринингу колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilana Richman, MD
  • Номер телефона: 203 737 1024
  • Электронная почта: ilana.richman@yale.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянный пациент отделения внутренних болезней для взрослых в Cornell Scott Hill Health (определяется как наличие лечащего врача CSHH или >1 посещения отделения внутренних болезней для взрослых за последний год).
  • Незавершённый тест на скрининг колоректального рака, определяемый как невыполненное назначение на колоноскопию или скрининг колоректального рака на основе анализа кала (например, фекальный иммунохимический тест (FIT) или FIT-ДНК тестирование), без подтверждения завершения теста на момент рандомизации. Назначения должны быть сделаны за 90–180 дней до рандомизации.

ИЛИ

  • Аномальный результат теста на основе анализа кала без последующего наблюдения, определяемый как аномальный результат теста на основе анализа кала (например, положительный FIT или FIT-ДНК) без выполненной диагностической колоноскопии в течение 90 дней после получения результата. Пациенты, соответствующие этому критерию, будут включены в нерандомизированную группу исследования.

Критерии исключения:

  • Поскольку это прагматическое исследование поведенческого вмешательства для улучшения приверженности скринингу колоректального рака, участники, которые в остальном соответствуют критериям включения, не будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль - обычное лечение
Участники получат простое текстовое напоминание
Экспериментальный: Группа сообщений А
Участники получат серию информационных сообщений, включая текстовые сообщения с возможностью двусторонней переписки, письма по почте и напоминание их лечащему врачу. Содержание текстовых сообщений будет варьироваться, чтобы пациенты получали одно из трёх сообщений (A, B или C).
Поведенческий: Комплексное месседж-вмешательство
Комплексное вмешательство, включающее текстовые сообщения, письма и напоминания для поставщиков услуг. Содержание текстовых сообщений с использованием мотивирующих поведение сообщений будет варьироваться.
Экспериментальный: Группа B для обмена сообщениями
Участники получат серию информационных сообщений, включая текстовые сообщения с возможностью двусторонней переписки, письмо по почте и напоминание их лечащему врачу. Содержание текстовых сообщений будет варьироваться, чтобы пациенты получали одно из трех сообщений (A, B или C).
Поведенческий: Комплексное месседж-вмешательство
Комплексное вмешательство, включающее текстовые сообщения, письма и напоминания для поставщиков услуг. Содержание текстовых сообщений с использованием мотивирующих поведение сообщений будет варьироваться.
Экспериментальный: Группа сообщений C
Участники получат серию информационных сообщений, включая текстовые сообщения с возможностью двусторонней переписки, письмо по почте и напоминание для их лечащего врача. Содержание текстовых сообщений будет варьироваться, чтобы пациенты получали одно из трёх сообщений (A, B или C).
Поведенческий: Комплексное месседж-вмешательство
Комплексное вмешательство, включающее текстовые сообщения, письма и напоминания для поставщиков услуг. Содержание текстовых сообщений с использованием мотивирующих поведение сообщений будет варьироваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с запланированным или выполненным скринингом колоректального рака.
Временное ограничение: до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников, завершивших или запланировавших скрининг (колоноскопию или тест на основе стула) в течение 3 месяцев после рандомизации.
до 3 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с отклонениями в тесте на основе анализа кала, которые прошли диагностическую колоноскопию.
Временное ограничение: до 90 дней после вмешательства
Количество участников с аномальным результатом анализа кала, прошедших диагностическую колоноскопию в течение 90 дней после вмешательства.
до 90 дней после вмешательства
Количество участников, завершивших скрининг.
Временное ограничение: до 90 дней после рандомизации
Количество участников, завершивших скрининг (тестирование на основе анализа кала или колоноскопию) в течение 90 дней после рандомизации.
до 90 дней после рандомизации
Количество участников, достигших первичной конечной точки.
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Количество участников, достигших первичной конечной точки (скрининг или планирование скрининга) через 6 месяцев после рандомизации.
6 месяцев после рандомизации
Количество участников, достигших первичной конечной точки, по типу сообщения.
Временное ограничение: до 90 дней с момента рандомизации
Количество участников, достигших первичной конечной точки (планирование скрининга или показатель завершения через 90 дней) по типу сообщения (сообщение A/B/C).
до 90 дней с момента рандомизации
Количество участников, которые завершают скрининг в течение 6 месяцев с момента первоначального обращения.
Временное ограничение: до 6 месяцев с момента первоначального обращения
Количество участников, завершивших скрининг в течение 6 месяцев после первоначального приглашения по типу текстового сообщения (сообщение A/B/C).
до 6 месяцев с момента первоначального обращения
Количество участников, которые пройдут скрининговую колоноскопию в течение 6 месяцев после первоначального обращения.
Временное ограничение: до 6 месяцев с момента первоначального обращения
Количество участников, которые завершили скрининговую колоноскопию в течение 6 месяцев после первоначального обращения по типам текстовых сообщений (сообщение A/B/C).
до 6 месяцев с момента первоначального обращения
Количество участников, которые дали какой-либо ответ.
Временное ограничение: 7, 14, 21 и 90 дней
Количество участников, которые предоставили любой ответ на текстовые сообщения по типу сообщения (сообщение A/B/C).
7, 14, 21 и 90 дней
Количество участников, достигших первичной конечной точки, среди тех, кто ответил и не ответил на текстовые сообщения.
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Количество участников, достигших первичной конечной точки, среди тех, кто ответил и не ответил на любое текстовое сообщение.
6 месяцев после рандомизации
Количество поставщиков, реагирующих на напоминания.
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Количество поставщиков, которые отвечают на напоминания поставщикам через сообщение MyChart, телефонный звонок или обсуждение в клинике.
6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Ilana Richman, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000041322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться