Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Wczesnego Wykrywania Raka Jelita Grubego

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Optymalizacja interwencji opartych na dowodach naukowych w celu poprawy przestrzegania badań przesiewowych raka jelita grubego w klinikach zdrowia społecznego

To jest pragmatyczne badanie z 4 ramionami, mające na celu przetestowanie wieloskładnikowej interwencji zaprojektowanej w celu poprawy przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Scott Hill Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustalony pacjent medycyny dorosłych w Cornell Scott Hill Health (zdefiniowany jako posiadanie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej CSHH lub >1 wizyt w medycynie dorosłych w ciągu ostatniego roku).
  • Niekompletny test przesiewowy raka jelita grubego zdefiniowany jako zaległe zlecenie kolonoskopii lub testu przesiewowego raka jelita grubego opartego na stolcu (np. test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT) lub test FIT-DNA), ale brak dowodów na wykonanie testu w momencie randomizacji. Zlecenia musiały zostać złożone między 90-180 dni przed randomizacją.

LUB

  • Nieprawidłowy test oparty na stolcu bez dalszej kontroli, zdefiniowany jako nieprawidłowy wynik testu opartego na stolcu (np. pozytywny FIT lub FIT-DNA) bez wykonanej diagnostycznej kolonoskopii w ciągu 90 dni od wyniku. Pacjenci spełniający to kryterium zostaną włączeni do nierandomizowanej grupy badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ jest to pragmatyczne badanie interwencji behawioralnej mającej na celu poprawę przestrzegania badań przesiewowych raka jelita grubego, żaden z uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia, nie zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola - Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają proste przypomnienie w formie wiadomości tekstowej
Eksperymentalny: Grupa Wiadomości A
Uczestnicy otrzymają serię wiadomości kontaktowych, w tym teksty z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list wysłany pocztą oraz przypomnienie dla ich lekarza. Treść wiadomości tekstowych będzie różnorodna, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.
Eksperymentalny: Grupa wiadomości B
Uczestnicy otrzymają serię komunikatów, w tym wiadomości tekstowe z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list pocztowy oraz przypomnienie do ich klinicysty. Treść wiadomości tekstowej będzie zróżnicowana, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.
Eksperymentalny: Grupa Komunikacyjna C
Uczestnicy otrzymają serię wiadomości informacyjnych, w tym wiadomości tekstowe z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list wysłany pocztą oraz przypomnienie dla ich lekarza. Treść wiadomości tekstowej będzie zróżnicowana, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaplanowanym lub wykonanym badaniem przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończyli lub zaplanowali badanie przesiewowe (kolonoskopię lub test kałowy) w ciągu 3 miesięcy od randomizacji.
do 3 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowym wynikiem testu kałowego, którzy ukończyli diagnostyczną kolonoskopię.
Ramy czasowe: do 90 dni od interwencji
Liczba uczestników z nieprawidłowym wynikiem testu kałowego, którzy wykonają diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 90 dni od interwencji.
do 90 dni od interwencji
Liczba uczestników, którzy ukończą proces kwalifikacji.
Ramy czasowe: do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończą badania przesiewowe (testy kałowe lub kolonoskopię) w ciągu 90 dni od randomizacji.
do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągną główny punkt końcowy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny punkt końcowy (badanie przesiewowe lub zaplanowanie badania przesiewowego) w 6 miesięcy po randomizacji.
6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli pierwszorzędowy punkt końcowy według typu wiadomości.
Ramy czasowe: do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny punkt końcowy (planowanie badań przesiewowych lub wskaźnik ukończenia po 90 dniach) według rodzaju wiadomości (wiadomość A/B/C).
do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończą proces selekcji w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie przesiewowe w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu za pomocą wiadomości tekstowej typu A/B/C.
do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą kolonoskopię przesiewową w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą kolonoskopię przesiewową w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wiadomości tekstowej, według typu wiadomości (wiadomość A/B/C).
do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy udzielili jakiejkolwiek odpowiedzi.
Ramy czasowe: 7, 14, 21 i 90 dni
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na wiadomości tekstowe według typu wiadomości (wiadomość A/B/C).
7, 14, 21 i 90 dni
Liczba uczestników, którzy osiągnęli wynik pierwotny, spośród tych, którzy odpowiedzieli i nie odpowiedzieli na jakąkolwiek wiadomość tekstową.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny wynik końcowy spośród tych, którzy odpowiedzieli i nie odpowiedzieli na jakąkolwiek wiadomość tekstową.
6 miesięcy po randomizacji
Liczba dostawców reagujących na przypomnienia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba dostawców, którzy odpowiadają na przypomnienia dla dostawców za pośrednictwem wiadomości MyChart, rozmowy telefonicznej lub dyskusji w klinice.
6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilana Richman, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000041322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj