Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace screeningu kolorektálního karcinomu

28. dubna 2026 aktualizováno: Yale University

Optimalizace intervencí založených na důkazech ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu na klinikách komunitního zdraví

Toto je čtyřramenné pragmatické hodnocení pro testování vícesložkové intervence navržené ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Cornell Scott Hill Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s prokázanou léčbou v Cornell Scott Hill health (definováno jako pacient s primárním lékařem CSHH nebo >1 návštěvou u dospělého lékaře v posledním roce).
  • Neúplný test na screening kolorektálního karcinomu definovaný jako nevyřízená objednávka na kolonoskopii nebo screening KRK na základě stolice (např. fekální imunochemický test (FIT) nebo test FIT-DNA), bez důkazu o dokončení testu v době randomizace. Objednávky musely být zadány 90–180 dní před randomizací.

NEBO

  • Abnormální test na základě stolice bez následného vyšetření, definovaný jako abnormální výsledek testu na základě stolice (např. pozitivní FIT nebo FIT-DNA) bez provedené diagnostické kolonoskopie do 90 dnů od výsledku. Pacienti splňující toto kritérium budou zařazeni do nerandomizované větve studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Protože se jedná o pragmatickou studii behaviorální intervence ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu, žádní účastníci, kteří jinak splňují kritéria pro zařazení, nebudou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina – standardní péče
Účastníci obdrží jednoduchou textovou připomínku
Experimentální: Skupina zpráv A
Účastníci obdrží sérii oslovovacích zpráv včetně textových zpráv s možností obousměrné komunikace, dopis zaslaný poštou a upozornění pro svého klinického lékaře. Obsah textových zpráv bude různý, takže pacienti obdrží jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.
Experimentální: Skupina pro zasílání zpráv B
Účastníci obdrží sérii osvětových zpráv včetně textových zpráv s obousměrnou komunikační schopností, dopis poštou a upozornění pro jejich lékaře. Obsah textových zpráv bude různý, takže pacienti obdrží jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.
Experimentální: Skupina C pro zasílání zpráv
Účastníci obdrží sérii osvětových zpráv včetně textových zpráv s obousměrnou komunikační schopností, dopisů zaslaných poštou a připomínky pro jejich lékaře. Obsah textových zpráv bude variován tak, aby pacienti obdrželi jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s naplánovaným nebo dokončeným screeningem kolorektálního karcinomu.
Časové okno: až 3 měsíce od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončili nebo naplánovali screening (kolonoskopii nebo test na bázi stolice) do 3 měsíců od randomizace.
až 3 měsíce od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálním testem na stolici, kteří absolvují diagnostickou kolonoskopii.
Časové okno: až 90 dní od zásahu
Počet účastníků s abnormálním testem ze stolice, kteří dokončí diagnostickou kolonoskopii do 90 dnů od intervence.
až 90 dní od zásahu
Počet účastníků, kteří dokončí screening.
Časové okno: až 90 dnů od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončí screening (testování ze stolice nebo kolonoskopii) do 90 dnů od randomizace.
až 90 dnů od randomizace
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cílového ukazatele.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cíle (screening nebo naplánování screeningu) 6 měsíců po randomizaci.
6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cíle podle typu zprávy.
Časové okno: až 90 dní od randomizace
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního koncového bodu (plánování screeningu nebo míra dokončení po 90 dnech) podle typu zprávy (zpráva A/B/C).
až 90 dní od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončí screening do 6 měsíců od prvního oslovení.
Časové okno: až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screening do 6 měsíců od prvního oslovení podle typu textové zprávy (zpráva A/B/C).
až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screeningovou kolonoskopii do 6 měsíců od prvního kontaktu.
Časové okno: až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screeningovou kolonoskopii do 6 měsíců od prvního oslovení podle typu textové zprávy (zpráva A/B/C).
až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří poskytnou jakoukoli odpověď.
Časové okno: 7, 14, 21 a 90 dní
Počet účastníků, kteří poskytnou jakoukoli odpověď na textové zprávy podle typu zprávy (zpráva A/B/C).
7, 14, 21 a 90 dní
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního výsledku, z těch, kteří na textovou zprávu reagovali i nereagovali.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhli primárního výsledku, mezi těmi, kteří reagovali i nereagovali na textovou zprávu.
6 měsíců po randomizaci
Počet poskytovatelů, kteří reagují na připomínky.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet poskytovatelů, kteří reagují na připomenutí pro poskytovatele prostřednictvím zprávy MyChart, telefonního hovoru nebo diskuse v ambulanci.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilana Richman, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000041322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček intervenčních zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit