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オハイオ州立大学大学院生の健康認識と社会的行動に関する研究：効果的な経口ニコチンポーチ依存リスクコミュニケーションの開発に向けて

2026年3月3日 更新者：Megan Roberts、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

若年成人における健康認識と社会的行動

この臨床試験は、オハイオ州立大学（OSU）の大学院生の健康認識と社会的行動を研究し、口腔内ニコチンパウチ（ONPs）の中毒リスクを効果的に伝えるインタラクティブで社会的規範に基づいたアプローチを開発することを目的としています。
ONPsの使用は若年成人（YA）の間で急速に増加しています。
ONPsの人気が高まっている要因には、手頃な価格、オンラインや実店舗での入手の容易さ、目立たない使用感、そしてインターネットでの大規模な広告などがあります。
しかし、ONPsを試している人、過去に使用したことがある人、または自分自身は使用していないが周囲に使用者がいる人にとっては、手頃な価格や入手の容易さだけが使用を開始または継続する理由ではないかもしれません。
社会的規範も若年成人のたばこ使用に影響を与える重要な要因です。
大学キャンパスやその他の社会的環境における仲間の影響は、若年成人が人気があるまたは許容されると認識する行動に従うように促す可能性があります。
ONPsを使用する仲間に囲まれていると、特に若年成人が自分の社会的サークルに溶け込もうとするとき、ONPsを試す圧力が生じる可能性があります。
OSUの大学院生の健康認識と社会的行動を研究することは、研究者がONPsの中毒リスクを効果的に伝えるインタラクティブで社会的規範に基づいたアプローチを開発するのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：

I. OSU大学院生のONP使用パターン、社会的サークル内での使用に対する認識、およびソーシャルメディアでのONP情報収集行動を評価する。

II. 規範に焦点を当てた、若年成人向けONPリスクメッセージの効果をテストし、依存症に関する知識を向上させ、誤った認識を修正する。

III. 動的視覚的ONPリスクメッセージと静的視覚的ONPリスクメッセージが若年成人の情報共有意図に与える効果を推定する。

概要：すべての参加者は最初に目的1を完了する。ニコチン依存症のリスクが高く、フォローアップに同意した参加者は、目的2または目的3にランダムに割り当てられる。

目的1：参加者は、ONP使用パターン、ONP関連規範の認識、およびソーシャルメディアでのONPコンテンツとの相互作用を評価するオンライン調査を5-10分で完了する。

目的2：参加者はランダムな順序で表示される4つの介入メッセージを視聴する。 これらのメッセージは、合計33メッセージのプールからランダムに選択された5つのメッセージブロックから選ばれる。 各メッセージを視聴後、参加者は知覚メッセージ効果、ONP関連知識、リスク認識、および自己効力感を評価する簡易質問票に回答する。

目的3：参加者は2つの条件のいずれかにランダムに割り当てられる。

条件I：参加者は静的視覚的ONPリスクメッセージを視聴する。

条件II：参加者は動的視覚的ONPリスクメッセージを視聴する。

メッセージ曝露後、参加者は将来のONP使用意図、知覚感受性、信念、ONPに対する態度、および認知的応答（例：知覚メッセージ効果）に関する質問に回答する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan E. Roberts, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • AIM 1: 21歳以上のOSU大学院生
  • AIM 2および3: Aim 1で特定された、ONPsに感受性がある、ONPsを試したことがある、または現在ONPsを使用している学生（ニコチン依存症のリスクが高いと見なされる者）は、Aim 2またはAim 3への参加を招待されます
  • AIM 3: Aim 2の参加者は、すでに実験刺激にさらされているため、Aim 3への参加は招待されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：目的1（オンライン調査）
参加者は、5～10分かけて、オンラインプライバシー（ONP）の利用パターン、ONP関連規範の認識、ソーシャルメディア上のONPコンテンツとの相互作用を評価するオンライン調査に回答します。
実験的：目的2
参加者は、ランダムな順序で表示される4つの介入メッセージを閲覧します。 これらのメッセージは、合計33個のメッセージの一部である5つのメッセージブロックからランダムに選択されます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：予防的介入
社会的規範に基づくONPメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
静的視覚ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
動的な視覚的ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
アクティブコンパレータ：Aim 3 condition I (静的視覚ONPリスクメッセージ)
参加者は、研究において静的な視覚的ONPリスクメッセージを閲覧します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：予防的介入
社会的規範に基づくONPメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
静的視覚ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
動的な視覚的ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
実験的：Aim 3 condition II (動的視覚的ONPリスクメッセージ)
参加者は研究において動的な視覚的ONPリスクメッセージを閲覧します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：予防的介入
社会的規範に基づくONPメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
静的視覚ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX
他の：予防的介入
動的な視覚的ONPリスクメッセージを表示
他の名前：
  • 予防
  • 防止
  • 予防措置
  • PRYLX

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔ニコチンパウチ使用への感受性（3項目感受性尺度）（目的1）
時間枠：最大2年間
感受性は、将来の口腔内ニコチンパウチ使用を試す可能性を評価する、検証済みの3項目尺度「Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale」を使用して測定されます（例：「友人から提供された場合、ONPを試してみますか？」）。 各項目は、4段階のリッカート尺度で評価され、回答オプションは「絶対に試す」「おそらく試す」「おそらく試さない」「絶対に試さない」です。 回答は1（絶対に試さない）から4（絶対に試す）までコード化され、複合感受性スコアを作成するために平均化されます。可能な値は1から4の範囲で、スコアが高いほどONP使用への感受性が高いことを示します。
最大2年間
口内ニコチンパウチの知覚的害悪（口内ニコチンパウチの三項目比較的害悪知覚尺度）（目的1）
時間枠：最大2年間
経口ニコチンパウチの認知された有害性は、「経口ニコチンパウチの比較的有害性認知尺度」を使用して測定されます。これは、ニコチンパウチがタバコ、電子タバコ、コーヒーと比較してより有害か、それとも有害でないかを評価する3項目の尺度です。 各項目は、1（はるかに有害でない）から5（はるかに有害である）までの5段階の回答尺度を使用します。 回答は平均化され、1から5までの範囲の複合比較有害性スコアが作成されます。スコアが高いほど、比較対象製品に対するONPの認知された有害性が高いことを示します（より悪い結果）。
最大2年間
経口ニコチンポーチ使用の記述的規範認知（六段階知覚有病率尺度）（目的1）
時間枠：最大2年間
記述的規範は、「口腔内ニコチンパウチ使用に関する6カテゴリー記述的規範認知尺度」を使用して評価されます。この尺度は、参加者の年齢に相当する米国の若年成人、研究機関の大学院生、参加者の専攻分野内の大学院生、参加者の友人という4つの参照グループにおける口腔内ニコチンパウチ使用の認知された普及度を測定します。 各項目は6カテゴリーの回答尺度を使用します：なし（0％）、少数（1％から20％）、半数未満（21％から40％）、約半数（41％から60％）、半数以上だが全員ではない（61％から80％）、ほとんどまたはほぼ全員（81％から100％）。 回答は1（なし、0％）から6（ほとんどまたはほぼ全員、81％から100％）までコード化され、平均化されて、潜在的な値が1から6の複合記述的規範スコアが生成されます。スコアが高いほど、口腔内ニコチンパウチ使用の認知された普及度が高いことを反映します。
最大2年間
経口ニコチンパウチ使用に関する命令的規範の認識（7段階承認尺度）（目的1）
時間枠：最大2年間
「七項目の経口ニコチンパウチ使用に関する禁止的規範認識尺度」を用いて禁止的規範を測定します。この尺度は、以下の4つの参照集団におけるONP（経口ニコチンパウチ）使用に対する認識された承認を評価します：米国における参加者と同年齢の若年成人、機関の大学院生、参加者のプログラム内の大学院生、および参加者の友人。 各参照集団について、参加者は「彼らはニコチンパウチを使用することが良い考えだと思いますか？」という質問に、七段階の回答尺度（全くそう思わない、わずかに、いくらか、中立、中程度に、かなり、非常にそう思う）で回答します。 回答は1（全くそう思わない）から7（非常にそう思う）までコード化され、平均化されて合成禁止的規範スコアを算出します。スコアの取り得る範囲は1から7で、高いスコアはONP使用に対するより大きな認識された承認を示します。
最大2年間
経口ニコチンパウチ使用に関する主観的規範認識（二項目による認知期待尺度）（目的1）
時間枠：最大2年間
主観的規範は、「口腔内ニコチンパウチ使用に関する2項目主観的規範知覚尺度」を用いて評価されます。 参加者は、親しい関係者が自分にニコチンパウチを使用してほしいと思っているか、およびこれらの関係者がニコチンパウチの使用を避けることが重要だと信じているかどうかを、1（全くそう思わない）から7（非常にそう思う）までの7段階尺度で評価します。 回避項目は逆転採点され、項目の平均値を算出して、1から7の範囲で可能な複合主観的規範スコアを生成します。スコアが高いほど、ニコチンパウチ使用に対する認識された奨励が大きいことを示します。
最大2年間
経口ニコチンパウチ使用に関する個人的規範認識（四項目個人的規範尺度）（目的1）
時間枠：最長2年間
個人規範は、4項目の口腔内ニコチンパウチ使用に関する個人規範尺度を使用して評価されます。 参加者は、ニコチンパウチの使用を避けることに関する道徳的義務、個人的利益、責任についての4つのステートメントについて、1（強く反対）から7（強く同意）までの7段階尺度で同意の程度を評価します。 項目を平均して、1から7の範囲の複合個人規範スコアを算出します。スコアが高いほど、ONP使用を避けるための個人規範が強いことを示します。
最長2年間
ソーシャルメディアにおける経口ニコチンパウチ情報への曝露（自己報告コミュニケーションチャンネルチェックリスト）（目標1）
時間枠：最大2年間
ONP情報源への曝露は、口腔内ニコチンポーチ情報のための自己申告コミュニケーションチャンネルチェックリストを使用して評価されます。 参加者は、ニコチンポーチに関する情報を得たすべてのメディアソースを選択し、ソーシャルメディアが選択された場合は、使用したプラットフォーム（例：Facebook、YouTube、X、Reddit、Instagram、TikTok、Snapchat、その他）を指定します。
最大2年間
経口ニコチンパウチ使用に関する認識された重症度（3項目の認識された重症度尺度）（目的1および目的2）
時間枠：最大2年間
知覚される重症度は、「3項目の経口ニコチンパウチ使用の知覚される重症度尺度」を用いて測定されます。 参加者は、ニコチンパウチの結果の重症度と有害性に関する3つの記述への同意度を、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの7段階尺度で評価します。 項目は平均化され、1から7までの可能な値を持つ複合的な知覚される重症度スコアが作成されます。スコアが高いほど、ONP使用の結果に対する知覚される重症度が高いことを示します。
最大2年間
口腔内ニコチンパウチ使用回避の自己効力感（自己効力感尺度）（目的2、目的3）
時間枠：最大2年間
自己効力感への認識された影響は、「口腔内ニコチンポーチ使用回避におけるメッセージの自己効力感への影響に関する3項目尺度」を用いて測定されます。 参加者は、ニコチンポーチ回避に関するメッセージ関連の自信と影響についての3つの記述について、1（強く反対）から7（強く賛成）までの7段階尺度で同意度を評価します。 項目を平均化して、1から7までの範囲の値を持つ複合的な自己効力感への認識された影響スコアを作成します。高いスコアは、ONP使用回避における自己効力感へのメッセージの影響がより大きいと認識されていることを示します。
最大2年間
ソーシャルメディアでのオーラルニコチンパウチに関するメッセージ共有意向（7項目共有意向尺度）（目的3）
時間枠：最大2年間
ソーシャルメディアでの経口ニコチンポーチメッセージ共有意図は、Seven-Item Intention to Share Oral Nicotine Pouch Message on Social Media Scale（7項目の経口ニコチンポーチメッセージのソーシャルメディア共有意図尺度）を使用して測定されます。 参加者は、ソーシャルメディアでメッセージを共有することに対する関心と意図に関する7つの記述について、1（強く反対する）から7（強く同意する）までの7段階尺度で同意度を評価します。 項目の平均値を算出し、1から7の範囲で可能な複合共有意図スコアを作成します。スコアが高いほど、ソーシャルメディアでONPメッセージを共有する意図が強いことを示します。
最大2年間
口内ニコチンパウチに対する態度（四項目意味差別態度尺度）（目的3）
時間枠：最大2年間
態度は、『Four Item Semantic Differential Attitudes Toward Oral Nicotine Pouches Scale』（口腔内ニコチンパウチに対する態度の4項目意味微分尺度）を使用して測定されます。 参加者は、ニコチンパウチの使用について、4つの形容詞ペアを1から5の尺度で評価し、項目の平均を算出します（範囲は1から5）。 高いスコアは、ONP（口腔内ニコチンパウチ）の使用に対するより肯定的な態度を示します。
最大2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ使用歴（自己報告アンケート）（目的1）
時間枠：最大2年間
参加者は、経口ニコチンパウチ（ONP）やその他のタバコ・ニコチン製品を含む、過去および現在のタバコ製品の使用状況を報告します。 データには、使用経験の有無、過去30日間の使用状況、使用頻度、製品の種類に関するカテゴリカル指標が含まれます。
最大2年間
社会人口統計学的特性（目的1、目的2、目的3）
時間枠：最大2年間
参加者は、年齢、性別、人種／民族、教育プログラム、その他の人口統計学的特性を含む人口統計データを提供します。
最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Megan E Roberts, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2027年3月20日

研究の完了 (推定)

2027年3月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OSU-24421
  • U54CA287392 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2025-07731 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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