Estudio de las Percepciones de Salud y Comportamientos Sociales de Estudiantes de Posgrado en la Universidad Estatal de Ohio para el Desarrollo de Comunicaciones Eficaces sobre el Riesgo de Adicción a las Bolsas de Nicotina Oral
3 de marzo de 2026 actualizado por: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Percepciones de Salud y Conductas Sociales en Adultos Jóvenes
Este ensayo clínico estudia las percepciones de salud y los comportamientos sociales de los estudiantes de posgrado de la Universidad Estatal de Ohio (OSU) para desarrollar un enfoque interactivo basado en normas sociales que sea eficaz para comunicar los riesgos adictivos de las bolsitas de nicotina oral (ONP).
El uso de ONP está aumentando rápidamente entre los adultos jóvenes (YA).
Varios factores contribuyen a la creciente popularidad de las ONP, incluida su asequibilidad, accesibilidad tanto en línea como en tiendas físicas, uso discreto y una intensa publicidad en internet.
Sin embargo, para aquellos que están experimentando, han probado las ONP en el pasado o nunca las han usado pero están rodeados de otros que sí lo hacen, factores como la asequibilidad y la disponibilidad pueden no ser las únicas razones para iniciar o continuar el uso.
Las normas sociales también son un factor significativo que influye en el consumo de tabaco entre los adultos jóvenes.
La influencia de los compañeros en los campus universitarios y en otros entornos sociales puede alentar a los adultos jóvenes a adoptar comportamientos que perciben como populares o aceptables.
Estar rodeado de compañeros que usan ONP puede generar presión para probarlas, especialmente cuando los adultos jóvenes buscan integrarse en sus círculos sociales.
Estudiar las percepciones de salud y los comportamientos sociales de los estudiantes de posgrado de OSU puede ayudar a los investigadores a desarrollar un enfoque interactivo basado en normas sociales que sea eficaz para comunicar los riesgos adictivos de las ONP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar los patrones de uso de ONP de los estudiantes de posgrado de OSU, las percepciones del uso dentro de sus círculos sociales y los comportamientos de búsqueda de información sobre ONP en las redes sociales.
II. Probar los efectos de los mensajes de riesgo de ONP dirigidos a adultos jóvenes y centrados en las normas para mejorar el conocimiento y corregir las percepciones erróneas sobre la adicción.
III. Estimar el efecto de los mensajes de riesgo visuales dinámicos frente a (vs.) los estáticos sobre las intenciones de compartir información de los adultos jóvenes.
ESQUEMA: Todos los participantes completarán primero el Objetivo 1. Los participantes identificados con alto riesgo de dependencia a la nicotina y que consientan el seguimiento serán asignados aleatoriamente al Objetivo 2 o al Objetivo 3.
OBJETIVO 1: Los participantes completan una encuesta en línea que evalúa los patrones de uso de ONP, las percepciones de las normas relacionadas con ONP y las interacciones con el contenido de ONP en las redes sociales durante 5-10 minutos en el estudio.
OBJETIVO 2: Los participantes ven cuatro mensajes de intervención mostrados en un orden aleatorio. Estos mensajes se seleccionan aleatoriamente de cinco bloques de mensajes, que forman parte de un conjunto total de 33 mensajes. Después de ver cada mensaje, los participantes completan un breve cuestionario que evalúa la eficacia percibida del mensaje, el conocimiento relacionado con ONP, las percepciones de riesgo y la autoeficacia.
OBJETIVO 3: Los participantes son asignados aleatoriamente a 1 de 2 condiciones.
CONDICIÓN I: Los participantes ven mensajes de riesgo visuales estáticos de ONP en el estudio.
CONDICIÓN II: Los participantes ven mensajes de riesgo visuales dinámicos de ONP en el estudio.
Tras la exposición a los mensajes, los participantes responderán preguntas sobre sus intenciones de usar ONP en el futuro, la susceptibilidad percibida, las creencias, las actitudes hacia los ONP y las respuestas cognitivas (por ejemplo, la eficacia percibida del mensaje).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 1-800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Megan E. Roberts, PhD
- Correo electrónico: Roberts.1558@osu.edu
-
Investigador principal:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1: Estudiantes de posgrado de OSU de 21 años o más
- OBJETIVO 2 Y 3: Los estudiantes identificados en el Objetivo 1 como susceptibles a los ONP, que hayan experimentado con ONP o que actualmente usen ONP, aquellos considerados en alto riesgo de dependencia a la nicotina, serán invitados a participar en el Objetivo 2 o el Objetivo 3
- OBJETIVO 3: Los participantes del Objetivo 2 no serán invitados a participar en el Objetivo 3, ya que ya habrán estado expuestos a los estímulos experimentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Objetivo 1 (encuesta en línea)
Los participantes completan una encuesta en línea que evalúa los patrones de uso de ONP, las percepciones de las normas relacionadas con ONP y las interacciones con el contenido de ONP en las redes sociales durante 5-10 minutos en el estudio.
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Experimental: Objetivo 2
Los participantes ven cuatro mensajes de intervención mostrados en un orden aleatorio.
Estos mensajes se seleccionan aleatoriamente de cinco bloques de mensajes, que forman parte de un conjunto total de 33 mensajes.
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Estudios complementarios
Ver mensajes ONP basados en normas sociales
Otros nombres:
Ver mensajes de riesgo ONP visual estático
Otros nombres:
Ver mensajes dinámicos de riesgo ONP visuales
Otros nombres:
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Comparador activo: Condición I del Objetivo 3 (mensajes de riesgo ONP visual estático)
Los participantes visualizan mensajes estáticos de riesgo ONP en el estudio.
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Estudios complementarios
Ver mensajes ONP basados en normas sociales
Otros nombres:
Ver mensajes de riesgo ONP visual estático
Otros nombres:
Ver mensajes dinámicos de riesgo ONP visuales
Otros nombres:
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Experimental: Condición II del Objetivo 3 (mensajes dinámicos de riesgo ONP visual)
Los participantes visualizan mensajes dinámicos de riesgo ONP en el estudio.
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Estudios complementarios
Ver mensajes ONP basados en normas sociales
Otros nombres:
Ver mensajes de riesgo ONP visual estático
Otros nombres:
Ver mensajes dinámicos de riesgo ONP visuales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Susceptibilidad al uso de bolsas de nicotina oral (Escala de susceptibilidad de tres ítems) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La susceptibilidad se medirá utilizando la Escala de Susceptibilidad de Tres Ítems al Uso de Bolsas Orales de Nicotina, una medida validada de tres ítems que evalúa la probabilidad de probar bolsas orales de nicotina en el futuro (por ejemplo, "¿Probarías una BON si te la ofreciera un amigo?").
Cada ítem se calificará en una escala tipo Likert de 4 puntos con opciones de respuesta: Definitivamente sí, Probablemente sí, Probablemente no y Definitivamente no.
Las respuestas se codificarán del 1 (Definitivamente no) al 4 (Definitivamente sí) y se promediarán para crear una puntuación compuesta de susceptibilidad, con valores posibles que oscilan entre 1 y 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor susceptibilidad al uso de BON.
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Hasta 2 años
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Percepción de Daño de las Bolsas de Nicotina Oral (Escala de Tres Ítems de Percepciones Comparativas de Daño de las Bolsas de Nicotina Oral) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La percepción de daño de las bolsitas de nicotina orales se medirá utilizando la Escala de Percepción Comparativa de Daño de las Bolsitas de Nicotina Orales, una medida de tres ítems que evalúa si las bolsitas de nicotina son más o menos dañinas en comparación con los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el café.
Cada ítem utiliza una escala de respuesta de 5 puntos desde 1 (Mucho menos dañino) hasta 5 (Mucho más dañino).
Las respuestas se promediarán para crear una puntuación compuesta de daño comparativo con valores posibles que oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de daño de las bolsitas de nicotina orales en relación con el producto de comparación (resultado peor).
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Hasta 2 años
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Percepciones de Normas Descriptivas del Uso de Bolsitas de Nicotina Oral (Escala de Prevalencia Percibida de Seis Categorías) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las normas descriptivas se evaluarán utilizando la Escala de Percepciones de Normas Descriptivas de Seis Categorías sobre el Uso de Bolsas de Nicotina Oral, que mide la prevalencia percibida del uso de BNO en cuatro grupos de referencia: adultos jóvenes de la edad del participante en los EE. UU., estudiantes de posgrado de la institución, estudiantes de posgrado dentro del programa del participante y amigos del participante.
Cada ítem emplea una escala de respuesta de seis categorías: Ninguno (0 %), Pocos (1 % a 20 %), Menos de la mitad (21 % a 40 %), Aproximadamente la mitad (41 % a 60 %), Más de la mitad pero no todos (61 % a 80 %) y La mayoría o casi todos (81 % a 100 %).
Las respuestas se codificarán del 1 (Ninguno, 0 %) al 6 (La mayoría o casi todos, 81 % a 100 %) y se promediarán para generar una puntuación compuesta de norma descriptiva con valores potenciales de 1 a 6. Puntuaciones más altas reflejan una mayor prevalencia percibida del uso de BNO.
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Hasta 2 años
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Percepciones de Normas Inyuntivas sobre el Uso de Bolsas de Nicotina Oral (Escala de Aprobación de Siete Puntos) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las normas de injerencia se medirán utilizando la Escala de Percepciones de Normas de Injerencias de Siete Puntos sobre el Uso de Bolsas de Nicotina Oral, que evalúa la aprobación percibida del uso de ONP en cuatro grupos de referencia: adultos jóvenes de la edad del participante en los EE. UU., estudiantes de posgrado en la institución, estudiantes de posgrado dentro del programa del participante y los amigos del participante.
Para cada grupo de referencia, los participantes responderán: "¿Creen que es una buena idea usar bolsas de nicotina?" utilizando una escala de respuesta de siete puntos: En absoluto, Ligeramente, Algo, Neutral, Moderadamente, Bastante y Muchísimo.
Las respuestas se codificarán del 1 (En absoluto) al 7 (Muchísimo) y se promediarán para crear una puntuación compuesta de norma de injerencia con valores posibles que van de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación percibida del uso de ONP.
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Hasta 2 años
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Percepciones de Norma Subjetiva del Uso de Bolsas de Nicotina Oral (Escala de Expectativas Percibidas de Dos Ítems) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las normas subjetivas se evaluarán utilizando la Escala de Percepción de Normas Subjetivas de Dos Ítems sobre el Uso de Bolsas de Nicotina Oral.
Los participantes calificarán si sus contactos cercanos quieren que usen bolsas de nicotina y si estos contactos creen que es importante evitar el uso de bolsas de nicotina, en una escala de siete puntos del 1 (Nada en absoluto) al 7 (Muchísimo).
El ítem de evitar se codificará de forma inversa, y los ítems se promediarán para producir una puntuación compuesta de norma subjetiva con valores posibles del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican un mayor estímulo percibido para usar bolsas de nicotina.
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Hasta 2 años
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Percepciones de la Norma Personal sobre el Uso de Bolsas de Nicotina Oral (Escala de Cuatro Ítems de Normas Personales) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las normas personales se evaluarán utilizando la Escala de Cuatro Ítems de Normas Personales sobre el Uso de Bolsas Orales de Nicotina.
Los participantes calificarán su acuerdo con cuatro declaraciones sobre obligación moral, beneficio personal y responsabilidad para evitar el uso de bolsas de nicotina en una escala de siete puntos, del 1 (Totalmente en desacuerdo) al 7 (Totalmente de acuerdo).
Los ítems se promediarán para obtener una puntuación compuesta de normas personales, que puede oscilar entre 1 y 7. Puntuaciones más altas indican normas personales más fuertes para evitar el uso de ONP.
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Hasta 2 años
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Exposición a Información sobre Bolsas de Nicotina Oral en Redes Sociales (Lista de Verificación de Canales de Comunicación de Autoinforme) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La exposición a las fuentes de información sobre ONP se evaluará mediante la Lista de Verificación de Canales de Comunicación Autoinformados para Información sobre Bolsas de Nicotina Oral.
Los participantes elegirán todas las fuentes de medios de las que recibieron información sobre las bolsas de nicotina y, si seleccionan las redes sociales, especificarán qué plataformas utilizaron (por ejemplo, Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Otro).
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hasta 2 años
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Percepción de la Gravedad Respecto al Uso de Bolsas de Nicotina Oral (Escala de Percepción de la Gravedad de Tres Ítems) (Objetivo 1 y Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La severidad percibida se medirá utilizando la Escala de Tres Ítems de Severidad Percibida del Uso de Bolsas Orales de Nicotina.
Los participantes calificarán su acuerdo con tres afirmaciones sobre la gravedad y nocividad de las consecuencias de las bolsas de nicotina en una escala de siete puntos del 1 (Totalmente en Desacuerdo) al 7 (Totalmente de Acuerdo).
Los ítems se promediarán para crear una puntuación compuesta de severidad percibida con valores posibles que van del 1 al 7. Puntuaciones más altas indican una mayor severidad percibida de las consecuencias del uso de BON.
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Hasta 2 años
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Autoeficacia para Evitar el Uso de Bolsas Orales de Nicotina (Escala de Autoeficacia) (Objetivo 2, Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El impacto percibido en la autoeficacia se medirá utilizando la Escala de Tres Ítems del Impacto del Mensaje en la Autoeficacia para Evitar el Uso de Bolsas de Nicotina Oral.
Los participantes calificarán su acuerdo con tres afirmaciones sobre la confianza relacionada con el mensaje y la influencia en evitar las bolsas de nicotina en una escala de siete puntos del 1 (Totalmente en desacuerdo) al 7 (Totalmente de acuerdo).
Los ítems se promediarán para crear una puntuación compuesta del impacto percibido en la autoeficacia, con valores posibles que van del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto percibido del mensaje en la autoeficacia para evitar el uso de BNO.
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Hasta 2 años
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Intención de Compartir Mensaje sobre Bolsas de Nicotina Oral en Redes Sociales (Escala de Intención de Compartir de Siete Ítems) (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La intención de compartir el mensaje sobre las bolsas de nicotina oral en las redes sociales se medirá mediante la Escala de Siete Ítems de Intención de Compartir el Mensaje sobre las Bolsas de Nicotina Oral en las Redes Sociales.
Los participantes evaluarán su acuerdo con siete afirmaciones sobre su interés e intención de compartir el mensaje en una escala de siete puntos, desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 7 (Totalmente de acuerdo).
Los ítems se promediarán para crear una puntuación compuesta de intención de compartir con valores posibles que oscilan entre 1 y 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de compartir el mensaje sobre las BNO en las redes sociales.
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Hasta 2 años
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Actitudes hacia las bolsas de nicotina oral (Escala de actitud diferencial semántica de cuatro ítems) (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Las actitudes se medirán utilizando la Escala de Diferencial Semántico de Cuatro Ítems sobre las Actitudes hacia las Bolsas de Nicotina Oral.
Los participantes calificarán el uso de bolsas de nicotina en cuatro pares de adjetivos en una escala del 1 al 5, y los ítems se promediarán (rango de 1 a 5).
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia el uso de ONP.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historial de Consumo de Tabaco (Cuestionario de Autoinforme) (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los participantes informarán sobre el uso pasado y actual de productos de tabaco, incluidos los chicles de nicotina oral (ONP) y otros productos de tabaco/nicotina.
Los datos incluirán indicadores categóricos de uso alguna vez, uso en los últimos 30 días, frecuencia y tipos de productos.
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hasta 2 años
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Características Sociodemográficas (Objetivo 1, Objetivo 2, Objetivo 3)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Los participantes proporcionarán datos demográficos, incluyendo edad, género, raza/etnia, programa educativo y otras características demográficas.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-24421
- U54CA287392 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-07731 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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