Studie av hälsouppfattningar och sociala beteenden hos forskarstuderande vid Ohio State University för utveckling av effektiv riskkommunikation om beroenderisken med orala nikotinpåsar
3 mars 2026 uppdaterad av: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Hälsoföreställningar och sociala beteenden hos unga vuxna
Denna kliniska studie undersöker hälsouppfattningar och sociala beteenden hos doktorander vid Ohio State University (OSU) för att utveckla ett interaktivt, sociala normer-baserat tillvägagångssätt som är effektivt för att kommunicera beroenderisken med orala nikotinpåsar (ONPs).
Användningen av ONPs ökar snabbt bland unga vuxna (YA).
Olika faktorer bidrar till den växande populariteten av ONPs, inklusive deras prisvärdhet, tillgänglighet både online och i fysiska butiker, diskret användning och omfattande internetreklam.
Men för de som experimenterar, har provat ONPs tidigare eller aldrig använt dem men omges av andra som gör det, kan faktorer som prisvärdhet och tillgänglighet inte vara de enda anledningarna till att börja eller fortsätta använda.
Sociala normer är också en betydande faktor som påverkar tobaksanvändning bland unga vuxna.
Jämnårigs påverkan på collegecampus och i andra sociala miljöer kan uppmuntra unga vuxna att anpassa sig till beteenden de uppfattar som populära eller acceptabla.
Att omges av jämnårigar som använder ONPs kan skapa press att prova dem, särskilt när unga vuxna vill passa in i sina sociala kretsar.
Att studera hälsouppfattningar och sociala beteenden hos OSU-doktorander kan hjälpa forskare att utveckla ett interaktivt, sociala normer-baserat tillvägagångssätt som är effektivt för att kommunicera beroenderisken med ONPs.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera OSU:s doktoranders mönster för ONP-användning, uppfattningar om användning inom sina sociala kretsar och ONP-informationsinsamlingsbeteenden på sociala medier.
II. Testa effekterna av normfokuserade, YA-riktade ONP-riskm meddelanden för att förbättra kunskap och korrigera missuppfattningar om beroende.
III. Uppskatta effekten av dynamiska kontra (vs.) statiska visuella ONP-riskm meddelanden på YA:s informationsdelningsavsikter.
UTFÖRANDE: Alla deltagare kommer först att genomföra Mål 1. Deltagare som identifieras som höga risk för nikotinberoende och som samtycker till uppföljning kommer sedan att slumpmässigt tilldelas Mål 2 eller Mål 3.
MÅL 1: Deltagare genomför en onlineenkät som bedömer ONP-användningsmönster, uppfattningar om ONP-relaterade normer och interaktioner med ONP-innehåll på sociala medier under 5-10 minuter i studien.
MÅL 2: Deltagare ser fyra interventionsmeddelanden som visas i slumpmässig ordning. Dessa meddelanden väljs slumpmässigt från fem meddelandeblock, som ingår i en total pool av 33 meddelanden. Efter att ha sett varje meddelande genomför deltagarna ett kort frågeformulär som bedömer upplevd meddelandeeffektivitet, ONP-relaterad kunskap, riskuppfattningar och självförmåga.
MÅL 3: Deltagare tilldelas slumpmässigt 1 av 2 villkor.
VILLKOR I: Deltagare ser statiska visuella ONP-riskm meddelanden i studien.
VILLKOR II: Deltagare ser dynamiska visuella ONP-riskm meddelanden i studien.
Efter meddelandeexponering kommer deltagarna att svara på frågor om sina avsikter att använda ONP i framtiden, upplevd mottaglighet, övertygelser, attityder gentemot ONP och kognitiva svar (t.ex. upplevd meddelandeeffektivitet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-post: Roberts.1558@osu.edu
-
Huvudutredare:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MÅL 1: OSU-doktorander som är 21 år eller äldre
- MÅL 2 OCH 3: Studenter som identifierats i Mål 1 som sårbara för ONP, har experimenterat med ONP, eller för närvarande använder ONP – de som anses ha hög risk för nikotinberoende – kommer att bli inbjudna att delta i Mål 2 eller Mål 3
- MÅL 3: Deltagare i Mål 2 kommer inte att bli inbjudna att delta i Mål 3, eftersom de redan kommer att ha utsatts för de experimentella stimuli
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Syfte 1 (online-undersökning)
Deltagarna slutför en onlineenkät som utvärderar ONP-användningsmönster, uppfattningar om ONP-relaterade normer och interaktioner med ONP-innehåll på sociala medier under 5–10 minuter i studien.
|
|
|
Experimentell: Syfte 2
Deltagarna ser fyra interventionsmeddelanden som visas i slumpmässig ordning.
Dessa meddelanden är slumpmässigt utvalda från fem meddelandeblock, vilka är en del av en total pool på 33 meddelanden.
|
Sidostudier
Visa socialnormbaserade ONP-meddelanden
Andra namn:
Visa statiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
Visa dynamiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mål 3 tillstånd I (statiska visuella ONP-riskomeddelanden)
Deltagarna ser statiska visuella ONP-riskmeddelanden i studien.
|
Sidostudier
Visa socialnormbaserade ONP-meddelanden
Andra namn:
Visa statiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
Visa dynamiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mål 3 villkor II (dynamiska visuella ONP-riskmeddelanden)
Deltagarna ser dynamiska visuella ONP-riskmessages på studien.
|
Sidostudier
Visa socialnormbaserade ONP-meddelanden
Andra namn:
Visa statiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
Visa dynamiska visuella ONP-riskmeddelanden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottaglighet för oralt bruk av nikotinpåsar (Tre punkts mottaglighetsskala) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Susceptibilitet kommer att mätas med Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale, ett validerat tre-item-mått som bedömer sannolikheten att prova orala nikotinpåsar i framtiden (t.ex., "Skulle du prova en ONP om en vän erbjöd dig en?").
Varje fråga kommer att bedömas på en 4-gradig Likert-skala med svarsalternativen: Definitivt ja, Förmodligen ja, Förmodligen inte och Definitivt inte.
Svaren kommer att kodas från 1 (Definitivt inte) till 4 (Definitivt ja) och medelvärdesberäknas för att skapa ett sammansatt susceptibilitetsvärde, med möjliga värden från 1 till 4. Högre värden indikerar större susceptibilitet för ONP-användning.
|
Upp till 2 år
|
|
Upplevd skada av orala nikotinpåsar (Tre punkts jämförande skadeuppfattningsskala för orala nikotinpåsar) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upplevd skada från orala nikotinpåsar kommer att mätas med hjälp av Comparative Harm Perceptions of Oral Nicotine Pouches Scale, ett tre-frågeinstrument som utvärderar om nikotinpåsar är mer eller mindre skadliga jämfört med cigaretter, e-cigaretter och kaffe.
Varje fråga använder en 5-gradig svarskala från 1 (Mycket mindre skadligt) till 5 (Mycket mer skadligt).
Svaren kommer att medelvärdesbildas för att skapa ett sammansatt jämförande skadepoäng med möjliga värden från 1 till 5. Högre poäng indikerar större upplevd skada från ONP jämfört med jämförelseprodukten (sämre utfall).
|
Upp till 2 år
|
|
Beskrivande normuppfattningar om användning av orala nikotinpåsar (Sexkategorisk skala för upplevd prevalens) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Beskrivande normer kommer att bedömas med hjälp av Six Category Descriptive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, som mäter den upplevda förekomsten av ONP-användning över fyra referensgrupper: unga vuxna i deltagarens ålder i USA, forskarstuderande vid institutionen, forskarstuderande inom deltagarens program och deltagarens vänner.
Varje fråga använder en sexkategorisk svarskala: Ingen (0%), Få (1% till 20%), Mindre än hälften (21% till 40%), Ungefär hälften (41% till 60%), Mer än hälften men inte alla (61% till 80%) och De flesta eller nästan alla (81% till 100%).
Svaren kommer att kodas från 1 (Ingen, 0%) till 6 (De flesta eller nästan alla, 81% till 100%) och medelvärdesberäknas för att generera ett sammansatt beskrivande normvärde med potentiella värden från 1 till 6. Högre värden återspeglar en högre upplevd förekomst av ONP-användning.
|
Upp till 2 år
|
|
Injunktiva normuppfattningar av munhålenikotinpåseanvändning (Sjugradig godkännandeskala) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Injunktiva normer kommer att mätas med hjälp av Seven Point Injunctive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, som bedömer upplevt godkännande av ONP-användning över fyra referensgrupper: unga vuxna i deltagarens ålder i USA, forskarstuderande vid institutionen, forskarstuderande inom deltagarens program och deltagarens vänner.
För varje referensgrupp kommer deltagarna att svara på: "Tycker de att det är en bra idé att använda nikotinpåsar?" med en sjupunkts svarskala: Inte alls, Lite, Något, Neutralt, Måttligt, Ganska mycket och Mycket.
Svaren kommer att kodas från 1 (Inte alls) till 7 (Mycket) och medelvärdesberäknas för att skapa ett sammansatt injunktivt normvärde med möjliga värden mellan 1 och 7. Högre poäng indikerar större upplevt godkännande av ONP-användning.
|
Upp till 2 år
|
|
Subjektiva normuppfattningar om oral nikotinpåseanvändning (Tvåpunkts skala för upplevda förväntningar) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Subjektiva normer kommer att bedömas med hjälp av Two-Item Subjective Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deltagarna kommer att bedöma om nära kontakter vill att de ska använda nikotinpåsar och om dessa kontakter anser att det är viktigt att undvika att använda nikotinpåsar, på en sjupunkts skala från 1 (Inte alls) till 7 (Mycket).
Undvikningsfrågan kommer att omkodas, och frågorna kommer att medelvärdesberäknas för att producera ett sammansatt subjektivt normvärde med möjliga värden från 1 till 7. Högre poäng indikerar en större upplevd uppmuntran att använda nikotinpåsar.
|
Upp till 2 år
|
|
Personliga normuppfattningar om oralt nikotinpåsbruk (Fyra punkter personliga normer skala) (Mål 1)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Personliga normer kommer att bedömas med hjälp av skalan 'Four Item Personal Norms Regarding Oral Nicotine Pouch Use Scale'.
Deltagarna kommer att betygsätta sin instämning med fyra påståenden om moralisk skyldighet, personlig fördel och ansvar för att undvika användning av nikotinpåsar på en sjupunktskala från 1 (Instämmer starkt inte) till 7 (Instämmer starkt).
Genomsnittet av punkterna kommer att beräknas för att skapa ett sammansatt personligt normvärde, som kan variera från 1 till 7. Högre värden indikerar starkare personliga normer för att undvika ONP-användning.
|
Upp till 2 år
|
|
Exponering för information om orala nikotinpåsar på sociala medier (Självrapporterad kommunikationskanalschecklista) (Mål 1)
Tidsram: upp till 2 år
|
Exponering för ONP-informationskällor kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringslistan för kommunikationskanaler för information om orala nikotinpåsar.
Deltagarna kommer att välja alla mediekällor från vilka de har fått information om nikotinpåsar och, om sociala medier väljs, specificera vilka plattformar de använde (t.ex. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, annat).
|
upp till 2 år
|
|
Upplevd allvarlighetsgrad avseende oralt användande av nikotinpåsar (trepunkts skala för upplevd allvarlighetsgrad) (Mål 1 & Mål 2)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upplevd svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av Three Item Perceived Severity of Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deltagarna kommer att bedöma sin instämning med tre uttalanden om svårighetsgraden och skadligheten av nikotinpåse-konsekvenser på en sjupunkts skala från 1 (Instämmer starkt inte) till 7 (Instämmer starkt).
Punkterna kommer att medelvärdesberäknas för att skapa ett sammansatt upplevd svårighetsgrad-poäng med möjliga värden från 1 till 7. Högre poäng indikerar större upplevd svårighetsgrad av ONP-användningens konsekvenser.
|
Upp till 2 år
|
|
Självtillit att undvika användning av oral nikotinpåse (Självtillitskala) (Mål 2, Mål 3)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Upplevd inverkan på självförmågan kommer att mätas med hjälp av Three Item Message Impact on Self Efficacy to Avoid Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deltagarna kommer att bedöma sin instämmande med tre påståenden om meddelande-relaterat självförtroende och inverkan på att undvika nikotinpåsar på en sjupunkts skala från 1 (Instämmer helt inte) till 7 (Instämmer helt).
Genomsnittet av svaren kommer att beräknas för att skapa ett sammansatt värde för upplevd inverkan på självförmågan med möjliga värden från 1 till 7. Högre poäng indikerar större upplevd meddelandeinverkan på självförmågan att undvika ONP-användning.
|
Upp till 2 år
|
|
Avsikt att dela meddelande om oral nikotinpåse på sociala medier (Sju punkts skala för delningsavsikt) (Syfte 3)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Avsikten att dela meddelandet om Oral Nicotine Pouch på sociala medier kommer att mätas med hjälp av Seven-Item Intention to Share Oral Nicotine Pouch Message on Social Media Scale.
Deltagarna kommer att bedöma sin instämning med sju påståenden om sitt intresse och sin avsikt att dela meddelandet på en sjupunkts skala från 1 (Instämmer starkt inte) till 7 (Instämmer starkt).
Punkterna kommer att medelvärdesberäknas för att skapa ett sammansatt delningsavsiktspoäng med möjliga värden från 1 till 7. Högre poäng indikerar en större avsikt att dela ONP-meddelandet på sociala medier.
|
Upp till 2 år
|
|
Attityder till orala nikotinpåsar (Fyra punkter semantisk differential attitydskala) (Mål 3)
Tidsram: upp till 2 år
|
Attityder kommer att mätas med hjälp av Four Item Semantic Differential Attitudes Toward Oral Nicotine Pouches Scale.
Deltagarna kommer att betygsätta användningen av nikotinpåsar på fyra adjektivpar på en skala från 1 till 5, och objekten kommer att medelvärdesberäknas (spann 1 till 5).
Högre poäng indikerar mer positiva attityder gentemot användning av ONP.
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tobaksanvändningshistorik (Självrapporteringsformulär) (Syfte 1)
Tidsram: upp till 2 år
|
Deltagarna kommer att rapportera tidigare och nuvarande användning av tobaksprodukter, inklusive orala nikotinpåsar (ONPs) och andra tobaks-/nikotinprodukter.
Data kommer att inkludera kategoriska indikatorer för någonsin användning, användning de senaste 30 dagarna, frekvens och produkttyper.
|
upp till 2 år
|
|
Sociodemografiska egenskaper (Syfte 1, Syfte 2, Syfte 3)
Tidsram: upp till 2 år
|
Deltagarna kommer att lämna demografiska uppgifter, inklusive ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsprogram och andra demografiska egenskaper.
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-24421
- U54CA287392 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2025-07731 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .