Undersøkelse av helseoppfatninger og sosiale atferdsmønstre blant master- og doktorgradsstudenter ved Ohio State University for utvikling av effektiv kommunikasjon om avhengighetsrisiko ved bruk av orale nikotinposer
3. mars 2026 oppdatert av: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Helseoppfatninger og sosiale atferder hos unge voksne
Denne kliniske studien undersøker helseoppfatninger og sosiale atferder blant Ohio State University (OSU) master- og doktorgradsstudenter for å utvikle en interaktiv, sosiale normer-basert tilnærming som er effektiv i å formidle de avhengighetsskapende risikoene ved orale nikotinposer (ONP).
Bruken av ONP øker raskt blant unge voksne (YA).
Ulike faktorer bidrar til den økende populariteten til ONP, inkludert deres rimelighet, tilgjengelighet både på nett og i fysiske butikker, diskret bruk og tung internettreklame.
Men for de som eksperimenterer, har prøvd ONP tidligere, eller aldri har brukt dem, men er omgitt av andre som gjør det, kan faktorer som rimelighet og tilgjengelighet ikke være de eneste grunnene til å begynne eller fortsette bruken.
Sosiale normer er også en betydelig faktor som påvirker tobakksbruk blant YA.
Likemannsinflytelse på colleger og i andre sosiale miljøer kan oppmuntre YA til å tilpasse seg atferder de oppfatter som populære eller akseptable.
Å være omgitt av jevnaldrende som bruker ONP kan skape press for å prøve dem, spesielt ettersom YA søker å passe inn i sine sosiale kretser.
Å studere helseoppfatninger og sosiale atferder blant OSU master- og doktorgradsstudenter kan hjelpe forskere med å utvikle en interaktiv, sosiale normer-basert tilnærming som er effektiv i å formidle de avhengighetsskapende risikoene ved ONP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluere OSU masterstudenters bruksmønstre for ONP, oppfatninger av bruk i sine sosiale kretser, og ONP-informasjonsinnhentingsatferd på sosiale medier.
II. Teste effekten av normfokuserte, YA-retterte ONP-risikomeldinger for å øke kunnskap og korrigere feiloppfatninger om avhengighet.
III. Estimere effekten av dynamiske versus (mot) statiske visuelle ONP-risikomeldinger på YAs intensjoner om informasjonsdeling.
OPPSETT: Alle deltakere vil først fullføre Mål 1. Deltakere identifisert som høyt risikoutsatte for nikotinavhengighet og som samtykker til oppfølging vil deretter bli tilfeldig tildelt Mål 2 eller Mål 3.
MÅL 1: Deltakere fullfører en nettbasert undersøkelse som vurderer ONP-bruksmønstre, oppfatninger av ONP-relaterte normer, og interaksjoner med ONP-innhold på sosiale medier over 5-10 minutter i studien.
MÅL 2: Deltakere ser fire intervensjonsmeldinger vist i tilfeldig rekkefølge. Disse meldingene er tilfeldig valgt fra fem meldingsblokker, som er en del av et totalt utvalg på 33 meldinger. Etter å ha sett hver melding, fullfører deltakere en kort spørreundersøkelse som vurderer opplevd meldingseffektivitet, ONP-relatert kunnskap, risikooppfatninger og mestringstro.
MÅL 3: Deltakere blir tilfeldig tildelt 1 av 2 betingelser.
BETINGELSE I: Deltakere ser statiske visuelle ONP-risikomeldinger i studien.
BETINGELSE II: Deltakere ser dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger i studien.
Etter meldingseksponering vil deltakere besvare spørsmål om sine intensjoner om å bruke ONP i fremtiden, opplevd sårbarhet, tro, holdninger til ONP og kognitive responser (f.eks. opplevd meldingseffektivitet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-post: Roberts.1558@osu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅL 1: OSU-gradstudenter i alderen 21 år eller eldre
- MÅL 2 OG 3: Studenter identifisert i Mål 1 som sårbare for ONPs, som har eksperimentert med ONPs, eller som for tiden bruker ONPs – de som anses å være i høy risiko for nikotinavhengighet – vil bli invitert til å delta i Mål 2 eller Mål 3
- MÅL 3: Deltakere i Mål 2 vil ikke bli invitert til å delta i Mål 3, da de allerede vil ha blitt eksponert for de eksperimentelle stimuli
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Mål 1 (nettbasert spørreundersøkelse)
Deltakerne fullfører en nettbasert undersøkelse som vurderer ONP-brukermønstre, oppfatninger av ONP-relaterte normer og interaksjoner med ONP-innhold på sosiale medier over 5–10 minutter i løpet av studien.
|
|
|
Eksperimentell: Mål 2
Deltakerne ser fire intervensjonsmeldinger som vises i en tilfeldig rekkefølge.
Disse meldingene er tilfeldig valgt fra fem meldingsblokker, som er en del av et samlet utvalg på 33 meldinger.
|
Hjelpestudier
Vis ONP-meldinger basert på sosiale normer
Andre navn:
Se statiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mål 3 tilstand I (statiske visuelle ONP-risikomeldinger)
Deltakere ser statiske visuelle ONP-risikomeldinger på studien.
|
Hjelpestudier
Vis ONP-meldinger basert på sosiale normer
Andre navn:
Se statiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mål 3 tilstand II (dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger)
Deltakerne ser dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger på studien.
|
Hjelpestudier
Vis ONP-meldinger basert på sosiale normer
Andre navn:
Se statiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeldinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottakelighet for bruk av orale nikotinposer (Tre-punkts mottakelighetsskala) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Sårbarhet vil bli målt ved hjelp av Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale, en validert tredelt skala som vurderer sannsynligheten for å prøve orale nikotinposer i fremtiden (f.eks. "Ville du prøvd en ONP hvis en venn tilbød deg en?").
Hvert punkt vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala med svarmulighetene: Absolutt ja, Sannsynligvis ja, Sannsynligvis ikke og Absolutt ikke.
Svarene vil bli kodet fra 1 (Absolutt ikke) til 4 (Absolutt ja) og gjennomsnittet vil bli brukt til å lage en sammensatt sårbarhetsscore, med mulige verdier fra 1 til 4. Høyere poengsummer indikerer større sårbarhet for ONP-bruk.
|
Opptil 2 år
|
|
Opplevd skadevirkning av orale nikotinposer (Tre-punkts skala for komparativ skadevurdering av orale nikotinposer) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opplevd skade fra orale nikotinposer vil bli målt ved bruk av Comparative Harm Perceptions of Oral Nicotine Pouches Scale, et tre-spørsmålsmål som vurderer om nikotinposer er mer eller mindre skadelige sammenlignet med sigaretter, e-sigaretter og kaffe.
Hvert spørsmål bruker en 5-punkts svarskala fra 1 (Mye mindre skadelig) til 5 (Mye mer skadelig).
Svar vil bli gjennomsnittet for å lage en sammensatt sammenlignende skadescore med mulige verdier fra 1 til 5. Høyere score indikerer større opplevd skade fra ONP-er i forhold til sammenligningsproduktet (dårligere utfall).
|
Opptil 2 år
|
|
Beskrivende normoppfatninger av bruk av orale nikotinposer (Seks-kategoripersepsjonsprevalensskala) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Beskrivende normer vil bli vurdert ved bruk av Six Category Descriptive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, som måler den opplevde forekomsten av ONP-bruk (orale nikotinposer) over fire referansegrupper: unge voksne i deltakerens alder i USA, masterstudenter ved institusjonen, masterstudenter innen deltakerens studieprogram og deltakerens venner.
Hvert spørsmål bruker en sekskategoris responsskala: Ingen (0 %), Få (1 % til 20 %), Mindre enn halvparten (21 % til 40 %), Omtrent halvparten (41 % til 60 %), Mer enn halvparten, men ikke alle (61 % til 80 %) og De fleste eller nesten alle (81 % til 100 %).
Responsene vil bli kodet fra 1 (Ingen, 0 %) til 6 (De fleste eller nesten alle, 81 % til 100 %) og gjennomsnittet vil bli brukt til å generere en sammensatt skår for beskrivende normer med potensielle verdier fra 1 til 6. Høyere skårer reflekterer en høyere opplevd forekomst av ONP-bruk.
|
Opptil 2 år
|
|
Oppfatninger av påbudsnormer for bruk av orale nikotinposer (sju-punkts godkjenningsskala) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Injunktive normer vil bli målt ved hjelp av Sypunkts skala for oppfatninger av injunktive normer for bruk av orale nikotinposer, som vurderer oppfattet godkjenning av bruk av ONP (orale nikotinposer) overfor fire referansegrupper: unge voksne i deltakerens alder i USA, masterstudenter ved institusjonen, masterstudenter innenfor deltakerens program, og deltakerens venner.
For hver referansegruppe vil deltakerne svare på: "Synes de det er en god idé å bruke nikotinposer?" ved hjelp av en sypunkts svarskala: Ikke i det hele tatt, Litt, Noe, Nøytral, Moderert, Ganske mye, og Veldig mye.
Svarene vil bli kodet fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 7 (Veldig mye) og gjennomsnittet vil bli beregnet for å skape en sammensatt skår for injunktive normer med mulige verdier fra 1 til 7. Høyere skårer indikerer større oppfattet godkjenning av ONP-bruk.
|
Opptil 2 år
|
|
Subjektive normoppfatninger av oral nikotinposebruk (To-spørsmålsskala for opplevde forventninger) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Subjektive normer vil bli vurdert ved hjelp av To-elementers subjektiv norm-oppfatningsskala for bruk av orale nikotinposer.
Deltakerne vil vurdere om nære kontakter ønsker at de skal bruke nikotinposer og om disse kontaktene mener det er viktig å unngå å bruke nikotinposer, på en syvpunktsskala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 7 (I svært stor grad).
Unngå-elementet vil bli omvendt kodet, og elementene vil bli gjennomsnittliggjort for å produsere en sammensatt subjektiv normscore med mulige verdier fra 1 til 7. Høyere skår indikerer en større opplevd oppmuntring til å bruke nikotinposer.
|
Opptil 2 år
|
|
Personlige normoppfatninger ved bruk av munnslig nikotinpose (Fire punkts skala for personlige normer) (Mål 1)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Personlige normer vil bli vurdert ved hjelp av Four Item Personal Norms Regarding Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deltakerne vil vurdere sin enighet med fire utsagn om moralsk forpliktelse, personlig nytte og ansvar for å unngå bruk av nikotinposer på en syvpunktsskala fra 1 (Sterkt uenig) til 7 (Sterkt enig).
Elementene vil bli gjennomsnittsberegnet for å produsere en sammensatt personlig normscore, som kan variere fra 1 til 7. Høyere skår indikerer sterkere personlige normer for å unngå bruk av ONP.
|
Opptil 2 år
|
|
Eksponering for informasjon om orale nikotinposer på sosiale medier (selvrapportert kommunikasjonskanal-sjekkliste) (Mål 1)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Eksponering for ONP-informasjonskilder vil bli vurdert ved bruk av Self-Report Communication Channel Checklist for Oral Nicotine Pouch Information.
Deltakerne vil velge alle mediekilder de har mottatt informasjon om nikotinposer fra, og hvis sosiale medier er valgt, spesifisere hvilke plattformer de brukte (f.eks. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Annet).
|
opptil 2 år
|
|
Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av orale nikotinposer (Tre-elementers skala for opplevd alvorlighetsgrad) (Mål 1 og Mål 2)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opplevd alvorlighet vil bli målt ved bruk av Tredelt skala for opplevd alvorlighet ved bruk av orale nikotinposer.
Deltakere vil vurdere sin enighet med tre utsagn om alvorligheten og skadepotensialet av konsekvensene ved nikotinposer på en syvpunktsskala fra 1 (Svært uenig) til 7 (Svært enig).
Resultatene vil bli gjennomsnittet for å skape en sammensatt score for opplevd alvorlighet med mulige verdier fra 1 til 7. Høyere score indikerer større opplevd alvorlighet av konsekvensene ved bruk av ONP.
|
Opptil 2 år
|
|
Selvtillit til å unngå bruk av orale nikotinposer (Selvtillits-skala) (Mål 2, Mål 3)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opplevd påvirkning på selvfølelse vil bli målt ved bruk av Three Item Message Impact on Self Efficacy to Avoid Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deltakerne vil vurdere enighet med tre utsagn om meldingsrelatert selvtillit og påvirkning på å unngå nikotinposer på en syvpunktsskala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig).
Elementene vil bli gjennomsnittliggjort for å lage en sammensatt opplevd påvirkning på selvfølelse-score med mulige verdier fra 1 til 7. Høyere poengsummer indikerer større opplevd meldingspåvirkning på selvfølelse for å unngå ONP-bruk.
|
Opptil 2 år
|
|
Intensjon om å dele budskap om orale nikotinposer på sosiale medier (sju-punkts delingsintensjonsskala) (Mål 3)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Intensjonen om å dele budskapet om Oral Nicotine Pouch på sosiale medier vil bli målt ved hjelp av den syv-punkts skalaen for intensjon om å dele Oral Nicotine Pouch-budskapet på sosiale medier.
Deltakerne vil vurdere sin enighet med syv utsagn om deres interesse og intensjon om å dele budskapet på en syv-punkts skala fra 1 (Sterkt uenig) til 7 (Sterkt enig).
Elementene vil bli gjennomsnittet for å skape en sammensatt score for delingsintensjon med mulige verdier fra 1 til 7. Høyere score indikerer større intensjon om å dele ONP-budskapet på sosiale medier.
|
Opptil 2 år
|
|
Holdninger til orale nikotinposer (Firepunkts semantisk differensial holdningsskala) (Mål 3)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Holdninger vil bli målt ved hjelp av Four Item Semantic Differential Attitudes Toward Oral Nicotine Pouches Scale.
Deltakerne vil vurdere bruk av nikotinposer på fire adjektivpar på en skala fra 1 til 5, og gjenstandene vil bli gjennomsnittliggjort (område 1 til 5).
Høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger til ONP-bruk.
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobakksbrukshistorie (Selvrapporteringsspørreskjema) (Mål 1)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Deltakerne vil rapportere tidligere og nåværende bruk av tobakksprodukter, inkludert orale nikotinposer (ONP) og andre tobakk-/nikotinprodukter.
Dataene vil inkludere kategoriske indikatorer for noensinne bruk, bruk de siste 30 dagene, hyppighet og produkttyper.
|
opptil 2 år
|
|
Sosiodemografiske egenskaper (Mål 1, Mål 2, Mål 3)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Deltakerne vil oppgi demografiske data, inkludert alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsprogram og andre demografiske karakteristikker.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-24421
- U54CA287392 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2025-07731 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .