Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium zdravotních vnímání a sociálních chování postgraduálních studentů na Ohijské státní univerzitě pro vývoj efektivní komunikace rizik závislosti na orálních nikotinových sáčcích

3. března 2026 aktualizováno: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zdravotní vnímání a sociální chování u mladých dospělých

Tato klinická studie zkoumá zdravotní vnímání a sociální chování postgraduálních studentů Ohijské státní univerzity (OSU) za účelem vývoje interaktivního přístupu založeného na sociálních normách, který je účinný při komunikaci návykových rizik orálních nikotinových sáčků (ONPs).
Používání ONPs mezi mladými dospělými (YA) rychle roste.
K rostoucí popularitě ONPs přispívají různé faktory, včetně jejich dostupnosti, přístupnosti jak online, tak v kamenných obchodech, diskrétního používání a intenzivní internetové reklamy.
Pro ty, kteří experimentují, v minulosti vyzkoušeli ONPs nebo je nikdy nepoužívali, ale jsou obklopeni těmi, kteří je používají, však faktory jako dostupnost a dostupnost nemusí být jedinými důvody pro zahájení nebo pokračování v užívání.
Sociální normy jsou také významným faktorem ovlivňujícím užívání tabáku mezi YA.
Vliv vrstevníků na univerzitních kampusech a v jiných sociálních prostředích může povzbuzovat YA, aby se přizpůsobili chování, které vnímají jako populární nebo přijatelné.
Být obklopen vrstevníky, kteří používají ONPs, může vytvářet tlak na jejich vyzkoušení, zejména když se YA snaží zapadnout do svých sociálních kruhů.
Studium zdravotního vnímání a sociálního chování postgraduálních studentů OSU může pomoci výzkumníkům vyvinout interaktivní přístup založený na sociálních normách, který je účinný při komunikaci návykových rizik ONPs.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit vzorce užívání ONP u postgraduálních studentů OSU, vnímání užívání v jejich sociálních kruzích a chování při vyhledávání informací o ONP na sociálních sítích.

II. Otestovat účinky normativně zaměřených rizikových sdělení o ONP cílených na mladé dospělé (YA) na zvýšení znalostí a opravu mylných představ o závislosti.

III. Odhadnout účinek dynamických versus (vs.) statických vizuálních rizikových sdělení o ONP na úmysly YA sdílet informace.

PLÁN: Všichni účastníci nejprve splní Cíl 1. Účastníci identifikovaní jako vysoce rizikoví pro závislost na nikotinu, kteří souhlasí s následným sledováním, budou poté náhodně přiřazeni k Cíli 2 nebo Cíli 3.

CÍL 1: Účastníci vyplní online dotazník hodnotící vzorce užívání ONP, vnímání norem souvisejících s ONP a interakce s obsahem o ONP na sociálních sítích po dobu 5-10 minut během studie.

CÍL 2: Účastníci si prohlédnou čtyři intervenční sdělení zobrazená v náhodném pořadí. Tato sdělení jsou náhodně vybrána z pěti bloků sdělení, které jsou součástí celkového souboru 33 sdělení. Po zhlédnutí každého sdělení účastníci vyplní krátký dotazník, který hodnotí vnímanou účinnost sdělení, znalosti o ONP, vnímání rizik a sebeúčinnost.

CÍL 3: Účastníci jsou náhodně přiřazeni k 1 ze 2 podmínek.

PODMÍNKA I: Účastníci si prohlédnou statická vizuální riziková sdělení o ONP během studie.

PODMÍNKA II: Účastníci si prohlédnou dynamická vizuální riziková sdělení o ONP během studie.

Po vystavení sdělením účastníci odpoví na otázky týkající se jejich úmyslů používat ONP v budoucnu, vnímané náchylnosti, přesvědčení, postojů k ONP a kognitivních reakcí (např. vnímané účinnosti sdělení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan E. Roberts, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1: Postgraduální studenti OSU ve věku 21 let nebo starší
  • CÍL 2 A 3: Studenti identifikovaní v Cíli 1 jako náchylní k ONP, kteří experimentovali s ONP nebo v současnosti užívají ONP – ti považovaní za vysoce rizikové pro závislost na nikotinu – budou pozváni k účasti v Cíli 2 nebo Cíli 3
  • CÍL 3: Účastníci Cíle 2 nebudou pozváni k účasti v Cíli 3, protože již byli vystaveni experimentálním podnětům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Cíl 1 (online průzkum)
Účastníci vyplní online dotazník, který hodnotí vzorce užívání ONP, vnímání norem souvisejících s ONP a interakce s obsahem ONP na sociálních médiích, přičemž studie trvá 5–10 minut.
Experimentální: Cíl 2
Účastníci vidí čtyři intervenční zprávy zobrazené v náhodném pořadí. Tyto zprávy jsou náhodně vybrány z pěti bloků zpráv, které jsou součástí celkového souboru 33 zpráv.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Preventivní intervence
Zobrazit zprávy ONP založené na sociálních normách
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit statické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit dynamické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Aktivní komparátor: Cíl 3 stav I (statické vizuální zprávy o riziku ONP)
Účastníci studie zobrazují statické vizuální zprávy o riziku ONP.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Preventivní intervence
Zobrazit zprávy ONP založené na sociálních normách
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit statické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit dynamické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Experimentální: Cíl 3 podmínka II (dynamická vizuální ONP riziková sdělení)
Účastníci vidí dynamické vizuální zprávy o riziku ONP ve studii.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Preventivní intervence
Zobrazit zprávy ONP založené na sociálních normách
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit statické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe
Jiný: Preventivní zásah
Zobrazit dynamické vizuální zprávy o riziku ONP
Ostatní jména:
  • Profylaktický
  • Prevence
  • PREVENTIVNÍ
  • Preventivní opatření
  • PRYLX
  • Profylaxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náchylnost k užívání nikotinových sáčků ústy (třípoložková škála náchylnosti) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Náchylnost bude měřena pomocí škály tří položek náchylnosti k užívání orálních nikotinových sáčků, což je ověřená třípoložková metoda hodnotící pravděpodobnost vyzkoušení orálních nikotinových sáčků v budoucnu (např. "Vyzkoušel/a byste orální nikotinový sáček, pokud by vám jej nabídl přítel?"). Každá položka bude hodnocena na 4bodové Likertově škále s možnostmi odpovědí: Rozhodně ano, Spíše ano, Spíše ne a Rozhodně ne. Odpovědi budou kódovány od 1 (Rozhodně ne) do 4 (Rozhodně ano) a zprůměrovány pro vytvoření složeného skóre náchylnosti, s možnými hodnotami v rozmezí od 1 do 4. Vyšší skóre indikuje větší náchylnost k užívání orálních nikotinových sáčků.
Až 2 roky
Vnímaná škodlivost orálních nikotinových sáčků (Škála třípoložkového srovnávacího vnímání škodlivosti orálních nikotinových sáčků) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Vnímaná škodlivost orálních nikotinových sáčků bude měřena pomocí Škály srovnávacího vnímání škodlivosti orálních nikotinových sáčků, což je třípoložková škála hodnotící, zda jsou nikotinové sáčky více nebo méně škodlivé ve srovnání s cigaretami, elektronickými cigaretami a kávou. Každá položka používá 5bodovou škálu odpovědí od 1 (mnohem méně škodlivé) do 5 (mnohem škodlivější). Odpovědi budou zprůměrovány, aby se vytvořil složený skóre srovnávací škodlivosti s možnými hodnotami od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou škodlivost ONP ve vztahu ke srovnávanému produktu (horší výsledek).
Až 2 roky
Vnímání deskriptivních norem užívání orálních nikotinových sáčků (Šestikategoriová škála vnímané prevalence) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Deskriptivní normy budou hodnoceny pomocí Škály vnímání deskriptivních norem používání orálních nikotinových sáčků se šesti kategoriemi, která měří vnímanou prevalenci používání ONP ve čtyřech referenčních skupinách: mladí dospělí věku účastníka v USA, postgraduální studenti na instituci, postgraduální studenti v rámci programu účastníka a přátelé účastníka. Každá položka používá šestikategoriovou odpovědní škálu: Žádný (0 %), Několik (1 % až 20 %), Méně než polovina (21 % až 40 %), Asi polovina (41 % až 60 %), Více než polovina, ale ne všichni (61 % až 80 %) a Většina nebo téměř všichni (81 % až 100 %). Odpovědi budou kódovány od 1 (Žádný, 0 %) do 6 (Většina nebo téměř všichni, 81 % až 100 %) a zprůměrovány pro vytvoření složeného skóre deskriptivní normy s možnými hodnotami od 1 do 6. Vyšší skóre odráží vyšší vnímanou prevalenci používání ONP.
Až 2 roky
Vnímání preskriptivních norem při užívání orálních nikotinových sáčků (sedmibodová škála souhlasu) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Injunktivní normy budou měřeny pomocí Sedmibodové škály vnímání injunktivních norem užívání orálních nikotinových sáčků, která hodnotí vnímané schvalování užívání ONP u čtyř referenčních skupin: mladých dospělých věku účastníka v USA, postgraduálních studentů na instituci, postgraduálních studentů v programu účastníka a přátel účastníka. Pro každou referenční skupinu účastníci odpoví: "Myslí si, že je dobrý nápad užívat nikotinové sáčky?" pomocí sedmibodové odpovědní škály: Vůbec ne, Mírně, Trochu, Neutrálně, Středně, Poměrně hodně a Velmi. Odpovědi budou kódovány od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi) a zprůměrovány pro vytvoření složeného skóre injunktivní normy s možnými hodnotami v rozmezí 1 až 7. Vyšší skóre indikuje větší vnímané schvalování užívání ONP.
Až 2 roky
Subjektivní normativní vnímání užívání orálních nikotinových sáčků (dvoupoložková škála vnímaných očekávání) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Subjektivní normy budou hodnoceny pomocí Dvoupoložkové škály vnímání subjektivních norem používání orálních nikotinových sáčků. Účastníci ohodnotí, zda jejich blízké kontakty chtějí, aby používali nikotinové sáčky, a zda tyto kontakty věří, že je důležité vyhnout se používání nikotinových sáčků, na sedmibodové škále od 1 (Vůbec ne) do 7 (Velmi). Položka vyhýbání se bude obráceně zakódována a položky budou zprůměrovány, aby vzniklo složené skóre subjektivní normy s možnými hodnotami od 1 do 7. Vyšší skóre naznačuje větší vnímané povzbuzení k používání nikotinových sáčků.
Až 2 roky
Vnímání osobních norem užívání orálních nikotinových sáčků (Čtyřpoložková škála osobních norem) (Cíl 1)
Časové okno: Až 2 roky
Osobní normy budou hodnoceny pomocí Škály osobních norem týkajících se užívání orálních nikotinových sáčků se čtyřmi položkami. Účastníci ohodnotí svůj souhlas se čtyřmi výroky o morální povinnosti, osobním prospěchu a odpovědnosti vyhnout se užívání nikotinových sáčků na sedmibodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Položky budou zprůměrovány, aby vytvořily složené skóre osobních norem, které se může pohybovat od 1 do 7. Vyšší skóre naznačuje silnější osobní normy k vyhýbání se užívání ONP.
Až 2 roky
Vystavení informacím o orálních nikotinových sáčcích na sociálních médiích (Kontrolní seznam komunikačních kanálů – vlastní hlášení) (Cíl 1)
Časové okno: až 2 roky
Vystavení zdrojům informací o ONP bude hodnoceno pomocí Sebehodnoticího kontrolního seznamu komunikačních kanálů pro informace o orálních nikotinových sáčcích. Účastníci vyberou všechny mediální zdroje, ze kterých získali informace o nikotinových sáčcích, a pokud vyberou sociální média, uvedou, které platformy použili (např. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, jiné).
až 2 roky
Vnímaná závažnost ohledně užívání orálních nikotinových sáčků (třípoložková škála vnímané závažnosti) (Cíl 1 a Cíl 2)
Časové okno: Až 2 roky
Vnímaná závažnost bude měřena pomocí Škály vnímané závažnosti užívání orálních nikotinových sáčků se třemi položkami. Účastníci ohodnotí souhlas se třemi tvrzeními o závažnosti a škodlivosti následků užívání nikotinových sáčků na sedmibodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Položky budou zprůměrovány za účelem vytvoření složeného skóre vnímané závažnosti s možnými hodnotami od 1 do 7. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou závažnost následků užívání ONP.
Až 2 roky
Sebeeffektivita vyhnout se užívání orálních nikotinových sáčků (Škála sebeeffektivity) (Cíl 2, Cíl 3)
Časové okno: Až 2 roky
Vnímaný dopad na vlastní účinnost bude měřen pomocí škály Třípoložkového vlivu zprávy na vlastní účinnost při vyhýbání se používání nikotinových sáčků. Účastníci ohodnotí souhlas se třemi tvrzeními o související důvěře ve zprávu a vlivu na vyhýbání se nikotinovým sáčkům na sedmibodové škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Rozhodně souhlasím). Položky budou zprůměrovány, aby vytvořily složené skóre vnímaného dopadu na vlastní účinnost s možnými hodnotami od 1 do 7. Vyšší skóre indikuje větší vnímaný dopad zprávy na vlastní účinnost při vyhýbání se používání ONP.
Až 2 roky
Záměr sdílet zprávu o orální nikotinové sáčcích na sociálních médiích (Sedmibodová škála záměru sdílení) (Cíl 3)
Časové okno: Až 2 roky
Záměr sdílet zprávu o orálních nikotinových sáčcích na sociálních sítích bude měřen pomocí sedmibodové škály záměru sdílet zprávu o orálních nikotinových sáčcích na sociálních sítích. Účastníci vyjádří souhlas se sedmi výroky o svém zájmu a záměru sdílet zprávu na sedmibodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Položky budou zprůměrovány, aby vytvořily složené skóre záměru sdílet s možnými hodnotami od 1 do 7. Vyšší skóre indikuje větší záměr sdílet zprávu o ONP na sociálních sítích.
Až 2 roky
Postoje k orálním nikotinovým sáčkům (čtyřpoložková sémantická diferenciální škála postojů) (Cíl 3)
Časové okno: až 2 roky
Postoje budou měřeny pomocí Škály postojů k orálním nikotinovým sáčkům s čtyřpoložkovým sémantickým diferenciálem. Účastníci ohodnotí užívání nikotinových sáčků na čtyřech dvojicích přídavných jmen na stupnici od 1 do 5 a položky budou zprůměrovány (rozsah 1 až 5). Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k užívání ONP.
až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie užívání tabáku (Dotazník vlastního posouzení) (Cíl 1)
Časové okno: až 2 roky
Účastníci budou hlásit minulou a současnou spotřebu tabákových výrobků, včetně orálních nikotinových sáčků (ONPs) a dalších tabákových/ nikotinových výrobků. Data budou obsahovat kategorické ukazatele celoživotní spotřeby, spotřeby za posledních 30 dnů, frekvence a typů výrobků.
až 2 roky
Sociodemografické charakteristiky (Cíl 1, Cíl 2, Cíl 3)
Časové okno: až 2 roky
Účastníci poskytnou demografické údaje, včetně věku, pohlaví, rasy/etnicity, vzdělávacího programu a dalších demografických charakteristik.
až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-24421
  • U54CA287392 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-07731 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom související s tabákem

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit