- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346092
Badanie Percepcji Zdrowia i Zachowań Społecznych Studentów Studiów Magisterskich na Uniwersytecie Stanowym Ohio w Celu Opracowania Skutecznej Komunikacji Ryzyka Uzależnienia od Doustnych Pochłaniaczy Nikotyny
Postrzeganie Zdrowia i Zachowania Społeczne u Młodych Dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena wzorców używania ONP przez studentów OSU, postrzegania używania w ich kręgach społecznych oraz zachowań związanych z pozyskiwaniem informacji o ONP w mediach społecznościowych.
II. Sprawdzenie wpływu skierowanych na młodzież komunikatów o ryzyku ONP skupiających się na normach, aby zwiększyć wiedzę i skorygować błędne przekonania na temat uzależnienia.
III. Oszacowanie wpływu dynamicznych versus (vs.) statycznych wizualnych komunikatów o ryzyku ONP na intencje młodzieży dotyczące udostępniania informacji.
SCHEMAT: Wszyscy uczestnicy najpierw wykonają Cel 1. Uczestnicy zidentyfikowani jako wysokiego ryzyka uzależnienia od nikotyny, którzy wyrażą zgodę na dalszą obserwację, zostaną następnie losowo przydzieleni do Celu 2 lub Celu 3.
CEL 1: Uczestnicy wypełniają ankietę online oceniającą wzorce używania ONP, postrzeganie norm związanych z ONP oraz interakcje z treściami dotyczącymi ONP w mediach społecznościowych przez 5-10 minut w trakcie badania.
CEL 2: Uczestnicy oglądają cztery komunikaty interwencyjne wyświetlane w losowej kolejności. Te komunikaty są losowo wybierane z pięciu bloków komunikatów, które są częścią całkowitej puli 33 komunikatów. Po obejrzeniu każdego komunikatu uczestnicy wypełniają krótką ankietę oceniającą postrzeganą skuteczność komunikatu, wiedzę związaną z ONP, postrzeganie ryzyka oraz samoocenę.
CEL 3: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 warunków.
WARUNEK I: Uczestnicy oglądają statyczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP w trakcie badania.
WARUNEK II: Uczestnicy oglądają dynamiczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP w trakcie badania.
Po ekspozycji na komunikaty uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich intencji używania ONP w przyszłości, postrzeganej podatności, przekonań, postaw wobec ONP oraz odpowiedzi poznawczych (np. postrzeganej skuteczności komunikatu).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-mail: Roberts.1558@osu.edu
-
Główny śledczy:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- CEL 1: Studenci OSU w wieku 21 lat lub starsi
- CEL 2 I 3: Studenci zidentyfikowani w Celu 1 jako podatni na ONP, eksperymentujący z ONP lub obecnie używający ONP – ci uważani za osoby o wysokim ryzyku uzależnienia od nikotyny – zostaną zaproszeni do udziału w Celu 2 lub Celu 3
- CEL 3: Uczestnicy Celu 2 nie zostaną zaproszeni do udziału w Celu 3, ponieważ zostaną już wcześniej poddani ekspozycji na bodźce eksperymentalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Cel 1 (badanie online)
Uczestnicy wypełniają internetową ankietę oceniającą wzorce używania ONP, postrzeganie norm związanych z ONP oraz interakcje z treściami ONP w mediach społecznościowych w ciągu 5-10 minut badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Cel 2
Uczestnicy oglądają cztery wiadomości interwencyjne wyświetlane w losowej kolejności.
Wiadomości te są losowo wybierane z pięciu bloków wiadomości, które są częścią całkowitej puli 33 wiadomości.
|
Badania pomocnicze
Wyświetl wiadomości ONP oparte na normach społecznych
Inne nazwy:
Wyświetl statyczne wizualne komunikaty ryzyka ONP
Inne nazwy:
Wyświetl dynamiczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cel 3 warunek I (statyczne wizualne komunikaty ryzyka ONP)
Uczestnicy widzą statyczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP w badaniu.
|
Badania pomocnicze
Wyświetl wiadomości ONP oparte na normach społecznych
Inne nazwy:
Wyświetl statyczne wizualne komunikaty ryzyka ONP
Inne nazwy:
Wyświetl dynamiczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cel 3 warunek II (dynamiczne wizualne komunikaty ryzyka ONP)
Uczestnicy widzą dynamiczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP w badaniu.
|
Badania pomocnicze
Wyświetl wiadomości ONP oparte na normach społecznych
Inne nazwy:
Wyświetl statyczne wizualne komunikaty ryzyka ONP
Inne nazwy:
Wyświetl dynamiczne wizualne komunikaty o ryzyku ONP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na stosowanie doustnych saszetek nikotynowych (Trzyelementowa skala podatności) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Podatność zostanie zmierzona za pomocą Skali Podatności na Używanie Doustnych Saszetek Nikotynowych w Trzech Punktach, zwalidowanego trójpunktowego narzędzia oceniającego prawdopodobieństwo wypróbowania doustnych saszetek nikotynowych w przyszłości (np. "Czy wypróbowałbyś doustną saszetkę nikotynową, gdyby zaproponował ci ją przyjaciel?").
Każdy punkt będzie oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta z opcjami odpowiedzi: Zdecydowanie tak, Prawdopodobnie tak, Prawdopodobnie nie i Zdecydowanie nie.
Odpowiedzi zostaną zakodowane od 1 (Zdecydowanie nie) do 4 (Zdecydowanie tak) i uśrednione w celu utworzenia złożonego wyniku podatności, z możliwymi wartościami od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą podatność na używanie ONP.
|
Do 2 lat
|
|
Postrzegana szkodliwość doustnych saszetek nikotynowych (Skala porównawczego postrzegania szkodliwości trzech elementów doustnych saszetek nikotynowych) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Postrzeganą szkodliwość doustnych woreczków nikotynowych mierzy się za pomocą Skali Porównawczych Postrzegania Szkodliwości Doustnych Woreczków Nikotynowych, trójpozycyjnego narzędzia oceniającego, czy woreczki nikotynowe są bardziej lub mniej szkodliwe w porównaniu z papierosami, e-papierosami i kawą.
Każda pozycja wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi od 1 (znacznie mniej szkodliwe) do 5 (znacznie bardziej szkodliwe).
Odpowiedzi zostaną uśrednione, aby utworzyć złożony wynik porównawczej szkodliwości z możliwymi wartościami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane szkody związane z doustnymi woreczkami nikotynowymi (ONP) w porównaniu z produktem porównawczym (gorszy wynik).
|
Do 2 lat
|
|
Opisowe postrzeganie norm dotyczących używania doustnych torebek nikotynowych (Sześciokategoryczna skala postrzeganego rozpowszechnienia) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Normy opisowe będą oceniane za pomocą Skali Percepcji Norm Opisowych Sześciu Kategorii Używania Doustnych Sasz Nicotynowych, która mierzy postrzeganą rozpowszechnienie używania ONP w czterech grupach odniesienia: młodych dorosłych w wieku uczestnika w USA, studentów studiów magisterskich w instytucji, studentów studiów magisterskich w programie uczestnika oraz przyjaciół uczestnika.
Każda pozycja wykorzystuje sześciokategorialną skalę odpowiedzi: Żadnych (0%), Niewielu (1% do 20%), Mniej niż połowa (21% do 40%), Około połowa (41% do 60%), Więcej niż połowa, ale nie wszyscy (61% do 80%) oraz Większość lub prawie wszyscy (81% do 100%).
Odpowiedzi będą kodowane od 1 (Żadnych, 0%) do 6 (Większość lub prawie wszyscy, 81% do 100%) i uśredniane w celu wygenerowania złożonego wyniku normy opisowej z potencjalnymi wartościami od 1 do 6. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe postrzegane rozpowszechnienie używania ONP.
|
Do 2 lat
|
|
Postrzeganie Norm Nakazujących Stosowania Doustnych Saszeczek Nikotynowych (Siedmiopunktowa Skala Akceptacji) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Normy nakazujące będą mierzone za pomocą Siedmiopunktowej Skali Postrzegania Norm Nakazujących Używania Doustnych Saszeczek Nikotynowych, która ocenia postrzegane przyzwolenie na używanie ONP w czterech grupach odniesienia: młodzi dorośli w wieku uczestnika w USA, studenci studiów magisterskich na uczelni, studenci studiów magisterskich w programie uczestnika oraz przyjaciele uczestnika.
Dla każdej grupy odniesienia uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Czy uważają, że to dobry pomysł, żeby używać saszetek nikotynowych?” za pomocą siedmiopunktowej skali odpowiedzi: Wcale nie, Nieznacznie, W pewnym stopniu, Neutralnie, Umiarkowanie, Znacznie i Bardzo mocno.
Odpowiedzi będą kodowane od 1 (Wcale nie) do 7 (Bardzo mocno) i uśredniane, aby stworzyć złożony wynik norm nakazujących z możliwymi wartościami od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane przyzwolenie na używanie ONP.
|
Do 2 lat
|
|
Subiektywne postrzeganie norm dotyczących używania doustnych saszetek nikotynowych (Dwupunktowa skala postrzeganych oczekiwań) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Subiektywne normy będą oceniane za pomocą Skali Dwupunktowej Percepcji Subiektywnych Norm Używania Doustnych Saszynków Nikotynowych.
Uczestnicy będą oceniać, czy bliskie osoby chcą, aby używali saszynków nikotynowych, oraz czy te osoby uważają, że ważne jest unikanie używania saszynków nikotynowych, w siedmiopunktowej skali od 1 (W ogóle nie) do 7 (Bardzo).
Punkt dotyczący unikania zostanie odwrotnie zakodowany, a punkty zostaną uśrednione, aby uzyskać złożony wynik subiektywnej normy z możliwymi wartościami od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zachęcanie do używania saszynków nikotynowych.
|
Do 2 lat
|
|
Osobiste Postrzeganie Norm Dotyczących Używania Doustnych Saszetek z Nikotyną (Czteropunktowa Skala Norm Osobowych) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Normy osobiste będą oceniane za pomocą Skali Czterech Przedmiotowych Norm Osobistych Dotyczących Stosowania Doustnych Saszeczek Nikotynowych.
Uczestnicy ocenią swoje poparcie dla czterech stwierdzeń dotyczących obowiązku moralnego, osobistej korzyści i odpowiedzialności za unikanie stosowania saszetek nikotynowych na siedmiostopniowej skali od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (Zdecydowanie się zgadzam).
Elementy zostaną uśrednione, aby uzyskać złożony wynik norm osobistych, który może mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze normy osobiste dotyczące unikania stosowania ONP.
|
Do 2 lat
|
|
Ekspozycja na informacje dotyczące doustnych torebek nikotynowych w mediach społecznościowych (Kontrolna lista kanałów komunikacji – raport własny) (Cel 1)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Narażenie na źródła informacji o ONP będzie oceniane za pomocą Listy kontrolnej kanałów komunikacji do samodzielnego wypełnienia dotyczącej informacji o doustnych saszetkach z nikotyną.
Uczestnicy wybiorą wszystkie źródła medialne, z których otrzymali informacje o saszetkach z nikotyną, a jeśli wybiorą media społecznościowe, wskażą, z których platform korzystali (np. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Inne).
|
do 2 lat
|
|
Postrzegana Skala Nasilenia Dotycząca Używania Doustnych Torebek z Nikotyną (Trzyelementowa Skala Postrzeganego Nasilenia) (Cel 1 & Cel 2)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Postrzeganą powagę będzie mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Powagi Używania Doustnych Saszetek Nikotynowych (Three Item Perceived Severity of Oral Nicotine Pouch Use Scale).
Uczestnicy będą oceniać zgodność z trzema stwierdzeniami dotyczącymi powagi i szkodliwości konsekwencji używania saszetek nikotynowych w siedmiostopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki z poszczególnych stwierdzeń zostaną uśrednione, aby utworzyć złożony wynik postrzeganej powagi z możliwymi wartościami od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą powagę konsekwencji używania doustnych saszetek nikotynowych (ONP).
|
Do 2 lat
|
|
Samoskuteczność w unikaniu stosowania doustnych woreczków nikotynowych (Skala Samoskuteczności) (Cel 2, Cel 3)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Postrzegany wpływ na poczucie własnej skuteczności będzie mierzony za pomocą Skali Wpływu Komunikatu na Poczucie Własnej Skuteczności w Unikaniu Stosowania Doustnych Saszeczek Nikotynowych składającej się z trzech pozycji.
Uczestnicy ocenią stopień zgodności z trzema stwierdzeniami dotyczącymi pewności siebie związanej z komunikatem i wpływu na unikanie saszetek nikotynowych w siedmiostopniowej skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się).
Pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć złożony wynik postrzeganego wpływu na poczucie własnej skuteczności z możliwymi wartościami od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wpływ komunikatu na poczucie własnej skuteczności w unikaniu stosowania doustnych saszetek nikotynowych.
|
Do 2 lat
|
|
Intencja udostępnienia komunikatu o doustnych saszetkach nikotynowych w mediach społecznościowych (Siedmiopunktowa skala intencji udostępniania) (Cel 3)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Intencja udostępnienia komunikatu o doustnej saszetce nikotynowej w mediach społecznościowych będzie mierzona za pomocą Siedmiopunktowej Skali Intencji Udostępnienia Komunikatu o Doustnej Saszetce Nikotynowej w Mediach Społecznościowych.
Uczestnicy ocenią zgodność z siedmioma stwierdzeniami dotyczącymi ich zainteresowania i intencji udostępnienia komunikatu w siedmiostopniowej skali od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (Zdecydowanie zgadzam się).
Pozycje zostaną uśrednione w celu utworzenia złożonego wyniku intencji udostępnienia z możliwymi wartościami od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą intencję udostępnienia komunikatu ONP w mediach społecznościowych.
|
Do 2 lat
|
|
Postawy wobec doustnych saszetek nikotynowych (czteropunktowa semantyczna skala różnicowa postaw) (Cel 3)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Postawy będą mierzone przy użyciu Czteropunktowej Skali Różnic Semantycznych Postaw Wobec Doustnych Saszeczek Nikotynowych.
Uczestnicy ocenią stosowanie saszetek nikotynowych na czterech parach przymiotników w skali od 1 do 5, a elementy zostaną uśrednione (zakres od 1 do 5).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec stosowania ONP.
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia używania tytoniu (kwestionariusz samoopisowy) (Cel 1)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Uczestnicy zgłoszą wcześniejsze i obecne używanie produktów tytoniowych, w tym doustnych woreczków nikotynowych (ONPs) oraz innych produktów tytoniowych/ nikotynowych.
Dane będą zawierać kategoryczne wskaźniki dotyczące kiedykolwiek używania, używania w ciągu ostatnich 30 dni, częstotliwości i rodzajów produktów.
|
do 2 lat
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna (Cel 1, Cel 2, Cel 3)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Uczestnicy dostarczą dane demograficzne, w tym wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, program edukacyjny i inne cechy demograficzne.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-24421
- U54CA287392 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2025-07731 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak związany z paleniem tytoniu
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony