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研究俄亥俄州立大学研究生健康认知与社会行为,以制定有效的口服尼古丁袋成瘾风险沟通方案

2026年3月3日 更新者:Megan Roberts、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

青年健康认知与社会行为

本研究通过调查俄亥俄州立大学(OSU)研究生的健康认知与社会行为,旨在开发一种基于社会规范的互动式方法,以有效传达口服尼古丁袋(ONPs)的成瘾风险。 口服尼古丁袋(ONPs)在年轻人中的使用率正迅速上升。 多种因素推动了ONPs的日益普及,包括其价格实惠、线上线下渠道的易得性、使用隐蔽性以及密集的网络广告。 然而,对于正在尝试、曾经使用过或虽未使用但周围有人使用ONPs的人群而言,价格和可获得性可能并非开始或持续使用的唯一原因。 社会规范同样是影响年轻人烟草使用的重要因素。 大学校园及其他社交环境中的同伴影响可能促使年轻人遵从他们认为流行或可接受的行为。 身处使用ONPs的同伴环境中可能产生尝试压力,尤其是当年轻人渴望融入社交圈时。 通过研究OSU研究生的健康认知与社会行为,研究人员有望开发出基于社会规范的互动式方法,有效传达ONPs的成瘾风险。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估俄亥俄州立大学研究生的口服尼古丁产品使用模式、对其社交圈内使用的看法,以及在社交媒体上收集口服尼古丁产品信息的行为。

II. 测试以规范为重点、针对年轻人的口服尼古丁产品风险信息对增强知识和纠正成瘾误解的效果。

III. 评估动态与静态可视化口服尼古丁产品风险信息对年轻人信息分享意愿的影响。

研究流程:所有参与者首先完成目标1。被识别为尼古丁依赖高风险并同意随访的参与者将被随机分配到目标2或目标3。

目标1:参与者完成一项在线调查,评估口服尼古丁产品使用模式、对口服尼古丁产品相关规范的看法,以及研究期间5-10分钟内与社交媒体上口服尼古丁产品内容的互动。

目标2:参与者按随机顺序观看四条干预信息。这些信息从五个信息块中随机选择,这些信息块属于总共33条信息的池。观看每条信息后,参与者完成一份简短问卷,评估感知信息有效性、口服尼古丁产品相关知识、风险感知和自我效能。

目标3:参与者被随机分配到2个条件中的1个。

条件I:参与者研究期间观看静态可视化口服尼古丁产品风险信息。

条件II:参与者研究期间观看动态可视化口服尼古丁产品风险信息。

信息暴露后,参与者将回答关于未来使用口服尼古丁产品的意愿、感知易感性、信念、对口服尼古丁产品的态度以及认知反应(例如,感知信息有效性)的问题。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Megan E. Roberts, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目标1:俄亥俄州立大学(OSU)21岁或以上的研究生
  • 目标2和3:在目标1中被识别为对ONPs易感、曾尝试过ONPs或目前正在使用ONPs的学生——即被认为有尼古丁依赖高风险者——将被邀请参加目标2或目标3
  • 目标3:目标2的参与者将不会被邀请参加目标3,因为他们已经接触过实验刺激

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:目标1(在线调查)
参与者需完成一项在线调查,用时约5-10分钟,评估其ONP使用模式、对ONP相关规范的认知,以及在社交媒体上与ONP内容的互动情况。
实验性的:目标 2
参与者将以随机顺序查看四条干预信息。 这些信息是从五个信息区块中随机选取的,这五个区块来自总共包含33条信息的池中。
辅助研究
查看基于社会规范的ONP消息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看静态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看动态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
有源比较器:目标3条件I(静态视觉ONP风险消息)
参与者在研究中查看静态视觉ONP风险信息。
辅助研究
查看基于社会规范的ONP消息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看静态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看动态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
实验性的:目标 3 条件 II(动态视觉 ONP 风险信息)
参与者在研究中查看动态视觉ONP风险信息。
辅助研究
查看基于社会规范的ONP消息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看静态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX
查看动态视觉ONP风险信息
其他名称:
  • 预防性的
  • 预防
  • 预防性
  • 预防措施
  • PRYLX

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服尼古丁袋使用倾向性(三项倾向性量表)(目标1)
大体时间:最长2年
易感性将使用“口腔尼古丁袋使用易感性三项目量表”进行测量,这是一个经过验证的三项目量表,用于评估未来尝试口腔尼古丁袋的可能性(例如,“如果朋友提供,你会尝试使用ONP吗?”)。 每个项目将按照4点李克特式量表进行评分,选项包括:绝对会、可能会、可能不会、绝对不会。 回答将编码为1(绝对不会)至4(绝对会),并取平均值以创建综合易感性分数,可能值范围为1至4。分数越高表示对ONP使用的易感性越强。
最长2年
感知口服尼古丁袋危害(口服尼古丁袋三项目比较危害感知量表)(目标1)
大体时间:最长2年
口服尼古丁袋的感知危害将通过《口服尼古丁袋相对危害感知量表》进行测量,该量表包含三个项目,用于评估尼古丁袋相较于香烟、电子烟和咖啡的危害程度更高还是更低。 每个项目采用5点反应量表,从1(危害小得多)到5(危害大得多)。 将对回答进行平均,生成一个综合相对危害评分,可能值范围为1至5。分数越高表示相对于对照产品(更差的结果),ONPs的感知危害越大。
最长2年
口服尼古丁袋使用的描述性规范认知(六类别感知流行程度量表)(目标1)
大体时间:最多2年
描述性规范将通过使用六类口腔尼古丁袋使用描述性规范感知量表进行评估,该量表测量四个参照群体中ONP使用的感知普遍性:美国与参与者同龄的年轻人、所在机构的研究生、参与者所在项目的研究生以及参与者的朋友。 每个项目采用六类反应量表:无(0%)、少数(1%至20%)、少于一半(21%至40%)、大约一半(41%至60%)、超过一半但非全部(61%至80%)以及大多数或几乎所有(81%至100%)。 反应将从1(无,0%)到6(大多数或几乎所有,81%至100%)进行编码,并取平均值以生成一个复合描述性规范分数,潜在值范围为1至6。分数越高,反映ONP使用的感知普遍性越高。
最多2年
口服尼古丁袋使用禁令规范感知(七点认可量表)(目标1)
大体时间:最多2年
禁令性规范将使用《口腔尼古丁袋使用禁令性规范感知七点量表》进行测量,该量表评估四个参照群体对使用口腔尼古丁袋的感知认可程度:美国与参与者同龄的年轻人、所在机构的研究生、参与者所在项目的研究生以及参与者的朋友。 针对每个参照群体,参与者将回答:“他们认为使用尼古丁袋是个好主意吗?”采用七点反应量表:完全不是、稍微、有些、中立、适度、相当多和非常是。 回答将编码为1(完全不是)至7(非常是),并计算平均值以创建复合禁令性规范得分,可能值范围为1至7。得分越高表示对使用口腔尼古丁袋的感知认可度越高。
最多2年
口腔尼古丁袋使用的主观规范感知(两项感知期望量表)(目标一)
大体时间:最长2年
主观规范将使用两项式口腔尼古丁袋使用主观规范感知量表进行评估。 参与者将按照七点量表(从1表示“完全不”到7表示“非常如此”)评分,评估亲密联系人是否希望他们使用尼古丁袋,以及这些联系人是否认为避免使用尼古丁袋很重要。 避免使用项将反向编码,各项得分取平均值,得出1至7分的主观规范综合评分。得分越高,表示感知到的使用尼古丁袋的鼓励程度越大。
最长2年
对口服尼古丁袋使用行为的个人规范认知(四项个人规范量表)(目标1)
大体时间:最多2年
个人规范将使用《关于口服尼古丁袋使用的四项个人规范量表》进行评估。 参与者将在七点量表上对四项关于道德义务、个人利益和避免使用尼古丁袋的责任的陈述进行评分,评分范围从1(强烈不同意)到7(强烈同意)。 各项得分将被平均,以生成一个综合个人规范分数,范围在1到7之间。分数越高,表明避免使用口服尼古丁袋的个人规范越强。
最多2年
社交媒体上口服尼古丁袋信息的接触情况(自我报告沟通渠道清单)(目标1)
大体时间:最长2年
接触ONP信息源的情况将通过《口服尼古丁袋信息自我报告沟通渠道检查表》进行评估。 参与者将选择所有他们从中获取尼古丁袋信息的媒体来源,如果选择了社交媒体,则需具体说明他们使用了哪些平台(例如:Facebook、YouTube、X、Reddit、Instagram、TikTok、Snapchat、其他)。
最长2年
关于口服尼古丁袋使用的感知严重性(三项目感知严重性量表)(目标1和目标2)
大体时间:最长2年
感知严重性将使用《三项目口服尼古丁袋使用感知严重性量表》进行测量。 参与者将在七点量表上对三个关于尼古丁袋后果严重性和危害性的陈述进行同意程度评分,评分范围从1(强烈不同意)到7(强烈同意)。 项目将取平均值以创建综合感知严重性分数,可能值范围为1至7。分数越高表示对ONP使用后果的感知严重性越高。
最长2年
避免使用口服尼古丁袋的自我效能感(自我效能量表)(目标2,目标3)
大体时间:长达2年
感知对自我效能的影响将使用《三项目信息对避免使用口服尼古丁袋的自我效能影响量表》进行测量。 参与者将在七点量表上对三条关于信息相关信心及对避免使用尼古丁袋的影响的陈述进行同意程度评分,评分范围从1(非常不同意)到7(非常同意)。 项目得分将被平均,以创建感知对自我效能影响的综合得分,可能值范围为1至7。得分越高,表明信息对避免使用口服尼古丁袋的自我效能感知影响越大。
长达2年
在社交媒体上分享口服尼古丁袋信息的意向(七项分享意向量表)(目标3)
大体时间:最长2年
使用“七项社交媒体分享口服尼古丁袋信息意愿量表”测量在社交媒体上分享口服尼古丁袋信息的意愿。 参与者将使用七点量表(1=强烈不同意至7=强烈同意)对七项关于其分享兴趣和意愿的陈述进行评分。 通过计算各项平均值得出综合分享意愿分数,分值范围为1至7。分数越高,表明在社交媒体上分享口服尼古丁袋信息的意愿越强。
最长2年
对口服尼古丁袋的态度(四项语义差异态度量表)(目标3)
大体时间:长达2年
态度将使用四项目语义差异口腔尼古丁袋态度量表进行测量。 参与者将在1到5的评分范围内,对尼古丁袋的使用情况在四个形容词对上进行评分,各项评分将取平均值(范围1到5)。 分数越高表示对ONP使用的态度越积极。
长达2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
烟草使用史(自我报告问卷)(目标1)
大体时间:最长2年
参与者将报告过去和当前使用的烟草制品,包括口服尼古丁袋(ONPs)和其他烟草/尼古丁制品。 数据将包括曾经使用、过去30天内使用、使用频率和产品类型的分类指标。
最长2年
社会人口学特征(目标1,目标2,目标3)
大体时间:长达2年
参与者将提供人口统计数据,包括年龄、性别、种族/民族、教育项目和其他人口特征。
长达2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan E Roberts, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月20日

初级完成 (估计的)

2027年3月20日

研究完成 (估计的)

2027年3月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OSU-24421
  • U54CA287392 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2025-07731 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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