Estudo das Perceções de Saúde e Comportamentos Sociais de Estudantes de Pós-Graduação na Universidade Estadual de Ohio para o Desenvolvimento de Comunicação Eficaz sobre o Risco de Dependência de Sacos de Nicotina Oral
3 de março de 2026 atualizado por: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Perceções de Saúde e Comportamentos Sociais em Jovens Adultos
Este estudo clínico analisa as perceções de saúde e os comportamentos sociais dos estudantes de pós-graduação da Ohio State University (OSU) para desenvolver uma abordagem interativa baseada em normas sociais que seja eficaz na comunicação dos riscos de dependência dos sacos de nicotina oral (ONPs).
O uso de ONPs está a aumentar rapidamente entre os jovens adultos (YA).
Vários fatores contribuem para a crescente popularidade dos ONPs, incluindo a sua acessibilidade financeira, disponibilidade tanto online como em lojas físicas, uso discreto e publicidade intensiva na internet.
No entanto, para aqueles que estão a experimentar, já experimentaram ONPs no passado, ou nunca os usaram mas estão rodeados por outros que o fazem, fatores como a acessibilidade financeira e disponibilidade podem não ser as únicas razões para iniciar ou continuar o uso.
As normas sociais são também um fator significativo que influencia o uso de tabaco entre os YA.
A influência dos pares nos campus universitários e noutros ambientes sociais pode incentivar os YA a adotar comportamentos que percecionam como populares ou aceitáveis.
Estar rodeado por colegas que usam ONPs pode criar pressão para os experimentar, especialmente à medida que os YA procuram integrar-se nos seus círculos sociais.
Estudar as perceções de saúde e os comportamentos sociais dos estudantes de pós-graduação da OSU pode ajudar os investigadores a desenvolver uma abordagem interativa baseada em normas sociais que seja eficaz na comunicação dos riscos de dependência dos ONPs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRINCIPAIS:
I. Avaliar os padrões de uso de ONP pelos estudantes de pós-graduação da OSU, as perceções do uso nos seus círculos sociais e os comportamentos de busca de informação sobre ONP nas redes sociais.
II. Testar os efeitos de mensagens de risco sobre ONP focadas em normas e dirigidas a jovens adultos para melhorar o conhecimento e corrigir perceções erradas sobre a dependência.
III. Estimar o efeito de mensagens de risco visuais dinâmicas versus (vs.) estáticas sobre ONP nas intenções de partilha de informação dos jovens adultos.
ESQUEMA: Todos os participantes completarão primeiro o Objetivo 1. Os participantes identificados como de alto risco para dependência de nicotina e que consentirem no acompanhamento serão depois aleatoriamente atribuídos ao Objetivo 2 ou ao Objetivo 3.
OBJETIVO 1: Os participantes completam um questionário online avaliando os padrões de uso de ONP, as perceções das normas relacionadas com ONP e as interações com conteúdo de ONP nas redes sociais durante 5-10 minutos no estudo.
OBJETIVO 2: Os participantes visualizam quatro mensagens de intervenção mostradas numa ordem aleatória. Estas mensagens são selecionadas aleatoriamente de cinco blocos de mensagens, que fazem parte de um total de 33 mensagens. Após visualizar cada mensagem, os participantes completam um breve questionário que avalia a perceção da eficácia da mensagem, o conhecimento relacionado com ONP, as perceções de risco e a autoeficácia.
OBJETIVO 3: Os participantes são aleatoriamente atribuídos a 1 de 2 condições.
CONDIÇÃO I: Os participantes visualizam mensagens de risco visuais estáticas sobre ONP no estudo.
CONDIÇÃO II: Os participantes visualizam mensagens de risco visuais dinâmicas sobre ONP no estudo.
Após a exposição às mensagens, os participantes responderão a perguntas sobre as suas intenções de usar ONPs no futuro, a suscetibilidade percebida, as crenças, as atitudes em relação às ONPs e as respostas cognitivas (por exemplo, a perceção da eficácia da mensagem).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-mail: Roberts.1558@osu.edu
-
Investigador principal:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- OBJETIVO 1: Estudantes de pós-graduação da OSU com 21 anos ou mais
- OBJETIVO 2 E 3: Estudantes identificados no Objetivo 1 como suscetíveis a ONPs, que já experimentaram ONPs, ou que atualmente usam ONPs - aqueles considerados em alto risco de dependência de nicotina - serão convidados a participar no Objetivo 2 ou Objetivo 3
- OBJETIVO 3: Os participantes do Objetivo 2 não serão convidados a participar no Objetivo 3, uma vez que já terão sido expostos aos estímulos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Objetivo 1 (inquérito online)
Os participantes completam um inquérito online que avalia os padrões de utilização de ONP, as perceções das normas relacionadas com ONP e as interações com conteúdos de ONP nas redes sociais, ao longo de 5-10 minutos do estudo.
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Experimental: Objetivo 2
Os participantes visualizam quatro mensagens de intervenção apresentadas numa ordem aleatória.
Estas mensagens são selecionadas aleatoriamente de cinco blocos de mensagens, que fazem parte de um conjunto total de 33 mensagens.
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Estudos auxiliares
Ver mensagens ONP baseadas em normas sociais
Outros nomes:
Ver mensagens de risco estáticas de ONP visual
Outros nomes:
Ver mensagens dinâmicas de risco ONP
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Objetivo 3 condição I (mensagens de risco ONP visual estática)
Os participantes visualizam mensagens estáticas de risco ONP no estudo.
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Estudos auxiliares
Ver mensagens ONP baseadas em normas sociais
Outros nomes:
Ver mensagens de risco estáticas de ONP visual
Outros nomes:
Ver mensagens dinâmicas de risco ONP
Outros nomes:
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Experimental: Condição II do Objetivo 3 (mensagens de risco ONP visual dinâmica)
Os participantes visualizam mensagens dinâmicas de risco ONP no estudo.
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Estudos auxiliares
Ver mensagens ONP baseadas em normas sociais
Outros nomes:
Ver mensagens de risco estáticas de ONP visual
Outros nomes:
Ver mensagens dinâmicas de risco ONP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suscetibilidade ao Uso de Sacos de Nicotina Oral (Escala de Suscetibilidade de Três Itens) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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A suscetibilidade será medida utilizando a Escala de Suscetibilidade ao Uso de Saches Orais de Nicotina de Três Itens, uma medida validada de três itens que avalia a probabilidade de experimentar saches orais de nicotina no futuro (por exemplo, "Experimentaria um sache oral de nicotina se um amigo lhe oferecesse?").
Cada item será classificado numa escala tipo Likert de 4 pontos com opções de resposta: Definitivamente sim, Provavelmente sim, Provavelmente não e Definitivamente não.
As respostas serão codificadas de 1 (Definitivamente não) a 4 (Definitivamente sim) e calculada a média para criar uma pontuação composta de suscetibilidade, com valores possíveis entre 1 e 4. Pontuações mais altas indicam maior suscetibilidade ao uso de saches orais de nicotina.
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Até 2 anos
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Perceção de Danos de Saquetas Orais de Nicotina (Escala de Perceção Comparativa de Danos de Três Itens de Saquetas Orais de Nicotina) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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A perceção do risco dos sacos de nicotina orais será medida através da Escala de Perceção Comparativa do Risco dos Sacos de Nicotina Orais, uma medida de três itens que avalia se os sacos de nicotina são mais ou menos prejudiciais em comparação com cigarros, cigarros eletrónicos e café.
Cada item utiliza uma escala de resposta de 5 pontos, de 1 (Muito menos prejudicial) a 5 (Muito mais prejudicial).
As respostas serão calculadas em média para criar uma pontuação composta de risco comparativo, com valores possíveis entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção do risco dos ONPs em relação ao produto de comparação (pior resultado).
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Até 2 anos
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Perceções das Normas Descritivas do Uso de Sacos Orais de Nicotina (Escala de Prevalência Percecionada de Seis Categorias) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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As normas descritivas serão avaliadas usando a Escala de Perceções de Normas Descritivas de Seis Categorias para o Uso de Sacos de Nicotina Oral, que mede a prevalência percebida do uso de ONP em quatro grupos de referência: jovens adultos da idade do participante nos EUA, estudantes de pós-graduação na instituição, estudantes de pós-graduação dentro do programa do participante e amigos do participante.
Cada item emprega uma escala de resposta de seis categorias: Nenhum (0%), Poucos (1% a 20%), Menos de metade (21% a 40%), Cerca de metade (41% a 60%), Mais de metade mas não todos (61% a 80%) e Maioria ou quase todos (81% a 100%).
As respostas serão codificadas de 1 (Nenhum, 0%) a 6 (Maioria ou quase todos, 81% a 100%) e calculadas a média para gerar uma pontuação composta de norma descritiva com valores potenciais de 1 a 6. Pontuações mais altas refletem uma maior prevalência percebida do uso de ONP.
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Até 2 anos
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Perceções das Normas Injuntivas do Uso de Saquetas Orais de Nicotina (Escala de Aprovação de Sete Pontos) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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As normas injuntivas serão medidas usando a Escala de Perceções de Normas Injuntivas de Sete Pontos sobre o Uso de Sacos de Nicotina Oral, que avalia a aprovação percebida do uso de ONP em quatro grupos de referência: jovens adultos da idade do participante nos EUA, estudantes de pós-graduação na instituição, estudantes de pós-graduação dentro do programa do participante e amigos do participante.
Para cada grupo de referência, os participantes responderão: "Eles acham que é uma boa ideia usar sacos de nicotina?" usando uma escala de resposta de sete pontos: Nada, Ligeiramente, Algo, Neutro, Moderadamente, Bastante e Muito.
As respostas serão codificadas de 1 (Nada) a 7 (Muito) e calculada a média para criar uma pontuação composta de norma injuntiva com valores possíveis entre 1 e 7. Pontuações mais altas indicam maior aprovação percebida do uso de ONP.
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Até 2 anos
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Perceções de Norma Subjetiva do Uso de Bolsas Orais de Nicotina (Escala de Expectativas Percebidas de Dois Itens) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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As normas subjetivas serão avaliadas usando a Escala de Perceções de Normas Subjetivas de Uso de Saquetes de Nicotina Oral de Dois Itens.
Os participantes irão avaliar se os contactos próximos querem que eles usem saquetes de nicotina e se esses contactos acreditam que é importante evitar usar saquetes de nicotina, numa escala de sete pontos de 1 (Nada) a 7 (Muito).
O item de evitar será codificado inversamente, e os itens serão calculados em média para produzir uma pontuação composta de norma subjetiva com valores possíveis de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam um maior encorajamento percebido para usar saquetes de nicotina.
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Até 2 anos
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Perceções da Norma Pessoal Relativas ao Uso de Saquetas Orais de Nicotina (Escala de Quatro Itens de Normas Pessoais) (Objetivo 1)
Prazo: Até 2 anos
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As normas pessoais serão avaliadas utilizando a Escala de Quatro Itens sobre Normas Pessoais Relativas ao Uso de Saches de Nicotina Oral.
Os participantes irão classificar a sua concordância com quatro afirmações sobre obrigação moral, benefício pessoal e responsabilidade para evitar o uso de saches de nicotina numa escala de sete pontos, de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente).
Os itens serão calculados em média para produzir uma pontuação composta de normas pessoais, que pode variar de 1 a 7. Pontuações mais elevadas indicam normas pessoais mais fortes para evitar o uso de ONP.
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Até 2 anos
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Exposição a Informação sobre Saquinhos de Nicotina Oral nas Redes Sociais (Lista de Verificação dos Canais de Comunicação Auto-reportados) (Objetivo 1)
Prazo: até 2 anos
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A exposição às fontes de informação de ONP será avaliada utilizando a Lista de Verificação de Canais de Comunicação Auto-reportada para Informação sobre Saquetas de Nicotina Oral.
Os participantes escolherão todas as fontes de comunicação a partir das quais receberam informação sobre saquetas de nicotina e, se as redes sociais forem selecionadas, especificarão quais as plataformas que utilizaram (por exemplo, Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Outra).
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até 2 anos
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Severidade Percebida Relativa ao Uso de Saquetas Orais de Nicotina (Escala de Severidade Percebida de Três Itens) (Objetivo 1 e Objetivo 2)
Prazo: Até 2 anos
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A gravidade percebida será medida através da Escala de Três Itens de Gravidade Percebida do Uso de Saquetas Orais de Nicotina.
Os participantes avaliarão a concordância com três afirmações sobre a gravidade e nocividade das consequências das saquetas de nicotina numa escala de sete pontos, de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente).
Os itens serão calculados em média para criar uma pontuação composta de gravidade percebida, com valores possíveis de 1 a 7. Pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade percebida das consequências do uso de Saquetas Orais de Nicotina.
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Até 2 anos
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Autoeficácia para Evitar o Uso de Sacos Orais de Nicotina (Escala de Autoeficácia) (Objetivo 2, Objetivo 3)
Prazo: Até 2 anos
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O impacto percebido na autoeficácia será medido através da Escala de Impacto da Mensagem na Autoeficácia para Evitar o Uso de Sacos de Nicotina Oral de Três Itens.
Os participantes avaliarão a concordância com três afirmações sobre confiança relacionada com a mensagem e influência na prevenção do uso de sacos de nicotina numa escala de sete pontos, de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente).
Os itens serão calculados em média para criar uma pontuação composta do impacto percebido na autoeficácia, com valores possíveis entre 1 e 7. Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto percebido da mensagem na autoeficácia para evitar o uso de ONP.
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Até 2 anos
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Intenção de Partilhar Mensagem sobre Saquetas de Nicotina Oral nas Redes Sociais (Escala de Sete Itens de Intenção de Partilha)(Objetivo 3)
Prazo: Até 2 anos
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A intenção de partilhar a mensagem sobre o Saco de Nicotina Oral nas redes sociais será medida através da Escala de Sete Itens de Intenção de Partilhar a Mensagem sobre o Saco de Nicotina Oral nas Redes Sociais.
Os participantes avaliarão o seu grau de concordância com sete afirmações sobre o seu interesse e intenção de partilhar a mensagem numa escala de sete pontos, de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente).
Os itens serão calculados em média para criar uma pontuação composta de intenção de partilha, com valores possíveis entre 1 e 7. Pontuações mais elevadas indicam uma maior intenção de partilhar a mensagem sobre o Saco de Nicotina Oral nas redes sociais.
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Até 2 anos
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Atitudes em relação aos sacos de nicotina oral (Escala de Atitudes Diferencial Semântica de Quatro Itens) (Objetivo 3)
Prazo: até 2 anos
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As atitudes serão medidas através da Escala de Diferencial Semântico de Quatro Itens para Atitudes em Relação a Sachets Orais de Nicotina.
Os participantes irão avaliar o uso de sachets de nicotina em quatro pares de adjetivos numa escala de 1 a 5, e os itens serão calculados em média (intervalo de 1 a 5).
Pontuações mais elevadas indicam atitudes mais positivas em relação ao uso de ONP.
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico de Uso de Tabaco (Questionário de Autorrelato) (Objetivo 1)
Prazo: até 2 anos
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Os participantes irão reportar o uso passado e atual de produtos de tabaco, incluindo pastilhas de nicotina oral (ONPs) e outros produtos de tabaco/nicotina.
Os dados incluirão indicadores categóricos de uso alguma vez, uso nos últimos 30 dias, frequência e tipos de produtos.
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até 2 anos
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Características Sociodemográficas (Objetivo 1, Objetivo 2, Objetivo 3)
Prazo: até 2 anos
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Os participantes fornecerão dados demográficos, incluindo idade, género, raça/etnia, programa educacional e outras características demográficas.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSU-24421
- U54CA287392 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-07731 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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