Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sundhedsopfattelser og Sociale Adfærdsmønstre blandt Kandidatstuderende ved Ohio State University med Henblik på Udvikling af Effektiv Risikokommunikation om Afhængighed af Orale Nikotinposer

3. marts 2026 opdateret af: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sundhedsopfattelser og Sociale Adfærdsmønstre hos Unge Voksne

Denne kliniske undersøgelse studerer sundhedsopfattelser og sociale adfærdsmønstre blandt kandidatstuderende ved Ohio State University (OSU) for at udvikle en interaktiv, social norm-baseret tilgang, der effektivt formidler de afhængighedsskabende risici ved orale nikotinposer (ONPs). Brugen af ONPs stiger hurtigt blandt unge voksne (YA). Forskellige faktorer bidrager til den voksende popularitet af ONPs, herunder deres overkommelige pris, tilgængelighed både online og i fysiske butikker, diskret brug og omfattende internetreklamer. Men for dem, der eksperimenterer, har prøvet ONPs før eller aldrig har brugt dem, men er omgivet af andre, der gør, er faktorer som overkommelighed og tilgængelighed muligvis ikke de eneste årsager til at begynde eller fortsætte brugen. Sociale normer er også en væsentlig faktor, der påvirker YA's tobaksbrug. Jævnaldrendes indflydelse på universitetscampusser og i andre sociale miljøer kan opmuntre YA til at tilpasse sig adfærd, de opfatter som populær eller acceptabel. At være omgivet af jævnaldrende, der bruger ONPs, kan skabe pres for at prøve dem, især når YA ønsker at passe ind i deres sociale kredse. At studere sundhedsopfattelser og sociale adfærdsmønstre blandt OSU's kandidatstuderende kan hjælpe forskere med at udvikle en interaktiv, social norm-baseret tilgang, der effektivt formidler de afhængighedsskabende risici ved ONPs.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Evaluere OSU-kandidatstuderendes ONP-brugsmønstre, opfattelser af brug inden for deres sociale kredse og ONP-informationsindsamlingsadfærd på sociale medier.

II. Teste virkningerne af normfokuserede, YA-ret ONP-risikobeskeder for at øge viden og rette misforståelser om afhængighed.

III. Estimere effekten af dynamiske versus (vs.) statiske visuelle ONP-risikobeskeder på YA's informationsdelingstilbøjeligheder.

OPBYGNING: Alle deltagere gennemfører først Mål 1. Deltagere identificeret som højrisiko for nikotinafhængighed og som samtykker til opfølgning vil derefter blive tilfældigt tildelt Mål 2 eller Mål 3.

MÅL 1: Deltagere gennemfører en onlineundersøgelse, der vurderer ONP-brugsmønstre, opfattelser af ONP-relaterede normer og interaktioner med ONP-indhold på sociale medier over 5-10 minutter i undersøgelsen.

MÅL 2: Deltagere ser fire interventionsbeskeder vist i tilfældig rækkefølge. Disse beskeder er tilfældigt udvalgt fra fem beskedblokke, som er en del af en samlet pulje på 33 beskeder. Efter at have set hver besked gennemfører deltagerne et kort spørgeskema, der vurderer opfattet beskedvirkning, ONP-relateret viden, risikoforståelser og selvtillid.

MÅL 3: Deltagere er tilfældigt tildelt 1 af 2 betingelser.

BETINGELSE I: Deltagere ser statiske visuelle ONP-risikobeskeder i undersøgelsen.

BETINGELSE II: Deltagere ser dynamiske visuelle ONP-risikobeskeder i undersøgelsen.

Efter beskedeksponering vil deltagerne besvare spørgsmål om deres tilbøjeligheder til at bruge ONP'er i fremtiden, opfattet modtagelighed, overbevisninger, holdninger til ONP'er og kognitive reaktioner (f.eks. opfattet beskedvirkning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan E. Roberts, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: OSU-gradstuderende på 21 år eller ældre
  • MÅL 2 OG 3: Studerende identificeret i Mål 1 som modtagelige for ONP'er, som har eksperimenteret med ONP'er, eller som i øjeblikket bruger ONP'er – dem, der anses for at have høj risiko for nikotinafhængighed – vil blive inviteret til at deltage i Mål 2 eller Mål 3
  • MÅL 3: Deltagere i Mål 2 vil ikke blive inviteret til at deltage i Mål 3, da de allerede vil have været udsat for de eksperimentelle stimuli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Mål 1 (onlineundersøgelse)
Deltagerne udfylder en onlineundersøgelse, der vurderer ONP-brugsmønstre, opfattelser af ONP-relaterede normer og interaktioner med ONP-indhold på sociale medier over 5-10 minutter i studiet.
Eksperimentel: Mål 2
Deltagerne ser fire interventionsbeskeder, der vises i en tilfældig rækkefølge. Disse beskeder er tilfældigt udvalgt fra fem beskedblokke, som er en del af et samlet pulje på 33 beskeder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Forebyggende Indgriben
Se ONP-beskeder baseret på sociale normer
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende Intervention
Se statiske visuelle ONP-risikobeskeder
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende indgriben
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeddelelser
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Aktiv komparator: Mål 3 tilstand I (statiske visuelle ONP-risikobeskeder)
Deltagerne ser statiske visuelle ONP-risikobeskeder under studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Forebyggende Indgriben
Se ONP-beskeder baseret på sociale normer
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende Intervention
Se statiske visuelle ONP-risikobeskeder
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende indgriben
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeddelelser
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Eksperimentel: Formål 3 tilstand II (dynamiske visuelle ONP-risikobeskeder)
Deltagerne ser dynamiske visuelle ONP-risikomeddelelser i undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Forebyggende Indgriben
Se ONP-beskeder baseret på sociale normer
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende Intervention
Se statiske visuelle ONP-risikobeskeder
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse
Andet: Forebyggende indgriben
Se dynamiske visuelle ONP-risikomeddelelser
Andre navne:
  • Profylaktisk
  • Forebyggelse
  • FOREBYGGENDE
  • Forebyggende foranstaltninger
  • PRYLX
  • Profylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelighed for Oral Nicotine Pouch-brug (Tre-punkts modtagelighedsskala) (Mål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Susceptibilitet vil blive målt ved hjælp af Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale, et valideret tre-spørgsmålsværktøj, der vurderer sandsynligheden for at prøve orale nikotinposer i fremtiden (f.eks. "Ville du prøve en ONP, hvis en ven tilbød dig en?"). Hvert spørgsmål vil blive vurderet på en 4-punkts Likert-skala med svarmulighederne: Bestemt ja, Sandsynligvis ja, Sandsynligvis ikke og Bestemt ikke. Svar vil blive kodet fra 1 (Bestemt ikke) til 4 (Bestemt ja) og gennemsnittet vil blive beregnet for at skabe en samlet susceptibilitetsscore med mulige værdier mellem 1 og 4. Højere score indikerer større susceptibilitet for ONP-brug.
Op til 2 år
Opfattet skade ved orale nikotinposer (Tre-punkts skala for komparative skadeopfattelser af orale nikotinposer) (Formål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Forventet skade ved orale nikotinposer vil blive målt ved hjælp af Comparative Harm Perceptions of Oral Nicotine Pouches Scale, et tre-punkts mål, der vurderer, om nikotinposer er mere eller mindre skadelige sammenlignet med cigaretter, e-cigaretter og kaffe. Hvert punkt bruger en 5-punkts svarskala fra 1 (meget mindre skadelig) til 5 (meget mere skadelig). Svar vil blive gennemsnitsberegnet for at skabe en sammensat sammenlignende skadescore med mulige værdier mellem 1 og 5. Højere score indikerer større forventet skade ved ONP'er i forhold til sammenligningsproduktet (dårligere resultat).
Op til 2 år
Beskrivende Normopfattelser af Oralt Nikotinpouchesbrug (Sekskategorisk Opfattet Prævalensskala) (Formål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Beskrivende normer vil blive vurderet ved hjælp af Six Category Descriptive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, som måler den opfattede forekomst af ONP-brug på tværs af fire referentgrupper: unge voksne på deltagerens alder i USA, kandidatstuderende på institutionen, kandidatstuderende inden for deltagerens program og deltagerens venner. Hvert spørgsmål anvender en seks-kategorier svarskala: Ingen (0%), Få (1% til 20%), Mindre end halvdelen (21% til 40%), Omkring halvdelen (41% til 60%), Mere end halvdelen men ikke alle (61% til 80%) og De fleste eller næsten alle (81% til 100%). Svar vil blive kodet fra 1 (Ingen, 0%) til 6 (De fleste eller næsten alle, 81% til 100%) og gennemsnittet vil blive beregnet for at generere en sammensat beskrivende normscore med potentielle værdier fra 1 til 6. Højere scorer afspejler en højere opfattet forekomst af ONP-brug.
Op til 2 år
Opgørelse af injunktive normopfattelser vedrørende brug af orale nikotinposer (syv-point godkendelsesskala) (Målsætning 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Injunctive normer vil blive målt ved hjælp af Seven Point Injunctive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, som vurderer opfattet godkendelse af ONP-brug på tværs af fire referentgrupper: unge voksne på deltagerens alder i USA, kandidatstuderende på institutionen, kandidatstuderende inden for deltagerens uddannelsesprogram og deltagerens venner. For hver referentgruppe vil deltagerne besvare: "Synes de, det er en god idé at bruge nikotinposer?" ved hjælp af en syv-point svarskala: Slet ikke, Lidt, Nogenlunde, Neutralt, Moderat, En del og Meget. Svar vil blive kodet fra 1 (Slet ikke) til 7 (Meget) og gennemsnitligt beregnet for at skabe en samlet injunctive norm-score med mulige værdier fra 1 til 7. Højere scorer indikerer større opfattet godkendelse af ONP-brug.
Op til 2 år
Subjektive Normopfattelser af Oral Nikotinposebrug (To-punkts Skala for Opfattede Forventninger) (Mål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Subjektive normer vil blive vurderet ved hjælp af Two-Item Subjective Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale. Deltagerne vil vurdere, om nære kontakter ønsker, at de skal bruge nikotinposer, og om disse kontakter mener, at det er vigtigt at undgå at bruge nikotinposer, på en syv-punkts skala fra 1 (Slet ikke) til 7 (I høj grad). Undgå-elementet vil blive omvendt kodet, og elementerne vil blive gennemsnitliggjort for at producere en sammensat subjektiv normscore med mulige værdier fra 1 til 7. Højere score indikerer en større opfattet opmuntring til at bruge nikotinposer.
Op til 2 år
Personlige Normopfattelser om Oral Nikotinposebrug (Firepunkts Personlige Norms Skala) (Mål 1)
Tidsramme: Op til 2 år
Personlige normer vil blive vurderet ved hjælp af Four Item Personal Norms Regarding Oral Nicotine Pouch Use Scale. Deltagerne vil bedømme deres enighed med fire udsagn om moralsk forpligtelse, personlig fordel og ansvar for at undgå at bruge nikotinposer på en syv-punkts skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig). Elementerne vil blive gennemsnitligt for at producere en sammensat personlig normscore, som kan variere fra 1 til 7. Højere score indikerer stærkere personlige normer for at undgå ONP-brug.
Op til 2 år
Eksponering for information om orale nikotinposer på sociale medier (selvrapporterings-checkliste for kommunikationskanaler) (Målsætning 1)
Tidsramme: op til 2 år
Eksponering for ONP-informationskilder vil blive vurderet ved hjælp af Self-Report Communication Channel Checklist for Oral Nicotine Pouch Information. Deltagerne vil vælge alle mediekilder, hvorfra de har modtaget information om nikotinposer, og hvis sociale medier er valgt, angive hvilke platforme de har brugt (f.eks. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Andet).
op til 2 år
Opfattet alvorlighed vedrørende oralt nikotinpouches-brug (Tre-punkts opfattet alvorlighedsskala) (Formål 1 & Formål 2)
Tidsramme: Op til 2 år
Opfattet alvorlighed vil blive målt ved hjælp af Three Item Perceived Severity of Oral Nicotine Pouch Use-skalaen. Deltagerne vil vurdere deres enighed med tre udsagn om alvorligheden og skadeligheden af nikotinposekonsekvenser på en syvpointsskala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig). Elementerne vil blive gennemsnitsberegnet for at skabe en sammensat opfattet alvorlighedsscore med mulige værdier fra 1 til 7. Højere scorer indikerer større opfattet alvorlighed af ONP-brugskonsekvenser.
Op til 2 år
Selvvirksomhed til at undgå oral nikotinpouches-brug (Selvvirksomhedsskala) (Mål 2, Mål 3)
Tidsramme: Op til 2 år
Oplevet indflydelse på selvopfattet effektivitet vil blive målt ved hjælp af Three Item Message Impact on Self Efficacy to Avoid Oral Nicotine Pouch Use Scale. Deltagerne vil vurdere deres enighed med tre udsagn om beskedrelateret tillid og indflydelse på at undgå nikotinposer på en syv-punkts skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig). Enkeltpunkterne vil blive gennemsnitsberegnet for at skabe en sammensat score for oplevet indflydelse på selvopfattet effektivitet med mulige værdier fra 1 til 7. Højere score indikerer større oplevet beskedindflydelse på selvopfattet effektivitet til at undgå ONP-brug.
Op til 2 år
Intention til at dele mundtlig nikotinpose-besked på sociale medier (Syv-punkts delingsintentionsskala)(Mål 3)
Tidsramme: Op til 2 år
Intentionen om at dele Oral Nicotine Pouch-beskeden på sociale medier vil blive målt ved hjælp af den syv-punkts skala for intention om at dele Oral Nicotine Pouch-beskeden på sociale medier. Deltagerne vil vurdere deres enighed med syv udsagn om deres interesse og intention om at dele beskeden på en syv-punkts skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig). Elementerne vil blive gennemsnittet for at skabe en sammensat score for delingsintention med mulige værdier fra 1 til 7. Højere scorer indikerer større intention om at dele ONP-beskeden på sociale medier.
Op til 2 år
Holdninger til orale nikotinposer (Fire-punkts semantisk differentiel holdningsskala) (Mål 3)
Tidsramme: op til 2 år
Holdninger vil blive målt ved hjælp af Fire-Item Semantic Differential Holdningsskala over for orale nikotinposer. Deltagere vil vurdere nikotinposebrug på fire adjektivpar på en skala fra 1 til 5, og elementer vil blive gennemsnitligt (interval 1 til 5). Højere score indikerer mere positive holdninger over for ONP-brug.
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobakkens brugshistorie (Selvrapporteringsspørgeskema) (Mål 1)
Tidsramme: op til 2 år
Deltagerne vil rapportere tidligere og nuværende brug af tobaksprodukter, herunder orale nikotinposer (ONPs) og andre tobaks-/nikotinprodukter. Data vil omfatte kategoriske indikatorer for nogensinde brug, brug inden for de sidste 30 dage, hyppighed og produkttyper.
op til 2 år
Sociodemografiske karakteristika (Formål 1, Formål 2, Formål 3)
Tidsramme: op til 2 år
Deltagerne vil give demografiske data, herunder alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesprogram og andre demografiske karakteristika.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-24421
  • U54CA287392 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-07731 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksrelateret karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner