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Studio delle Percezioni sulla Salute e dei Comportamenti Sociali degli Studenti Laureati dell'Ohio State University per lo Sviluppo di una Comunicazione Efficace sul Rischio di Dipendenza dalle Borse Nicotiniche Orali

3 marzo 2026 aggiornato da: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Percezioni della Salute e Comportamenti Sociali nei Giovani Adulti

Questo studio clinico esamina le percezioni di salute e i comportamenti sociali degli studenti laureati dell'Università Statale dell'Ohio (OSU) per sviluppare un approccio interattivo basato sulle norme sociali che sia efficace nel comunicare i rischi di dipendenza delle bustine orali di nicotina (ONP). L'uso delle ONP sta aumentando rapidamente tra i giovani adulti (YA). Vari fattori contribuiscono alla crescente popolarità delle ONP, tra cui la loro convenienza, l'accessibilità sia online che nei negozi fisici, l'uso discreto e la pubblicità intensiva su internet. Tuttavia, per coloro che stanno sperimentando, hanno provato le ONP in passato o non le hanno mai usate ma sono circondati da altri che lo fanno, fattori come la convenienza e la disponibilità potrebbero non essere le uniche ragioni per iniziare o continuare l'uso. Le norme sociali sono anche un fattore significativo che influenza l'uso del tabacco tra i YA. L'influenza dei pari nei campus universitari e in altri ambienti sociali potrebbe incoraggiare i YA a conformarsi a comportamenti che percepiscono come popolari o accettabili. Essere circondati da coetanei che usano ONP può creare pressione per provarle, specialmente poiché i YA cercano di integrarsi nei loro circoli sociali. Studiare le percezioni di salute e i comportamenti sociali degli studenti laureati dell'OSU può aiutare i ricercatori a sviluppare un approccio interattivo basato sulle norme sociali che sia efficace nel comunicare i rischi di dipendenza delle ONP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare i modelli di utilizzo dei prodotti da tabacco non combustibili (ONP) da parte degli studenti laureati dell'OSU, le percezioni dell'uso all'interno dei loro ambienti sociali e i comportamenti di ricerca di informazioni sugli ONP sui social media.

II. Testare gli effetti di messaggi sui rischi degli ONP focalizzati sulle norme e rivolti ai giovani adulti per migliorare la conoscenza e correggere le percezioni errate sulla dipendenza.

III. Stimare l'effetto di messaggi visivi sui rischi degli ONP dinamici rispetto a (vs.) statici sulle intenzioni di condivisione delle informazioni dei giovani adulti.

STRUTTURA: Tutti i partecipanti completeranno prima l'Obiettivo 1. I partecipanti identificati ad alto rischio di dipendenza da nicotina e che acconsentono al follow-up verranno quindi assegnati casualmente all'Obiettivo 2 o all'Obiettivo 3.

OBIETTIVO 1: I partecipanti completano un sondaggio online che valuta i modelli di utilizzo degli ONP, le percezioni delle norme relative agli ONP e le interazioni con i contenuti sugli ONP sui social media per 5-10 minuti nello studio.

OBIETTIVO 2: I partecipanti visualizzano quattro messaggi di intervento mostrati in ordine casuale. Questi messaggi sono selezionati casualmente da cinque blocchi di messaggi, che fanno parte di un pool totale di 33 messaggi. Dopo aver visualizzato ciascun messaggio, i partecipanti completano un breve questionario che valuta l'efficacia percepita del messaggio, la conoscenza relativa agli ONP, le percezioni del rischio e l'auto-efficacia.

OBIETTIVO 3: I partecipanti vengono assegnati casualmente a 1 di 2 condizioni.

CONDIZIONE I: I partecipanti visualizzano messaggi visivi statici sui rischi degli ONP nello studio.

CONDIZIONE II: I partecipanti visualizzano messaggi visivi dinamici sui rischi degli ONP nello studio.

Dopo l'esposizione ai messaggi, i partecipanti risponderanno a domande sulle loro intenzioni di utilizzare gli ONP in futuro, la suscettibilità percepita, le credenze, gli atteggiamenti verso gli ONP e le risposte cognitive (ad esempio, l'efficacia percepita del messaggio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Megan E. Roberts, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Studenti laureati dell'OSU di età pari o superiore a 21 anni
  • OBIETTIVO 2 E 3: Gli studenti identificati nell'Obiettivo 1 come suscettibili agli ONP, che hanno sperimentato gli ONP o che attualmente utilizzano gli ONP - quelli considerati ad alto rischio di dipendenza da nicotina - saranno invitati a partecipare all'Obiettivo 2 o all'Obiettivo 3
  • OBIETTIVO 3: I partecipanti dell'Obiettivo 2 non saranno invitati a partecipare all'Obiettivo 3, poiché saranno già stati esposti agli stimoli sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Obiettivo 1 (sondaggio online)
I partecipanti completano un sondaggio online che valuta i modelli di utilizzo degli ONP, le percezioni delle norme relative agli ONP e le interazioni con i contenuti ONP sui social media per 5-10 minuti nello studio.
Sperimentale: Obiettivo 2
I partecipanti visualizzano quattro messaggi di intervento mostrati in un ordine randomizzato. Questi messaggi sono selezionati casualmente da cinque blocchi di messaggi, che fanno parte di un insieme totale di 33 messaggi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi ONP basati su norme sociali
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza i messaggi di rischio ONP statici
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi dinamici sul rischio ONP
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Comparatore attivo: Condizione I dell'Obiettivo 3 (messaggi di rischio ONP visivi statici)
I partecipanti visualizzano messaggi di rischio ONP statici sullo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi ONP basati su norme sociali
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza i messaggi di rischio ONP statici
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi dinamici sul rischio ONP
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Sperimentale: Aim 3 condizione II (messaggi di rischio ONP visivi dinamici)
I partecipanti visualizzano messaggi di rischio ONP dinamici e visivi durante lo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi ONP basati su norme sociali
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza i messaggi di rischio ONP statici
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi
Altro: Intervento Preventivo
Visualizza messaggi dinamici sul rischio ONP
Altri nomi:
  • Profilattico
  • Prevenzione
  • PREVENTIVO
  • Misure di prevenzione
  • PRYLX
  • Profilassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suscettibilità all'Uso di Sacca Orale di Nicotina (Scala di Suscettibilità a Tre Voci) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La suscettibilità sarà misurata utilizzando la Scala di Suscettibilità all'Uso di Sacchetti Orali di Nicotina a Tre Voci, una misura validata di tre voci che valuta la probabilità di provare sacchetti orali di nicotina in futuro (ad esempio, "Proveresti un sacchetto orale di nicotina se te lo offrisse un amico?").
Ogni voce sarà valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti con opzioni di risposta: Sicuramente sì, Probabilmente sì, Probabilmente no e Sicuramente no.
Le risposte saranno codificate da 1 (Sicuramente no) a 4 (Sicuramente sì) e mediate per creare un punteggio di suscettibilità composito, con valori possibili compresi tra 1 e 4. Punteggi più alti indicano una maggiore suscettibilità all'uso di sacchetti orali di nicotina.
Fino a 2 anni
Percezione del danno delle bustine orali di nicotina (Scala di percezione comparativa del danno a tre item delle bustine orali di nicotina) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il danno percepito delle bustine orali di nicotina sarà misurato utilizzando la Scala di Percezione Comparativa del Danno delle Buste Orali di Nicotina, una misura di tre elementi che valuta se le bustine di nicotina sono più o meno dannose rispetto alle sigarette, alle sigarette elettroniche e al caffè. Ogni elemento utilizza una scala di risposta a 5 punti da 1 (Molto meno dannoso) a 5 (Molto più dannoso). Le risposte verranno mediate per creare un punteggio composito di danno comparativo con valori possibili compresi tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano un danno percepito maggiore delle ONP rispetto al prodotto di confronto (esito peggiore).
Fino a 2 anni
Percezioni Normative Descrittive dell'Uso delle Borse di Nicotina Orale (Scala di Prevalenza Percepita a Sei Categorie) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le norme descrittive saranno valutate utilizzando la Scala delle Percezioni delle Norme Descrittive in Sei Categorie dell'Uso delle Buste di Nicotina Orale, che misura la prevalenza percepita dell'uso delle buste di nicotina orale (ONP) in quattro gruppi di riferimento: giovani adulti dell'età del partecipante negli Stati Uniti, studenti laureati dell'istituto, studenti laureati all'interno del programma del partecipante e amici del partecipante. Ogni elemento utilizza una scala di risposta a sei categorie: Nessuno (0%), Pochi (1% a 20%), Meno della metà (21% a 40%), Circa la metà (41% a 60%), Più della metà ma non tutti (61% a 80%) e La maggior parte o quasi tutti (81% a 100%). Le risposte saranno codificate da 1 (Nessuno, 0%) a 6 (La maggior parte o quasi tutti, 81% a 100%) e mediate per generare un punteggio composito di norma descrittiva con valori potenziali da 1 a 6. Punteggi più alti riflettono una maggiore prevalenza percepita dell'uso delle ONP.
Fino a 2 anni
Percezioni di Norme Ingiuntive sull'Uso delle Boccette di Nicotina Orale (Scala di Approvazione a Sette Punti) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le norme ingiuntive saranno misurate utilizzando la Scala delle Percezioni delle Norme Ingiuntive a Sette Punti sull'Uso di Sacchetti di Nicotina Orali, che valuta l'approvazione percepita dell'uso di ONP in quattro gruppi di riferimento: giovani adulti dell'età del partecipante negli Stati Uniti, studenti laureati dell'istituto, studenti laureati all'interno del programma del partecipante e amici del partecipante. Per ciascun gruppo di riferimento, i partecipanti risponderanno: "Pensano che sia una buona idea usare i sacchetti di nicotina?" utilizzando una scala di risposta a sette punti: Per niente, Leggermente, In una certa misura, Neutrale, Moderatamente, Abbastanza, e Molto. Le risposte saranno codificate da 1 (Per niente) a 7 (Molto) e mediate per creare un punteggio composito della norma ingiuntiva con valori possibili compresi tra 1 e 7. Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione percepita dell'uso di ONP.
Fino a 2 anni
Percezioni delle Norme Soggettive sull'Uso delle Borse di Nicotina Orale (Scala delle Aspettative Percepite a Due Voci) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le norme soggettive saranno valutate utilizzando la Scala di Percezione delle Norme Soggettive a Due Elementi per l'Uso di Borse di Nicotina Orali. I partecipanti valuteranno se i contatti stretti desiderano che utilizzino le borse di nicotina e se questi contatti ritengono importante evitare di usare le borse di nicotina, su una scala a sette punti da 1 (Per niente) a 7 (Molto). L'elemento di evitamento sarà codificato in modo inverso, e gli elementi saranno mediati per produrre un punteggio composito di norma soggettiva con valori possibili da 1 a 7. Punteggi più alti indicano un maggiore incoraggiamento percepito all'uso delle borse di nicotina.
Fino a 2 anni
Percezioni Normative Personali sull'Uso di Borse di Nicotina Orale (Scala delle Norme Personali a Quattro Voci) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le norme personali saranno valutate utilizzando la Scala delle Quattro Voci sulle Norme Personali Relative all'Uso delle Borse di Nicotina Orale. I partecipanti valuteranno il loro accordo con quattro affermazioni sull'obbligo morale, il beneficio personale e la responsabilità di evitare l'uso delle borse di nicotina su una scala a sette punti da 1 (Fortemente in disaccordo) a 7 (Fortemente d'accordo). Le voci saranno mediate per produrre un punteggio composito delle norme personali, che può variare da 1 a 7. Punteggi più alti indicano norme personali più forti per evitare l'uso delle ONP.
Fino a 2 anni
Esposizione a Informazioni su Sacchetti di Nicotina Orale sui Social Media (Lista di Controllo dei Canali di Comunicazione Auto-riferiti) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
L'esposizione alle fonti di informazioni ONP sarà valutata utilizzando la Lista di controllo dei canali di comunicazione auto-riportata per le informazioni sulle bustine di nicotina orale. I partecipanti sceglieranno tutte le fonti mediatiche da cui hanno ricevuto informazioni sulle bustine di nicotina e, se selezionano i social media, specificheranno quali piattaforme hanno utilizzato (ad esempio, Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Altro).
fino a 2 anni
Severità Percepita Riguardo all'Uso di Sacca Orale di Nicotina (Scala di Severità Percepita a Tre Voci) (Obiettivo 1 & Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La gravità percepita sarà misurata utilizzando la Scala di Gravità Percepita a Tre Voci per l'Uso di Sacchetti Orali di Nicotina. I partecipanti valuteranno il loro accordo con tre affermazioni sulla gravità e nocività delle conseguenze dei sacchetti di nicotina su una scala a sette punti da 1 (Fortemente in Disaccordo) a 7 (Fortemente d'Accordo). Le voci saranno mediate per creare un punteggio composito di gravità percepita con valori possibili compresi tra 1 e 7. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità percepita delle conseguenze dell'uso di ONP.
Fino a 2 anni
Auto-Efficacia nell'Evitare l'Uso di Sacca Orale di Nicotina (Scala di Auto-Efficacia) (Obiettivo 2, Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'impatto percepito sull'autoefficacia sarà misurato utilizzando la Scala di Impatto del Messaggio sull'Autoefficacia per Evitare l'Uso di Sacchetti di Nicotina Orale a Tre Voci. I partecipanti valuteranno il loro accordo con tre affermazioni relative alla fiducia legata al messaggio e all'influenza sull'evitare i sacchetti di nicotina su una scala a sette punti da 1 (Fortemente in disaccordo) a 7 (Fortemente d'accordo). Le voci saranno mediate per creare un punteggio composito di impatto percepito sull'autoefficacia con valori possibili compresi tra 1 e 7. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto percepito del messaggio sull'autoefficacia per evitare l'uso di ONP.
Fino a 2 anni
Intenzione di Condividere il Messaggio sulle Borse di Nicotina Orale sui Social Media (Scala di Intenzione di Condivisione a Sette Voci) (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'intenzione di condividere il messaggio sulle bustine orali di nicotina sui social media sarà misurata utilizzando la Scala di Sette Elementi per l'Intenzione di Condividere il Messaggio sulle Buste Orale di Nicotina sui Social Media. I partecipanti valuteranno il loro accordo con sette affermazioni riguardanti il loro interesse e intenzione di condividere il messaggio su una scala a sette punti da 1 (Fortemente in disaccordo) a 7 (Fortemente d'accordo). Gli elementi verranno mediati per creare un punteggio composito di intenzione di condivisione con valori possibili compresi tra 1 e 7. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di condividere il messaggio ONP sui social media.
Fino a 2 anni
Atteggiamenti verso le Borse di Nicotina Orali (Scala di Atteggiamento Differenziale Semantico a Quattro Elementi) (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Gli atteggiamenti saranno misurati utilizzando la Scala degli Atteggiamenti verso le Boccette di Nicotina Orali a Quattro Item con Differenziale Semantico. I partecipanti valuteranno l'uso delle boccette di nicotina su quattro coppie di aggettivi su una scala da 1 a 5, e gli item saranno mediati (intervallo da 1 a 5). Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso l'uso delle ONP.
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia dell'Uso di Tabacco (Questionario di Auto-segnalazione) (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I partecipanti riporteranno l'uso passato e attuale di prodotti del tabacco, inclusi sacchetti orali di nicotina (ONP) e altri prodotti del tabacco/nicotina. I dati includeranno indicatori categorici di uso mai avvenuto, uso negli ultimi 30 giorni, frequenza e tipi di prodotti.
fino a 2 anni
Caratteristiche Sociodemografiche (Obiettivo 1, Obiettivo 2, Obiettivo 3)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I partecipanti forniranno dati demografici, inclusi età, genere, razza/etnia, programma di istruzione e altre caratteristiche demografiche.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-24421
  • U54CA287392 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-07731 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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