Het bestuderen van de gezondheidspercepties en sociale gedragingen van afgestudeerde studenten aan de Ohio State University voor de ontwikkeling van effectieve communicatie over het verslavingsrisico van orale nicotinepoederzakjes
3 maart 2026 bijgewerkt door: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Gezondheidspercepties en Sociaal Gedrag bij Jongvolwassenen
Deze klinische studie onderzoekt de gezondheidspercepties en sociale gedragingen van afgestudeerde studenten van de Ohio State University (OSU) om een interactieve, op sociale normen gebaseerde aanpak te ontwikkelen die effectief is in het communiceren van de verslavingsrisico's van orale nicotinezakjes (ONPs).
Het gebruik van ONPs neemt snel toe onder jongvolwassenen (YA).
Verschillende factoren dragen bij aan de groeiende populariteit van ONPs, waaronder de betaalbaarheid, toegankelijkheid zowel online als in fysieke winkels, discreet gebruik en intensieve internetadvertenties.
Voor degenen die experimenteren, ONPs in het verleden hebben geprobeerd, of ze nog nooit hebben gebruikt maar omringd zijn door anderen die dat wel doen, zijn factoren zoals betaalbaarheid en beschikbaarheid echter mogelijk niet de enige redenen om te beginnen of door te gaan met gebruik.
Sociale normen zijn ook een belangrijke factor die het tabaksgebruik van YA beïnvloedt.
Invloed van leeftijdsgenoten op universiteitscampussen en in andere sociale omgevingen kan YA aanmoedigen om zich te conformeren aan gedrag dat zij als populair of acceptabel ervaren.
Omringd zijn door leeftijdsgenoten die ONPs gebruiken, kan druk creëren om ze te proberen, vooral omdat YA ernaar streven om binnen hun sociale kringen te passen.
Het bestuderen van de gezondheidspercepties en sociale gedragingen van OSU-afgestudeerde studenten kan onderzoekers helpen een interactieve, op sociale normen gebaseerde aanpak te ontwikkelen die effectief is in het communiceren van de verslavingsrisico's van ONPs.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueer het gebruikspatroon van ONP door OSU-afgestudeerde studenten, percepties van gebruik binnen hun sociale kringen en ONP-informatieverzamelingsgedrag op sociale media.
II. Test de effecten van normgerichte, op jongvolwassenen gerichte ONP-risicoberichten om kennis te vergroten en misvattingen over verslaving te corrigeren.
III. Schat het effect in van dynamische versus statische visuele ONP-risicoberichten op de informatie-delinie-intenties van jongvolwassenen.
OPZET: Alle deelnemers zullen eerst Doelstelling 1 voltooien. Deelnemers die geïdentificeerd zijn als hoog risico voor nicotineafhankelijkheid en die toestemming geven voor opvolging, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan Doelstelling 2 of Doelstelling 3.
DOELSTELLING 1: Deelnemers voltooien een online enquête die het ONP-gebruikspatroon, percepties van ONP-gerelateerde normen en interacties met ONP-inhoud op sociale media beoordeelt gedurende 5-10 minuten van het onderzoek.
DOELSTELLING 2: Deelnemers bekijken vier interventieberichten die in willekeurige volgorde worden getoond. Deze berichten worden willekeurig geselecteerd uit vijf berichtblokken, die deel uitmaken van een totale pool van 33 berichten. Na het bekijken van elk bericht voltooien deelnemers een korte vragenlijst die de waargenomen effectiviteit van het bericht, ONP-gerelateerde kennis, risicopercepties en zelfeffectiviteit beoordeelt.
DOELSTELLING 3: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 condities.
CONDITIE I: Deelnemers bekijken statische visuele ONP-risicoberichten tijdens het onderzoek.
CONDITIE II: Deelnemers bekijken dynamische visuele ONP-risicoberichten tijdens het onderzoek.
Na blootstelling aan de berichten zullen deelnemers vragen beantwoorden over hun intenties om ONP's in de toekomst te gebruiken, waargenomen vatbaarheid, overtuigingen, houdingen ten opzichte van ONP's en cognitieve reacties (bijv. waargenomen effectiviteit van het bericht).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefoonnummer: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-mail: Roberts.1558@osu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOEL 1: OSU-afstudeerstudenten van 21 jaar of ouder
- DOEL 2 EN 3: Studenten die in Doel 1 zijn geïdentificeerd als vatbaar voor ONP's, die hebben geëxperimenteerd met ONP's of momenteel ONP's gebruiken - degenen die als hoog risico op nicotineafhankelijkheid worden beschouwd - worden uitgenodigd om deel te nemen aan Doel 2 of Doel 3
- DOEL 3: Deelnemers aan Doel 2 worden niet uitgenodigd voor Doel 3, omdat zij al zijn blootgesteld aan de experimentele stimuli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Doelstelling 1 (online enquête)
Deelnemers voltooien een online enquête waarin het gebruikspatroon van ONP, percepties van ONP-gerelateerde normen en interacties met ONP-inhoud op sociale media worden beoordeeld, gedurende 5-10 minuten tijdens de studie.
|
|
|
Experimenteel: Doel 2
Deelnemers bekijken vier interventieberichten die in een willekeurige volgorde worden getoond.
Deze berichten worden willekeurig geselecteerd uit vijf berichtblokken, die deel uitmaken van een totaal van 33 berichten.
|
Nevenstudies
Bekijk sociale norm-gebaseerde ONP-berichten
Andere namen:
Bekijk statische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
Bekijk dynamische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doel 3 conditie I (statische visuele ONP-risicoberichten)
Deelnemers bekijken statische visuele ONP-risicoberichten tijdens het onderzoek.
|
Nevenstudies
Bekijk sociale norm-gebaseerde ONP-berichten
Andere namen:
Bekijk statische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
Bekijk dynamische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Doel 3 conditie II (dynamische visuele ONP-risicoberichten)
Deelnemers bekijken dynamische visuele ONP-risicoberichten tijdens de studie.
|
Nevenstudies
Bekijk sociale norm-gebaseerde ONP-berichten
Andere namen:
Bekijk statische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
Bekijk dynamische visuele ONP-risicoberichten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor het gebruik van orale nicotine pouches (Drie-item gevoeligheidsschaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De gevoeligheid zal worden gemeten met behulp van de Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale, een gevalideerde drie-item meetinstrument dat de waarschijnlijkheid beoordeelt om in de toekomst orale nicotinepouches te proberen (bijvoorbeeld: "Zou je een ONP proberen als een vriend je er een aanbiedt?").
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal met antwoordopties: Absoluut wel, Waarschijnlijk wel, Waarschijnlijk niet en Absoluut niet.
De antwoorden worden gecodeerd van 1 (Absoluut niet) tot 4 (Absoluut wel) en gemiddeld om een samengestelde gevoeligheidsscore te creëren, met mogelijke waarden variërend van 1 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere gevoeligheid voor ONP-gebruik.
|
Tot 2 jaar
|
|
Waargenomen schadelijkheid van orale nicotinepouches (Drie-item vergelijkende schadelijkheidspercepties van orale nicotinepouches schaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De waargenomen schadelijkheid van orale nicotinepouches wordt gemeten met de Comparative Harm Perceptions of Oral Nicotine Pouches Scale, een driepunts meetinstrument dat beoordeelt of nicotinepouches schadelijker of minder schadelijk zijn in vergelijking met sigaretten, e-sigaretten en koffie.
Elk item gebruikt een 5-punts antwoordschaal van 1 (Veel minder schadelijk) tot 5 (Veel schadelijker).
De antwoorden worden gemiddeld om een samengestelde comparatieve schadelijkheids-score te creëren met mogelijke waarden variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen schadelijkheid van ONP's ten opzichte van het vergelijkingsproduct (slechtere uitkomst).
|
Tot 2 jaar
|
|
Beschrijvende Normpercepties van Oraal Nicotinepouchgebruik (Zes Categorieën Waargenomen Prevalentieschaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beschrijvende normen worden beoordeeld met behulp van de Six Category Descriptive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, die de waargenomen prevalentie van ONP-gebruik meet in vier referentiegroepen: jongvolwassenen van de leeftijd van de deelnemer in de VS, afgestudeerde studenten aan de instelling, afgestudeerde studenten binnen het programma van de deelnemer en de vrienden van de deelnemer.
Elk item maakt gebruik van een zes categorieën antwoordschaal: Geen (0%), Weinig (1% tot 20%), Minder dan de helft (21% tot 40%), Ongeveer de helft (41% tot 60%), Meer dan de helft maar niet alle (61% tot 80%), en De meesten of bijna iedereen (81% tot 100%).
Antwoorden worden gecodeerd van 1 (Geen, 0%) tot 6 (De meesten of bijna iedereen, 81% tot 100%) en gemiddeld om een samengestelde beschrijvende normscore te genereren met mogelijke waarden van 1 tot 6. Hogere scores weerspiegelen een hogere waargenomen prevalentie van ONP-gebruik.
|
Tot 2 jaar
|
|
Injunctieve Normpercepties van Oraal Nicotinepouchgebruik (Zevenpunten Goedkeuringsschaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Injunctieve normen zullen worden gemeten met behulp van de Seven Point Injunctive Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale, die de waargenomen goedkeuring van ONP-gebruik beoordeelt in vier referentiegroepen: jongvolwassenen van de leeftijd van de deelnemer in de VS, masterstudenten aan de instelling, masterstudenten binnen het programma van de deelnemer en de vrienden van de deelnemer.
Voor elke referentiegroep zullen de deelnemers antwoorden: "Vinden zij het een goed idee om nicotinepouches te gebruiken?" met behulp van een zevenschalen antwoordenschaal: Helemaal niet, Een beetje, Enigszins, Neutraal, Matig, Tamelijk veel en Zeer veel.
Antwoorden worden gecodeerd van 1 (Helemaal niet) tot 7 (Zeer veel) en gemiddeld om een samengestelde score voor injunctieve normen te creëren met mogelijke waarden variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen goedkeuring van ONP-gebruik.
|
Tot 2 jaar
|
|
Subjectieve Normpercepties van Orale Nicotine Pouch Gebruik (Twee-Item Waargenomen Verwachtingen Schaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Subjectieve normen zullen worden beoordeeld met behulp van de Two-Item Subjective Norm Perceptions of Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deelnemers zullen beoordelen of naaste contacten willen dat zij nicotinepouches gebruiken en of deze contacten het belangrijk vinden om het gebruik van nicotinepouches te vermijden, op een zevenpuntschaal van 1 (Helemaal niet) tot 7 (Zeer veel).
Het vermijdingsitem zal omgekeerd worden gecodeerd, en de items zullen worden gemiddeld om een samengestelde subjectieve normscore te produceren met mogelijke waarden van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een groter waargenomen aanmoediging om nicotinepouches te gebruiken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Persoonlijke Norm Percepties van Oraal Nicotine Pouch Gebruik (Vier Items Persoonlijke Normen Schaal) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Persoonlijke normen zullen worden beoordeeld met behulp van de Vier-Item Persoonlijke Normen Schaal met betrekking tot het gebruik van orale nicotinepouches.
Deelnemers zullen hun overeenstemming met vier uitspraken over morele verplichting, persoonlijk voordeel en verantwoordelijkheid om het gebruik van nicotinepouches te vermijden beoordelen op een zevenpuntsschaal van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 7 (Helemaal mee eens).
De items zullen worden gemiddeld om een samengestelde persoonlijke normenscore te produceren, die kan variëren van 1 tot 7. Hogere scores duiden op sterkere persoonlijke normen om het gebruik van ONP te vermijden.
|
Tot 2 jaar
|
|
Blootstelling aan informatie over orale nicotinezakjes op sociale media (Zelfrapportage Communicatiekanaal Checklist) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Blootstelling aan ONP-informatiebronnen wordt beoordeeld met behulp van de Self-Report Communication Channel Checklist voor informatie over orale nicotinepouches.
Deelnemers kiezen alle mediabronnen waaruit zij informatie over nicotinepouches hebben ontvangen en, als sociale media worden geselecteerd, specificeren zij welke platforms zij hebben gebruikt (bijv. Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Overig).
|
tot 2 jaar
|
|
Waargenomen Ernst met Betrekking tot Orale Nicotine Pouches Gebruik (Drie-Item Waargenomen Ernst Schaal) (Doel 1 & Doel 2)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De waargenomen ernst wordt gemeten met behulp van de Drie-Items Waargenomen Ernst van Orale Nicotine Pouch Gebruik Schaal.
Deelnemers geven hun mate van instemming aan met drie uitspraken over de ernst en schadelijkheid van gevolgen van nicotine pouch gebruik op een zevenpuntschaal van 1 (Zeer Oneens) tot 7 (Zeer Eens).
De items worden gemiddeld om een samengestelde waargenomen ernstscore te creëren met mogelijke waarden variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen ernst van de gevolgen van ONP-gebruik.
|
Tot 2 jaar
|
|
Zelfeffectiviteit om het gebruik van orale nicotinepouches te vermijden (Zelfeffectiviteitsschaal) (Doel 2, Doel 3)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De waargenomen impact op zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Three Item Message Impact on Self Efficacy to Avoid Oral Nicotine Pouch Use Scale.
Deelnemers zullen hun overeenstemming met drie uitspraken over boodschapgerelateerd vertrouwen en invloed op het vermijden van nicotinepouches beoordelen op een zevenpuntsschaal van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 7 (Helemaal mee eens).
De items worden gemiddeld om een samengestelde score voor waargenomen impact op zelfeffectiviteit te creëren, met mogelijke waarden variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen boodschapimpact op zelfeffectiviteit om ONP-gebruik te vermijden.
|
Tot 2 jaar
|
|
Voornemen om mondelinge nicotine-pouch-boodschap op sociale media te delen (Zeven-punts delen-voornemenschaal)(Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De intentie om de Oral Nicotine Pouch-boodschap op sociale media te delen, wordt gemeten met behulp van de Zeven-Item Intention to Share Oral Nicotine Pouch Message on Social Media Scale.
Deelnemers geven hun instemming aan met zeven uitspraken over hun interesse en intentie om de boodschap te delen op een zevenpuntsschaal van 1 (Helemaal oneens) tot 7 (Helemaal eens).
De items worden gemiddeld om een samengestelde deelintentie-score te creëren met mogelijke waarden variërend van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere intentie om de ONP-boodschap op sociale media te delen.
|
Tot 2 jaar
|
|
Attitudes ten aanzien van orale nicotine pouches (Vier-item semantische differentiaalattitudeschaal) (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Attitudes worden gemeten met behulp van de Four Item Semantic Differential Attitudes Toward Oral Nicotine Pouches Scale.
Deelnemers zullen het gebruik van nicotinepouches beoordelen op vier adjectiefparen op een schaal van 1 tot 5, en de items worden gemiddeld (bereik 1 tot 5).
Hogere scores duiden op positievere attitudes ten aanzien van ONP-gebruik.
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tabaksgebruikgeschiedenis (Zelfrapportagevragenlijst) (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Deelnemers zullen het gebruik van tabaksproducten in het verleden en het heden rapporteren, inclusief orale nicotinepouches (ONPs) en andere tabak-/nicotineproducten.
De gegevens zullen categorische indicatoren bevatten van ooit gebruik, gebruik in de afgelopen 30 dagen, frequentie en producttypen.
|
tot 2 jaar
|
|
Sociodemografische Kenmerken (Doel 1, Doel 2, Doel 3)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Deelnemers zullen demografische gegevens verstrekken, waaronder leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsprogramma en andere demografische kenmerken.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-24421
- U54CA287392 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2025-07731 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .