- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07346092
Изучение восприятия здоровья и социального поведения аспирантов Университета штата Огайо для разработки эффективной коммуникации о рисках зависимости от оральных никотиновых подушечек
Восприятие здоровья и социальное поведение у молодых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить модели использования ONP аспирантами OSU, восприятие использования в их социальных кругах и поведение при сборе информации об ONP в социальных сетях.
II. Проверить влияние нормативно-ориентированных сообщений о рисках ONP, направленных на молодых взрослых, для улучшения знаний и исправления заблуждений о зависимости.
III. Оценить влияние динамических по сравнению со статическими визуальными сообщениями о рисках ONP на намерения молодых взрослых делиться информацией.
СТРУКТУРА: Все участники сначала выполнят Цель 1. Участники, идентифицированные как имеющие высокий риск никотиновой зависимости и давшие согласие на последующее наблюдение, затем будут случайным образом распределены в Цель 2 или Цель 3.
ЦЕЛЬ 1: Участники заполняют онлайн-опрос, оценивающий модели использования ONP, восприятие норм, связанных с ONP, и взаимодействие с контентом об ONP в социальных сетях в течение 5-10 минут исследования.
ЦЕЛЬ 2: Участники просматривают четыре интервенционных сообщения, показанные в случайном порядке. Эти сообщения случайным образом выбираются из пяти блоков сообщений, которые являются частью общего пула из 33 сообщений. После просмотра каждого сообщения участники заполняют краткую анкету, оценивающую воспринимаемую эффективность сообщения, знания об ONP, восприятие рисков и самоэффективность.
ЦЕЛЬ 3: Участники случайным образом распределяются в 1 из 2 условий.
УСЛОВИЕ I: Участники просматривают статические визуальные сообщения о рисках ONP в исследовании.
УСЛОВИЕ II: Участники просматривают динамические визуальные сообщения о рисках ONP в исследовании.
После воздействия сообщений участники ответят на вопросы о своих намерениях использовать ONP в будущем, воспринимаемой уязвимости, убеждениях, отношении к ONP и когнитивных реакциях (например, воспринимаемой эффективности сообщения).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Номер телефона: 1-800-293-5066
- Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Megan E. Roberts, PhD
- Электронная почта: Roberts.1558@osu.edu
-
Главный следователь:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ЦЕЛЬ 1: Студенты магистратуры OSU в возрасте 21 года и старше
- ЦЕЛЬ 2 И 3: Студенты, выявленные в Цели 1 как восприимчивые к ONP, экспериментировавшие с ONP или в настоящее время употребляющие ONP — те, кто считается подверженным высокому риску никотиновой зависимости, — будут приглашены к участию в Цели 2 или Цели 3
- ЦЕЛЬ 3: Участники Цели 2 не будут приглашены к участию в Цели 3, поскольку они уже будут подвергнуты экспериментальным стимулам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Цель 1 (онлайн-опрос)
Участники заполняют онлайн-опросник, оценивающий модели использования ONP, восприятие норм, связанных с ONP, и взаимодействие с контентом ONP в социальных сетях в течение 5-10 минут в ходе исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Цель 2
Участники видят четыре сообщения вмешательства, отображаемые в случайном порядке.
Эти сообщения случайным образом выбираются из пяти блоков сообщений, которые являются частью общего пула из 33 сообщений.
|
Дополнительные исследования
Просмотреть сообщения ONP на основе социальных норм
Другие имена:
Просмотреть статические визуальные сообщения о риске ONP
Другие имена:
Просмотр динамических визуальных сообщений о риске ОНП
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Условие 3 цели I (статические визуальные сообщения о риске НПО)
Участники просматривают статические визуальные сообщения о рисках ONP в исследовании.
|
Дополнительные исследования
Просмотреть сообщения ONP на основе социальных норм
Другие имена:
Просмотреть статические визуальные сообщения о риске ONP
Другие имена:
Просмотр динамических визуальных сообщений о риске ОНП
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цель 3 условие II (динамические визуальные сообщения о риске ONP)
Участники просматривают динамические визуальные сообщения о риске ОНП в ходе исследования.
|
Дополнительные исследования
Просмотреть сообщения ONP на основе социальных норм
Другие имена:
Просмотреть статические визуальные сообщения о риске ONP
Другие имена:
Просмотр динамических визуальных сообщений о риске ОНП
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к употреблению бездымных никотиновых пакетиков (Трехкомпонентная шкала восприимчивости) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Восприимчивость будет измеряться с помощью «Трехпунктовой шкалы восприимчивости к использованию оральных никотиновых пакетиков», валидированной трехпунктовой меры, оценивающей вероятность попробовать оральные никотиновые пакетики в будущем (например, «Попробовали бы вы ОНП, если бы друг предложил?»).
Каждый пункт будет оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов: Определенно да, Вероятно да, Вероятно нет и Определенно нет.
Ответы будут закодированы от 1 (Определенно нет) до 4 (Определенно да) и усреднены для создания составного балла восприимчивости, с возможными значениями от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на большую восприимчивость к использованию ОНП.
|
До 2 лет
|
|
Воспринимаемый вред оральных никотиновых подушечек (Шкала сравнительного восприятия вреда оральных никотиновых подушечек из трёх пунктов) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Воспринимаемый вред оральных никотиновых пакетиков будет измеряться с помощью Шкалы сравнительного восприятия вреда оральных никотиновых пакетиков, состоящей из трёх пунктов, оценивающих, являются ли никотиновые пакетики более или менее вредными по сравнению с сигаретами, электронными сигаретами и кофе.
Каждый пункт использует 5-балльную шкалу ответов от 1 (Намного менее вредно) до 5 (Намного более вредно).
Ответы будут усреднены для создания составного балла сравнительного вреда с возможными значениями от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое вредное воздействие ОНП по сравнению с продуктом сравнения (худший результат).
|
До 2 лет
|
|
Восприятие дескриптивных норм использования оральных никотиновых пакетиков (Шестикатегориальная шкала воспринимаемой распространенности) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Описательные нормы будут оцениваться с помощью Шкалы восприятия описательных норм использования оральных никотиновых пакетиков по шести категориям, которая измеряет предполагаемую распространенность использования ONP в четырех референтных группах: молодые взрослые возраста участника в США, аспиранты в учреждении, аспиранты в программе участника и друзья участника.
Каждый пункт использует шестикатегориальную шкалу ответов: Никто (0%), Немногие (1%–20%), Меньше половины (21%–40%), Примерно половина (41%–60%), Больше половины, но не все (61%–80%), Большинство или почти все (81%–100%).
Ответы будут кодироваться от 1 (Никто, 0%) до 6 (Большинство или почти все, 81%–100%) и усредняться для получения составного балла описательной нормы с возможными значениями от 1 до 6. Более высокие баллы отражают более высокую предполагаемую распространенность использования ONP.
|
До 2 лет
|
|
Восприятие предписывающих норм использования оральных никотиновых подушечек (семибалльная шкала одобрения) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Императивные нормы будут измеряться с помощью шкалы восприятия императивных норм употребления пероральных никотиновых пакетиков из семи пунктов, которая оценивает предполагаемое одобрение использования ONP в четырех референтных группах: молодые люди возраста участника в США, аспиранты в учреждении, аспиранты в программе участника и друзья участника.
Для каждой референтной группы участники ответят: «Считают ли они хорошей идеей использовать никотиновые пакетики?» по семибалльной шкале ответов: Совсем нет, Слегка, В некоторой степени, Нейтрально, Умеренно, В значительной степени и Очень сильно.
Ответы будут закодированы от 1 (Совсем нет) до 7 (Очень сильно) и усреднены для создания составного балла императивной нормы с возможными значениями от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большее предполагаемое одобрение использования ONP.
|
До 2 лет
|
|
Субъективные нормативные представления об использовании бездымных никотиновых пакетиков (Двухкомпонентная шкала воспринимаемых ожиданий) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Субъективные нормы будут оцениваться с помощью двухпунктовой шкалы восприятия субъективных норм использования никотиновых пакетиков.
Участники будут оценивать, хотят ли их близкие контакты, чтобы они использовали никотиновые пакетики, и считают ли эти контакты важным избегать использования никотиновых пакетиков, по семибалльной шкале от 1 (Совсем нет) до 7 (Очень сильно).
Пункт об избегании будет обратно закодирован, и пункты будут усреднены для получения составного балла субъективной нормы с возможными значениями от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую поддержку использования никотиновых пакетиков.
|
До 2 лет
|
|
Личные нормативные представления об употреблении пероральных никотиновых пакетиков (Четырёхпунктовая шкала личных норм) (Цель 1)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Личные нормы будут оцениваться с помощью шкалы из четырех пунктов, касающихся личных норм использования оральных никотиновых пакетиков.
Участники будут оценивать свое согласие с четырьмя утверждениями о моральных обязательствах, личной выгоде и ответственности за отказ от использования никотиновых пакетиков по семибалльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пункты будут усреднены для получения составного балла личных норм, который может варьироваться от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на более сильные личные нормы, направленные на отказ от использования оральных никотиновых пакетиков.
|
До 2 лет
|
|
Информированность о никотиновых пастилках для перорального применения в социальных сетях (Контрольный список каналов коммуникации на основе самоотчёта) (Цель 1)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Воздействие источников информации об ОНП будет оцениваться с помощью Контрольного списка каналов коммуникации для информации об оральных никотиновых пакетиках, заполняемого самостоятельно.
Участники выберут все источники СМИ, из которых они получали информацию о никотиновых пакетиках, и, если выбраны социальные сети, укажут, какие платформы они использовали (например, Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Другое).
|
до 2 лет
|
|
Воспринимаемая тяжесть использования оральных никотиновых пакетиков (Трехпунктовая шкала воспринимаемой тяжести) (Цель 1 и Цель 2)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Воспринимаемая серьезность будет измеряться с помощью трехпунктовой шкалы воспринимаемой серьезности употребления бездымных никотиновых пакетиков.
Участники будут оценивать свое согласие с тремя утверждениями о серьезности и вредности последствий употребления никотиновых пакетиков по семибалльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пункты будут усреднены для создания составного балла воспринимаемой серьезности с возможными значениями от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую серьезность последствий употребления бездымных никотиновых пакетиков.
|
До 2 лет
|
|
Самоэффективность в избегании использования оральных никотиновых пакетиков (Шкала самоэффективности) (Цель 2, Цель 3)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Воспринимаемое влияние на самоэффективность будет измеряться с помощью шкалы «Влияние сообщения на самоэффективность в отношении отказа от использования оральных никотиновых пакетиков из трех пунктов».
Участники будут оценивать свое согласие с тремя утверждениями о связанной с сообщением уверенности и влиянии на избегание никотиновых пакетиков по семибалльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пункты будут усреднены для создания составного показателя воспринимаемого влияния на самоэффективность с возможными значениями от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое влияние сообщения на самоэффективность в отношении отказа от использования ONP.
|
До 2 лет
|
|
Намерение поделиться сообщением об оральных никотиновых пакетиках в социальных сетях (Семипунктовая шкала намерения поделиться) (Цель 3)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Намерение поделиться сообщением о никотиновых пастилках для перорального применения в социальных сетях будет измеряться с помощью Семипунктовой шкалы намерения поделиться сообщением о никотиновых пастилках для перорального применения в социальных сетях.
Участники оценят свое согласие с семью утверждениями об их интересе и намерении поделиться сообщением по семибалльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Пункты будут усреднены для создания составного показателя намерения поделиться с возможными значениями от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большее намерение поделиться сообщением о НППП в социальных сетях.
|
До 2 лет
|
|
Отношение к пероральным никотиновым пакетам (Четырехпунктовая семантическая дифференциальная шкала отношения) (Цель 3)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Отношение будет измеряться с помощью четырёхпунктовой семантической дифференциальной шкалы отношения к пероральным никотиновым пакетикам.
Участники оценят использование никотиновых пакетиков по четырём парам прилагательных по шкале от 1 до 5, и пункты будут усреднены (диапазон от 1 до 5).
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к использованию ONP.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История употребления табака (Самоотчетный опросник) (Цель 1)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Участники сообщат о прошлом и текущем употреблении табачных изделий, включая оральные никотиновые подушечки (ОНП) и другие табачные/никотиновые продукты.
Данные будут включать категориальные показатели когда-либо употребления, употребления за последние 30 дней, частоты и типов продуктов.
|
до 2 лет
|
|
Социодемографические характеристики (Цель 1, Цель 2, Цель 3)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Участники предоставят демографические данные, включая возраст, пол, расовую/этническую принадлежность, образовательную программу и другие демографические характеристики.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-24421
- U54CA287392 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-07731 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .