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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346092
Étude des Perceptions de Santé et des Comportements Sociaux des Étudiants Diplômés de l'Université d'État de l'Ohio pour le Développement d'une Communication Efficace sur les Risques d'Addiction aux Sachets de Nicotine Orale
Perceptions de la santé et comportements sociaux chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Évaluer les habitudes d'utilisation des produits du tabac sans fumée (PTSF) par les étudiants diplômés de l'OSU, leurs perceptions de l'utilisation dans leurs cercles sociaux et leurs comportements de recherche d'informations sur les PTSF sur les médias sociaux.
II. Tester les effets des messages de risque sur les PTSF axés sur les normes et destinés aux jeunes adultes pour améliorer les connaissances et corriger les idées fausses sur la dépendance.
III. Estimer l'effet des messages de risque visuels dynamiques par rapport (vs.) aux messages de risque visuels statiques sur les intentions de partage d'informations des jeunes adultes.
PLAN : Tous les participants effectueront d'abord l'Objectif 1. Les participants identifiés comme à haut risque de dépendance à la nicotine et qui consentent au suivi seront ensuite assignés au hasard à l'Objectif 2 ou à l'Objectif 3.
OBJECTIF 1 : Les participants complètent une enquête en ligne évaluant les habitudes d'utilisation des PTSF, les perceptions des normes liées aux PTSF et les interactions avec le contenu sur les PTSF sur les médias sociaux sur 5 à 10 minutes pendant l'étude.
OBJECTIF 2 : Les participants visionnent quatre messages d'intervention présentés dans un ordre randomisé. Ces messages sont sélectionnés au hasard parmi cinq blocs de messages, qui font partie d'un pool total de 33 messages. Après avoir visionné chaque message, les participants complètent un bref questionnaire qui évalue l'efficacité perçue du message, les connaissances liées aux PTSF, les perceptions des risques et l'auto-efficacité.
OBJECTIF 3 : Les participants sont assignés au hasard à 1 des 2 conditions.
CONDITION I : Les participants visionnent des messages de risque visuels statiques sur les PTSF pendant l'étude.
CONDITION II : Les participants visionnent des messages de risque visuels dynamiques sur les PTSF pendant l'étude.
Suite à l'exposition aux messages, les participants répondront à des questions concernant leurs intentions d'utiliser les PTSF à l'avenir, leur susceptibilité perçue, leurs croyances, leurs attitudes envers les PTSF et leurs réponses cognitives (par exemple, l'efficacité perçue du message).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Megan E. Roberts, PhD
- E-mail: Roberts.1558@osu.edu
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Chercheur principal:
- Megan E. Roberts, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- OBJECTIF 1 : Étudiants diplômés de l'OSU âgés de 21 ans ou plus
- OBJECTIF 2 ET 3 : Les étudiants identifiés dans l'Objectif 1 comme susceptibles aux ONP, ayant expérimenté les ONP, ou utilisant actuellement les ONP - ceux considérés à haut risque de dépendance à la nicotine - seront invités à participer à l'Objectif 2 ou à l'Objectif 3
- OBJECTIF 3 : Les participants de l'Objectif 2 ne seront pas invités à participer à l'Objectif 3, car ils auront déjà été exposés aux stimuli expérimentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Objectif 1 (enquête en ligne)
Les participants remplissent un sondage en ligne évaluant les habitudes d'utilisation des ONP, les perceptions des normes liées aux ONP et les interactions avec le contenu ONP sur les médias sociaux pendant 5 à 10 minutes pendant l'étude.
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Expérimental: Objectif 2
Les participants visualisent quatre messages d'intervention présentés dans un ordre aléatoire.
Ces messages sont sélectionnés au hasard parmi cinq blocs de messages, qui font partie d'un ensemble total de 33 messages.
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Etudes annexes
Voir les messages ONP basés sur les normes sociales
Autres noms:
Voir les messages de risque ONP visuels statiques
Autres noms:
Afficher les messages dynamiques de risque ONP
Autres noms:
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Comparateur actif: Condition I de l'Objectif 3 (messages de risque ONP visuel statique)
Les participants visualisent des messages de risque ONP statiques dans le cadre de l'étude.
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Etudes annexes
Voir les messages ONP basés sur les normes sociales
Autres noms:
Voir les messages de risque ONP visuels statiques
Autres noms:
Afficher les messages dynamiques de risque ONP
Autres noms:
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Expérimental: Condition II de l'objectif 3 (messages dynamiques de risque ONP visuels)
Les participants visualisent des messages dynamiques de risque ONP sur l'étude.
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Etudes annexes
Voir les messages ONP basés sur les normes sociales
Autres noms:
Voir les messages de risque ONP visuels statiques
Autres noms:
Afficher les messages dynamiques de risque ONP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Susceptibilité à l'utilisation de sachets de nicotine oraux (Échelle de susceptibilité en trois items) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La susceptibilité sera mesurée à l'aide de l'échelle de susceptibilité à l'utilisation des sachets de nicotine orale en trois items, une mesure validée en trois items évaluant la probabilité d'essayer des sachets de nicotine orale à l'avenir (par exemple, « Essayeriez-vous un sachet de nicotine orale si un ami vous en proposait ? »).
Chaque item sera évalué sur une échelle de type Likert en 4 points avec les options de réponse : Certainement oui, Probablement oui, Probablement non et Certainement non.
Les réponses seront codées de 1 (Certainement non) à 4 (Certainement oui) et moyennées pour créer un score composite de susceptibilité, avec des valeurs possibles allant de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande susceptibilité à l'utilisation des sachets de nicotine orale.
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Jusqu'à 2 ans
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Perception des risques des sachets de nicotine orale (Échelle de perception comparative des risques des sachets de nicotine orale en trois items) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La perception des risques des sachets de nicotine oraux sera mesurée à l'aide de l'échelle Comparative Harm Perceptions of Oral Nicotine Pouches, une mesure en trois items évaluant si les sachets de nicotine sont plus ou moins nocifs par rapport aux cigarettes, aux cigarettes électroniques et au café.
Chaque item utilise une échelle de réponse en 5 points allant de 1 (Beaucoup moins nocif) à 5 (Beaucoup plus nocif).
Les réponses seront moyennées pour créer un score composite de risque comparatif avec des valeurs possibles comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés indiquent une perception plus grande des risques des sachets de nicotine oraux par rapport au produit de comparaison (résultat moins favorable).
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Jusqu'à 2 ans
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Perceptions de la Norme Descriptive de l'Utilisation des Sachets de Nicotine Orale (Échelle de Prévalence Perçue à Six Catégories) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les normes descriptives seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Perceptions des Normes Descriptives en Six Catégories pour l'Utilisation des Sachets de Nicotine Orale, qui mesure la prévalence perçue de l'utilisation des ONP dans quatre groupes de référence : les jeunes adultes du même âge que le participant aux États-Unis, les étudiants diplômés de l'institution, les étudiants diplômés du programme du participant et les amis du participant.
Chaque élément utilise une échelle de réponse à six catégories : Aucun (0 %), Peu (1 % à 20 %), Moins de la moitié (21 % à 40 %), Environ la moitié (41 % à 60 %), Plus de la moitié mais pas tous (61 % à 80 %) et La plupart ou presque tous (81 % à 100 %).
Les réponses seront codées de 1 (Aucun, 0 %) à 6 (La plupart ou presque tous, 81 % à 100 %) et moyennées pour générer un score composite de norme descriptive avec des valeurs potentielles de 1 à 6. Des scores plus élevés reflètent une prévalence perçue plus élevée de l'utilisation des ONP.
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Jusqu'à 2 ans
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Perceptions des normes injonctives concernant l'utilisation des sachets de nicotine orale (Échelle d'approbation à sept points) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les normes injonctives seront mesurées à l'aide de l'échelle de perception des normes injonctives en sept points sur l'utilisation des sachets de nicotine orale, qui évalue l'approbation perçue de l'utilisation des ONP dans quatre groupes de référence : les jeunes adultes du même âge que le participant aux États-Unis, les étudiants diplômés de l'institution, les étudiants diplômés du programme du participant et les amis du participant.
Pour chaque groupe de référence, les participants répondront : « Pensez-vous que c'est une bonne idée d'utiliser des sachets de nicotine ? » en utilisant une échelle de réponse en sept points : Pas du tout, Légèrement, Quelque peu, Neutre, Modérément, Assez et Tout à fait.
Les réponses seront codées de 1 (Pas du tout) à 7 (Tout à fait) et moyennées pour créer un score composite de norme injonctive avec des valeurs possibles allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande approbation perçue de l'utilisation des ONP.
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Jusqu'à 2 ans
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Perceptions des normes subjectives concernant l'utilisation des sachets de nicotine orale (Échelle des attentes perçues à deux items) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les normes subjectives seront évaluées à l'aide de l'échelle de perception des normes subjectives en deux items pour l'utilisation de sachets de nicotine orale.
Les participants évalueront si leurs proches souhaitent qu'ils utilisent des sachets de nicotine et si ces contacts estiment qu'il est important d'éviter d'utiliser des sachets de nicotine, sur une échelle en sept points allant de 1 (Pas du tout) à 7 (Tout à fait).
L'item d'évitement sera inversé, et les items seront moyennés pour produire un score composite de norme subjective avec des valeurs possibles de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception d'encouragement à utiliser des sachets de nicotine.
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Jusqu'à 2 ans
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Perceptions des Normes Personnelles concernant l'Utilisation de Sachets de Nicotine Orale (Échelle des Normes Personnelles à Quatre Items) (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les normes personnelles seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Normes Personnelles en Quatre Items concernant l'Utilisation des Sachets de Nicotine Orale.
Les participants évalueront leur accord avec quatre affirmations concernant l'obligation morale, le bénéfice personnel et la responsabilité d'éviter l'utilisation des sachets de nicotine sur une échelle de sept points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 7 (Tout à fait d'accord).
Les items seront moyennés pour produire un score composite de normes personnelles, qui peut varier de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des normes personnelles plus fortes pour éviter l'utilisation des SNP.
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Jusqu'à 2 ans
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Exposition aux informations sur les sachets de nicotine orale sur les réseaux sociaux (Liste de contrôle des canaux de communication par auto-évaluation) (Objectif 1)
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'exposition aux sources d'information sur les sachets de nicotine orale (ONP) sera évaluée à l'aide de la Liste de contrôle des canaux de communication auto-déclarée pour les informations sur les sachets de nicotine orale.
Les participants choisiront toutes les sources médiatiques à partir desquelles ils ont reçu des informations sur les sachets de nicotine et, si les réseaux sociaux sont sélectionnés, préciseront quelles plateformes ils ont utilisées (par exemple, Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, Autre).
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jusqu'à 2 ans
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Sévérité perçue concernant l'utilisation des sachets de nicotine orale (Échelle de sévérité perçue en trois items) (Objectif 1 & Objectif 2)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La gravité perçue sera mesurée à l'aide de l'échelle de gravité perçue en trois items de l'utilisation des sachets de nicotine orale.
Les participants évalueront leur accord avec trois déclarations concernant la gravité et la nocivité des conséquences des sachets de nicotine sur une échelle en sept points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 7 (Tout à fait d'accord).
Les items seront moyennés pour créer un score composite de gravité perçue avec des valeurs possibles comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité perçue des conséquences de l'utilisation des sachets de nicotine orale.
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Jusqu'à 2 ans
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Auto-efficacité à éviter l'utilisation de sachets de nicotine oraux (Échelle d'auto-efficacité) (Objectif 2, Objectif 3)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'impact perçu sur l'auto-efficacité sera mesuré à l'aide de l'échelle en trois items sur l'impact du message sur l'auto-efficacité pour éviter l'utilisation de sachets de nicotine orale.
Les participants évalueront leur accord avec trois affirmations concernant la confiance liée au message et l'influence sur l'évitement des sachets de nicotine sur une échelle en sept points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 7 (Tout à fait d'accord).
Les items seront moyennés pour créer un score composite d'impact perçu sur l'auto-efficacité avec des valeurs possibles comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés indiquent un impact perçu plus important du message sur l'auto-efficacité pour éviter l'utilisation de sachets de nicotine orale.
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Jusqu'à 2 ans
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Intention de partager le message sur les sachets de nicotine orale sur les réseaux sociaux (Échelle d'intention de partage en sept points)(Objectif 3)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'intention de partager le message sur les sachets de nicotine orale sur les réseaux sociaux sera mesurée à l'aide de l'Échelle en sept points de l'intention de partager le message sur les sachets de nicotine orale sur les réseaux sociaux.
Les participants évalueront leur accord avec sept affirmations concernant leur intérêt et leur intention de partager le message sur une échelle en sept points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 7 (Tout à fait d'accord).
Les items seront moyennés pour créer un score composite d'intention de partage avec des valeurs possibles comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention de partager le message sur les sachets de nicotine orale sur les réseaux sociaux.
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Jusqu'à 2 ans
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Attitudes envers les sachets de nicotine oraux (Échelle d'attitude différentielle sémantique en quatre items) (Objectif 3)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les attitudes seront mesurées à l'aide de l'échelle de différentiel sémantique en quatre items sur les attitudes envers les sachets oraux de nicotine.
Les participants évalueront l'utilisation des sachets de nicotine sur quatre paires d'adjectifs sur une échelle de 1 à 5, et les items seront moyennés (plage de 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers l'utilisation des ONP. |
jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antécédents de consommation de tabac (Questionnaire d'auto-évaluation) (Objectif 1)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les participants rapporteront leur usage passé et actuel de produits du tabac, y compris les sachets de nicotine orale (ONP) et d'autres produits à base de tabac/nicotine.
Les données comprendront des indicateurs catégoriques d'usage à vie, d'usage au cours des 30 derniers jours, de fréquence et de types de produits.
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jusqu'à 2 ans
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Caractéristiques sociodémographiques (Objectif 1, Objectif 2, Objectif 3)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les participants fourniront des données démographiques, y compris l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le programme d'études et d'autres caractéristiques démographiques.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-24421
- U54CA287392 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2025-07731 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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