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脊柱起立筋平面ブロック対腰方形筋ブロック (ESP-QLB-Peds)

2026年1月8日 更新者:Amr omar abdulrazzaq omar、Assiut University

小児腎臓手術における術後鎮痛のための脊柱起立筋平面ブロック対腰方形筋ブロック

腎臓手術を受ける小児における術後鎮痛に対する超音波ガイド下ESPBとQLBの有効性と安全性を比較する。

調査の概要

詳細な説明

小児腎臓手術における術後疼痛管理は、回復促進と患者の転帰改善の重要な要素です。 効果的な鎮痛はオピオイド消費量とそれに伴う副作用を最小限に抑え、早期離床と退院を促進します。 地域麻酔技術は小児患者におけるオピオイド節約型手法として注目を集めており、脊柱起立筋ブロック(ESPB)と腰方形筋ブロック(QLB)は腹部および腎臓手術でますます使用されています。

脊柱起立筋ブロックは脊髄神経の後枝を標的とする筋膜面ブロックであり、胸部および腹部手術に対する広範な鎮痛を提供します。 超音波ガイド下で比較的容易かつ安全に実施できると考えられており、小児腎臓手術における効果的な術後鎮痛とオピオイド必要量の減少に関連しています。 追加の利点には、他の地域麻酔技術と比較して、ブロック実施時間の短縮と術後の吐き気や嘔吐の発生率の低減が含まれます。

腰方形筋ブロックは、腰方形筋近くに局所麻酔薬を投与するものであり、前方法や経筋法などさまざまなアプローチを用いて実施できます。 これらのアプローチは、下腹部および腎臓手術に対する体性および内臓鎮痛の両方を提供します。 持続的腰方形筋ブロックは、小児腎臓手術において、効果的な術後疼痛管理、救済鎮痛の必要性の減少、および最小限の有害事象を示しています。 また、その良好な安全性プロファイルと回復の質の向上への貢献でも認識されています。

ESPBとQLBはどちらも小児術後鎮痛の効果的な地域麻酔技術ですが、その有効性を比較した研究ではさまざまな結果が報告されています。 一部の研究では、両ブロック間で同等の疼痛スコアとオピオイド消費量が示されていますが、他の研究では、鎮痛持続時間、副作用プロファイル、または患者満足度の点で、一方の技術が他方よりも潜在的な利点を持つ可能性が示唆されています。

小児患者の疼痛評価は、年齢、認知発達、およびコミュニケーション能力の違いにより、依然として困難です。 これには、客観的な疼痛評価システムの使用と慎重な周術期鎮痛計画が必要です。 したがって、小児腎臓手術におけるこれら2つの地域ブロックの鎮痛効果と安全性を評価および比較することは、特に臨床的に重要です。

本研究の理論的根拠は、小児腎臓手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下ESPB対QLBの有効性と安全性に関する直接的な比較証拠を提供することです。 どちらの技術がより優れた鎮痛管理とより少ない副作用を提供するかを明らかにすることは、周術期疼痛管理プロトコルを最適化し、術後の転帰を改善するのに役立つ可能性があります。 本研究は、術後疼痛スコア、オピオイド消費量、ブロック関連合併症、および回復の質を評価し、小児腎臓手術における麻酔の意思決定を導くことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

選択的片側腎臓手術を予定されている、ASA身体状態分類I-IIの2歳から12歳までの男女の小児が対象となります。

除外基準:

  • 穿刺部位の感染
  • 局所麻酔薬へのアレルギー
  • 保護者の同意拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊柱起立筋ブロック
手術完了後、抜管前に、小児腎臓手術の術後鎮痛を提供するために、胸椎レベルで多回注射技術を用いて実施される超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック。

すべてのブロックは超音波ガイド下で行われました。 高周波リニアプローブを腸骨稜の頭側の中腋窩線に配置し、腹壁筋(外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋)を同定しました。 その後、プローブを背側に移動させ、腹横筋が腱膜になるまで進め、内側に追跡して、腰方形筋(QL)が大腰筋に隣接するL4横突起に付着する様子を視覚化しました。

前から後ろへの平面内アプローチを用いて、ブロック針を腰方形筋の前縁に向けて進めました。 1mlの生理食塩水テスト注入で針先の位置を確認した後、0.25%ブピバカインを0.5ml/kg投与しました。 正中切開には両側注入を、傍正中切開には片側注入を行いました。

小児腎臓手術を受ける患者において、術後鎮痛を目的として、胸部レベルで単回投与法を用いて行われる超音波ガイド下の脊柱起立筋平面ブロック。 局所麻酔薬は脊柱起立筋の深部、横突起上に注入され、頭尾方向への拡散が期待されます。
アクティブコンパレータ:腰方形筋ブロック
小児腎臓手術の術後鎮痛を目的として、手術終了後、麻酔抜管前に、マルチショット技術を用いて実施される超音波ガイド下腰方形筋ブロック。

すべてのブロックは超音波ガイド下で行われました。 高周波リニアプローブを腸骨稜の頭側の中腋窩線に配置し、腹壁筋(外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋)を同定しました。 その後、プローブを背側に移動させ、腹横筋が腱膜になるまで進め、内側に追跡して、腰方形筋(QL)が大腰筋に隣接するL4横突起に付着する様子を視覚化しました。

前から後ろへの平面内アプローチを用いて、ブロック針を腰方形筋の前縁に向けて進めました。 1mlの生理食塩水テスト注入で針先の位置を確認した後、0.25%ブピバカインを0.5ml/kg投与しました。 正中切開には両側注入を、傍正中切開には片側注入を行いました。

小児腎臓手術を受ける患者において、術後鎮痛を目的として、胸部レベルで単回投与法を用いて行われる超音波ガイド下の脊柱起立筋平面ブロック。 局所麻酔薬は脊柱起立筋の深部、横突起上に注入され、頭尾方向への拡散が期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠:24時間
抜管から最初の鎮痛薬の要求/投与までを時間単位で測定
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛剤消費量
時間枠:24時間
術後24時間の総鎮痛薬消費量(mg/kg アセトアミノフェン、µg/kg フェンタニル)。
24時間
術後疼痛スコア
時間枠:24時間
術後0、1、2、6、12、24時間で評価されたFLACC疼痛スコア。
24時間
術後悪心嘔吐の発症率
時間枠:24時間
術後24時間以内のPONV発生率。
24時間
ブロック関連合併症
時間枠:24時間
ブロック関連合併症の発生率。
24時間
術後血行動態安定性
時間枠:24時間
心拍数および血圧のベースラインからの変化が20%を超えること。
24時間
保護者の満足度
時間枠:24時間
親の満足度は5段階リッカート尺度を用いて測定されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月25日

一次修了 (推定)

2028年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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