- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346417
Erector Spinae Planblok versus Quadratus Lumborum-blok (ESP-QLB-Peds)
Erector Spinae Plan Blok versus Quadratus Lumborum Blok til postoperativ analgesi ved børnekirurgi i nyrerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af postoperativ smerte ved pædiatrisk nyrekirurgi er en kritisk komponent i forbedret rekonvalescens og bedre patientresultater. Effektiv analgesi minimerer opioidforbrug og deres tilhørende bivirkninger, hvilket letter tidlig mobilisering og udskrivelse. Regionalanæstesi-teknikker har opnået fremtrædende status som opioidbesparende modaliteter hos pædiatriske patienter, hvor erector spinae plane-blokken (ESPB) og quadratus lumborum-blokken (QLB) i stigende grad anvendes ved abdominal- og nyreoperationer.
Erector spinae plane-blokken er en fascieplanblok, der sigter mod spinalnervernes dorsale grene og giver omfattende analgesi ved thorakale og abdominale indgreb. Den betragtes som relativt let og sikker at udføre under ultralydsvejledning og er blevet forbundet med effektiv postoperativ analgesi og reduceret opioidbehov ved pædiatrisk nyrekirurgi. Yderligere fordele omfatter kortere blokudførelsestid og lavere forekomst af postoperativ kvalme og opkastning sammenlignet med andre regionale teknikker.
Quadratus lumborum-blokken involverer lokalbedøvelsesdeponering nær quadratus lumborum-musklen og kan udføres ved hjælp af forskellige tilgange, såsom anteriore og transmuskulære teknikker. Disse tilgange giver både somatisk og visceralt smertelindring ved nedre abdominal- og nyreoperationer. Kontinuerlig quadratus lumborum-blok har vist effektiv postoperativ smertekontrol, reduceret behov for redningsanalgesi og minimale bivirkninger ved pædiatriske nyreprocedure. Den er også anerkendt for sit favorable sikkerhedsprofil og dens bidrag til forbedret rekonvalescenskvalitet.
Selvom både ESPB og QLB er effektive regionale teknikker til pædiatrisk postoperativ analgesi, har studier, der sammenligner deres effektivitet, rapporteret varierende resultater. Nogle undersøgelser har vist sammenlignelige smertescorer og opioidforbrug mellem de to blokke, mens andre tyder på potentielle fordele ved den ene teknik frem for den anden med hensyn til analgesiens varighed, bivirkningsprofil eller patienttilfredshed.
Smertevurdering hos pædiatriske patienter forbliver udfordrende på grund af forskelle i alder, kognitiv udvikling og kommunikationsevner. Dette nødvendiggør brugen af objektive smertescoreringssystemer og omhyggelig perioperativ analgesiplanlægning. Følgelig er evaluering og sammenligning af disse to regionale blokkes analgesiske effektivitet og sikkerhed ved pædiatrisk nyrekirurgi af særlig klinisk betydning.
Formålet med dette studie er at give direkte komparativ dokumentation for effektiviteten og sikkerheden af ultralydsvejledt ESPB versus QLB til postoperativ analgesi ved pædiatrisk nyrekirurgi. Afklaring af, hvilken teknik der tilbyder overlegen analgesikontrol med færre bivirkninger, kan hjælpe med at optimere perioperative smertebehandlingsprotokoller og forbedre postoperative resultater. Dette studie har til formål at vurdere postoperative smertescorer, opioidforbrug, blokrelaterede komplikationer og rekonvalescenskvalitet for at guide anæstesi-beslutningstagning i pædiatrisk nyrekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn af begge køn i alderen 2-12 år med ASA-fysisk status I-II, planlagt til elektiv ensidig nyrekirurgi, vil være berettigede.
Eksklusionskriterier:
- Infektion på stedet for nåleindsættelse
- Allergi over for lokalanæstetika
- Forældrenes afslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erector spinae blok
Ultrasound-guidet erector spinae plane-blok udført på thorakalt niveau med en multi-shot-teknik efter operationens afslutning og før ekstubation til pædiatrisk nyreoperation for at give postoperativ analgesi.
|
Alle blokke blev udført under ultralydsvejledning. En højfrekvent lineær sonde blev placeret i den midterste aksillære linje kranialt for iliac-ryggen for at identificere mavemusklerne (external oblique, internal oblique og transversus abdominis). Sonden blev derefter flyttet dorsalt, indtil transversus abdominis-musklen blev aponeurotisk, hvorefter den blev fulgt medialt for at visualisere quadratus lumborum (QL)-musklen ved dens fæstning til L4's tværgående proces ved siden af psoas-musklen. Ved hjælp af en in-plane fremre-til-bagerste tilgang blev bloknålen ført frem mod QL-musklens anteriore grænse. Efter at have bekræftet nålespidspositionen med en 1 ml saltvandstestinjektion, blev 0,5 ml/kg af 0,25% bupivacain administreret. Bilaterale injektioner blev udført for midterste snit, mens unilaterale injektioner blev brugt til paramediane snit.
Ultrasoundvejledt blokade af musculus erector spinae udført på thorakalt niveau ved brug af en engangsteknik hos pædiatriske patienter, der gennemgår nyrekirurgi, for at give postoperativ smertelindring.
Lokalbedøvelse injiceres dybt under musculus erector spinae over processus transversus med forventet kraniokaudal spredning.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum-blok
Ultralydsvejledt quadratus lumborum-blok udført ved hjælp af en multi-shot teknik, efter afslutningen af operationen og før ekstubation af anæstesi til pædiatrisk nyrekirurgi for at give postoperativ analgæsi.
|
Alle blokke blev udført under ultralydsvejledning. En højfrekvent lineær sonde blev placeret i den midterste aksillære linje kranialt for iliac-ryggen for at identificere mavemusklerne (external oblique, internal oblique og transversus abdominis). Sonden blev derefter flyttet dorsalt, indtil transversus abdominis-musklen blev aponeurotisk, hvorefter den blev fulgt medialt for at visualisere quadratus lumborum (QL)-musklen ved dens fæstning til L4's tværgående proces ved siden af psoas-musklen. Ved hjælp af en in-plane fremre-til-bagerste tilgang blev bloknålen ført frem mod QL-musklens anteriore grænse. Efter at have bekræftet nålespidspositionen med en 1 ml saltvandstestinjektion, blev 0,5 ml/kg af 0,25% bupivacain administreret. Bilaterale injektioner blev udført for midterste snit, mens unilaterale injektioner blev brugt til paramediane snit.
Ultrasoundvejledt blokade af musculus erector spinae udført på thorakalt niveau ved brug af en engangsteknik hos pædiatriske patienter, der gennemgår nyrekirurgi, for at give postoperativ smertelindring.
Lokalbedøvelse injiceres dybt under musculus erector spinae over processus transversus med forventet kraniokaudal spredning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første redningssmertestillende behandling
Tidsramme: 24 timer
|
målt fra ekstubation indtil første anmodning/administration af analgetika, i timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet analgesikaindtag
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet 24-timers postoperativt analgesiforbrug (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 24 timer
|
FLACC-smertevurdering vurderet 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst af PONV inden for 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst af blokrelaterede komplikationer.
|
24 timer
|
|
Postoperativ hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i hjertefrekvens og blodtryk >20% fra udgangspunktet.
|
24 timer
|
|
Forældretilfredshed
Tidsramme: 24 timer
|
Forældretilfredshed målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric-Block-Study-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Quadratus lumborum-blok-teknik
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetBlærekræft | Postoperativ smertebehandling | Opioidforbrug | GendannelseskvalitetKalkun
-
University of GaziantepAfsluttetPostoperativ analgesi | Intraoperativ analgesiKalkun
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftebrud | Quadratus Lumborum blok | Regional anæstesi | Akut postoperativ smerteEgypten
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæstesiForenede Stater
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
CHU de ReimsAfsluttetTotal hofteprotesekirurgiFrankrig