Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Planblok versus Quadratus Lumborum-blok (ESP-QLB-Peds)

8. januar 2026 opdateret af: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector Spinae Plan Blok versus Quadratus Lumborum Blok til postoperativ analgesi ved børnekirurgi i nyrerne

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ultralydsvejledt ESPB versus QLB til postoperativ analgesi hos børn, der gennemgår nyrekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af postoperativ smerte ved pædiatrisk nyrekirurgi er en kritisk komponent i forbedret rekonvalescens og bedre patientresultater. Effektiv analgesi minimerer opioidforbrug og deres tilhørende bivirkninger, hvilket letter tidlig mobilisering og udskrivelse. Regionalanæstesi-teknikker har opnået fremtrædende status som opioidbesparende modaliteter hos pædiatriske patienter, hvor erector spinae plane-blokken (ESPB) og quadratus lumborum-blokken (QLB) i stigende grad anvendes ved abdominal- og nyreoperationer.

Erector spinae plane-blokken er en fascieplanblok, der sigter mod spinalnervernes dorsale grene og giver omfattende analgesi ved thorakale og abdominale indgreb. Den betragtes som relativt let og sikker at udføre under ultralydsvejledning og er blevet forbundet med effektiv postoperativ analgesi og reduceret opioidbehov ved pædiatrisk nyrekirurgi. Yderligere fordele omfatter kortere blokudførelsestid og lavere forekomst af postoperativ kvalme og opkastning sammenlignet med andre regionale teknikker.

Quadratus lumborum-blokken involverer lokalbedøvelsesdeponering nær quadratus lumborum-musklen og kan udføres ved hjælp af forskellige tilgange, såsom anteriore og transmuskulære teknikker. Disse tilgange giver både somatisk og visceralt smertelindring ved nedre abdominal- og nyreoperationer. Kontinuerlig quadratus lumborum-blok har vist effektiv postoperativ smertekontrol, reduceret behov for redningsanalgesi og minimale bivirkninger ved pædiatriske nyreprocedure. Den er også anerkendt for sit favorable sikkerhedsprofil og dens bidrag til forbedret rekonvalescenskvalitet.

Selvom både ESPB og QLB er effektive regionale teknikker til pædiatrisk postoperativ analgesi, har studier, der sammenligner deres effektivitet, rapporteret varierende resultater. Nogle undersøgelser har vist sammenlignelige smertescorer og opioidforbrug mellem de to blokke, mens andre tyder på potentielle fordele ved den ene teknik frem for den anden med hensyn til analgesiens varighed, bivirkningsprofil eller patienttilfredshed.

Smertevurdering hos pædiatriske patienter forbliver udfordrende på grund af forskelle i alder, kognitiv udvikling og kommunikationsevner. Dette nødvendiggør brugen af objektive smertescoreringssystemer og omhyggelig perioperativ analgesiplanlægning. Følgelig er evaluering og sammenligning af disse to regionale blokkes analgesiske effektivitet og sikkerhed ved pædiatrisk nyrekirurgi af særlig klinisk betydning.

Formålet med dette studie er at give direkte komparativ dokumentation for effektiviteten og sikkerheden af ultralydsvejledt ESPB versus QLB til postoperativ analgesi ved pædiatrisk nyrekirurgi. Afklaring af, hvilken teknik der tilbyder overlegen analgesikontrol med færre bivirkninger, kan hjælpe med at optimere perioperative smertebehandlingsprotokoller og forbedre postoperative resultater. Dette studie har til formål at vurdere postoperative smertescorer, opioidforbrug, blokrelaterede komplikationer og rekonvalescenskvalitet for at guide anæstesi-beslutningstagning i pædiatrisk nyrekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn af begge køn i alderen 2-12 år med ASA-fysisk status I-II, planlagt til elektiv ensidig nyrekirurgi, vil være berettigede.

Eksklusionskriterier:

  • Infektion på stedet for nåleindsættelse
  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Forældrenes afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector spinae blok
Ultrasound-guidet erector spinae plane-blok udført på thorakalt niveau med en multi-shot-teknik efter operationens afslutning og før ekstubation til pædiatrisk nyreoperation for at give postoperativ analgesi.

Alle blokke blev udført under ultralydsvejledning. En højfrekvent lineær sonde blev placeret i den midterste aksillære linje kranialt for iliac-ryggen for at identificere mavemusklerne (external oblique, internal oblique og transversus abdominis). Sonden blev derefter flyttet dorsalt, indtil transversus abdominis-musklen blev aponeurotisk, hvorefter den blev fulgt medialt for at visualisere quadratus lumborum (QL)-musklen ved dens fæstning til L4's tværgående proces ved siden af psoas-musklen.

Ved hjælp af en in-plane fremre-til-bagerste tilgang blev bloknålen ført frem mod QL-musklens anteriore grænse. Efter at have bekræftet nålespidspositionen med en 1 ml saltvandstestinjektion, blev 0,5 ml/kg af 0,25% bupivacain administreret. Bilaterale injektioner blev udført for midterste snit, mens unilaterale injektioner blev brugt til paramediane snit.

Ultrasoundvejledt blokade af musculus erector spinae udført på thorakalt niveau ved brug af en engangsteknik hos pædiatriske patienter, der gennemgår nyrekirurgi, for at give postoperativ smertelindring. Lokalbedøvelse injiceres dybt under musculus erector spinae over processus transversus med forventet kraniokaudal spredning.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum-blok
Ultralydsvejledt quadratus lumborum-blok udført ved hjælp af en multi-shot teknik, efter afslutningen af operationen og før ekstubation af anæstesi til pædiatrisk nyrekirurgi for at give postoperativ analgæsi.

Alle blokke blev udført under ultralydsvejledning. En højfrekvent lineær sonde blev placeret i den midterste aksillære linje kranialt for iliac-ryggen for at identificere mavemusklerne (external oblique, internal oblique og transversus abdominis). Sonden blev derefter flyttet dorsalt, indtil transversus abdominis-musklen blev aponeurotisk, hvorefter den blev fulgt medialt for at visualisere quadratus lumborum (QL)-musklen ved dens fæstning til L4's tværgående proces ved siden af psoas-musklen.

Ved hjælp af en in-plane fremre-til-bagerste tilgang blev bloknålen ført frem mod QL-musklens anteriore grænse. Efter at have bekræftet nålespidspositionen med en 1 ml saltvandstestinjektion, blev 0,5 ml/kg af 0,25% bupivacain administreret. Bilaterale injektioner blev udført for midterste snit, mens unilaterale injektioner blev brugt til paramediane snit.

Ultrasoundvejledt blokade af musculus erector spinae udført på thorakalt niveau ved brug af en engangsteknik hos pædiatriske patienter, der gennemgår nyrekirurgi, for at give postoperativ smertelindring. Lokalbedøvelse injiceres dybt under musculus erector spinae over processus transversus med forventet kraniokaudal spredning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningssmertestillende behandling
Tidsramme: 24 timer
målt fra ekstubation indtil første anmodning/administration af analgetika, i timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgesikaindtag
Tidsramme: 24 timer
Samlet 24-timers postoperativt analgesiforbrug (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
24 timer
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 24 timer
FLACC-smertevurdering vurderet 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af PONV inden for 24 timer postoperativt.
24 timer
Blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af blokrelaterede komplikationer.
24 timer
Postoperativ hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i hjertefrekvens og blodtryk >20% fra udgangspunktet.
24 timer
Forældretilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Forældretilfredshed målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum-blok-teknik

Abonner