Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -lohkossa verrattuna Quadratus Lumborum -lohkossa (ESP-QLB-Peds)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector Spinae -tasotukitus vs. Quadratus Lumborum -tukitus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lasten munuaisten leikkauksessa

Vertailla ultraääniohjattavan ESPB:n ja QLB:n tehoa ja turvallisuutta lapsilla tehtävän munuaistoimenpiteen jälkeisessä kivunlievityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisen kivun hoito lasten munuaisten leikkauksissa on ratkaisevan tärkeä osa tehostettua toipumista ja potilastulosten parantamista. Tehokas kivunlievitys vähentää opioideilla käsittelyn tarvetta ja niiden aiheuttamia haittavaikutuksia, helpottaen varhaista liikuttamista ja kotiutumista. Alueelliset anestesiatekniikat ovat saavuttaneet merkittävän aseman opioideja säästävinä menetelminä lapsipotilailla, ja erector spinae -tason lohkoa (ESPB) ja quadratus lumborum -lohkoa (QLB) käytetään yhä enemmän vatsa- ja munuaisleikkauksissa.

Erector spinae -tason lohko on faskiaalitasolohko, joka kohdistuu selkärankan hermojen selkähaaroihin, tarjoten laajaa kivunlievitystä rinta- ja vatsatoimenpiteisiin. Sitä pidetään suhteellisen helppona ja turvallisena suorittaa ultraääniohjauksessa, ja se on liitetty tehokkaaseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja vähentyneeseen opioideilla käsittelyn tarpeeseen lasten munuaisten leikkauksissa. Muita etuja ovat lyhyempi lohkon suoritusaika ja alhaisempi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys verrattuna muihin alueellisiin tekniikoihin.

Quadratus lumborum -lohko sisältää paikallispuudutusaineen antamisen quadratus lumborum -lihaksen läheisyyteen, ja sitä voidaan suorittaa käyttämällä erilaisia lähestymistapoja, kuten etu- ja transmusculaarisia tekniikoita. Nämä lähestymistavat tarjoavat sekä somaattista että viskeraalista kivunlievitystä alavatsa- ja munuaisleikkauksissa. Jatkuva quadratus lumborum -lohko on osoittautunut tehokkaaksi postoperatiivisen kivun hallinnassa, vähentäneeksi pelastuskivunlievityksen tarvetta ja aiheuttaneeksi vähäisiä haittatapahtumia lasten munuaistoimenpiteissä. Sitä tunnustetaan myös sen suotuisasta turvallisuusprofiilista ja sen panoksesta toipumisen laadun parantamiseen.

Vaikka sekä ESPB että QLB ovat tehokkaita alueellisia tekniikoita lasten postoperatiiviseen kivunlievitykseen, niiden tehoa vertailevat tutkimukset ovat raportoineet vaihtelevia tuloksia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet vertailukelpoiset kivun pistemäärät ja opioideilla käsittelyn kulutuksen kahden lohkon välillä, kun taas toiset viittaavat mahdollisiin etuihin, joita toisella tekniikalla on toiseen verrattuna kivunlievityksen keston, haittavaikutusprofiilin tai potilastyytyväisyyden suhteen.

Kivun arviointi lapsipotilailla on edelleen haastavaa ikäerojen, kognitiivisen kehityksen ja kommunikaatiokykyjen erojen vuoksi. Tämä edellyttää objektiivisten kivun pisteytysjärjestelmien käyttöä ja huolellista perioperatiivisen kivunlievityksen suunnittelua. Näiden kahden alueellisen lohkon kivunlievityksen tehon ja turvallisuuden arvioiminen ja vertaileminen lasten munuaisten leikkauksissa on siksi erityisen kliinisesti tärkeää.

Tämän tutkimuksen perusteluna on tarjota suoraa vertailevaa näyttöä ultraääniojattujen ESPB:n ja QLB:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta postoperatiivisessa kivunlievityksessä lasten munuaisten leikkauksissa. Selventäminen, kumpi tekniikka tarjoaa paremman kivun hallinnan vähemmillä haittavaikutuksilla, voi auttaa optimoimaan perioperatiivisen kivunhoidon protokollia ja parantamaan postoperatiivisia tuloksia. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan postoperatiivisia kivun pistemääriä, opioideilla käsittelyn kulutusta, lohkoon liittyviä komplikaatioita ja toipumisen laatua ohjatakseen anestesiologista päätöksentekoa lasten munuaisten leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kelpoisia ovat molempiin sukupuoliin kuuluvat 2–12-vuotiaat lapset, joilla on ASA-fyysinen tila I-II ja jotka on suunniteltu suoritettavan sähköiselle yksipuoliselle munuaisten leikkaukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdus neulan asennuskohdassa
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Vanhempien suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector spinae -tason lohko
Ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko, joka suoritettiin rintaosaston tasolla monilaukausmenetelmällä leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota lapsen munuaisten leikkauksessa tarjoamaan postoperatiivista kipulääkitystä.

Kaikki lohkot suoritettiin ultraääniohjauksella. Korkeataajuinen lineaarinen anturi asetettiin keskellä kainalolinjaa lonkkaluun harjanteen kraniaaliselle puolelle tunnistamaan vatsaseinämän lihakset (ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikittainen vatsalihas). Anturia siirrettiin sitten dorsaalisesti, kunnes poikittainen vatsalihas muuttui aponeuroottiseksi, jota seurattiin mediaalisesti visualisoimaan neliömäinen lanne (QL) lihas sen kiinnityskohdassa L4:n poikittaissyrijään lantion koukistajan lihaksen vieressä.

Käyttämällä tasossa olevaa etu-taka-lähestymistapaa, lohko-neula ohjattiin kohti QL-lihaksen etureunaa. Neulan kärjen aseman vahvistamisen jälkeen 1 ml:n suolaliuostestiruiskutuksella, annosteltiin 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia. Kaksipuolisia ruiskutuksia suoritettiin keskiviivaan tehtyihin leikkauksiin, kun taas yksipuolisia ruiskutuksia käytettiin keskiviivan vieressä tehtyihin leikkauksiin.

Ultraääniohjattu erector spinae -lohkoleikkaus suoritetaan rintarangan tasolla kertapistemenetelmällä lapsipotilailla, jotka käyvät läpi munuaisleikkauksen, tarjoten postoperatiivista kipulääkitystä. Paikallispuudutusta ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alle poikittaisen ulokkeen päälle odotetun kraniokaudaalisen leviämisen kanssa.
Active Comparator: Quadratus lumborum -lohko
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokki suoritettiin monilaukausmenetelmällä leikkauksen päätyttyä ja anestesian ekstubaation ennen lasten munuaiseen liittyvässä leikkauksessa tarjoamaan postoperatiivista analgesiaa.

Kaikki lohkot suoritettiin ultraääniohjauksella. Korkeataajuinen lineaarinen anturi asetettiin keskellä kainalolinjaa lonkkaluun harjanteen kraniaaliselle puolelle tunnistamaan vatsaseinämän lihakset (ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikittainen vatsalihas). Anturia siirrettiin sitten dorsaalisesti, kunnes poikittainen vatsalihas muuttui aponeuroottiseksi, jota seurattiin mediaalisesti visualisoimaan neliömäinen lanne (QL) lihas sen kiinnityskohdassa L4:n poikittaissyrijään lantion koukistajan lihaksen vieressä.

Käyttämällä tasossa olevaa etu-taka-lähestymistapaa, lohko-neula ohjattiin kohti QL-lihaksen etureunaa. Neulan kärjen aseman vahvistamisen jälkeen 1 ml:n suolaliuostestiruiskutuksella, annosteltiin 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia. Kaksipuolisia ruiskutuksia suoritettiin keskiviivaan tehtyihin leikkauksiin, kun taas yksipuolisia ruiskutuksia käytettiin keskiviivan vieressä tehtyihin leikkauksiin.

Ultraääniohjattu erector spinae -lohkoleikkaus suoritetaan rintarangan tasolla kertapistemenetelmällä lapsipotilailla, jotka käyvät läpi munuaisleikkauksen, tarjoten postoperatiivista kipulääkitystä. Paikallispuudutusta ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alle poikittaisen ulokkeen päälle odotetun kraniokaudaalisen leviämisen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
mitattu intubaation päättymisestä ensimmäiseen kivunlievityksen pyyntöön/tarjoamiseen, tunteina
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisanalgeettinen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaispostoperatiivinen 24 tunnin kipulääkkeiden kulutus (mg/kg parasetamolia, µg/kg fentanyyliä).
24 tuntia
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
FLACC-kipupisteet arvioitu 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
PONV:n esiintyvyys 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Lohkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lohkoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys.
24 tuntia
Postoperatiivinen hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset sykkeessä ja verenpaineessa >20 % lähtöarvosta.
24 tuntia
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vanhempien tyytyväisyys mitattu 5-pisteen Likert-asteikolla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa