Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu kontra blok mięśnia czworobocznego lędźwi (ESP-QLB-Peds)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu kontra blok mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej w chirurgii nerek u dzieci

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa blokady płaszczyzny powięziowej mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) w analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych operacji nerki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarządzanie bólem pooperacyjnym w chirurgii nerek u dzieci jest kluczowym elementem przyspieszonego powrotu do zdrowia i poprawy wyników leczenia pacjentów. Skuteczna analgezja minimalizuje zużycie opioidów i ich związane z nimi skutki uboczne, ułatwiając wczesną mobilizację i wypis ze szpitala. Techniki znieczulenia regionalnego zyskały na znaczeniu jako metody oszczędzające opioidy u pacjentów pediatrycznych, przy czym blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) i blok mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) są coraz częściej stosowane w operacjach jamy brzusznej i nerek.

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu to blok powięziowy, którego celem są gałęzie grzbietowe nerwów rdzeniowych, zapewniający rozległą analgezję w przypadku zabiegów klatki piersiowej i jamy brzusznej. Uważa się, że jest stosunkowo łatwy i bezpieczny do wykonania pod kontrolą ultrasonograficzną i wiąże się z efektywną analgezją pooperacyjną oraz zmniejszonym zapotrzebowaniem na opioidy w chirurgii nerek u dzieci. Dodatkowe zalety obejmują krótszy czas wykonania bloku oraz mniejszą częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w porównaniu z innymi technikami regionalnymi.

Blok mięśnia czworobocznego lędźwi polega na podaniu środka znieczulającego miejscowo w pobliżu mięśnia czworobocznego lędźwi i może być wykonany przy użyciu różnych podejść, takich jak techniki przednia i przezmięśniowa. Te podejścia zapewniają zarówno somatyczną, jak i trzewną analgezję w przypadku operacji dolnej części jamy brzusznej i nerek. Ciągły blok mięśnia czworobocznego lędźwi wykazał skuteczną kontrolę bólu pooperacyjnego, zmniejszoną potrzebę stosowania analgezji ratunkowej oraz minimalne zdarzenia niepożądane w procedurach nerkowych u dzieci. Jest również uznawany za korzystny profil bezpieczeństwa i przyczynia się do poprawy jakości powrotu do zdrowia.

Chociaż zarówno ESPB, jak i QLB są skutecznymi technikami regionalnymi do analgezji pooperacyjnej u dzieci, badania porównujące ich skuteczność wykazały różne wyniki. Niektóre badania wykazały porównywalne wskaźniki bólu i zużycie opioidów między tymi dwoma blokami, podczas gdy inne sugerują potencjalne zalety jednej techniki nad drugą pod względem czasu trwania analgezji, profilu skutków ubocznych lub satysfakcji pacjenta.

Ocena bólu u pacjentów pediatrycznych pozostaje wyzwaniem ze względu na różnice w wieku, rozwoju poznawczym i zdolnościach komunikacyjnych. Wymaga to stosowania obiektywnych systemów oceny bólu oraz starannego planowania analgezji okołooperacyjnej. W konsekwencji ocena i porównanie skuteczności analgetycznej i bezpieczeństwa tych dwóch bloków regionalnych w chirurgii nerek u dzieci ma szczególne znaczenie kliniczne.

Uzasadnieniem tego badania jest dostarczenie bezpośrednich dowodów porównawczych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa ultrasonograficznie prowadzonego ESPB w porównaniu z QLB w analgezji pooperacyjnej w chirurgii nerek u dzieci. Wyjaśnienie, która technika oferuje lepszą kontrolę analgetyczną przy mniejszej liczbie skutków ubocznych, może pomóc w optymalizacji protokołów zarządzania bólem okołooperacyjnym i poprawie wyników pooperacyjnych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wskaźników bólu pooperacyjnego, zużycia opioidów, powikłań związanych z blokadą oraz jakości powrotu do zdrowia, aby wspomóc podejmowanie decyzji anestezjologicznych w chirurgii nerek u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci obojga płci w wieku 2-12 lat, ze statusem fizycznym ASA I-II, zakwalifikowane do planowej jednostronnej operacji nerki, będą kwalifikowalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie w miejscu wkłucia igły
  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • Odmowa zgody rodzicielskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG wykonany na poziomie piersiowym z użyciem techniki wielodawkowej po zakończeniu operacji i przed ekstubacją w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej w chirurgii nerek u dzieci.

Wszystkie bloki wykonano pod kontrolą ultrasonograficzną. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości została umieszczona w linii środkowo-pachowej, powyżej grzebienia biodrowego, w celu zidentyfikowania mięśni ściany brzucha (skos zewnętrzny, skos wewnętrzny i poprzeczny brzucha). Następnie przesunięto sondę grzbietowo, aż mięsień poprzeczny brzucha stał się rozcięgnisty, po czym prowadzono ją przyśrodkowo, aby uwidocznić mięsień czworoboczny lędźwi (QL) w miejscu jego przyczepu do wyrostka poprzecznego L4, sąsiadującego z mięśniem lędźwiowym większym.

Stosując podejście przednio-tylne w płaszczyźnie, igłę do blokady wprowadzano w kierunku przedniej granicy mięśnia QL. Po potwierdzeniu pozycji końcówki igły za pomocą testowego wstrzyknięcia 1 ml soli fizjologicznej, podano 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy. Dla cięć przyśrodkowych wykonano wstrzyknięcia obustronne, natomiast dla cięć przyśrodkowo-bocznych zastosowano wstrzyknięcia jednostronne.

Znieczulenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji nerki przy użyciu jednorazowej techniki blokady płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie piersiowym. Środek znieczulający miejscowo wstrzykuje się głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa nad wyrostkiem poprzecznym z oczekiwanym rozprzestrzenianiem się w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Aktywny komparator: Blok mięśnia czworobocznego lędźwi
Blok kwadratowy lędźwiowy wykonany pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu techniki wielodawkowania, po zakończeniu operacji i przed ekstubacją w znieczuleniu ogólnym dla operacji nerek u dzieci w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej.

Wszystkie bloki wykonano pod kontrolą ultrasonograficzną. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości została umieszczona w linii środkowo-pachowej, powyżej grzebienia biodrowego, w celu zidentyfikowania mięśni ściany brzucha (skos zewnętrzny, skos wewnętrzny i poprzeczny brzucha). Następnie przesunięto sondę grzbietowo, aż mięsień poprzeczny brzucha stał się rozcięgnisty, po czym prowadzono ją przyśrodkowo, aby uwidocznić mięsień czworoboczny lędźwi (QL) w miejscu jego przyczepu do wyrostka poprzecznego L4, sąsiadującego z mięśniem lędźwiowym większym.

Stosując podejście przednio-tylne w płaszczyźnie, igłę do blokady wprowadzano w kierunku przedniej granicy mięśnia QL. Po potwierdzeniu pozycji końcówki igły za pomocą testowego wstrzyknięcia 1 ml soli fizjologicznej, podano 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy. Dla cięć przyśrodkowych wykonano wstrzyknięcia obustronne, natomiast dla cięć przyśrodkowo-bocznych zastosowano wstrzyknięcia jednostronne.

Znieczulenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji nerki przy użyciu jednorazowej techniki blokady płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie piersiowym. Środek znieczulający miejscowo wstrzykuje się głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa nad wyrostkiem poprzecznym z oczekiwanym rozprzestrzenianiem się w kierunku czaszkowo-ogonowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzone od ekstubacji do pierwszego żądania/podania analgezji, w godzinach
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite 24-godzinne pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych (mg/kg paracetamolu, µg/kg fentanylu).
24 godziny
Wynik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik FLACC oceniany po 0, 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania PONV w ciągu 24 godzin pooperacyjnie.
24 godziny
Powikłania związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania powikłań związanych z blokadą.
24 godziny
Stabilność hemodynamiczna pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany częstości akcji serca i ciśnienia krwi >20% od wartości wyjściowej.
24 godziny
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 24 godziny
Satysfakcja rodziców mierzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Badania kliniczne na Technika blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego

Subskrybuj