Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok rovného svalu páteře versus blok čtvercového svalu bederního (ESP-QLB-Peds)

8. ledna 2026 aktualizováno: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Blokádová anestezie m. erector spinae versus blokáda m. quadratus lumborum pro pooperační analgezii při dětských operacích ledvin

Porovnat účinnost a bezpečnost ultrazvukem vedeného ESPB oproti QLB pro pooperační analgezii u dětí podstupujících operaci ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení pooperační bolesti u dětských operací ledvin je klíčovou součástí zlepšeného zotavení a lepších výsledků pacientů. Efektivní analgezie minimalizuje spotřebu opioidů a jejich související vedlejší účinky, usnadňuje časnou mobilizaci a propuštění. Regionální anestetické techniky získaly na významu jako opioid-šetřící modality u dětských pacientů, přičemž blokáda erector spinae (ESPB) a blokáda quadratus lumborum (QLB) jsou stále častěji používány u břišních a ledvinových operací.

Blokáda erector spinae je fasciální blokáda cílící na dorzální rami míšních nervů, poskytující rozsáhlou analgezii pro hrudní a břišní výkony. Je považována za relativně snadnou a bezpečnou k provedení pod ultrazvukovou kontrolou a byla spojována s účinnou pooperační analgezií a sníženými požadavky na opioidy v dětské ledvinové chirurgii. Mezi další výhody patří kratší doba provedení blokády a nižší výskyt pooperační nevolnosti a zvracení ve srovnání s jinými regionálními technikami.

Blokáda quadratus lumborum zahrnuje depozici lokálního anestetika v blízkosti svalu quadratus lumborum a může být provedena pomocí různých přístupů, jako jsou přední a transmuskulární techniky. Tyto přístupy poskytují jak somatickou, tak viscerální analgezii pro dolní břišní a ledvinové operace. Kontinuální blokáda quadratus lumborum prokázala účinnou kontrolu pooperační bolesti, sníženou potřebu záchranné analgezie a minimální nežádoucí účinky u dětských ledvinových výkonů. Je také uznávána pro svůj příznivý bezpečnostní profil a svůj přínos ke zlepšení kvality zotavení.

Ačkoli jsou ESPB i QLB účinné regionální techniky pro dětskou pooperační analgezii, studie porovnávající jejich účinnost hlásily proměnlivé výsledky. Některé výzkumy ukázaly srovnatelné skóre bolesti a spotřebu opioidů mezi oběma blokádami, zatímco jiné naznačují potenciální výhody jedné techniky oproti druhé z hlediska délky analgezie, profilu vedlejších účinků nebo spokojenosti pacienta.

Hodnocení bolesti u dětských pacientů zůstává náročné kvůli rozdílům ve věku, kognitivním vývoji a komunikačních schopnostech. To vyžaduje použití objektivních systémů hodnocení bolesti a pečlivé perioperační analgetické plánování. Následně je hodnocení a porovnání analgetické účinnosti a bezpečnosti těchto dvou regionálních blokád v dětské ledvinové chirurgii zvláštního klinického významu.

Záměr této studie je poskytnout přímé srovnávací důkazy o účinnosti a bezpečnosti ultrazvukem vedené ESPB versus QLB pro pooperační analgezii v dětské ledvinové chirurgii. Vyjasnění, která technika nabízí lepší kontrolu bolesti s menším počtem vedlejších účinků, může pomoci optimalizovat protokoly perioperačního řízení bolesti a zlepšit pooperační výsledky. Tato studie si klade za cíl posoudit pooperační skóre bolesti, spotřebu opioidů, komplikace související s blokádou a kvalitu zotavení, aby mohla vést anesteziologické rozhodování v dětské ledvinové chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Děti obou pohlaví ve věku 2–12 let s ASA fyzickým stavem I–II naplánované na elektivní jednostrannou operaci ledvin budou způsobilé.

Vylučovací kritéria:

  • Infekce v místě vpichu jehly
  • Alergie na lokální anestetika
  • Odmítnutí souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok rovných svalů páteře
Ultrasonograficky naváděná blokáda erector spinae na hrudní úrovni provedená pomocí multi-shot techniky po dokončení operace a před extubací pro pediatrickou operaci ledvin k zajištění pooperační analgezie.

Všechny blokády byly provedeny pod ultrazvukovou kontrolou. Vysokofrekvenční lineární sonda byla umístěna v střední axilární čáře kraniálně od hřebene kyčelní kosti k identifikaci břišních svalů (vnější šikmý, vnitřní šikmý a příčný břišní sval). Sonda byla poté posunuta dorzálně, dokud se příčný břišní sval nestal aponeurotickým, což bylo následováno mediálně k vizualizaci svalu quadratus lumborum (QL) v jeho úponu k příčnému výběžku L4 přiléhajícímu k svalu bedernímu.

Použitím přístupu in-plane zepředu dozadu byla blokovací jehla zasunuta směrem k přednímu okraji svalu QL. Po potvrzení polohy špičky jehly testovací injekcí 1 ml fyziologického roztoku bylo podáno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu. Pro střední incize byly provedeny oboustranné injekce, zatímco pro paramediánní incize byly použity jednostranné injekce.

Ultrazvukem vedená blokáda m. erector spinae provedená na hrudní úrovni jednorázovou technikou u dětských pacientů podstupujících operaci ledvin za účelem poskytnutí pooperační analgezie. Lokální anestetikum je aplikováno hluboko pod sval m. erector spinae nad příčným výběžkem s očekávaným kraniokaudálním rozšířením.
Aktivní komparátor: Blokáda musculus quadratus lumborum
Kvadrátový bederní blok pod ultrazvukovou kontrolou provedený pomocí vícečetné techniky po dokončení operace a před extubací anestezie pro dětskou operaci ledvin za účelem poskytnutí pooperační analgezie.

Všechny blokády byly provedeny pod ultrazvukovou kontrolou. Vysokofrekvenční lineární sonda byla umístěna v střední axilární čáře kraniálně od hřebene kyčelní kosti k identifikaci břišních svalů (vnější šikmý, vnitřní šikmý a příčný břišní sval). Sonda byla poté posunuta dorzálně, dokud se příčný břišní sval nestal aponeurotickým, což bylo následováno mediálně k vizualizaci svalu quadratus lumborum (QL) v jeho úponu k příčnému výběžku L4 přiléhajícímu k svalu bedernímu.

Použitím přístupu in-plane zepředu dozadu byla blokovací jehla zasunuta směrem k přednímu okraji svalu QL. Po potvrzení polohy špičky jehly testovací injekcí 1 ml fyziologického roztoku bylo podáno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu. Pro střední incize byly provedeny oboustranné injekce, zatímco pro paramediánní incize byly použity jednostranné injekce.

Ultrazvukem vedená blokáda m. erector spinae provedená na hrudní úrovni jednorázovou technikou u dětských pacientů podstupujících operaci ledvin za účelem poskytnutí pooperační analgezie. Lokální anestetikum je aplikováno hluboko pod sval m. erector spinae nad příčným výběžkem s očekávaným kraniokaudálním rozšířením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
měřeno od extubace do první žádosti/podání analgezie, v hodinách
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Celková 24hodinová spotřeba analgetik po operaci (mg/kg paracetamolu, µg/kg fentanylu).
24 hodin
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
FLACC skóre bolesti hodnoceno 0, 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Výskyt PONV do 24 hodin po operaci.
24 hodin
Komplikace spojené s blokádou
Časové okno: 24 hodin
Výskyt komplikací souvisejících s blokádou.
24 hodin
Pooperační hemodynamická stabilita
Časové okno: 24 hodin
Změny srdeční frekvence a krevního tlaku >20 % od výchozí hodnoty.
24 hodin
Spokojenost rodičů
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost rodičů měřená pomocí 5bodové Likertovy škály.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika blokády musculus quadratus lumborum

Předplatit