- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07346417
Erector Spinae Plane Blokkade versus Quadratus Lumborum Blokkade (ESP-QLB-Peds)
Erector Spinae Plane Blokkade versus Quadratus Lumborum Blokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Kindernefrochirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van postoperatieve pijn bij pediatrische niertransplantatie is een cruciaal onderdeel van verbeterd herstel en betere patiëntuitkomsten. Effectieve analgesie minimaliseert het opioïdeverbruik en de daarmee gepaard gaande bijwerkingen, wat vroege mobilisatie en ontslag vergemakkelijkt. Regionale anesthesietechnieken hebben aan belang gewonnen als opioïdebesparende modaliteiten bij pediatrische patiënten, waarbij de erector spinae plane block (ESPB) en quadratus lumborum block (QLB) steeds vaker worden gebruikt bij abdominale en renale operaties.
De erector spinae plane block is een fasciaal vlakblok dat gericht is op de dorsale rami van spinale zenuwen, wat uitgebreide analgesie biedt voor thoracale en abdominale ingrepen. Het wordt beschouwd als relatief eenvoudig en veilig uit te voeren onder echogeleiding en is in verband gebracht met effectieve postoperatieve analgesie en verminderde opioïdebehoefte bij pediatrische niertransplantatie. Bijkomende voordelen zijn een kortere uitvoeringstijd van het blok en een lagere incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken in vergelijking met andere regionale technieken.
De quadratus lumborum block omvat de depositie van lokaal anestheticum nabij de quadratus lumborum spier en kan worden uitgevoerd met verschillende benaderingen, zoals anterieure en transmusculaire technieken. Deze benaderingen bieden zowel somatische als viscerale analgesie voor lagere abdominale en renale operaties. Continue quadratus lumborum block heeft effectieve postoperatieve pijncontrole aangetoond, verminderde behoefte aan reddingsanalgesie en minimale bijwerkingen bij pediatrische niertransplantatieprocedures. Het wordt ook erkend vanwege het gunstige veiligheidsprofiel en de bijdrage aan verbeterde kwaliteit van herstel.
Hoewel zowel ESPB als QLB effectieve regionale technieken zijn voor pediatrische postoperatieve analgesie, hebben studies die hun effectiviteit vergelijken wisselende resultaten gerapporteerd. Sommige onderzoeken hebben vergelijkbare pijnscores en opioïdeverbruik tussen de twee blokken aangetoond, terwijl andere mogelijke voordelen van de ene techniek ten opzichte van de andere suggereren wat betreft analgesieduur, bijwerkingenprofiel of patiënttevredenheid.
Pijnbeoordeling bij pediatrische patiënten blijft uitdagend vanwege verschillen in leeftijd, cognitieve ontwikkeling en communicatievaardigheden. Dit vereist het gebruik van objectieve pijnscore-systemen en zorgvuldige perioperatieve analgesieplanning. Bijgevolg is het evalueren en vergelijken van de analgesie-effectiviteit en veiligheid van deze twee regionale blokken bij pediatrische niertransplantatie van bijzonder klinisch belang.
De reden van deze studie is om direct vergelijkend bewijs te leveren over de effectiviteit en veiligheid van echogeleide ESPB versus QLB voor postoperatieve analgesie bij pediatrische niertransplantatie. Het ophelderen welke techniek superieure analgesiecontrole biedt met minder bijwerkingen kan helpen bij het optimaliseren van perioperatieve pijnbeheerprotocollen en het verbeteren van postoperatieve uitkomsten. Deze studie heeft tot doel postoperatieve pijnscores, opioïdeverbruik, blokgerelateerde complicaties en herstelkwaliteit te beoordelen om anesthesiebesluitvorming in pediatrische niertransplantatie te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 2-12 jaar, met ASA fysieke status I-II die gepland staan voor electieve eenzijdige niersurgery komen in aanmerking.
Exclusiecriteria:
- Infectie op de plaats van naaldinbrenging
- Allergie voor lokale anesthetica
- Weigering van toestemming door ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erector spinae blok
Echogeleide erector spinae vlakblokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een multi-shot techniek na voltooiing van de operatie en vóór extubatie voor pediatrische nierchirurgie om postoperatieve analgesie te bieden.
|
Alle blokkades werden uitgevoerd onder echografiebegeleiding. Een hoogfrequente lineaire sonde werd geplaatst in de mid-axillaire lijn craniaal van de iliacale kam om de buikwandspieren te identificeren (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis en musculus transversus abdominis). De sonde werd vervolgens dorsaal verplaatst totdat de musculus transversus abdominis aponeurotisch werd, wat mediaal werd gevolgd om de musculus quadratus lumborum (QL) te visualiseren bij de aanhechting aan het transversale proces van L4 naast de musculus psoas. Met behulp van een in-plane anterior-naar-posterior benadering werd de bloknaald naar de anterieure rand van de QL-spier voortbewogen. Na bevestiging van de naaldtippositie met een 1 ml zoutoplossing testinjectie, werd 0,5 ml/kg van 0,25% bupivacaïne toegediend. Bilaterale injecties werden uitgevoerd voor middellijnincisies, terwijl unilaterale injecties werden gebruikt voor paramediane incisies.
Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een eenmalige injectietechniek bij pediatrische patiënten die een nieroperatie ondergaan om postoperatieve analgesie te bieden.
Lokaal anestheticum wordt diep in de erector spinae spier boven het transversale proces geïnjecteerd met verwachte craniocaudale verspreiding.
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blok
Ultrasound-gestuurde quadratus lumborum blokkade uitgevoerd met een multi-shot techniek, na voltooiing van de operatie en vóór extubatie van de anesthesie voor pediatrische nierchirurgie om postoperatieve analgesie te bieden.
|
Alle blokkades werden uitgevoerd onder echografiebegeleiding. Een hoogfrequente lineaire sonde werd geplaatst in de mid-axillaire lijn craniaal van de iliacale kam om de buikwandspieren te identificeren (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis en musculus transversus abdominis). De sonde werd vervolgens dorsaal verplaatst totdat de musculus transversus abdominis aponeurotisch werd, wat mediaal werd gevolgd om de musculus quadratus lumborum (QL) te visualiseren bij de aanhechting aan het transversale proces van L4 naast de musculus psoas. Met behulp van een in-plane anterior-naar-posterior benadering werd de bloknaald naar de anterieure rand van de QL-spier voortbewogen. Na bevestiging van de naaldtippositie met een 1 ml zoutoplossing testinjectie, werd 0,5 ml/kg van 0,25% bupivacaïne toegediend. Bilaterale injecties werden uitgevoerd voor middellijnincisies, terwijl unilaterale injecties werden gebruikt voor paramediane incisies.
Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een eenmalige injectietechniek bij pediatrische patiënten die een nieroperatie ondergaan om postoperatieve analgesie te bieden.
Lokaal anestheticum wordt diep in de erector spinae spier boven het transversale proces geïnjecteerd met verwachte craniocaudale verspreiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten vanaf extubatie tot het eerste verzoek/toediening van analgesie, in uren
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal analgeticagebruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale 24-uurs postoperatieve analgesieconsumptie (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
|
24 uur
|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
FLACC-pijnscore beoordeeld op 0, 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
|
24 uur
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Incidentie van PONV binnen 24 uur postoperatief.
|
24 uur
|
|
Complicaties gerelateerd aan blokkering
Tijdsspanne: 24 uur
|
Incidentie van blok-gerelateerde complicaties.
|
24 uur
|
|
Postoperatieve hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in hartslag en bloeddruk >20% ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
24 uur
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 24 uur
|
Oudertevredenheid gemeten met een 5-punts Likertschaal.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pediatric-Block-Study-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .