Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Blokkade versus Quadratus Lumborum Blokkade (ESP-QLB-Peds)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector Spinae Plane Blokkade versus Quadratus Lumborum Blokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Kindernefrochirurgie

Om de werkzaamheid en veiligheid van echogeleide ESPB versus QLB te vergelijken voor postoperatieve analgesie bij kinderen die een niereoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van postoperatieve pijn bij pediatrische niertransplantatie is een cruciaal onderdeel van verbeterd herstel en betere patiëntuitkomsten. Effectieve analgesie minimaliseert het opioïdeverbruik en de daarmee gepaard gaande bijwerkingen, wat vroege mobilisatie en ontslag vergemakkelijkt. Regionale anesthesietechnieken hebben aan belang gewonnen als opioïdebesparende modaliteiten bij pediatrische patiënten, waarbij de erector spinae plane block (ESPB) en quadratus lumborum block (QLB) steeds vaker worden gebruikt bij abdominale en renale operaties.

De erector spinae plane block is een fasciaal vlakblok dat gericht is op de dorsale rami van spinale zenuwen, wat uitgebreide analgesie biedt voor thoracale en abdominale ingrepen. Het wordt beschouwd als relatief eenvoudig en veilig uit te voeren onder echogeleiding en is in verband gebracht met effectieve postoperatieve analgesie en verminderde opioïdebehoefte bij pediatrische niertransplantatie. Bijkomende voordelen zijn een kortere uitvoeringstijd van het blok en een lagere incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken in vergelijking met andere regionale technieken.

De quadratus lumborum block omvat de depositie van lokaal anestheticum nabij de quadratus lumborum spier en kan worden uitgevoerd met verschillende benaderingen, zoals anterieure en transmusculaire technieken. Deze benaderingen bieden zowel somatische als viscerale analgesie voor lagere abdominale en renale operaties. Continue quadratus lumborum block heeft effectieve postoperatieve pijncontrole aangetoond, verminderde behoefte aan reddingsanalgesie en minimale bijwerkingen bij pediatrische niertransplantatieprocedures. Het wordt ook erkend vanwege het gunstige veiligheidsprofiel en de bijdrage aan verbeterde kwaliteit van herstel.

Hoewel zowel ESPB als QLB effectieve regionale technieken zijn voor pediatrische postoperatieve analgesie, hebben studies die hun effectiviteit vergelijken wisselende resultaten gerapporteerd. Sommige onderzoeken hebben vergelijkbare pijnscores en opioïdeverbruik tussen de twee blokken aangetoond, terwijl andere mogelijke voordelen van de ene techniek ten opzichte van de andere suggereren wat betreft analgesieduur, bijwerkingenprofiel of patiënttevredenheid.

Pijnbeoordeling bij pediatrische patiënten blijft uitdagend vanwege verschillen in leeftijd, cognitieve ontwikkeling en communicatievaardigheden. Dit vereist het gebruik van objectieve pijnscore-systemen en zorgvuldige perioperatieve analgesieplanning. Bijgevolg is het evalueren en vergelijken van de analgesie-effectiviteit en veiligheid van deze twee regionale blokken bij pediatrische niertransplantatie van bijzonder klinisch belang.

De reden van deze studie is om direct vergelijkend bewijs te leveren over de effectiviteit en veiligheid van echogeleide ESPB versus QLB voor postoperatieve analgesie bij pediatrische niertransplantatie. Het ophelderen welke techniek superieure analgesiecontrole biedt met minder bijwerkingen kan helpen bij het optimaliseren van perioperatieve pijnbeheerprotocollen en het verbeteren van postoperatieve uitkomsten. Deze studie heeft tot doel postoperatieve pijnscores, opioïdeverbruik, blokgerelateerde complicaties en herstelkwaliteit te beoordelen om anesthesiebesluitvorming in pediatrische niertransplantatie te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 2-12 jaar, met ASA fysieke status I-II die gepland staan voor electieve eenzijdige niersurgery komen in aanmerking.

Exclusiecriteria:

  • Infectie op de plaats van naaldinbrenging
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Weigering van toestemming door ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector spinae blok
Echogeleide erector spinae vlakblokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een multi-shot techniek na voltooiing van de operatie en vóór extubatie voor pediatrische nierchirurgie om postoperatieve analgesie te bieden.

Alle blokkades werden uitgevoerd onder echografiebegeleiding. Een hoogfrequente lineaire sonde werd geplaatst in de mid-axillaire lijn craniaal van de iliacale kam om de buikwandspieren te identificeren (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis en musculus transversus abdominis). De sonde werd vervolgens dorsaal verplaatst totdat de musculus transversus abdominis aponeurotisch werd, wat mediaal werd gevolgd om de musculus quadratus lumborum (QL) te visualiseren bij de aanhechting aan het transversale proces van L4 naast de musculus psoas.

Met behulp van een in-plane anterior-naar-posterior benadering werd de bloknaald naar de anterieure rand van de QL-spier voortbewogen. Na bevestiging van de naaldtippositie met een 1 ml zoutoplossing testinjectie, werd 0,5 ml/kg van 0,25% bupivacaïne toegediend. Bilaterale injecties werden uitgevoerd voor middellijnincisies, terwijl unilaterale injecties werden gebruikt voor paramediane incisies.

Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een eenmalige injectietechniek bij pediatrische patiënten die een nieroperatie ondergaan om postoperatieve analgesie te bieden. Lokaal anestheticum wordt diep in de erector spinae spier boven het transversale proces geïnjecteerd met verwachte craniocaudale verspreiding.
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blok
Ultrasound-gestuurde quadratus lumborum blokkade uitgevoerd met een multi-shot techniek, na voltooiing van de operatie en vóór extubatie van de anesthesie voor pediatrische nierchirurgie om postoperatieve analgesie te bieden.

Alle blokkades werden uitgevoerd onder echografiebegeleiding. Een hoogfrequente lineaire sonde werd geplaatst in de mid-axillaire lijn craniaal van de iliacale kam om de buikwandspieren te identificeren (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis en musculus transversus abdominis). De sonde werd vervolgens dorsaal verplaatst totdat de musculus transversus abdominis aponeurotisch werd, wat mediaal werd gevolgd om de musculus quadratus lumborum (QL) te visualiseren bij de aanhechting aan het transversale proces van L4 naast de musculus psoas.

Met behulp van een in-plane anterior-naar-posterior benadering werd de bloknaald naar de anterieure rand van de QL-spier voortbewogen. Na bevestiging van de naaldtippositie met een 1 ml zoutoplossing testinjectie, werd 0,5 ml/kg van 0,25% bupivacaïne toegediend. Bilaterale injecties werden uitgevoerd voor middellijnincisies, terwijl unilaterale injecties werden gebruikt voor paramediane incisies.

Ultrasound-gestuurde erector spinae blokkade uitgevoerd op thoracaal niveau met een eenmalige injectietechniek bij pediatrische patiënten die een nieroperatie ondergaan om postoperatieve analgesie te bieden. Lokaal anestheticum wordt diep in de erector spinae spier boven het transversale proces geïnjecteerd met verwachte craniocaudale verspreiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur
gemeten vanaf extubatie tot het eerste verzoek/toediening van analgesie, in uren
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgeticagebruik
Tijdsspanne: 24 uur
Totale 24-uurs postoperatieve analgesieconsumptie (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
24 uur
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
FLACC-pijnscore beoordeeld op 0, 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
24 uur
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Incidentie van PONV binnen 24 uur postoperatief.
24 uur
Complicaties gerelateerd aan blokkering
Tijdsspanne: 24 uur
Incidentie van blok-gerelateerde complicaties.
24 uur
Postoperatieve hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in hartslag en bloeddruk >20% ten opzichte van de uitgangswaarde.
24 uur
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 24 uur
Oudertevredenheid gemeten met een 5-punts Likertschaal.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren