- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346417
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis versus bloc du muscle carré des lombes (ESP-QLB-Peds)
Bloc du plan du muscle érecteur du rachis contre bloc du muscle carré des lombes pour l'analgésie postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gestion de la douleur postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique est un élément crucial de la récupération améliorée et de l'amélioration des résultats pour le patient. Une analgésie efficace minimise la consommation d'opioïdes et leurs effets secondaires associés, facilitant la mobilisation précoce et la sortie. Les techniques d'anesthésie régionale ont gagné en importance comme modalités épargnant les opioïdes chez les patients pédiatriques, avec le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) et le bloc du muscle carré des lombes (QLB) de plus en plus utilisés dans les chirurgies abdominales et rénales.
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est un bloc du plan fascial ciblant les branches postérieures des nerfs spinaux, fournissant une analgésie étendue pour les procédures thoraciques et abdominales. Il est considéré comme relativement facile et sûr à réaliser sous guidage échographique et a été associé à une analgésie postopératoire efficace et à une réduction des besoins en opioïdes en chirurgie rénale pédiatrique. Les avantages supplémentaires incluent un temps de réalisation du bloc plus court et une incidence plus faible de nausées et vomissements postopératoires par rapport à d'autres techniques régionales.
Le bloc du muscle carré des lombes implique le dépôt d'anesthésique local près du muscle carré des lombes et peut être réalisé en utilisant différentes approches, telles que les techniques antérieure et transmusculaire. Ces approches fournissent à la fois une analgésie somatique et viscérale pour les chirurgies abdominales inférieures et rénales. Le bloc continu du muscle carré des lombes a démontré un contrôle efficace de la douleur postopératoire, une réduction du besoin d'analgésie de secours et des événements indésirables minimes dans les procédures rénales pédiatriques. Il est également reconnu pour son profil de sécurité favorable et sa contribution à l'amélioration de la qualité de la récupération.
Bien que l'ESPB et le QLB soient des techniques régionales efficaces pour l'analgésie postopératoire pédiatrique, les études comparant leur efficacité ont rapporté des résultats variables. Certaines investigations ont montré des scores de douleur et une consommation d'opioïdes comparables entre les deux blocs, tandis que d'autres suggèrent des avantages potentiels d'une technique par rapport à l'autre en termes de durée analgésique, de profil d'effets secondaires ou de satisfaction du patient.
L'évaluation de la douleur chez les patients pédiatriques reste difficile en raison des différences d'âge, de développement cognitif et de capacités de communication. Cela nécessite l'utilisation de systèmes objectifs d'évaluation de la douleur et une planification analgésique périopératoire minutieuse. Par conséquent, évaluer et comparer l'efficacité analgésique et la sécurité de ces deux blocs régionaux en chirurgie rénale pédiatrique est d'une importance clinique particulière.
La justification de cette étude est de fournir des preuves comparatives directes sur l'efficacité et la sécurité de l'ESPB sous guidage échographique par rapport au QLB pour l'analgésie postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique. Clarifier quelle technique offre un contrôle analgésique supérieur avec moins d'effets secondaires peut aider à optimiser les protocoles de gestion de la douleur périopératoire et à améliorer les résultats postopératoires. Cette étude vise à évaluer les scores de douleur postopératoires, la consommation d'opioïdes, les complications liées au bloc et la qualité de la récupération afin de guider la prise de décision anesthésique en chirurgie rénale pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les enfants des deux sexes, âgés de 2 à 12 ans, avec un état physique ASA I-II programmés pour une chirurgie rénale unilatérale élective seront éligibles.
Critères d'exclusion :
- Infection au site d'insertion de l'aiguille
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Refus de consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé au niveau thoracique selon une technique multi-injections après l'intervention chirurgicale et avant l'extubation pour chirurgie rénale pédiatrique afin d'assurer une analgésie postopératoire.
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Tous les blocs ont été réalisés sous guidage échographique. Une sonde linéaire haute fréquence a été positionnée sur la ligne axillaire moyenne, crânienne par rapport à la crête iliaque, pour identifier les muscles de la paroi abdominale (oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La sonde a ensuite été déplacée dorsalement jusqu'à ce que le muscle transverse de l'abdomen devienne aponévrotique, puis suivie médialement pour visualiser le muscle carré des lombes (QL) à son insertion sur le processus transverse de L4, adjacent au muscle psoas. En utilisant une approche antéro-postérieure dans le plan, l'aiguille de bloc a été avancée vers le bord antérieur du muscle QL. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille par une injection test de 1 ml de sérum physiologique, 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré. Des injections bilatérales ont été effectuées pour les incisions médianes, tandis que des injections unilatérales ont été utilisées pour les incisions paramédianes.
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie réalisé au niveau thoracique à l'aide d'une technique en injection unique chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie rénale pour fournir une analgésie postopératoire.
L'anesthésique local est injecté profondément au muscle érecteur du rachis sur le processus transverse avec une diffusion cranio-caudale attendue. |
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Comparateur actif: Bloc du muscle carré des lombes
Bloc du muscle carré des lombes guidé par ultrasons réalisé à l'aide d'une technique multi-injections, après la fin de la chirurgie et avant l'extubation de l'anesthésie pour une chirurgie rénale pédiatrique afin d'assurer l'analgésie postopératoire.
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Tous les blocs ont été réalisés sous guidage échographique. Une sonde linéaire haute fréquence a été positionnée sur la ligne axillaire moyenne, crânienne par rapport à la crête iliaque, pour identifier les muscles de la paroi abdominale (oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La sonde a ensuite été déplacée dorsalement jusqu'à ce que le muscle transverse de l'abdomen devienne aponévrotique, puis suivie médialement pour visualiser le muscle carré des lombes (QL) à son insertion sur le processus transverse de L4, adjacent au muscle psoas. En utilisant une approche antéro-postérieure dans le plan, l'aiguille de bloc a été avancée vers le bord antérieur du muscle QL. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille par une injection test de 1 ml de sérum physiologique, 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré. Des injections bilatérales ont été effectuées pour les incisions médianes, tandis que des injections unilatérales ont été utilisées pour les incisions paramédianes.
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie réalisé au niveau thoracique à l'aide d'une technique en injection unique chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie rénale pour fournir une analgésie postopératoire.
L'anesthésique local est injecté profondément au muscle érecteur du rachis sur le processus transverse avec une diffusion cranio-caudale attendue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures
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mesuré de l'extubation jusqu'à la première demande/administration d'analgésie, en heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
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Consommation totale d'analgésiques postopératoires sur 24 heures (mg/kg de paracétamol, µg/kg de fentanyl).
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24 heures
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Score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Score de douleur FLACC évalué à 0, 1, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
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24 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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Incidence de PONV dans les 24 heures postopératoires.
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24 heures
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Complications liées au bloc
Délai: 24 heures
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Incidence des complications liées au bloc.
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24 heures
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Stabilité hémodynamique postopératoire
Délai: 24 heures
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Variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle >20 % par rapport à la valeur initiale.
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24 heures
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Satisfaction des parents
Délai: 24 heures
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Satisfaction parentale mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
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- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
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- Pediatric-Block-Study-2025
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