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Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis versus bloc du muscle carré des lombes (ESP-QLB-Peds)

8 janvier 2026 mis à jour par: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Bloc du plan du muscle érecteur du rachis contre bloc du muscle carré des lombes pour l'analgésie postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique

Pour comparer l'efficacité et la sécurité du bloc paravertébral échoguidé (ESPB) par rapport au bloc du muscle carré des lombes (QLB) pour l'analgésie postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique est un élément crucial de la récupération améliorée et de l'amélioration des résultats pour le patient. Une analgésie efficace minimise la consommation d'opioïdes et leurs effets secondaires associés, facilitant la mobilisation précoce et la sortie. Les techniques d'anesthésie régionale ont gagné en importance comme modalités épargnant les opioïdes chez les patients pédiatriques, avec le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) et le bloc du muscle carré des lombes (QLB) de plus en plus utilisés dans les chirurgies abdominales et rénales.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est un bloc du plan fascial ciblant les branches postérieures des nerfs spinaux, fournissant une analgésie étendue pour les procédures thoraciques et abdominales. Il est considéré comme relativement facile et sûr à réaliser sous guidage échographique et a été associé à une analgésie postopératoire efficace et à une réduction des besoins en opioïdes en chirurgie rénale pédiatrique. Les avantages supplémentaires incluent un temps de réalisation du bloc plus court et une incidence plus faible de nausées et vomissements postopératoires par rapport à d'autres techniques régionales.

Le bloc du muscle carré des lombes implique le dépôt d'anesthésique local près du muscle carré des lombes et peut être réalisé en utilisant différentes approches, telles que les techniques antérieure et transmusculaire. Ces approches fournissent à la fois une analgésie somatique et viscérale pour les chirurgies abdominales inférieures et rénales. Le bloc continu du muscle carré des lombes a démontré un contrôle efficace de la douleur postopératoire, une réduction du besoin d'analgésie de secours et des événements indésirables minimes dans les procédures rénales pédiatriques. Il est également reconnu pour son profil de sécurité favorable et sa contribution à l'amélioration de la qualité de la récupération.

Bien que l'ESPB et le QLB soient des techniques régionales efficaces pour l'analgésie postopératoire pédiatrique, les études comparant leur efficacité ont rapporté des résultats variables. Certaines investigations ont montré des scores de douleur et une consommation d'opioïdes comparables entre les deux blocs, tandis que d'autres suggèrent des avantages potentiels d'une technique par rapport à l'autre en termes de durée analgésique, de profil d'effets secondaires ou de satisfaction du patient.

L'évaluation de la douleur chez les patients pédiatriques reste difficile en raison des différences d'âge, de développement cognitif et de capacités de communication. Cela nécessite l'utilisation de systèmes objectifs d'évaluation de la douleur et une planification analgésique périopératoire minutieuse. Par conséquent, évaluer et comparer l'efficacité analgésique et la sécurité de ces deux blocs régionaux en chirurgie rénale pédiatrique est d'une importance clinique particulière.

La justification de cette étude est de fournir des preuves comparatives directes sur l'efficacité et la sécurité de l'ESPB sous guidage échographique par rapport au QLB pour l'analgésie postopératoire en chirurgie rénale pédiatrique. Clarifier quelle technique offre un contrôle analgésique supérieur avec moins d'effets secondaires peut aider à optimiser les protocoles de gestion de la douleur périopératoire et à améliorer les résultats postopératoires. Cette étude vise à évaluer les scores de douleur postopératoires, la consommation d'opioïdes, les complications liées au bloc et la qualité de la récupération afin de guider la prise de décision anesthésique en chirurgie rénale pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les enfants des deux sexes, âgés de 2 à 12 ans, avec un état physique ASA I-II programmés pour une chirurgie rénale unilatérale élective seront éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Infection au site d'insertion de l'aiguille
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Refus de consentement parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé au niveau thoracique selon une technique multi-injections après l'intervention chirurgicale et avant l'extubation pour chirurgie rénale pédiatrique afin d'assurer une analgésie postopératoire.

Tous les blocs ont été réalisés sous guidage échographique. Une sonde linéaire haute fréquence a été positionnée sur la ligne axillaire moyenne, crânienne par rapport à la crête iliaque, pour identifier les muscles de la paroi abdominale (oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La sonde a ensuite été déplacée dorsalement jusqu'à ce que le muscle transverse de l'abdomen devienne aponévrotique, puis suivie médialement pour visualiser le muscle carré des lombes (QL) à son insertion sur le processus transverse de L4, adjacent au muscle psoas.

En utilisant une approche antéro-postérieure dans le plan, l'aiguille de bloc a été avancée vers le bord antérieur du muscle QL. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille par une injection test de 1 ml de sérum physiologique, 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré. Des injections bilatérales ont été effectuées pour les incisions médianes, tandis que des injections unilatérales ont été utilisées pour les incisions paramédianes.

Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie réalisé au niveau thoracique à l'aide d'une technique en injection unique chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie rénale pour fournir une analgésie postopératoire.
L'anesthésique local est injecté profondément au muscle érecteur du rachis sur le processus transverse avec une diffusion cranio-caudale attendue.
Comparateur actif: Bloc du muscle carré des lombes
Bloc du muscle carré des lombes guidé par ultrasons réalisé à l'aide d'une technique multi-injections, après la fin de la chirurgie et avant l'extubation de l'anesthésie pour une chirurgie rénale pédiatrique afin d'assurer l'analgésie postopératoire.

Tous les blocs ont été réalisés sous guidage échographique. Une sonde linéaire haute fréquence a été positionnée sur la ligne axillaire moyenne, crânienne par rapport à la crête iliaque, pour identifier les muscles de la paroi abdominale (oblique externe, oblique interne et transverse de l'abdomen). La sonde a ensuite été déplacée dorsalement jusqu'à ce que le muscle transverse de l'abdomen devienne aponévrotique, puis suivie médialement pour visualiser le muscle carré des lombes (QL) à son insertion sur le processus transverse de L4, adjacent au muscle psoas.

En utilisant une approche antéro-postérieure dans le plan, l'aiguille de bloc a été avancée vers le bord antérieur du muscle QL. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille par une injection test de 1 ml de sérum physiologique, 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % a été administré. Des injections bilatérales ont été effectuées pour les incisions médianes, tandis que des injections unilatérales ont été utilisées pour les incisions paramédianes.

Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie réalisé au niveau thoracique à l'aide d'une technique en injection unique chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie rénale pour fournir une analgésie postopératoire.
L'anesthésique local est injecté profondément au muscle érecteur du rachis sur le processus transverse avec une diffusion cranio-caudale attendue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures
mesuré de l'extubation jusqu'à la première demande/administration d'analgésie, en heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
Consommation totale d'analgésiques postopératoires sur 24 heures (mg/kg de paracétamol, µg/kg de fentanyl).
24 heures
Score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Score de douleur FLACC évalué à 0, 1, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
24 heures
Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
Incidence de PONV dans les 24 heures postopératoires.
24 heures
Complications liées au bloc
Délai: 24 heures
Incidence des complications liées au bloc.
24 heures
Stabilité hémodynamique postopératoire
Délai: 24 heures
Variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle >20 % par rapport à la valeur initiale.
24 heures
Satisfaction des parents
Délai: 24 heures
Satisfaction parentale mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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