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Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block (ESP-QLB-Peds)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector-Spinae-Ebenenblock versus Quadratus-Lumborum-Block zur postoperativen Analgesie in der pädiatrischen Nierenchirurgie

Um die Wirksamkeit und Sicherheit von ultraschallgestützter ESPB im Vergleich zu QLB zur postoperativen Analgesie bei Kindern, die sich einer Nierenoperation unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Management postoperativer Schmerzen bei pädiatrischen Niereneingriffen ist eine kritische Komponente für verbesserte Genesung und bessere Patientenergebnisse. Effektive Analgesie minimiert den Opioidverbrauch und die damit verbundenen Nebenwirkungen, erleichtert die frühe Mobilisierung und Entlassung. Regionale Anästhesietechniken haben als opioideinsparende Modalitäten bei pädiatrischen Patienten an Bedeutung gewonnen, wobei der Erector-spinae-Ebenen-Block (ESPB) und der Quadratus-lumborum-Block (QLB) zunehmend bei abdominalen und renalen Eingriffen eingesetzt werden.

Der Erector-spinae-Ebenen-Block ist ein faszienebenenbasierter Block, der auf die dorsalen Äste der Spinalnerven abzielt und eine umfassende Analgesie für thorakale und abdominale Eingriffe bietet. Er gilt unter Ultraschallführung als relativ einfach und sicher durchzuführen und wurde mit effektiver postoperativer Analgesie und reduziertem Opioidbedarf bei pädiatrischen Niereneingriffen in Verbindung gebracht. Zusätzliche Vorteile umfassen kürzere Blockdurchführungszeiten und eine geringere Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen im Vergleich zu anderen regionalen Techniken.

Der Quadratus-lumborum-Block beinhaltet die Applikation von Lokalanästhetikum in der Nähe des Quadratus-lumborum-Muskels und kann mit verschiedenen Zugängen durchgeführt werden, wie anterioren und transmuskulären Techniken. Diese Zugänge bieten sowohl somatische als auch viszerale Analgesie für untere abdominale und renale Eingriffe. Kontinuierlicher Quadratus-lumborum-Block hat eine effektive postoperative Schmerzkontrolle, reduzierten Bedarf an Rescue-Analgesie und minimale unerwünschte Ereignisse bei pädiatrischen Nierenverfahren gezeigt. Er ist auch für sein günstiges Sicherheitsprofil und seinen Beitrag zur verbesserten Genesungsqualität anerkannt.

Obwohl sowohl ESPB als auch QLB effektive regionale Techniken für die pädiatrische postoperative Analgesie sind, haben Studien, die ihre Wirksamkeit vergleichen, variable Ergebnisse berichtet. Einige Untersuchungen zeigten vergleichbare Schmerzscores und Opioidverbrauch zwischen den beiden Blöcken, während andere potenzielle Vorteile einer Technik gegenüber der anderen in Bezug auf Analgesiedauer, Nebenwirkungsprofil oder Patientenzufriedenheit nahelegen.

Die Schmerzbeurteilung bei pädiatrischen Patienten bleibt aufgrund von Unterschieden in Alter, kognitiver Entwicklung und Kommunikationsfähigkeiten herausfordernd. Dies erfordert den Einsatz objektiver Schmerzbeurteilungssysteme und sorgfältige perioperative Analgesieplanung. Folglich ist die Bewertung und der Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit dieser beiden regionalen Blöcke bei pädiatrischen Niereneingriffen von besonderer klinischer Bedeutung.

Die Rationale dieser Studie ist, direkte vergleichende Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von ultraschallgeführten ESPB versus QLB für postoperative Analgesie bei pädiatrischen Niereneingriffen bereitzustellen. Die Klärung, welche Technik eine überlegene Schmerzkontrolle mit weniger Nebenwirkungen bietet, kann helfen, perioperative Schmerzmanagementprotokolle zu optimieren und postoperative Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, blockbezogene Komplikationen und Genesungsqualität zu bewerten, um die anästhesiologische Entscheidungsfindung bei pädiatrischen Niereneingriffen zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 2-12 Jahren mit ASA-Status I-II, die für eine elektive einseitige Nierenoperation vorgesehen sind, kommen in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Einstichstelle der Nadel
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Verweigerung der elterlichen Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector spinae plane block
Ultraschallgeführte Blockade der Erektorenspinae-Ebene, die auf thorakaler Ebene mit einer Mehrfachinjektionstechnik nach Abschluss der Operation und vor der Extubation bei pädiatrischer Nierenchirurgie durchgeführt wird, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.

Alle Blockaden wurden unter Ultraschallführung durchgeführt. Eine hochfrequente Linearsonde wurde in der mittleren Axillarlinie kranial der Beckenkammspitze positioniert, um die Bauchwandmuskeln (Musculus obliquus externus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus transversus abdominis) zu identifizieren. Die Sonde wurde dann nach dorsal bewegt, bis der Musculus transversus abdominis aponeurotisch wurde, und medial verfolgt, um den Musculus quadratus lumborum (QL) an seinem Ansatz am Querfortsatz von L4 neben dem Musculus psoas sichtbar zu machen.

Unter Verwendung eines in-plane Zugangs von anterior nach posterior wurde die Blockadenadel zur Vorderkante des QL-Muskels vorgeschoben. Nach Bestätigung der Nadelspitzenposition mit einer 1 ml Kochsalzlösungstestinjektion wurden 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain verabreicht. Bei medianen Inzisionen wurden bilaterale Injektionen durchgeführt, während bei paramedianen Inzisionen unilaterale Injektionen verwendet wurden.

Ultraschallgeführte Erector-spinae-Ebene-Blockade, die auf thorakaler Ebene mit einer Single-Shot-Technik bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Nierenoperation unterziehen, um eine postoperative Analgesie zu gewährleisten. Lokalanästhetikum wird tief in den Erector-spinae-Muskel über dem Querfortsatz injiziert, wobei eine kraniokaudale Ausbreitung erwartet wird.
Aktiver Komparator: Quadratus-lumborum-Block
Ultraschallgesteuerter Quadratus-lumborum-Block, der mit einer Multishot-Technik durchgeführt wird, nach Abschluss der Operation und vor der Extubation der Anästhesie bei pädiatrischer Nierenchirurgie, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.

Alle Blockaden wurden unter Ultraschallführung durchgeführt. Eine hochfrequente Linearsonde wurde in der mittleren Axillarlinie kranial der Beckenkammspitze positioniert, um die Bauchwandmuskeln (Musculus obliquus externus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus transversus abdominis) zu identifizieren. Die Sonde wurde dann nach dorsal bewegt, bis der Musculus transversus abdominis aponeurotisch wurde, und medial verfolgt, um den Musculus quadratus lumborum (QL) an seinem Ansatz am Querfortsatz von L4 neben dem Musculus psoas sichtbar zu machen.

Unter Verwendung eines in-plane Zugangs von anterior nach posterior wurde die Blockadenadel zur Vorderkante des QL-Muskels vorgeschoben. Nach Bestätigung der Nadelspitzenposition mit einer 1 ml Kochsalzlösungstestinjektion wurden 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain verabreicht. Bei medianen Inzisionen wurden bilaterale Injektionen durchgeführt, während bei paramedianen Inzisionen unilaterale Injektionen verwendet wurden.

Ultraschallgeführte Erector-spinae-Ebene-Blockade, die auf thorakaler Ebene mit einer Single-Shot-Technik bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Nierenoperation unterziehen, um eine postoperative Analgesie zu gewährleisten. Lokalanästhetikum wird tief in den Erector-spinae-Muskel über dem Querfortsatz injiziert, wobei eine kraniokaudale Ausbreitung erwartet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen von der Extubation bis zur ersten Anforderung/Verabreichung von Analgesie, in Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamter postoperativer Analgetikaverbrauch über 24 Stunden (mg/kg Paracetamol, µg/kg Fentanyl).
24 Stunden
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden
FLACC-Schmerzscore, bewertet 0, 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz von PONV innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden
Block-bezogene Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz blockbezogener Komplikationen.
24 Stunden
Postoperative hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
Änderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks >20 % gegenüber dem Ausgangswert.
24 Stunden
Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zufriedenheit der Eltern wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Quadratus-lumborum-Block-Technik

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