- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07346417
Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block (ESP-QLB-Peds)
Erector-Spinae-Ebenenblock versus Quadratus-Lumborum-Block zur postoperativen Analgesie in der pädiatrischen Nierenchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Management postoperativer Schmerzen bei pädiatrischen Niereneingriffen ist eine kritische Komponente für verbesserte Genesung und bessere Patientenergebnisse. Effektive Analgesie minimiert den Opioidverbrauch und die damit verbundenen Nebenwirkungen, erleichtert die frühe Mobilisierung und Entlassung. Regionale Anästhesietechniken haben als opioideinsparende Modalitäten bei pädiatrischen Patienten an Bedeutung gewonnen, wobei der Erector-spinae-Ebenen-Block (ESPB) und der Quadratus-lumborum-Block (QLB) zunehmend bei abdominalen und renalen Eingriffen eingesetzt werden.
Der Erector-spinae-Ebenen-Block ist ein faszienebenenbasierter Block, der auf die dorsalen Äste der Spinalnerven abzielt und eine umfassende Analgesie für thorakale und abdominale Eingriffe bietet. Er gilt unter Ultraschallführung als relativ einfach und sicher durchzuführen und wurde mit effektiver postoperativer Analgesie und reduziertem Opioidbedarf bei pädiatrischen Niereneingriffen in Verbindung gebracht. Zusätzliche Vorteile umfassen kürzere Blockdurchführungszeiten und eine geringere Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen im Vergleich zu anderen regionalen Techniken.
Der Quadratus-lumborum-Block beinhaltet die Applikation von Lokalanästhetikum in der Nähe des Quadratus-lumborum-Muskels und kann mit verschiedenen Zugängen durchgeführt werden, wie anterioren und transmuskulären Techniken. Diese Zugänge bieten sowohl somatische als auch viszerale Analgesie für untere abdominale und renale Eingriffe. Kontinuierlicher Quadratus-lumborum-Block hat eine effektive postoperative Schmerzkontrolle, reduzierten Bedarf an Rescue-Analgesie und minimale unerwünschte Ereignisse bei pädiatrischen Nierenverfahren gezeigt. Er ist auch für sein günstiges Sicherheitsprofil und seinen Beitrag zur verbesserten Genesungsqualität anerkannt.
Obwohl sowohl ESPB als auch QLB effektive regionale Techniken für die pädiatrische postoperative Analgesie sind, haben Studien, die ihre Wirksamkeit vergleichen, variable Ergebnisse berichtet. Einige Untersuchungen zeigten vergleichbare Schmerzscores und Opioidverbrauch zwischen den beiden Blöcken, während andere potenzielle Vorteile einer Technik gegenüber der anderen in Bezug auf Analgesiedauer, Nebenwirkungsprofil oder Patientenzufriedenheit nahelegen.
Die Schmerzbeurteilung bei pädiatrischen Patienten bleibt aufgrund von Unterschieden in Alter, kognitiver Entwicklung und Kommunikationsfähigkeiten herausfordernd. Dies erfordert den Einsatz objektiver Schmerzbeurteilungssysteme und sorgfältige perioperative Analgesieplanung. Folglich ist die Bewertung und der Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit dieser beiden regionalen Blöcke bei pädiatrischen Niereneingriffen von besonderer klinischer Bedeutung.
Die Rationale dieser Studie ist, direkte vergleichende Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von ultraschallgeführten ESPB versus QLB für postoperative Analgesie bei pädiatrischen Niereneingriffen bereitzustellen. Die Klärung, welche Technik eine überlegene Schmerzkontrolle mit weniger Nebenwirkungen bietet, kann helfen, perioperative Schmerzmanagementprotokolle zu optimieren und postoperative Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, blockbezogene Komplikationen und Genesungsqualität zu bewerten, um die anästhesiologische Entscheidungsfindung bei pädiatrischen Niereneingriffen zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 2-12 Jahren mit ASA-Status I-II, die für eine elektive einseitige Nierenoperation vorgesehen sind, kommen in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Infektion an der Einstichstelle der Nadel
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Verweigerung der elterlichen Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erector spinae plane block
Ultraschallgeführte Blockade der Erektorenspinae-Ebene, die auf thorakaler Ebene mit einer Mehrfachinjektionstechnik nach Abschluss der Operation und vor der Extubation bei pädiatrischer Nierenchirurgie durchgeführt wird, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.
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Alle Blockaden wurden unter Ultraschallführung durchgeführt. Eine hochfrequente Linearsonde wurde in der mittleren Axillarlinie kranial der Beckenkammspitze positioniert, um die Bauchwandmuskeln (Musculus obliquus externus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus transversus abdominis) zu identifizieren. Die Sonde wurde dann nach dorsal bewegt, bis der Musculus transversus abdominis aponeurotisch wurde, und medial verfolgt, um den Musculus quadratus lumborum (QL) an seinem Ansatz am Querfortsatz von L4 neben dem Musculus psoas sichtbar zu machen. Unter Verwendung eines in-plane Zugangs von anterior nach posterior wurde die Blockadenadel zur Vorderkante des QL-Muskels vorgeschoben. Nach Bestätigung der Nadelspitzenposition mit einer 1 ml Kochsalzlösungstestinjektion wurden 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain verabreicht. Bei medianen Inzisionen wurden bilaterale Injektionen durchgeführt, während bei paramedianen Inzisionen unilaterale Injektionen verwendet wurden.
Ultraschallgeführte Erector-spinae-Ebene-Blockade, die auf thorakaler Ebene mit einer Single-Shot-Technik bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Nierenoperation unterziehen, um eine postoperative Analgesie zu gewährleisten.
Lokalanästhetikum wird tief in den Erector-spinae-Muskel über dem Querfortsatz injiziert, wobei eine kraniokaudale Ausbreitung erwartet wird.
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Aktiver Komparator: Quadratus-lumborum-Block
Ultraschallgesteuerter Quadratus-lumborum-Block, der mit einer Multishot-Technik durchgeführt wird, nach Abschluss der Operation und vor der Extubation der Anästhesie bei pädiatrischer Nierenchirurgie, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.
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Alle Blockaden wurden unter Ultraschallführung durchgeführt. Eine hochfrequente Linearsonde wurde in der mittleren Axillarlinie kranial der Beckenkammspitze positioniert, um die Bauchwandmuskeln (Musculus obliquus externus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus transversus abdominis) zu identifizieren. Die Sonde wurde dann nach dorsal bewegt, bis der Musculus transversus abdominis aponeurotisch wurde, und medial verfolgt, um den Musculus quadratus lumborum (QL) an seinem Ansatz am Querfortsatz von L4 neben dem Musculus psoas sichtbar zu machen. Unter Verwendung eines in-plane Zugangs von anterior nach posterior wurde die Blockadenadel zur Vorderkante des QL-Muskels vorgeschoben. Nach Bestätigung der Nadelspitzenposition mit einer 1 ml Kochsalzlösungstestinjektion wurden 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain verabreicht. Bei medianen Inzisionen wurden bilaterale Injektionen durchgeführt, während bei paramedianen Inzisionen unilaterale Injektionen verwendet wurden.
Ultraschallgeführte Erector-spinae-Ebene-Blockade, die auf thorakaler Ebene mit einer Single-Shot-Technik bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Nierenoperation unterziehen, um eine postoperative Analgesie zu gewährleisten.
Lokalanästhetikum wird tief in den Erector-spinae-Muskel über dem Querfortsatz injiziert, wobei eine kraniokaudale Ausbreitung erwartet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen von der Extubation bis zur ersten Anforderung/Verabreichung von Analgesie, in Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gesamter postoperativer Analgetikaverbrauch über 24 Stunden (mg/kg Paracetamol, µg/kg Fentanyl).
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24 Stunden
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Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden
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FLACC-Schmerzscore, bewertet 0, 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ.
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24 Stunden
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Inzidenz von PONV innerhalb von 24 Stunden postoperativ.
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24 Stunden
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Block-bezogene Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Inzidenz blockbezogener Komplikationen.
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24 Stunden
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Postoperative hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Änderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks >20 % gegenüber dem Ausgangswert.
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24 Stunden
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Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Zufriedenheit der Eltern wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric-Block-Study-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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