- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07346417
Erector Spinae Planblockad mot Quadratus Lumborum-blockad (ESP-QLB-Peds)
Erector Spinae Planblock mot Quadratus Lumborum-block för postoperativ analgetika vid pediatrisk njurkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av postoperativ smärta vid pediatrisk njurkirurgi är en kritisk komponent för förbättrad återhämtning och förbättrade patientutfall. Effektiv analgetik minskar opiatkonsumtionen och dess associerade biverkningar, vilket underlättar tidig mobilisering och utskrivning. Regionala anestesitekniker har fått ökad betydelse som opiatbesparande metoder hos pediatriska patienter, där erector spinae plane block (ESPB) och quadratus lumborum block (QLB) alltmer används vid buk- och njuroperationer.
Erector spinae plane block är ett fascialplanblock som riktar in sig på de dorsala grenarna av ryggmärgsnerverna och ger omfattande analgetik vid torakala och abdominala ingrepp. Det anses vara relativt enkelt och säkert att utföra under ultraljudsledning och har kopplats till effektiv postoperativ analgetik och reducerade opiatbehov vid pediatrisk njurkirurgi. Ytterligare fördelar inkluderar kortare blockeringstid och lägre förekomst av postoperativ illamående och kräkningar jämfört med andra regionaltekniker.
Quadratus lumborum block innebär deposition av lokalbedövning nära quadratus lumborum-muskeln och kan utföras med olika tillvägagångssätt, såsom anteriör och transmusculär teknik. Dessa tillvägagångssätt ger både somatisk och viscerell analgetik för nedre buk- och njuroperationer. Kontinuerligt quadratus lumborum block har visat effektiv postoperativ smärtkontroll, reducerat behov av räddningsanalgetik och minimala biverkningar vid pediatriska njuringrepp. Det är också känt för sin gynnsamma säkerhetsprofil och sitt bidrag till förbättrad återhämtningskvalitet.
Även om både ESPB och QLB är effektiva regionaltekniker för pediatrisk postoperativ analgetik, har studier som jämför deras effektivitet rapporterat varierande resultat. Vissa undersökningar har visat jämförbara smärtpoäng och opiatkonsumtion mellan de två blockeringarna, medan andra tyder på potentiella fördelar med den ena tekniken framför den andra när det gäller analgetikens varaktighet, biverkningsprofil eller patienttillfredsställelse.
Smärtbedömning hos pediatriska patienter förblir utmanande på grund av skillnader i ålder, kognitiv utveckling och kommunikationsförmåga. Detta kräver användning av objektiva smärtbedömningssystem och noggrann perioperativ analgetikplanering. Följaktligen är utvärdering och jämförelse av den analgetiska effektiviteten och säkerheten hos dessa två regionala block vid pediatrisk njurkirurgi av särskild klinisk betydelse.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla direkt jämförande bevis för effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsledd ESPB kontra QLB för postoperativ analgetik vid pediatrisk njurkirurgi. Att klargöra vilken teknik som erbjuder överlägsen smärtkontroll med färre biverkningar kan bidra till att optimera perioperativa smärtbehandlingsprotokoll och förbättra postoperativa utfall. Denna studie syftar till att bedöma postoperativa smärtpoäng, opiatkonsumtion, blockrelaterade komplikationer och återhämtningskvalitet för att vägleda anestesibeslut vid pediatrisk njurkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn av båda könen, 2–12 år gamla, med ASA fysisk status I–II som är planerade för elektiv ensidig njurkirurgi kommer att vara berättigade.
Exklusionskriterier:
- Infektion vid nålsticksplatsen
- Allergi mot lokalbedövningsmedel
- Förälders vägran att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erector spinae planblockad
Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en multi-shot-teknik efter slutförd operation och före extubation för pediatrisk njurkirurgi för att ge postoperativ analgetika.
|
Alla block utfördes under ultraljudsguidning. En högfrekvent linjär sond placerades i mittaxelns linje kranialt om iliacakammen för att identifiera bukväggsmusklerna (yttre sned, inre sned och transversus abdominis). Sonden flyttades sedan dorsalt tills transversus abdominis-muskeln blev aponeurotisk, vilket följdes medialt för att visualisera quadratus lumborum (QL)-musklernas fäste vid L4:s tvärutskott intill psoasmuskeln. Med en in-plan främre-till-bakre ansats fördes blocknålen fram mot QL-muskelns främre kant. Efter att ha bekräftat nåltippens position med en 1 ml saltlösningstestinjektion administrerades 0,5 ml/kg av 0,25% bupivakain. Bilaterala injektioner utfördes för mittlinjeincisioner, medan unilaterala injektioner användes för paramediana incisioner.
Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en engångsteknik hos pediatriska patienter som genomgår njurkirurgi för att ge postoperativ analgetisk effekt.
Lokalanestetik injiceras djupt till erector spinae-muskeln över transversala processen med förväntad kraniokaudal spridning.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block
Ultrasound-guidad quadratus lumborum-blockad utförd med en multi-shot-teknik, efter genomförande av operation och före extubation av anestesi för pediatrisk njurkirurgi för att tillhandahålla postoperativ analgetika.
|
Alla block utfördes under ultraljudsguidning. En högfrekvent linjär sond placerades i mittaxelns linje kranialt om iliacakammen för att identifiera bukväggsmusklerna (yttre sned, inre sned och transversus abdominis). Sonden flyttades sedan dorsalt tills transversus abdominis-muskeln blev aponeurotisk, vilket följdes medialt för att visualisera quadratus lumborum (QL)-musklernas fäste vid L4:s tvärutskott intill psoasmuskeln. Med en in-plan främre-till-bakre ansats fördes blocknålen fram mot QL-muskelns främre kant. Efter att ha bekräftat nåltippens position med en 1 ml saltlösningstestinjektion administrerades 0,5 ml/kg av 0,25% bupivakain. Bilaterala injektioner utfördes för mittlinjeincisioner, medan unilaterala injektioner användes för paramediana incisioner.
Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en engångsteknik hos pediatriska patienter som genomgår njurkirurgi för att ge postoperativ analgetisk effekt.
Lokalanestetik injiceras djupt till erector spinae-muskeln över transversala processen med förväntad kraniokaudal spridning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första akutbehandling med smärtlindring
Tidsram: 24 timmar
|
mätt från extubation till första begäran/administration av analgetika, i timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total analgesikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Total 24-timmars postoperativt analgetikaförbrukning (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
|
24 timmar
|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
FLACC-smärtpoäng bedömd vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Förekomst av postoperativ illamående och kräkning
Tidsram: 24 timmar
|
Incidens av PONV inom 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar
|
|
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst av blockrelaterade komplikationer.
|
24 timmar
|
|
Postoperativ hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck >20 % från baslinjen.
|
24 timmar
|
|
Föräldratillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
|
Föräldrarnas tillfredsställelse mätt med en 5-gradig Likert-skala.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric-Block-Study-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .