Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Planblockad mot Quadratus Lumborum-blockad (ESP-QLB-Peds)

8 januari 2026 uppdaterad av: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector Spinae Planblock mot Quadratus Lumborum-block för postoperativ analgetika vid pediatrisk njurkirurgi

Att jämföra effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrd ESPB kontra QLB för postoperativ smärtlindring hos barn som genomgår njurkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av postoperativ smärta vid pediatrisk njurkirurgi är en kritisk komponent för förbättrad återhämtning och förbättrade patientutfall. Effektiv analgetik minskar opiatkonsumtionen och dess associerade biverkningar, vilket underlättar tidig mobilisering och utskrivning. Regionala anestesitekniker har fått ökad betydelse som opiatbesparande metoder hos pediatriska patienter, där erector spinae plane block (ESPB) och quadratus lumborum block (QLB) alltmer används vid buk- och njuroperationer.

Erector spinae plane block är ett fascialplanblock som riktar in sig på de dorsala grenarna av ryggmärgsnerverna och ger omfattande analgetik vid torakala och abdominala ingrepp. Det anses vara relativt enkelt och säkert att utföra under ultraljudsledning och har kopplats till effektiv postoperativ analgetik och reducerade opiatbehov vid pediatrisk njurkirurgi. Ytterligare fördelar inkluderar kortare blockeringstid och lägre förekomst av postoperativ illamående och kräkningar jämfört med andra regionaltekniker.

Quadratus lumborum block innebär deposition av lokalbedövning nära quadratus lumborum-muskeln och kan utföras med olika tillvägagångssätt, såsom anteriör och transmusculär teknik. Dessa tillvägagångssätt ger både somatisk och viscerell analgetik för nedre buk- och njuroperationer. Kontinuerligt quadratus lumborum block har visat effektiv postoperativ smärtkontroll, reducerat behov av räddningsanalgetik och minimala biverkningar vid pediatriska njuringrepp. Det är också känt för sin gynnsamma säkerhetsprofil och sitt bidrag till förbättrad återhämtningskvalitet.

Även om både ESPB och QLB är effektiva regionaltekniker för pediatrisk postoperativ analgetik, har studier som jämför deras effektivitet rapporterat varierande resultat. Vissa undersökningar har visat jämförbara smärtpoäng och opiatkonsumtion mellan de två blockeringarna, medan andra tyder på potentiella fördelar med den ena tekniken framför den andra när det gäller analgetikens varaktighet, biverkningsprofil eller patienttillfredsställelse.

Smärtbedömning hos pediatriska patienter förblir utmanande på grund av skillnader i ålder, kognitiv utveckling och kommunikationsförmåga. Detta kräver användning av objektiva smärtbedömningssystem och noggrann perioperativ analgetikplanering. Följaktligen är utvärdering och jämförelse av den analgetiska effektiviteten och säkerheten hos dessa två regionala block vid pediatrisk njurkirurgi av särskild klinisk betydelse.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla direkt jämförande bevis för effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsledd ESPB kontra QLB för postoperativ analgetik vid pediatrisk njurkirurgi. Att klargöra vilken teknik som erbjuder överlägsen smärtkontroll med färre biverkningar kan bidra till att optimera perioperativa smärtbehandlingsprotokoll och förbättra postoperativa utfall. Denna studie syftar till att bedöma postoperativa smärtpoäng, opiatkonsumtion, blockrelaterade komplikationer och återhämtningskvalitet för att vägleda anestesibeslut vid pediatrisk njurkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn av båda könen, 2–12 år gamla, med ASA fysisk status I–II som är planerade för elektiv ensidig njurkirurgi kommer att vara berättigade.

Exklusionskriterier:

  • Infektion vid nålsticksplatsen
  • Allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Förälders vägran att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector spinae planblockad
Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en multi-shot-teknik efter slutförd operation och före extubation för pediatrisk njurkirurgi för att ge postoperativ analgetika.

Alla block utfördes under ultraljudsguidning. En högfrekvent linjär sond placerades i mittaxelns linje kranialt om iliacakammen för att identifiera bukväggsmusklerna (yttre sned, inre sned och transversus abdominis). Sonden flyttades sedan dorsalt tills transversus abdominis-muskeln blev aponeurotisk, vilket följdes medialt för att visualisera quadratus lumborum (QL)-musklernas fäste vid L4:s tvärutskott intill psoasmuskeln.

Med en in-plan främre-till-bakre ansats fördes blocknålen fram mot QL-muskelns främre kant. Efter att ha bekräftat nåltippens position med en 1 ml saltlösningstestinjektion administrerades 0,5 ml/kg av 0,25% bupivakain. Bilaterala injektioner utfördes för mittlinjeincisioner, medan unilaterala injektioner användes för paramediana incisioner.

Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en engångsteknik hos pediatriska patienter som genomgår njurkirurgi för att ge postoperativ analgetisk effekt. Lokalanestetik injiceras djupt till erector spinae-muskeln över transversala processen med förväntad kraniokaudal spridning.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block
Ultrasound-guidad quadratus lumborum-blockad utförd med en multi-shot-teknik, efter genomförande av operation och före extubation av anestesi för pediatrisk njurkirurgi för att tillhandahålla postoperativ analgetika.

Alla block utfördes under ultraljudsguidning. En högfrekvent linjär sond placerades i mittaxelns linje kranialt om iliacakammen för att identifiera bukväggsmusklerna (yttre sned, inre sned och transversus abdominis). Sonden flyttades sedan dorsalt tills transversus abdominis-muskeln blev aponeurotisk, vilket följdes medialt för att visualisera quadratus lumborum (QL)-musklernas fäste vid L4:s tvärutskott intill psoasmuskeln.

Med en in-plan främre-till-bakre ansats fördes blocknålen fram mot QL-muskelns främre kant. Efter att ha bekräftat nåltippens position med en 1 ml saltlösningstestinjektion administrerades 0,5 ml/kg av 0,25% bupivakain. Bilaterala injektioner utfördes för mittlinjeincisioner, medan unilaterala injektioner användes för paramediana incisioner.

Ultrasound-guided erector spinae plane block utförd på thorakal nivå med en engångsteknik hos pediatriska patienter som genomgår njurkirurgi för att ge postoperativ analgetisk effekt. Lokalanestetik injiceras djupt till erector spinae-muskeln över transversala processen med förväntad kraniokaudal spridning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första akutbehandling med smärtlindring
Tidsram: 24 timmar
mätt från extubation till första begäran/administration av analgetika, i timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total analgesikaförbrukning
Tidsram: 24 timmar
Total 24-timmars postoperativt analgetikaförbrukning (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
24 timmar
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
FLACC-smärtpoäng bedömd vid 0, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar
Förekomst av postoperativ illamående och kräkning
Tidsram: 24 timmar
Incidens av PONV inom 24 timmar postoperativt.
24 timmar
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av blockrelaterade komplikationer.
24 timmar
Postoperativ hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 24 timmar
Förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck >20 % från baslinjen.
24 timmar
Föräldratillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
Föräldrarnas tillfredsställelse mätt med en 5-gradig Likert-skala.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera