Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Planblokk versus Quadratus Lumborum-blokk (ESP-QLB-Peds)

8. januar 2026 oppdatert av: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Erector Spinae-planblokk kontra Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi i pediatrisk nyreoperasjon

Å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ultralydstyrt ESPB versus QLB for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår nyreoperasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behandling av postoperativ smerte ved pediatrisk nyreoperasjon er en kritisk komponent i forbedret rekonvalesens og pasientutfall. Effektiv analgesi minimerer opioidinntak og tilhørende bivirkninger, noe som letter tidlig mobilisering og utskrivelse. Regional anestesiteknikker har fått økt betydning som opioidbesparende modaliteter hos pediatriske pasienter, med blokkade av musculus erector spinae (ESPB) og blokkade av musculus quadratus lumborum (QLB) som i økende grad benyttes ved abdominale og nyreoperasjoner.

Blokkaden av musculus erector spinae er en fascieplanblokkade som sikter mot dorsale rami av spinalnervene, og gir omfattende analgesi ved thorakale og abdominale inngrep. Den anses som relativt enkel og trygg å utføre under ultralydveiledning, og har vist seg å gi effektiv postoperativ analgesi og redusert opioidbehov ved pediatrisk nyreoperasjon. Ytterligere fordeler inkluderer kortere blokkeringsutførelsestid og lavere forekomst av postoperativ kvalme og oppkast sammenlignet med andre regionale teknikker.

Blokkaden av musculus quadratus lumborum involverer deponering av lokalbedøvelse nær musculus quadratus lumborum og kan utføres ved ulike tilnærminger, som anteriør og transmuskulær teknikk. Disse tilnærmingene gir både somatisk og viscerell analgesi ved nedre abdominale og nyreoperasjoner. Kontinuerlig blokkade av musculus quadratus lumborum har vist effektiv postoperativ smertekontroll, redusert behov for redningsanalgesi og minimale bivirkninger ved pediatriske nyreinngrep. Den er også anerkjent for sitt gunstige sikkerhetsprofil og sitt bidrag til forbedret rekonvaleskvalitet.

Selv om både ESPB og QLB er effektive regionale teknikker for postoperativ analgesi hos barn, har studier som sammenligner deres effektivitet rapportert varierende resultater. Noen undersøkelser har vist sammenlignbare smertescorer og opioidforbruk mellom de to blokkene, mens andre antyder potensielle fordeler med én teknikk fremfor den andre med hensyn til analgesivarighet, bivirkningsprofil eller pasienttilfredshet.

Smertevurdering hos pediatriske pasienter forblir utfordrende på grunn av forskjeller i alder, kognitiv utvikling og kommunikasjonsevne. Dette nødvendiggjør bruk av objektive smertescoringssystemer og omhyggelig perioperativ analgesiplanlegging. Følgelig er evaluering og sammenligning av analgesieffektivitet og sikkerhet for disse to regionale blokkene ved pediatrisk nyreoperasjon av særlig klinisk betydning.

Rasjonale for denne studien er å gi direkte komparative bevis på effektivitet og sikkerhet ved ultralydveiledet ESPB versus QLB for postoperativ analgesi ved pediatrisk nyreoperasjon. Avklaring av hvilken teknikk som gir overlegen analgesikontroll med færre bivirkninger kan bidra til å optimalisere perioperative smertebehandlingsprotokoller og forbedre postoperative utfall. Denne studien tar sikte på å vurdere postoperative smertescorer, opioidforbruk, blokkeringsrelaterte komplikasjoner og rekonvaleskvalitet for å veilede anestesibeslutninger i pediatrisk nyreoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn av begge kjønn, i alderen 2–12 år, med ASA-fysisk status I–II, planlagt for elektiv ensidig nyreoperasjon, vil være kvalifisert.

Eksklusjonskriterier:

  • Infeksjon på nålen innsettingssted
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Foreldrenes samtykkeavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector spinae planblokk
Ultralydveiledet erector spinae planblokk utført på thorakalt nivå ved bruk av en flerskuddsteknikk etter fullført operasjon og før ekstubering for pediatrisk nyreoperasjon for å gi postoperativ analgesi.

Alle blokkeringer ble utført under ultralydveiledning. En høyfrekvent lineær probe ble plassert i den midtre aksillære linjen kranialt til iliac-kammen for å identifisere bukveggmusklene (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis). Proben ble deretter flyttet dorsalt til musculus transversus abdominis ble aponeurotisk, som ble fulgt medialt for å visualisere musculus quadratus lumborum (QL) ved dens feste til L4s tverrprosess ved siden av musculus psoas.

Ved bruk av en in-plane fremre-til-bakre tilnærming ble blokknålen ført mot den fremre grensen til QL-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens posisjon med en 1 ml saltvannstestinjeksjon, ble 0,5 ml/kg av 0,25% bupivacain administrert. Bilaterale injeksjoner ble utført for midtlinjeinskjæringer, mens unilaterale injeksjoner ble brukt for paramediane innskjæringer.

Ultralydveiledet erector spinae-planblokkade utført på thorakalt nivå med en enkeltdose-teknikk hos pediatriske pasienter som gjennomgår nyreoperasjon for å gi postoperativ smertebehandling. Lokalanestetikum injiseres dypt til erector spinae-muskelen over transverse prosess med forventet kraniokaudal spredning.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk
Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk utført ved bruk av en flerskuddsteknikk, etter fullført kirurgi og før ekstubasjon av anestesi for pediatrisk nyrekirurgi for å gi postoperativ analgesi.

Alle blokkeringer ble utført under ultralydveiledning. En høyfrekvent lineær probe ble plassert i den midtre aksillære linjen kranialt til iliac-kammen for å identifisere bukveggmusklene (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis). Proben ble deretter flyttet dorsalt til musculus transversus abdominis ble aponeurotisk, som ble fulgt medialt for å visualisere musculus quadratus lumborum (QL) ved dens feste til L4s tverrprosess ved siden av musculus psoas.

Ved bruk av en in-plane fremre-til-bakre tilnærming ble blokknålen ført mot den fremre grensen til QL-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens posisjon med en 1 ml saltvannstestinjeksjon, ble 0,5 ml/kg av 0,25% bupivacain administrert. Bilaterale injeksjoner ble utført for midtlinjeinskjæringer, mens unilaterale injeksjoner ble brukt for paramediane innskjæringer.

Ultralydveiledet erector spinae-planblokkade utført på thorakalt nivå med en enkeltdose-teknikk hos pediatriske pasienter som gjennomgår nyreoperasjon for å gi postoperativ smertebehandling. Lokalanestetikum injiseres dypt til erector spinae-muskelen over transverse prosess med forventet kraniokaudal spredning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
målt fra ekstubasjon til første forespørsel/administrering av analgesi, i timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total analgesikaforbruk
Tidsramme: 24 timer
Total 24-timers postoperativt analgesiforbruk (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
24 timer
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 24 timer
FLACC smertepoengsum vurdert 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av PONV innen 24 timer postoperativt.
24 timer
Blokkerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av blokkeringsrelaterte komplikasjoner.
24 timer
Postoperativ hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
Endringer i hjertefrekvens og blodtrykk >20% fra utgangspunktet.
24 timer
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 24 timer
Foreldretilfredshet målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere