- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07346417
Erector Spinae Planblokk versus Quadratus Lumborum-blokk (ESP-QLB-Peds)
Erector Spinae-planblokk kontra Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi i pediatrisk nyreoperasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av postoperativ smerte ved pediatrisk nyreoperasjon er en kritisk komponent i forbedret rekonvalesens og pasientutfall. Effektiv analgesi minimerer opioidinntak og tilhørende bivirkninger, noe som letter tidlig mobilisering og utskrivelse. Regional anestesiteknikker har fått økt betydning som opioidbesparende modaliteter hos pediatriske pasienter, med blokkade av musculus erector spinae (ESPB) og blokkade av musculus quadratus lumborum (QLB) som i økende grad benyttes ved abdominale og nyreoperasjoner.
Blokkaden av musculus erector spinae er en fascieplanblokkade som sikter mot dorsale rami av spinalnervene, og gir omfattende analgesi ved thorakale og abdominale inngrep. Den anses som relativt enkel og trygg å utføre under ultralydveiledning, og har vist seg å gi effektiv postoperativ analgesi og redusert opioidbehov ved pediatrisk nyreoperasjon. Ytterligere fordeler inkluderer kortere blokkeringsutførelsestid og lavere forekomst av postoperativ kvalme og oppkast sammenlignet med andre regionale teknikker.
Blokkaden av musculus quadratus lumborum involverer deponering av lokalbedøvelse nær musculus quadratus lumborum og kan utføres ved ulike tilnærminger, som anteriør og transmuskulær teknikk. Disse tilnærmingene gir både somatisk og viscerell analgesi ved nedre abdominale og nyreoperasjoner. Kontinuerlig blokkade av musculus quadratus lumborum har vist effektiv postoperativ smertekontroll, redusert behov for redningsanalgesi og minimale bivirkninger ved pediatriske nyreinngrep. Den er også anerkjent for sitt gunstige sikkerhetsprofil og sitt bidrag til forbedret rekonvaleskvalitet.
Selv om både ESPB og QLB er effektive regionale teknikker for postoperativ analgesi hos barn, har studier som sammenligner deres effektivitet rapportert varierende resultater. Noen undersøkelser har vist sammenlignbare smertescorer og opioidforbruk mellom de to blokkene, mens andre antyder potensielle fordeler med én teknikk fremfor den andre med hensyn til analgesivarighet, bivirkningsprofil eller pasienttilfredshet.
Smertevurdering hos pediatriske pasienter forblir utfordrende på grunn av forskjeller i alder, kognitiv utvikling og kommunikasjonsevne. Dette nødvendiggjør bruk av objektive smertescoringssystemer og omhyggelig perioperativ analgesiplanlegging. Følgelig er evaluering og sammenligning av analgesieffektivitet og sikkerhet for disse to regionale blokkene ved pediatrisk nyreoperasjon av særlig klinisk betydning.
Rasjonale for denne studien er å gi direkte komparative bevis på effektivitet og sikkerhet ved ultralydveiledet ESPB versus QLB for postoperativ analgesi ved pediatrisk nyreoperasjon. Avklaring av hvilken teknikk som gir overlegen analgesikontroll med færre bivirkninger kan bidra til å optimalisere perioperative smertebehandlingsprotokoller og forbedre postoperative utfall. Denne studien tar sikte på å vurdere postoperative smertescorer, opioidforbruk, blokkeringsrelaterte komplikasjoner og rekonvaleskvalitet for å veilede anestesibeslutninger i pediatrisk nyreoperasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn av begge kjønn, i alderen 2–12 år, med ASA-fysisk status I–II, planlagt for elektiv ensidig nyreoperasjon, vil være kvalifisert.
Eksklusjonskriterier:
- Infeksjon på nålen innsettingssted
- Allergi mot lokalanestetika
- Foreldrenes samtykkeavslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector spinae planblokk
Ultralydveiledet erector spinae planblokk utført på thorakalt nivå ved bruk av en flerskuddsteknikk etter fullført operasjon og før ekstubering for pediatrisk nyreoperasjon for å gi postoperativ analgesi.
|
Alle blokkeringer ble utført under ultralydveiledning. En høyfrekvent lineær probe ble plassert i den midtre aksillære linjen kranialt til iliac-kammen for å identifisere bukveggmusklene (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis). Proben ble deretter flyttet dorsalt til musculus transversus abdominis ble aponeurotisk, som ble fulgt medialt for å visualisere musculus quadratus lumborum (QL) ved dens feste til L4s tverrprosess ved siden av musculus psoas. Ved bruk av en in-plane fremre-til-bakre tilnærming ble blokknålen ført mot den fremre grensen til QL-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens posisjon med en 1 ml saltvannstestinjeksjon, ble 0,5 ml/kg av 0,25% bupivacain administrert. Bilaterale injeksjoner ble utført for midtlinjeinskjæringer, mens unilaterale injeksjoner ble brukt for paramediane innskjæringer.
Ultralydveiledet erector spinae-planblokkade utført på thorakalt nivå med en enkeltdose-teknikk hos pediatriske pasienter som gjennomgår nyreoperasjon for å gi postoperativ smertebehandling.
Lokalanestetikum injiseres dypt til erector spinae-muskelen over transverse prosess med forventet kraniokaudal spredning.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk
Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk utført ved bruk av en flerskuddsteknikk, etter fullført kirurgi og før ekstubasjon av anestesi for pediatrisk nyrekirurgi for å gi postoperativ analgesi.
|
Alle blokkeringer ble utført under ultralydveiledning. En høyfrekvent lineær probe ble plassert i den midtre aksillære linjen kranialt til iliac-kammen for å identifisere bukveggmusklene (musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis). Proben ble deretter flyttet dorsalt til musculus transversus abdominis ble aponeurotisk, som ble fulgt medialt for å visualisere musculus quadratus lumborum (QL) ved dens feste til L4s tverrprosess ved siden av musculus psoas. Ved bruk av en in-plane fremre-til-bakre tilnærming ble blokknålen ført mot den fremre grensen til QL-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens posisjon med en 1 ml saltvannstestinjeksjon, ble 0,5 ml/kg av 0,25% bupivacain administrert. Bilaterale injeksjoner ble utført for midtlinjeinskjæringer, mens unilaterale injeksjoner ble brukt for paramediane innskjæringer.
Ultralydveiledet erector spinae-planblokkade utført på thorakalt nivå med en enkeltdose-teknikk hos pediatriske pasienter som gjennomgår nyreoperasjon for å gi postoperativ smertebehandling.
Lokalanestetikum injiseres dypt til erector spinae-muskelen over transverse prosess med forventet kraniokaudal spredning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
målt fra ekstubasjon til første forespørsel/administrering av analgesi, i timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total analgesikaforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Total 24-timers postoperativt analgesiforbruk (mg/kg paracetamol, µg/kg fentanyl).
|
24 timer
|
|
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 24 timer
|
FLACC smertepoengsum vurdert 0, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst av PONV innen 24 timer postoperativt.
|
24 timer
|
|
Blokkerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst av blokkeringsrelaterte komplikasjoner.
|
24 timer
|
|
Postoperativ hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i hjertefrekvens og blodtrykk >20% fra utgangspunktet.
|
24 timer
|
|
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
Foreldretilfredshet målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pediatric-Block-Study-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .