此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞 (ESP-QLB-Peds)

2026年1月8日 更新者:Amr omar abdulrazzaq omar、Assiut University

竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞在儿童肾脏手术术后镇痛中的比较

比较超声引导下竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞在儿童肾脏手术术后镇痛中的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

小儿肾脏手术术后疼痛管理是加速康复和改善患者预后的关键组成部分。有效的镇痛可最大限度地减少阿片类药物的使用及其相关副作用,促进早期活动和出院。区域麻醉技术作为小儿患者的阿片类药物节约方案日益受到重视,其中竖脊肌平面阻滞(ESPB)和腰方肌阻滞(QLB)在腹部和肾脏手术中的应用日益广泛。

竖脊肌平面阻滞是一种筋膜平面阻滞,针对脊神经后支,可为胸腹部手术提供广泛的镇痛。在超声引导下进行被认为相对简单且安全,并与小儿肾脏手术中有效的术后镇痛和减少阿片类药物需求相关。与其他区域技术相比,其他优点包括阻滞操作时间更短,术后恶心呕吐发生率更低。

腰方肌阻滞涉及在腰方肌附近注射局部麻醉药,可采用不同的入路进行,如前路和经肌技术。这些入路为下腹部和肾脏手术提供体感和内脏镇痛。连续腰方肌阻滞在小儿肾脏手术中已证明可有效控制术后疼痛,减少补救镇痛需求,且不良事件极少。它还因其良好的安全性及其对改善康复质量的贡献而受到认可。

尽管ESPB和QLB都是小儿术后镇痛的有效区域技术,但比较其疗效的研究报告了不同的结果。一些研究表明两种阻滞的疼痛评分和阿片类药物消耗量相当,而另一些研究则表明一种技术在镇痛持续时间、副作用特征或患者满意度方面可能优于另一种。

由于年龄、认知发展和沟通能力的差异,小儿患者的疼痛评估仍然具有挑战性。这需要使用客观的疼痛评分系统和细致的围手术期镇痛计划。因此,评估和比较这两种区域阻滞在小儿肾脏手术中的镇痛效果和安全性具有重要的临床意义。

本研究旨在为超声引导下ESPB与QLB在小儿肾脏手术术后镇痛中的有效性和安全性提供直接比较证据。明确哪种技术能提供更优的镇痛效果且副作用更少,可能有助于优化围手术期疼痛管理方案并改善术后预后。本研究旨在评估术后疼痛评分、阿片类药物消耗量、阻滞相关并发症和康复质量,以指导小儿肾脏手术的麻醉决策。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄2-12岁、ASA身体状况I-II级、计划接受择期单侧肾脏手术的男女儿童均有资格参与。

排除标准:

  • 穿刺部位存在感染
  • 对局部麻醉药过敏
  • 父母拒绝签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖脊肌平面阻滞
超声引导下胸椎平面竖脊肌平面阻滞,采用多针技术,在儿童肾脏手术结束后、拔管前进行,以提供术后镇痛。

所有阻滞操作均在超声引导下进行。 将高频线性探头置于腋中线髂嵴上方,以识别腹壁肌肉(腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌)。 然后将探头向背侧移动,直至腹横肌变为腱膜,随后沿内侧追踪,在腰大肌旁L4横突附着处可视化腰方肌(QL)。

采用由前向后的平面内进针法,将阻滞针向腰方肌前缘推进。 通过1毫升生理盐水试验注射确认针尖位置后,注射0.5毫升/公斤的0.25%布比卡因。 中线切口采用双侧注射,而旁正中切口采用单侧注射。

在儿科患者肾脏手术中,采用单次注射技术于胸椎水平进行超声引导下竖脊肌平面阻滞,以提供术后镇痛。局部麻醉剂注射于竖脊肌深部、横突上方,预期向头尾方向扩散。
有源比较器:腰方肌阻滞
采用多针注射技术进行超声引导下的腰方肌阻滞,在小儿肾脏手术完成后、麻醉拔管前实施,以提供术后镇痛。

所有阻滞操作均在超声引导下进行。 将高频线性探头置于腋中线髂嵴上方,以识别腹壁肌肉(腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌)。 然后将探头向背侧移动,直至腹横肌变为腱膜,随后沿内侧追踪,在腰大肌旁L4横突附着处可视化腰方肌(QL)。

采用由前向后的平面内进针法,将阻滞针向腰方肌前缘推进。 通过1毫升生理盐水试验注射确认针尖位置后,注射0.5毫升/公斤的0.25%布比卡因。 中线切口采用双侧注射,而旁正中切口采用单侧注射。

在儿科患者肾脏手术中,采用单次注射技术于胸椎水平进行超声引导下竖脊肌平面阻滞,以提供术后镇痛。局部麻醉剂注射于竖脊肌深部、横突上方,预期向头尾方向扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次补救镇痛时间
大体时间:24小时
从拔管至首次请求/给予镇痛之间的时间,以小时计
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总镇痛药用量
大体时间:24小时
总24小时术后镇痛药物消耗量(mg/kg 对乙酰氨基酚,µg/kg 芬太尼)。
24小时
术后疼痛评分
大体时间:24小时
于术后0、1、2、6、12和24小时评估FLACC疼痛评分。
24小时
术后恶心和呕吐的发生率
大体时间:24小时
术后24小时内PONV的发生率。
24小时
与模块相关的并发症
大体时间:24 小时
与阻滞相关的并发症发生率。
24 小时
术后血流动力学稳定性
大体时间:24小时
心率与血压较基线变化>20%。
24小时
家长满意度
大体时间:24小时
家长满意度采用5点李克特量表进行测量。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月25日

初级完成 (估计的)

2028年2月28日

研究完成 (估计的)

2028年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅