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Bloque del Plano del Músculo Erector de la Columna versus Bloque del Cuadrado Lumbar (ESP-QLB-Peds)

8 de enero de 2026 actualizado por: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Bloqueo del Plano del Erector de la Columna versus Bloqueo del Cuadrado Lumbar para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Renal Pediátrica

Para comparar la eficacia y seguridad del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonidos frente al bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia postoperatoria en niños sometidos a cirugía renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo del dolor postoperatorio en cirugía renal pediátrica es un componente crítico para la recuperación mejorada y mejores resultados del paciente. La analgesia efectiva minimiza el consumo de opioides y sus efectos secundarios asociados, facilitando la movilización y el alta tempranas. Las técnicas de anestesia regional han ganado prominencia como modalidades de ahorro de opioides en pacientes pediátricos, con el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) utilizados cada vez más en cirugías abdominales y renales.

El bloqueo del plano del erector de la columna es un bloqueo del plano fascial dirigido a las ramas dorsales de los nervios espinales, proporcionando analgesia extensa para procedimientos torácicos y abdominales. Se considera relativamente fácil y seguro de realizar bajo guía ecográfica y se ha asociado con analgesia postoperatoria efectiva y reducción de los requerimientos de opioides en cirugía renal pediátrica. Ventajas adicionales incluyen un tiempo de ejecución del bloqueo más corto y una menor incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios en comparación con otras técnicas regionales.

El bloqueo del cuadrado lumbar implica la deposición de anestésico local cerca del músculo cuadrado lumbar y puede realizarse utilizando diferentes abordajes, como técnicas anterior y transmuscular. Estos abordajes proporcionan analgesia tanto somática como visceral para cirugías abdominales bajas y renales. El bloqueo continuo del cuadrado lumbar ha demostrado un control efectivo del dolor postoperatorio, reducción de la necesidad de analgesia de rescate y eventos adversos mínimos en procedimientos renales pediátricos. También se reconoce por su perfil de seguridad favorable y su contribución a una mejor calidad de recuperación.

Aunque tanto el ESPB como el QLB son técnicas regionales efectivas para la analgesia postoperatoria pediátrica, los estudios que comparan su eficacia han reportado resultados variables. Algunas investigaciones han mostrado puntuaciones de dolor y consumo de opioides comparables entre los dos bloqueos, mientras que otras sugieren ventajas potenciales de una técnica sobre la otra en términos de duración analgésica, perfil de efectos secundarios o satisfacción del paciente.

La evaluación del dolor en pacientes pediátricos sigue siendo un desafío debido a diferencias en edad, desarrollo cognitivo y habilidades de comunicación. Esto requiere el uso de sistemas objetivos de puntuación del dolor y una cuidadosa planificación analgésica perioperatoria. En consecuencia, evaluar y comparar la eficacia analgésica y la seguridad de estos dos bloqueos regionales en cirugía renal pediátrica es de particular importancia clínica.

La justificación de este estudio es proporcionar evidencia comparativa directa sobre la efectividad y seguridad del ESPB guiado por ecografía versus el QLB para analgesia postoperatoria en cirugía renal pediátrica. Aclarar qué técnica ofrece un control analgésico superior con menos efectos secundarios puede ayudar a optimizar los protocolos de manejo del dolor perioperatorio y mejorar los resultados postoperatorios. Este estudio tiene como objetivo evaluar las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides, las complicaciones relacionadas con el bloqueo y la calidad de recuperación para guiar la toma de decisiones anestésicas en cirugía renal pediátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Serán elegibles niños de ambos sexos, de 2 a 12 años, con estado físico ASA I-II programados para cirugía renal electiva unilateral.

Criterios de exclusión:

  • Infección en el sitio de inserción de la aguja
  • Alergia a anestésicos locales
  • Rechazo de consentimiento por parte de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del plano del erector de la columna
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido realizado a nivel torácico mediante una técnica de múltiples inyecciones después de completar la cirugía y antes de la extubación para cirugía renal pediátrica con el fin de proporcionar analgesia postoperatoria.

Todos los bloqueos se realizaron bajo guía ecográfica. Se posicionó una sonda lineal de alta frecuencia en la línea axilar media craneal a la cresta ilíaca para identificar los músculos de la pared abdominal (oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen). Luego, la sonda se movió dorsalmente hasta que el músculo transverso del abdomen se volvió aponeurótico, lo cual se siguió medialmente para visualizar el músculo cuadrado lumbar (QL) en su inserción en la apófisis transversa de L4 adyacente al músculo psoas.

Utilizando un abordaje anteroposterior en el mismo plano, se avanzó la aguja de bloqueo hacia el borde anterior del músculo QL. Tras confirmar la posición de la punta de la aguja con una inyección de prueba de 1 ml de solución salina, se administraron 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25%. Se realizaron inyecciones bilaterales para incisiones de línea media, mientras que se utilizaron inyecciones unilaterales para incisiones paramedianas.

Bloqueo del plano del músculo erector de la columna guiado por ultrasonido realizado a nivel torácico mediante técnica de dosis única en pacientes pediátricos sometidos a cirugía renal para proporcionar analgesia postoperatoria. El anestésico local se inyecta por debajo del músculo erector de la columna sobre la apófisis transversa con una difusión craneocaudal esperada.
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar
Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía realizado mediante una técnica de múltiples inyecciones, después de la finalización de la cirugía y antes de la extubación de la anestesia para cirugía renal pediátrica, con el fin de proporcionar analgesia postoperatoria.

Todos los bloqueos se realizaron bajo guía ecográfica. Se posicionó una sonda lineal de alta frecuencia en la línea axilar media craneal a la cresta ilíaca para identificar los músculos de la pared abdominal (oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen). Luego, la sonda se movió dorsalmente hasta que el músculo transverso del abdomen se volvió aponeurótico, lo cual se siguió medialmente para visualizar el músculo cuadrado lumbar (QL) en su inserción en la apófisis transversa de L4 adyacente al músculo psoas.

Utilizando un abordaje anteroposterior en el mismo plano, se avanzó la aguja de bloqueo hacia el borde anterior del músculo QL. Tras confirmar la posición de la punta de la aguja con una inyección de prueba de 1 ml de solución salina, se administraron 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25%. Se realizaron inyecciones bilaterales para incisiones de línea media, mientras que se utilizaron inyecciones unilaterales para incisiones paramedianas.

Bloqueo del plano del músculo erector de la columna guiado por ultrasonido realizado a nivel torácico mediante técnica de dosis única en pacientes pediátricos sometidos a cirugía renal para proporcionar analgesia postoperatoria. El anestésico local se inyecta por debajo del músculo erector de la columna sobre la apófisis transversa con una difusión craneocaudal esperada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
medido desde la extubación hasta la primera solicitud/administración de analgesia, en horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de analgésicos en las 24 horas postoperatorias (mg/kg de paracetamol, µg/kg de fentanilo).
24 horas
Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación FLACC de dolor evaluada a las 0, 1, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
24 horas
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia de NVPO en las 24 horas posteriores a la cirugía.
24 horas
Complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas
Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo.
24 horas
Estabilidad hemodinámica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial >20% respecto a la línea base.
24 horas
Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 24 horas
Satisfacción de los padres medida mediante una escala Likert de 5 puntos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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