- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07346417
Blocco del Piano dell’Erettore della Spina versus Blocco del Quadrato dei Lombi (ESP-QLB-Peds)
Blocco del Piano Erector Spinae Versus Blocco del Quadratus Lumborum per Analgesia Postoperatoria in Chirurgia Renale Pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia renale pediatrica è un componente critico per il recupero accelerato e il miglioramento degli esiti dei pazienti. Un'analgesia efficace minimizza il consumo di oppioidi e i loro effetti collaterali associati, facilitando la mobilizzazione precoce e la dimissione. Le tecniche di anestesia regionale hanno acquisito importanza come modalità risparmiatrici di oppioidi nei pazienti pediatrici, con il blocco del piano degli erettori spinali (ESPB) e il blocco del quadrato dei lombi (QLB) sempre più utilizzati nelle chirurgie addominali e renali.
Il blocco del piano degli erettori spinali è un blocco del piano fasciale che mira ai rami dorsali dei nervi spinali, fornendo un'analgesia estesa per procedure toraciche e addominali. È considerato relativamente facile e sicuro da eseguire sotto guida ecografica ed è stato associato a un'analgesia postoperatoria efficace e a una riduzione delle necessità di oppioidi nella chirurgia renale pediatrica. Ulteriori vantaggi includono un tempo di esecuzione del blocco più breve e un'incidenza inferiore di nausea e vomito postoperatori rispetto ad altre tecniche regionali.
Il blocco del quadrato dei lombi comporta la deposizione di anestetico locale vicino al muscolo quadrato dei lombi e può essere eseguito utilizzando diversi approcci, come tecniche anteriori e transmuscolari. Questi approcci forniscono sia analgesia somatica che viscerale per le chirurgie addominali inferiori e renali. Il blocco continuo del quadrato dei lombi ha dimostrato un controllo efficace del dolore postoperatorio, una ridotta necessità di analgesia di salvataggio e eventi avversi minimi nelle procedure renali pediatriche. È anche riconosciuto per il suo profilo di sicurezza favorevole e il suo contributo al miglioramento della qualità del recupero.
Sebbene sia l'ESPB che il QLB siano tecniche regionali efficaci per l'analgesia postoperatoria pediatrica, gli studi che ne confrontano l'efficacia hanno riportato risultati variabili. Alcune indagini hanno mostrato punteggi di dolore e consumo di oppioidi comparabili tra i due blocchi, mentre altre suggeriscono potenziali vantaggi di una tecnica rispetto all'altra in termini di durata analgesica, profilo degli effetti collaterali o soddisfazione del paziente.
La valutazione del dolore nei pazienti pediatrici rimane impegnativa a causa delle differenze di età, sviluppo cognitivo e capacità di comunicazione. Ciò rende necessario l'uso di sistemi di valutazione oggettiva del dolore e un'attenta pianificazione analgesica perioperatoria. Di conseguenza, valutare e confrontare l'efficacia analgesica e la sicurezza di questi due blocchi regionali nella chirurgia renale pediatrica è di particolare importanza clinica.
La logica di questo studio è fornire prove comparative dirette sull'efficacia e la sicurezza dell'ESPB ecoguidato rispetto al QLB per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia renale pediatrica. Chiarire quale tecnica offre un controllo analgesico superiore con meno effetti collaterali può aiutare a ottimizzare i protocolli di gestione del dolore perioperatorio e migliorare gli esiti postoperatori. Questo studio mira a valutare i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, le complicazioni legate al blocco e la qualità del recupero per guidare le decisioni anestesiologiche nella chirurgia renale pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno eleggibili bambini di entrambi i sessi, di età compresa tra 2 e 12 anni, con stato fisico ASA I-II programmati per chirurgia renale elettiva unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Infezione nel sito di inserimento dell'ago
- Allergia agli anestetici locali
- Rifiuto del consenso da parte dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del piano dello spinale erettore
Blocco del piano degli erettori spinali eseguito con guida ecografica a livello toracico utilizzando una tecnica multi-iniezione dopo il completamento dell'intervento chirurgico e prima dell'estubazione per la chirurgia renale pediatrica, per fornire analgesia postoperatoria.
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Tutti i blocchi sono stati eseguiti sotto guida ecografica. Una sonda lineare ad alta frequenza è stata posizionata sulla linea ascellare mediale, cranialmente alla cresta iliaca, per identificare i muscoli della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome). La sonda è stata quindi spostata dorsalmente fino a quando il muscolo trasverso dell'addome è diventato aponeurotico, che è stato seguito medialmente per visualizzare il muscolo quadrato dei lombi (QL) alla sua inserzione sul processo trasverso di L4 adiacente al muscolo psoas. Utilizzando un approccio in piano da anteriore a posteriore, l'ago per il blocco è stato avanzato verso il bordo anteriore del muscolo QL. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago con un'iniezione di prova di 1 ml di soluzione fisiologica, sono stati somministrati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%. Per le incisioni mediane sono state eseguite iniezioni bilaterali, mentre per le incisioni paramediane sono state utilizzate iniezioni unilaterali.
Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni eseguito a livello toracico utilizzando una tecnica a dose singola in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia renale per fornire analgesia postoperatoria.
L'anestetico locale viene iniettato in profondità rispetto al muscolo erettore spinale sopra il processo trasverso con una diffusione craniocaudale prevista.
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Comparatore attivo: Blocco del muscolo quadrato dei lombi
Blocco del muscolo quadrato dei lombi eseguito con tecnica multi-shot guidata da ecografia, dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione dell'anestesia per chirurgia renale pediatrica, per fornire analgesia postoperatoria.
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Tutti i blocchi sono stati eseguiti sotto guida ecografica. Una sonda lineare ad alta frequenza è stata posizionata sulla linea ascellare mediale, cranialmente alla cresta iliaca, per identificare i muscoli della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome). La sonda è stata quindi spostata dorsalmente fino a quando il muscolo trasverso dell'addome è diventato aponeurotico, che è stato seguito medialmente per visualizzare il muscolo quadrato dei lombi (QL) alla sua inserzione sul processo trasverso di L4 adiacente al muscolo psoas. Utilizzando un approccio in piano da anteriore a posteriore, l'ago per il blocco è stato avanzato verso il bordo anteriore del muscolo QL. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago con un'iniezione di prova di 1 ml di soluzione fisiologica, sono stati somministrati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%. Per le incisioni mediane sono state eseguite iniezioni bilaterali, mentre per le incisioni paramediane sono state utilizzate iniezioni unilaterali.
Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni eseguito a livello toracico utilizzando una tecnica a dose singola in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia renale per fornire analgesia postoperatoria.
L'anestetico locale viene iniettato in profondità rispetto al muscolo erettore spinale sopra il processo trasverso con una diffusione craniocaudale prevista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino alla prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore
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misurato dall'estubazione fino alla prima richiesta/somministrazione di analgesia, in ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo totale di analgesici nelle 24 ore postoperatorie (mg/kg paracetamolo, µg/kg fentanil).
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24 ore
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Punteggio FLACC per il dolore valutato a 0, 1, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie.
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24 ore
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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Incidenza di PONV entro 24 ore postoperatorie.
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24 ore
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Complicazioni correlate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore
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Incidenza delle complicazioni correlate al blocco.
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24 ore
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Stabilità emodinamica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna >20% rispetto al basale.
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24 ore
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Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 24 ore
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Soddisfazione dei genitori misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric-Block-Study-2025
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