Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del Piano dell’Erettore della Spina versus Blocco del Quadrato dei Lombi (ESP-QLB-Peds)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Blocco del Piano Erector Spinae Versus Blocco del Quadratus Lumborum per Analgesia Postoperatoria in Chirurgia Renale Pediatrica

Confrontare l'efficacia e la sicurezza del blocco del piano erettore spinale (ESPB) ecoguidato rispetto al blocco del quadrante lombare (QLB) per l'analgesia post-operatoria nei bambini sottoposti a chirurgia renale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia renale pediatrica è un componente critico per il recupero accelerato e il miglioramento degli esiti dei pazienti. Un'analgesia efficace minimizza il consumo di oppioidi e i loro effetti collaterali associati, facilitando la mobilizzazione precoce e la dimissione. Le tecniche di anestesia regionale hanno acquisito importanza come modalità risparmiatrici di oppioidi nei pazienti pediatrici, con il blocco del piano degli erettori spinali (ESPB) e il blocco del quadrato dei lombi (QLB) sempre più utilizzati nelle chirurgie addominali e renali.

Il blocco del piano degli erettori spinali è un blocco del piano fasciale che mira ai rami dorsali dei nervi spinali, fornendo un'analgesia estesa per procedure toraciche e addominali. È considerato relativamente facile e sicuro da eseguire sotto guida ecografica ed è stato associato a un'analgesia postoperatoria efficace e a una riduzione delle necessità di oppioidi nella chirurgia renale pediatrica. Ulteriori vantaggi includono un tempo di esecuzione del blocco più breve e un'incidenza inferiore di nausea e vomito postoperatori rispetto ad altre tecniche regionali.

Il blocco del quadrato dei lombi comporta la deposizione di anestetico locale vicino al muscolo quadrato dei lombi e può essere eseguito utilizzando diversi approcci, come tecniche anteriori e transmuscolari. Questi approcci forniscono sia analgesia somatica che viscerale per le chirurgie addominali inferiori e renali. Il blocco continuo del quadrato dei lombi ha dimostrato un controllo efficace del dolore postoperatorio, una ridotta necessità di analgesia di salvataggio e eventi avversi minimi nelle procedure renali pediatriche. È anche riconosciuto per il suo profilo di sicurezza favorevole e il suo contributo al miglioramento della qualità del recupero.

Sebbene sia l'ESPB che il QLB siano tecniche regionali efficaci per l'analgesia postoperatoria pediatrica, gli studi che ne confrontano l'efficacia hanno riportato risultati variabili. Alcune indagini hanno mostrato punteggi di dolore e consumo di oppioidi comparabili tra i due blocchi, mentre altre suggeriscono potenziali vantaggi di una tecnica rispetto all'altra in termini di durata analgesica, profilo degli effetti collaterali o soddisfazione del paziente.

La valutazione del dolore nei pazienti pediatrici rimane impegnativa a causa delle differenze di età, sviluppo cognitivo e capacità di comunicazione. Ciò rende necessario l'uso di sistemi di valutazione oggettiva del dolore e un'attenta pianificazione analgesica perioperatoria. Di conseguenza, valutare e confrontare l'efficacia analgesica e la sicurezza di questi due blocchi regionali nella chirurgia renale pediatrica è di particolare importanza clinica.

La logica di questo studio è fornire prove comparative dirette sull'efficacia e la sicurezza dell'ESPB ecoguidato rispetto al QLB per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia renale pediatrica. Chiarire quale tecnica offre un controllo analgesico superiore con meno effetti collaterali può aiutare a ottimizzare i protocolli di gestione del dolore perioperatorio e migliorare gli esiti postoperatori. Questo studio mira a valutare i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, le complicazioni legate al blocco e la qualità del recupero per guidare le decisioni anestesiologiche nella chirurgia renale pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno eleggibili bambini di entrambi i sessi, di età compresa tra 2 e 12 anni, con stato fisico ASA I-II programmati per chirurgia renale elettiva unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • Infezione nel sito di inserimento dell'ago
  • Allergia agli anestetici locali
  • Rifiuto del consenso da parte dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del piano dello spinale erettore
Blocco del piano degli erettori spinali eseguito con guida ecografica a livello toracico utilizzando una tecnica multi-iniezione dopo il completamento dell'intervento chirurgico e prima dell'estubazione per la chirurgia renale pediatrica, per fornire analgesia postoperatoria.

Tutti i blocchi sono stati eseguiti sotto guida ecografica. Una sonda lineare ad alta frequenza è stata posizionata sulla linea ascellare mediale, cranialmente alla cresta iliaca, per identificare i muscoli della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome). La sonda è stata quindi spostata dorsalmente fino a quando il muscolo trasverso dell'addome è diventato aponeurotico, che è stato seguito medialmente per visualizzare il muscolo quadrato dei lombi (QL) alla sua inserzione sul processo trasverso di L4 adiacente al muscolo psoas.

Utilizzando un approccio in piano da anteriore a posteriore, l'ago per il blocco è stato avanzato verso il bordo anteriore del muscolo QL. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago con un'iniezione di prova di 1 ml di soluzione fisiologica, sono stati somministrati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%. Per le incisioni mediane sono state eseguite iniezioni bilaterali, mentre per le incisioni paramediane sono state utilizzate iniezioni unilaterali.

Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni eseguito a livello toracico utilizzando una tecnica a dose singola in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia renale per fornire analgesia postoperatoria. L'anestetico locale viene iniettato in profondità rispetto al muscolo erettore spinale sopra il processo trasverso con una diffusione craniocaudale prevista.
Comparatore attivo: Blocco del muscolo quadrato dei lombi
Blocco del muscolo quadrato dei lombi eseguito con tecnica multi-shot guidata da ecografia, dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione dell'anestesia per chirurgia renale pediatrica, per fornire analgesia postoperatoria.

Tutti i blocchi sono stati eseguiti sotto guida ecografica. Una sonda lineare ad alta frequenza è stata posizionata sulla linea ascellare mediale, cranialmente alla cresta iliaca, per identificare i muscoli della parete addominale (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome). La sonda è stata quindi spostata dorsalmente fino a quando il muscolo trasverso dell'addome è diventato aponeurotico, che è stato seguito medialmente per visualizzare il muscolo quadrato dei lombi (QL) alla sua inserzione sul processo trasverso di L4 adiacente al muscolo psoas.

Utilizzando un approccio in piano da anteriore a posteriore, l'ago per il blocco è stato avanzato verso il bordo anteriore del muscolo QL. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago con un'iniezione di prova di 1 ml di soluzione fisiologica, sono stati somministrati 0,5 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%. Per le incisioni mediane sono state eseguite iniezioni bilaterali, mentre per le incisioni paramediane sono state utilizzate iniezioni unilaterali.

Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni eseguito a livello toracico utilizzando una tecnica a dose singola in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia renale per fornire analgesia postoperatoria. L'anestetico locale viene iniettato in profondità rispetto al muscolo erettore spinale sopra il processo trasverso con una diffusione craniocaudale prevista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla prima analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore
misurato dall'estubazione fino alla prima richiesta/somministrazione di analgesia, in ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di analgesici nelle 24 ore postoperatorie (mg/kg paracetamolo, µg/kg fentanil).
24 ore
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio FLACC per il dolore valutato a 0, 1, 2, 6, 12 e 24 ore postoperatorie.
24 ore
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza di PONV entro 24 ore postoperatorie.
24 ore
Complicazioni correlate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza delle complicazioni correlate al blocco.
24 ore
Stabilità emodinamica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Variazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna >20% rispetto al basale.
24 ore
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 24 ore
Soddisfazione dei genitori misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali

Prove cliniche su Tecnica del blocco del muscolo quadrato dei lombi

Sottoscrivi