Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae versus Bloqueio do Músculo Quadrado Lombar (ESP-QLB-Peds)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Versus Bloqueio do Quadrado Lombar para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Renal Pediátrica

Para comparar a eficácia e segurança do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ecografia versus bloqueio do plano do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em crianças submetidas a cirurgia renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão da dor pós-operatória em cirurgia renal pediátrica é um componente crítico para a recuperação melhorada e melhores resultados para o paciente. A analgesia eficaz minimiza o consumo de opioides e os seus efeitos secundários associados, facilitando a mobilização precoce e a alta. As técnicas de anestesia regional ganharam destaque como modalidades poupadoras de opioides em doentes pediátricos, com o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do quadrado lombar (QLB) a serem cada vez mais utilizados em cirurgias abdominais e renais.

O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha é um bloqueio do plano fascial que visa os ramos dorsais dos nervos espinhais, proporcionando analgesia extensa para procedimentos torácicos e abdominais. É considerado relativamente fácil e seguro de realizar sob orientação ecográfica e tem sido associado a analgesia pós-operatória eficaz e redução das necessidades de opioides em cirurgia renal pediátrica. Vantagens adicionais incluem um tempo de execução do bloqueio mais curto e uma menor incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios em comparação com outras técnicas regionais.

O bloqueio do quadrado lombar envolve a deposição de anestésico local próximo ao músculo quadrado lombar e pode ser realizado usando diferentes abordagens, como técnicas anterior e transmuscular. Estas abordagens proporcionam analgesia tanto somática como visceral para cirurgias abdominais inferiores e renais. O bloqueio contínuo do quadrado lombar demonstrou controlo eficaz da dor pós-operatória, redução da necessidade de analgesia de resgate e eventos adversos mínimos em procedimentos renais pediátricos. Também é reconhecido pelo seu perfil de segurança favorável e pela sua contribuição para uma melhor qualidade de recuperação.

Embora tanto o ESPB como o QLB sejam técnicas regionais eficazes para a analgesia pós-operatória pediátrica, estudos que comparam a sua eficácia relataram resultados variáveis. Algumas investigações mostraram escores de dor e consumo de opioides comparáveis entre os dois bloqueios, enquanto outras sugerem potenciais vantagens de uma técnica sobre a outra em termos de duração da analgesia, perfil de efeitos secundários ou satisfação do doente.

A avaliação da dor em doentes pediátricos continua a ser um desafio devido a diferenças na idade, desenvolvimento cognitivo e capacidades de comunicação. Isto exige o uso de sistemas objetivos de pontuação da dor e um planeamento analgésico perioperatório cuidadoso. Consequentemente, avaliar e comparar a eficácia analgésica e a segurança destes dois bloqueios regionais em cirurgia renal pediátrica é de particular importância clínica.

A justificação deste estudo é fornecer evidência comparativa direta sobre a eficácia e segurança do ESPB guiado por ecografia versus QLB para analgesia pós-operatória em cirurgia renal pediátrica. Esclarecer qual técnica oferece um controlo analgésico superior com menos efeitos secundários pode ajudar a otimizar os protocolos de gestão da dor perioperatória e melhorar os resultados pós-operatórios. Este estudo visa avaliar os escores de dor pós-operatória, o consumo de opioides, as complicações relacionadas com o bloqueio e a qualidade de recuperação, a fim de orientar a decisão anestésica em cirurgia renal pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças de ambos os sexos, com idades entre 2-12 anos, com estado físico ASA I-II, agendadas para cirurgia renal unilateral eletiva serão elegíveis.

Critérios de Exclusão:

  • Infecção no local de inserção da agulha
  • Alergia a anestésicos locais
  • Recusa de consentimento parental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do plano do eretor da espinha
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico utilizando uma técnica de múltiplas injeções após a conclusão da cirurgia e antes da extubação para cirurgia renal pediátrica, para fornecer analgesia pós-operatória.

Todos os blocos foram realizados sob orientação de ultrassom. Uma sonda linear de alta frequência foi posicionada na linha axilar média, cranial à crista ilíaca, para identificar os músculos da parede abdominal (oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdómen). A sonda foi então movida dorsalmente até que o músculo transverso do abdómen se tornou aponeurótico, sendo seguido medialmente para visualizar o músculo quadrado lombar (QL) na sua inserção no processo transverso de L4, adjacente ao músculo psoas.

Usando uma abordagem anteroposterior no mesmo plano, a agulha do bloco foi avançada em direção à borda anterior do músculo QL. Após confirmar a posição da ponta da agulha com uma injeção teste de 1 ml de solução salina, foram administrados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25%. Foram realizadas injeções bilaterais para incisões na linha média, enquanto injeções unilaterais foram usadas para incisões paramedianas.

Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico usando uma técnica de dose única em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia renal para fornecer analgesia pós-operatória. O anestésico local é injetado profundamente ao músculo eretor da espinha sobre o processo transverso com disseminação craniocaudal esperada.
Comparador Ativo: Bloqueio do músculo quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom realizado com uma técnica de múltiplas injeções, após a conclusão da cirurgia e antes da extubação da anestesia para cirurgia renal pediátrica, para fornecer analgesia pós-operatória.

Todos os blocos foram realizados sob orientação de ultrassom. Uma sonda linear de alta frequência foi posicionada na linha axilar média, cranial à crista ilíaca, para identificar os músculos da parede abdominal (oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdómen). A sonda foi então movida dorsalmente até que o músculo transverso do abdómen se tornou aponeurótico, sendo seguido medialmente para visualizar o músculo quadrado lombar (QL) na sua inserção no processo transverso de L4, adjacente ao músculo psoas.

Usando uma abordagem anteroposterior no mesmo plano, a agulha do bloco foi avançada em direção à borda anterior do músculo QL. Após confirmar a posição da ponta da agulha com uma injeção teste de 1 ml de solução salina, foram administrados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25%. Foram realizadas injeções bilaterais para incisões na linha média, enquanto injeções unilaterais foram usadas para incisões paramedianas.

Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico usando uma técnica de dose única em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia renal para fornecer analgesia pós-operatória. O anestésico local é injetado profundamente ao músculo eretor da espinha sobre o processo transverso com disseminação craniocaudal esperada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
medido desde a extubação até ao primeiro pedido/administração de analgesia, em horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
Consumo total de analgésicos pós-operatórios em 24 horas (mg/kg de paracetamol, µg/kg de fentanilo).
24 horas
Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
Pontuação FLACC de dor avaliada às 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas após a operação.
24 horas
Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
Incidência de NVPOP nas 24 horas pós-operatórias.
24 horas
Complicações relacionadas com o bloqueio
Prazo: 24 horas
Incidência de complicações relacionadas com o bloqueio.
24 horas
Estabilidade hemodinâmica pós-operatória
Prazo: 24 horas
Alterações na frequência cardíaca e pressão arterial >20% em relação à linha de base.
24 horas
Satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
Satisfação dos pais medida usando uma escala de Likert de 5 pontos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever