- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346417
Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae versus Bloqueio do Músculo Quadrado Lombar (ESP-QLB-Peds)
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Versus Bloqueio do Quadrado Lombar para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Renal Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gestão da dor pós-operatória em cirurgia renal pediátrica é um componente crítico para a recuperação melhorada e melhores resultados para o paciente. A analgesia eficaz minimiza o consumo de opioides e os seus efeitos secundários associados, facilitando a mobilização precoce e a alta. As técnicas de anestesia regional ganharam destaque como modalidades poupadoras de opioides em doentes pediátricos, com o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do quadrado lombar (QLB) a serem cada vez mais utilizados em cirurgias abdominais e renais.
O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha é um bloqueio do plano fascial que visa os ramos dorsais dos nervos espinhais, proporcionando analgesia extensa para procedimentos torácicos e abdominais. É considerado relativamente fácil e seguro de realizar sob orientação ecográfica e tem sido associado a analgesia pós-operatória eficaz e redução das necessidades de opioides em cirurgia renal pediátrica. Vantagens adicionais incluem um tempo de execução do bloqueio mais curto e uma menor incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios em comparação com outras técnicas regionais.
O bloqueio do quadrado lombar envolve a deposição de anestésico local próximo ao músculo quadrado lombar e pode ser realizado usando diferentes abordagens, como técnicas anterior e transmuscular. Estas abordagens proporcionam analgesia tanto somática como visceral para cirurgias abdominais inferiores e renais. O bloqueio contínuo do quadrado lombar demonstrou controlo eficaz da dor pós-operatória, redução da necessidade de analgesia de resgate e eventos adversos mínimos em procedimentos renais pediátricos. Também é reconhecido pelo seu perfil de segurança favorável e pela sua contribuição para uma melhor qualidade de recuperação.
Embora tanto o ESPB como o QLB sejam técnicas regionais eficazes para a analgesia pós-operatória pediátrica, estudos que comparam a sua eficácia relataram resultados variáveis. Algumas investigações mostraram escores de dor e consumo de opioides comparáveis entre os dois bloqueios, enquanto outras sugerem potenciais vantagens de uma técnica sobre a outra em termos de duração da analgesia, perfil de efeitos secundários ou satisfação do doente.
A avaliação da dor em doentes pediátricos continua a ser um desafio devido a diferenças na idade, desenvolvimento cognitivo e capacidades de comunicação. Isto exige o uso de sistemas objetivos de pontuação da dor e um planeamento analgésico perioperatório cuidadoso. Consequentemente, avaliar e comparar a eficácia analgésica e a segurança destes dois bloqueios regionais em cirurgia renal pediátrica é de particular importância clínica.
A justificação deste estudo é fornecer evidência comparativa direta sobre a eficácia e segurança do ESPB guiado por ecografia versus QLB para analgesia pós-operatória em cirurgia renal pediátrica. Esclarecer qual técnica oferece um controlo analgésico superior com menos efeitos secundários pode ajudar a otimizar os protocolos de gestão da dor perioperatória e melhorar os resultados pós-operatórios. Este estudo visa avaliar os escores de dor pós-operatória, o consumo de opioides, as complicações relacionadas com o bloqueio e a qualidade de recuperação, a fim de orientar a decisão anestésica em cirurgia renal pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças de ambos os sexos, com idades entre 2-12 anos, com estado físico ASA I-II, agendadas para cirurgia renal unilateral eletiva serão elegíveis.
Critérios de Exclusão:
- Infecção no local de inserção da agulha
- Alergia a anestésicos locais
- Recusa de consentimento parental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plano do eretor da espinha
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico utilizando uma técnica de múltiplas injeções após a conclusão da cirurgia e antes da extubação para cirurgia renal pediátrica, para fornecer analgesia pós-operatória.
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Todos os blocos foram realizados sob orientação de ultrassom. Uma sonda linear de alta frequência foi posicionada na linha axilar média, cranial à crista ilíaca, para identificar os músculos da parede abdominal (oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdómen). A sonda foi então movida dorsalmente até que o músculo transverso do abdómen se tornou aponeurótico, sendo seguido medialmente para visualizar o músculo quadrado lombar (QL) na sua inserção no processo transverso de L4, adjacente ao músculo psoas. Usando uma abordagem anteroposterior no mesmo plano, a agulha do bloco foi avançada em direção à borda anterior do músculo QL. Após confirmar a posição da ponta da agulha com uma injeção teste de 1 ml de solução salina, foram administrados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25%. Foram realizadas injeções bilaterais para incisões na linha média, enquanto injeções unilaterais foram usadas para incisões paramedianas.
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico usando uma técnica de dose única em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia renal para fornecer analgesia pós-operatória.
O anestésico local é injetado profundamente ao músculo eretor da espinha sobre o processo transverso com disseminação craniocaudal esperada.
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Comparador Ativo: Bloqueio do músculo quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom realizado com uma técnica de múltiplas injeções, após a conclusão da cirurgia e antes da extubação da anestesia para cirurgia renal pediátrica, para fornecer analgesia pós-operatória.
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Todos os blocos foram realizados sob orientação de ultrassom. Uma sonda linear de alta frequência foi posicionada na linha axilar média, cranial à crista ilíaca, para identificar os músculos da parede abdominal (oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdómen). A sonda foi então movida dorsalmente até que o músculo transverso do abdómen se tornou aponeurótico, sendo seguido medialmente para visualizar o músculo quadrado lombar (QL) na sua inserção no processo transverso de L4, adjacente ao músculo psoas. Usando uma abordagem anteroposterior no mesmo plano, a agulha do bloco foi avançada em direção à borda anterior do músculo QL. Após confirmar a posição da ponta da agulha com uma injeção teste de 1 ml de solução salina, foram administrados 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25%. Foram realizadas injeções bilaterais para incisões na linha média, enquanto injeções unilaterais foram usadas para incisões paramedianas.
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado ao nível torácico usando uma técnica de dose única em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia renal para fornecer analgesia pós-operatória.
O anestésico local é injetado profundamente ao músculo eretor da espinha sobre o processo transverso com disseminação craniocaudal esperada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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medido desde a extubação até ao primeiro pedido/administração de analgesia, em horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
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Consumo total de analgésicos pós-operatórios em 24 horas (mg/kg de paracetamol, µg/kg de fentanilo).
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24 horas
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Pontuação FLACC de dor avaliada às 0, 1, 2, 6, 12 e 24 horas após a operação.
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24 horas
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Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Incidência de NVPOP nas 24 horas pós-operatórias.
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24 horas
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Complicações relacionadas com o bloqueio
Prazo: 24 horas
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Incidência de complicações relacionadas com o bloqueio.
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24 horas
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Estabilidade hemodinâmica pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Alterações na frequência cardíaca e pressão arterial >20% em relação à linha de base.
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24 horas
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Satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
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Satisfação dos pais medida usando uma escala de Likert de 5 pontos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound guided erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric nephrectomy surgeries. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:35-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.021. Epub 2017 Dec 20. No abstract available.
- Wu X, He H, Zhao L, Zeng Z, Yuan J. Case Report: Gastric cancer with chondromyxoid matrix similar matrix-producing metaplastic breast carcinoma: report of an undescribed entity. Front Oncol. 2023 May 19;13:1087241. doi: 10.3389/fonc.2023.1087241. eCollection 2023.
- Sac G, Ozulug M, Geiger MF, Freyhof J. Pseudophoxinus cilicicus, a new spring minnow from southern Anatolia (Teleostei: Leuciscidae). Zootaxa. 2019 Sep 16;4671(1):zootaxa.4671.1.8. doi: 10.11646/zootaxa.4671.1.8.
- Wu L, Zhang W, Wei Y, Zhang D. Comparison of the analgesic effects of ultrasound-guided erector spinae plane block and quadratus lumborum block: a systematic review and meta-analysis. Front Pharmacol. 2025 Aug 1;16:1640135. doi: 10.3389/fphar.2025.1640135. eCollection 2025.
- Aksoy M, Aksoy AN, Yilmaz EPT, Senocak GNC, Dostbil A, Ozkan H. The effectiveness of erector spina plane, quadratus lumborum blocks, and intrathecal morphine for analgesia after cesarean: a randomized study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Nov 13;69(12):e20230867. doi: 10.1590/1806-9282.20230867. eCollection 2023.
- Zhang M, Zhao S, Song S, Zhou H, Li M, Su P, Xu G. Comparative analgesic efficacy of erector spinae plane block versus quadratus lumborum block in laparoscopic renal cancer surgery: a double-blind randomized trial. Transl Androl Urol. 2025 Jul 30;14(7):2029-2042. doi: 10.21037/tau-2025-71. Epub 2025 Jul 28.
- An Y, Li L, Li Z, Lan F, Wang T, Ou T, Liang C, Wang P, Jia X, Song H, Cui K, Luo H, Zhao L. Anterior quadratus lumborum block is superior to erector spinae plane block for analgesia after renal transplantation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Jul 10;25(1):343. doi: 10.1186/s12871-025-03209-5.
- Wu H, Huang J. Quadratus lumborum block versus caudal block in paediatric surgeries: a protocol for systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2025 May 28;15(5):e100085. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100085.
- Kayumova PM, Giyasov SI, Krasnenkova MB, Musabaev AN. Erector Spinae Plane block: evaluation of its efficacy as a component of multimodal anaesthesia in open kidney surgery. Urology Herald. 2024;12(1):36-44.
- Kambey BI, Ramlan AAW, Rahendra R, Selene NB. Ultrasonogram-Guided Continuous Quadratus Lumborum Block as Pain Management in Pediatric Kidney Transplant Recipients: A Case Series. Exp Clin Transplant. 2025 Jan;23(1):72-77. doi: 10.6002/ect.2024.0205.
- Capuano P, Burgio G, Abbate S, Ranucci G, Bici K, Cintorino D, Arcadipane A, Martucci G. Continuous Erector Spinae Plane Block for Pain Management in a Pediatric Kidney Transplant Recipient: A Case Report and Review of the Current Literature. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1128. doi: 10.3390/jcm13041128.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric-Block-Study-2025
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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