Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы (ESP-QLB-Peds)

8 января 2026 г. обновлено: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при детской хирургии почек

Для сравнения эффективности и безопасности ультразвукового ESPB с QLB для послеоперационного обезболивания у детей, перенесших операцию на почках.

Обзор исследования

Подробное описание

Управление послеоперационной болью при детской почечной хирургии является критически важным компонентом ускоренного восстановления и улучшения результатов лечения пациентов. Эффективная аналгезия минимизирует потребление опиоидов и связанные с ними побочные эффекты, способствуя ранней мобилизации и выписке. Регионарные методы анестезии приобрели значимость как опиоид-сберегающие методики у педиатрических пациентов, при этом блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), и блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) всё чаще используются при абдоминальных и почечных операциях.

Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, представляет собой фасциальную плоскостную блокаду, нацеленную на задние ветви спинномозговых нервов, обеспечивая обширную аналгезию при торакальных и абдоминальных вмешательствах. Она считается относительно простой и безопасной для выполнения под ультразвуковым контролем и ассоциируется с эффективной послеоперационной аналгезией и сниженной потребностью в опиоидах при детской почечной хирургии. Дополнительные преимущества включают более короткое время выполнения блокады и более низкую частоту послеоперационной тошноты и рвоты по сравнению с другими регионарными техниками.

Блокада квадратной мышцы поясницы предполагает введение местного анестетика вблизи квадратной мышцы поясницы и может выполняться с использованием различных подходов, таких как передний и трансмускулярный методы. Эти подходы обеспечивают как соматическую, так и висцеральную аналгезию при нижнеабдоминальных и почечных операциях. Продолжительная блокада квадратной мышцы поясницы продемонстрировала эффективный контроль послеоперационной боли, сниженную потребность в дополнительной аналгезии и минимальное количество нежелательных явлений при детских почечных процедурах. Она также известна своим благоприятным профилем безопасности и вкладом в улучшение качества восстановления.

Хотя как ESPB, так и QLB являются эффективными регионарными техниками для послеоперационной аналгезии у детей, исследования, сравнивающие их эффективность, сообщают о различных результатах. Некоторые исследования показали сопоставимые показатели боли и потребление опиоидов между двумя блокадами, в то время как другие предполагают потенциальные преимущества одной техники перед другой в отношении продолжительности аналгезии, профиля побочных эффектов или удовлетворённости пациентов.

Оценка боли у педиатрических пациентов остаётся сложной задачей из-за различий в возрасте, когнитивном развитии и коммуникативных способностях. Это требует использования объективных систем оценки боли и тщательного планирования периоперационной аналгезии. Следовательно, оценка и сравнение аналгетической эффективности и безопасности этих двух регионарных блокад в детской почечной хирургии имеет особое клиническое значение.

Обоснование данного исследования заключается в предоставлении прямых сравнительных доказательств эффективности и безопасности ультразвуковой ESPB по сравнению с QLB для послеоперационной аналгезии в детской почечной хирургии. Выяснение того, какая техника обеспечивает превосходный контроль боли с меньшим количеством побочных эффектов, может помочь оптимизировать протоколы периоперационного обезболивания и улучшить послеоперационные результаты. Данное исследование направлено на оценку послеоперационных показателей боли, потребления опиоидов, осложнений, связанных с блокадой, и качества восстановления, чтобы направлять принятие анестезиологических решений в детской почечной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Дети обоих полов в возрасте 2-12 лет с физическим статусом ASA I-II, которым запланирована плановая односторонняя операция на почке, будут иметь право на участие.

Критерии исключения:

  • Инфекция в месте введения иглы
  • Аллергия на местные анестетики
  • Отказ родителей от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная на грудном уровне с использованием многоэтапной техники после завершения операции и перед экстубацией для детской хирургии почек с целью обеспечения послеоперационного обезболивания.

Все блокады выполнялись под ультразвуковым контролем. Высокочастотный линейный датчик располагали по средней подмышечной линии краниальнее гребня подвздошной кости для идентификации мышц брюшной стенки (наружной косой, внутренней косой и поперечной мышцы живота). Затем датчик перемещали дорсально до тех пор, пока поперечная мышца живота не становилась апоневротической, после чего его смещали медиально для визуализации квадратной мышцы поясницы (КМП) в месте её прикрепления к поперечному отростку L4, прилегающему к большой поясничной мышце.

Используя внутриплоскостной доступ спереди назад, блокирующую иглу продвигали к переднему краю КМП. После подтверждения положения кончика иглы с помощью тестовой инъекции 1 мл физиологического раствора вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина. Для срединных разрезов выполняли двусторонние инъекции, а для парамедианных разрезов — односторонние.

Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная на грудном уровне с использованием одноразовой техники у педиатрических пациентов, перенесших операцию на почках, для обеспечения послеоперационной аналгезии. Местный анестетик вводится глубоко к мышце, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком с ожидаемым краниокаудальным распространением.
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы
Ультразвуковой блок квадратной мышцы поясницы, выполненный с использованием многоэтапной техники, после завершения операции и перед экстубацией при анестезии для детской хирургии почек с целью обеспечения послеоперационной анальгезии.

Все блокады выполнялись под ультразвуковым контролем. Высокочастотный линейный датчик располагали по средней подмышечной линии краниальнее гребня подвздошной кости для идентификации мышц брюшной стенки (наружной косой, внутренней косой и поперечной мышцы живота). Затем датчик перемещали дорсально до тех пор, пока поперечная мышца живота не становилась апоневротической, после чего его смещали медиально для визуализации квадратной мышцы поясницы (КМП) в месте её прикрепления к поперечному отростку L4, прилегающему к большой поясничной мышце.

Используя внутриплоскостной доступ спереди назад, блокирующую иглу продвигали к переднему краю КМП. После подтверждения положения кончика иглы с помощью тестовой инъекции 1 мл физиологического раствора вводили 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина. Для срединных разрезов выполняли двусторонние инъекции, а для парамедианных разрезов — односторонние.

Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная на грудном уровне с использованием одноразовой техники у педиатрических пациентов, перенесших операцию на почках, для обеспечения послеоперационной аналгезии. Местный анестетик вводится глубоко к мышце, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком с ожидаемым краниокаудальным распространением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого применения спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
измеряется от момента экстубации до первого запроса/введения анальгезии, в часах
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
Общее потребление анальгетиков в течение 24 часов после операции (мг/кг парацетамола, мкг/кг фентанила).
24 часа
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли по шкале FLACC, проведенная через 0, 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
24 часа
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Частота возникновения ПОТР в течение 24 часов после операции.
24 часа
Осложнения, связанные с блокадой
Временное ограничение: 24 часа
Частота осложнений, связанных с блокадой.
24 часа
Постоперационная гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: 24 часа
Изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления >20% от исходного уровня.
24 часа
Удовлетворённость родителей
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворённость родителей, измеренная с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться