PCE≥15µmの眼におけるIOL式の比較
2026年1月15日 更新者：Shen Weichen、Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
後角膜高さが15µm以上の眼における眼内レンズ度数計算式：Eyetemisに基づく比較解析
この観察研究の目的は、後方角膜隆起（PCE ≥ 15 µm）を有する白内障患者における先進的な眼内レンズ（IOL）度数計算式の長期的屈折結果を評価することです。
主な研究課題は以下の通りです：
後方角膜表面が隆起している患者において、PKベースの計算式は非PKベースの計算式と比較して優れた屈折精度を提供するか？
通常の白内障手術を受ける参加者は、Pentacam AXLとIOLMaster 700の両方で生体測定を受け、術後1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月に術後屈折データを収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年6月から2025年1月までに、当院を訪れ、加齢性白内障と診断され、白内障手術を受けた患者。
説明
包含基準：
- 白内障手術の適応を満たし、同一の外科医によって実施される超音波乳化吸引術＋眼内レンズ（IOL）挿入術を受けること。
- 術前生体測定をIOLMaster 700およびPentacam AXLで実施し、Scheimpflug画像において中心5mmゾーン内での後角膜高度が15µmを超え、中心角膜厚が500µm以上であること。
- 術中または術後の合併症なく、手術が成功裏に完了していること。
- 術後1ヶ月に同一の経験豊富な検眼士によって実施された術後主観的屈折検査があること。
除外基準：
- 翼状片、角膜疾患、緑内障、ぶどう膜炎、または眼底疾患（黄斑浮腫、網膜剥離など）を有する患者（ただし高度近視は除く）。
- 眼外傷の既往歴または既往の眼内手術歴があること。
- 術中または術後の合併症（虹彩損傷、後嚢破裂、IOL偏位、硝子体脱出、または硝子体出血など）が発生していること。
- 術後最良矯正視力（BCVA）が0.5未満であること。
- 術後主観的屈折と術前目標屈折との差が2.00Dを超えること。
- 測定データが不完全であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対SEQ-PE（精度）
時間枠：登録から6か月後の治療終了まで
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SEQ-PEの絶対値
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登録から6か月後の治療終了まで
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SEQ-PE（正確さ）
時間枠：登録から6ヵ月後の治療終了まで
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球面等価予測誤差
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登録から6ヵ月後の治療終了まで
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精度
時間枠：登録から6か月間の治療終了まで
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精度とは、研究対象集団全体における公式の予測誤差（PE）の一貫性を指し、個々の予測誤差が中心傾向（例：平均値または中央値）の周りにどれだけ密接に集まっているかを示します。
より高い精度を持つ公式は、その予測誤差の変動が小さくなります。 |
登録から6か月間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ling Bai、Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。