Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van IOL-formules in ogen met PCE≥15µm

15 januari 2026 bijgewerkt door: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Intraoculaire lenssterkteberekeningsformules in ogen met posterieure corneale elevatie ≥15 µm: Een Eyetemis-gebaseerde vergelijkende analyse

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de lange-termijn refractie-uitkomsten van geavanceerde intraoculaire lens (IOL) sterkteberekeningsformules bij cataractpatiënten met posterieure cornea-elevatie (PCE ≥ 15 µm).

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Bieden PK-gebaseerde formules superieure refractienauwkeurigheid in vergelijking met niet-PK-gebaseerde formules bij patiënten met verhoogde posterieure cornea-oppervlakken?

Deelnemers die een routine cataractoperatie ondergaan, zullen hun biometrie laten meten met zowel Pentacam AXL als IOLMaster 700, en postoperatieve refractie zal worden verzameld op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vergelijking van IOL-formules in ogen met PCE≥15μm die staaroperatie ondergaan

Interventie / Behandeling

Ander: Intraoculaire lensberekeningsformules

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van juni 2024 tot januari 2025, patiënten die ons ziekenhuis bezochten, bij wie leeftijdsgebonden cataract werd vastgesteld en die een staaroperatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de indicaties voor staaroperatie, en ondergaan van Phaco-emulsificatie + IOL-implantatie uitgevoerd door dezelfde chirurg.
Preoperatieve biometrie uitgevoerd met IOLMaster 700 en Pentacam AXL, met een posterieure corneale elevatie groter dan 15 μm binnen de centrale 5 mm zone op Scheimpflug-beeldvorming, en een centrale corneale dikte > 500 μm.
Operatie succesvol voltooid zonder intraoperatieve of postoperatieve complicaties.
Postoperatieve subjectieve refractie uitgevoerd 1 maand na de operatie door dezelfde ervaren optometrist.

Exclusiecriteria:

Patiënten met pterygium, corneale aandoeningen, glaucoom, uveïtis of fundusaandoeningen (zoals macula-oedeem, netvliesloslating), exclusief hoge bijziendheid.
Geschiedenis van oogtrauma of eerdere intraoculaire chirurgie.
Optreden van intraoperatieve of postoperatieve complicaties, zoals irisschade, posterieure capsuleruptuur, IOL-dislocatie, glasvochtprolaps of glasvochtbloeding.
Postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) slechter dan 0,5.
Verschil tussen postoperatieve subjectieve refractie en preoperatieve doelrefractie groter dan 2,00 D.
Onvolledige meetgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
absolute SEQ-PE (nauwkeurigheid) Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden	de absolute waarden van SEQ-PE	Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
SEQ-PE(juistheid) Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden	Sferische Equivalent Voorspellingsfout SEQ=Sfeer+2Cilinder PE=Postoperatieve Manifest SEQ-Voorspelde SEQ	Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Precisie Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden	Precisie verwijst naar de consistentie van de voorspellingsfouten (PE) van een formule binnen een onderzoekspopulatie, wat aangeeft hoe nauw de individuele voorspellingsfouten rond de centrale tendens (bijvoorbeeld gemiddelde of mediaan) clusteren. Een formule met een hogere precisie vertoont minder variabiliteit in zijn voorspellingsfouten.	Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

Studie directeur: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)