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PCE≥15μm 안구에서의 IOL 공식 비교

2026년 1월 15일 업데이트: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

후각막 고도가 15µm 이상인 눈에서의 안내 렌즈 도수 계산 공식: Eyetemis 기반 비교 분석

이 관찰 연구의 목표는 후각막 높이가 있는 백내장 환자(PCE ≥ 15 μm)에서 고급 인공수정체(IOL) 도수 계산 공식의 장기 굴절 결과를 평가하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

후각막 표면이 높은 환자에서 PK 기반 공식이 비-PK 기반 공식에 비해 우수한 굴절 정확도를 제공하는가?

일반적인 백내장 수술을 받는 참가자는 Pentacam AXL과 IOLMaster 700으로 생체 측정을 실시하며, 수술 후 굴절 측정은 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백내장 수술을 받는 PCE≥15μm 안구에서의 IOL 공식 비교

개입 / 치료

다른: 안내 렌즈 계산 공식

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, 중국
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 6월부터 2025년 1월까지 우리 병원을 방문하여 연령 관련 백내장으로 진단받고 백내장 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

백내장 수술의 적응증을 충족하고, 동일한 외과의사에 의해 시행된 초음파유화술 + 인공수정체 삽입술을 받은 경우.
IOLMaster 700 및 Pentacam AXL로 수술 전 생체계측을 시행하고, Scheimpflug 영상에서 중심 5 mm 영역 내 후각막 고도가 15 μm 이상이며, 중심각막두께가 500 μm 이상인 경우.
수술 중 또는 수술 후 합병증 없이 성공적으로 수술을 완료한 경우.
수술 후 1개월에 동일한 경험있는 검안사에 의해 주관적 굴절검사를 시행한 경우.

제외 기준:

익상편, 각막질환, 녹내장, 포도막염 또는 안저질환(황반부종, 망막박리 등)이 있는 환자(고도근시 제외).
안구 외상 이력 또는 이전 안내 수술 이력이 있는 경우.
홍채 손상, 후낭파열, 인공수정체 전위, 유리체 탈출 또는 유리체 출혈과 같은 수술 중 또는 수술 후 합병증이 발생한 경우.
수술 후 최대교정시력(BCVA)이 0.5 미만인 경우.
수술 후 주관적 굴절검사 결과와 수술 전 목표 굴절값의 차이가 2.00 D 이상인 경우.
측정 데이터가 불완전한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
절대 SEQ-PE(정확도) 기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지	SEQ-PE의 절대값	등록부터 6개월 치료 종료까지
SEQ-PE(진정성) 기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지	구면등가 예측 오차 SEQ=구면도+2×난시도 PE=수술 후 명시 SEQ-예측 SEQ	등록부터 6개월 치료 종료까지
정밀도 기간: 등록부터 6개월 치료 종료까지	정밀도는 연구 대상 집단 전체에 걸친 공식의 예측 오차(PE)의 일관성을 의미하며, 개별 예측 오차가 중심 경향(예: 평균 또는 중앙값) 주위에 얼마나 밀접하게 모여 있는지를 나타냅니다. 더 높은 정밀도를 가진 공식은 예측 오차의 변동성이 더 작음을 보여줍니다.	등록부터 6개월 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

수사관

연구 책임자: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)