Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu IOL-kaavoista silmissä, joissa PCE≥15µm

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Silmän sisäisen linssin tehon laskentakaavat silmissä, joissa on takaosan sarveiskalvon kohouma ≥15 µm: Eyetemis-pohjainen vertaileva analyysi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kehittyneiden intraokulaarilinssin (IOL) teholaskentakaavojen pitkän aikavälin refraktiotuloksia kaihileikkauksen potilailla, joilla on takimmaisen sarveiskalvon kohoaminen (PCE ≥ 15 μm).

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Tarjoavatko PK-pohjaiset kaavat paremman refraktiotarkkuuden verrattuna ilman PK-pohjaisiin kaavoihin potilailla, joilla on kohonnut takimmaisen sarveiskalvon pinta?

Rutiininomaisen kaihileikkauksen läpikäyvien osallistujien biometriat mitataan sekä Pentacam AXL:llä että IOLMaster 700:lla, ja leikkauksen jälkeinen refraktio kerätään 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

IOL-kaavojen vertailu silmissä, joissa PCE≥15 μm, leikkauksessa kaihileikkauksen yhteydessä

Interventio / Hoito

Muut: Sisälinssin teholaskentakaavat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kesäkuusta 2024 tammikuuhun 2025 potilaat, jotka kävivät sairaalassamme, joille diagnosoitiin ikäperäinen kaihi ja jotka kävivät läpi kaihileikkauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaihileikkauksen indikaatioiden täyttäminen ja saman kirurgin suorittama fakoemulsifikaatio + linssi-implantointi.
Preoperatiivinen biometria suoritettu IOLMaster 700:lla ja Pentacam AXL:llä, jossa takaosan sarveiskalvon kohouma yli 15 µm keskimmäisellä 5 mm vyöhykkeellä Scheimpflug-kuvauksessa ja keskimmäinen sarveiskalvon paksuus > 500 µm.
Leikkaus suoritettu onnistuneesti ilman intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita.
Postoperatiivinen subjektiivinen taittomittaus suoritettu 1 kuukautta leikkauksen jälkeen samalla kokeneella optometristillä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on siipikalvo, sarveiskalvosairauksia, glaukoomaa, uveittiä tai pohjasairauksia (kuten makulaödeema, verkkokalvon irtauma), lukuun ottamatta korkeaa likinäköisyyttä.
Silmävammahistoria tai aiempi silmänsisäinen leikkaus.
Intraoperatiivisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen, kuten iiriksen vaurio, takaosan kapselin repeämä, linssi-implantin sijoiltaanmeno, lasiaisnesteen prolapsi tai lasiaisnesteen verenvuoto.
Postoperatiivinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) huonompi kuin 0,5.
Postoperatiivisen subjektiivisen taittomittauksen ja preoperatiivisen tavoitetaiton välinen ero yli 2,00 D.
Epätäydelliset mittausaineistot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
absoluuttinen SEQ-PE(tarkkuus) Aikaikkuna: Alkaen rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 6 kuukaudessa	SEQ-PE:n absoluuttiset arvot	Alkaen rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 6 kuukaudessa
SEQ-PE(totuus) Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 kuukauden kohdalla	Pallonmuotoisen ekvivalentin ennustevirhe SEQ=Pallo+2Sylinteri PE=Postoperatiivinen ilmeinen SEQ-Ennustettu SEQ	Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
Tarkkuus Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukauden kohdalla	Tarkkuus viittaa kaavan ennustevirheiden (PE) johdonmukaisuuteen tutkimuspopulaatiossa, osoittaen kuinka läheisesti yksittäiset ennustevirheet kerääntyvät keskustendenssin (esim. keskiarvon tai mediaanin) ympärille. Korkeamman tarkkuuden omaava kaava näyttää pienempää vaihtelua ennustevirheissään.	Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

Opintojohtaja: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)