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Comparação de Fórmulas de LIO em Olhos com PCE≥15μm

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Fórmulas de Cálculo de Potência de Lente Intraocular em Olhos com Elevação Corneana Posterior ≥15 µm: Uma Análise Comparativa Baseada no Eyetemis

O objetivo deste estudo observacional é avaliar os resultados refrativos a longo prazo das fórmulas avançadas de cálculo de potência da lente intraocular (LIO) em doentes com catarata e elevação posterior da córnea (EPC ≥ 15 µm).

A principal questão que pretende responder é:

As fórmulas baseadas em PK fornecem uma precisão refrativa superior em comparação com as fórmulas não baseadas em PK em doentes com superfícies corneanas posteriores elevadas?

Os participantes submetidos a cirurgia de catarata de rotina terão a sua biometria medida por Pentacam AXL e IOLMaster 700, e a refração pós-operatória será recolhida 1 mês, 3 meses e 6 meses após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Comparação de Fórmulas de LIO em Olhos com PCE≥15μm Submetidos a Cirurgia de Catarata

Intervenção / Tratamento

Outro: Fórmulas de cálculo de lente intraocular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De junho de 2024 a janeiro de 2025, pacientes que visitaram o nosso hospital, foram diagnosticados com catarata relacionada com a idade e foram submetidos a cirurgia de catarata.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Apresentar indicações para cirurgia de catarata e ser submetido a Facoemulsificação + implante de LIO realizado pelo mesmo cirurgião.
Biopreometria pré-operatória realizada com IOLMaster 700 e Pentacam AXL, com elevação posterior da córnea superior a 15 μm na zona central de 5 mm na imagem Scheimpflug, e espessura central da córnea > 500 μm.
Cirurgia concluída com sucesso sem quaisquer complicações intraoperatórias ou pós-operatórias.
Refração subjetiva pós-operatória realizada 1 mês após a cirurgia pelo mesmo optometrista experiente.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com pterígio, doenças da córnea, glaucoma, uveíte ou doenças do fundo ocular (como edema macular, descolamento da retina), excluindo alta miopia.
Histórico de trauma ocular ou cirurgia intraocular prévia.
Ocorrência de complicações intraoperatórias ou pós-operatórias, como lesão da íris, rutura da cápsula posterior, deslocamento da LIO, prolapso do vítreo ou hemorragia vítrea.
Acuidade visual melhor corrigida (AVMC) pós-operatória inferior a 0,5.
Diferença entre a refração subjetiva pós-operatória e a refração alvo pré-operatória superior a 2,00 D.
Dados de medição incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
SEQ-PE absoluto (precisão) Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses	os valores absolutos do SEQ-PE	Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
SEQ-PE(exatidão) Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses	Erro de Previsão do Equivalente Esférico SEQ=Esfera+2Cilindro PE=SEQ Pós-operatório Manifesto-SEQ Previsto	Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
Precisão Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses	A precisão refere-se à consistência dos erros de previsão (PE) de uma fórmula numa população de estudo, indicando o quão próximos os erros de previsão individuais se agrupam em torno da tendência central (por exemplo, média ou mediana). Uma fórmula com maior precisão apresenta menor variabilidade nos seus erros de previsão.	Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Investigadores

Diretor de estudo: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)