Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wzorów soczewek wewnątrzgałkowych w oczach z PCE≥15µm

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Wzory obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej w oczach z tylnym uwypukleniem rogówki ≥15 µm: analiza porównawcza oparta na Eyetemis

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena długoterminowych wyników refrakcyjnych zaawansowanych wzorów obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) u pacjentów z zaćmą z tylnym uwypukleniem rogówki (PCE ≥ 15 μm).

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy wzory oparte na PK zapewniają lepszą dokładność refrakcyjną w porównaniu z wzorami nieopartymi na PK u pacjentów z podwyższonymi tylnymi powierzchniami rogówki?

Uczestnicy poddawani rutynowej operacji zaćmy będą mieli wykonane pomiary biometryczne zarówno za pomocą Pentacam AXL, jak i IOLMaster 700, a refrakcję pooperacyjną będzie się zbierać w 1., 3. i 6. miesiącu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Porównanie wzorów IOL w oczach z PCE≥15μm poddawanych operacji zaćmy

Interwencja / Leczenie

Inny: Wzory do obliczania soczewki wewnątrzgałkowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny
    - Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od czerwca 2024 do stycznia 2025, pacjenci, którzy odwiedzili nasz szpital, u których zdiagnozowano zaćmę starczą i przeszli operację zaćmy.

Opis

Kryteria włączenia:

Spełnienie wskazań do operacji zaćmy i poddanie się fakoemulsyfikacji + implantacji sztucznej soczewki wewnątrzgałkowej wykonanej przez tego samego chirurga.
Przedoperacyjna biometria wykonana przy użyciu IOLMaster 700 i Pentacam AXL, z tylnym uwypukleniem rogówki większym niż 15 μm w centralnej strefie 5 mm w obrazowaniu Scheimpfluga oraz centralną grubością rogówki > 500 μm.
Operacja zakończona pomyślnie, bez żadnych śródoperacyjnych lub pooperacyjnych powikłań.
Pooperacyjna subiektywna refrakcja wykonana 1 miesiąc po operacji przez tego samego doświadczonego optometrystę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze skrzydlikiem, chorobami rogówki, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej lub chorobami dna oka (takimi jak obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki), z wyłączeniem wysokiej krótkowzroczności.
Wywiad urazu oka lub wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej.
Wystąpienie śródoperacyjnych lub pooperacyjnych powikłań, takich jak uszkodzenie tęczówki, pęknięcie torebki tylnej, przemieszczenie sztucznej soczewki wewnątrzgałkowej, wypadnięcie ciała szklistego lub krwotok do ciała szklistego.
Pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) gorsza niż 0,5.
Różnica między pooperacyjną subiektywną refrakcją a przedoperacyjną docelową refrakcją większa niż 2,00 D.
Niekompletne dane pomiarowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
bezwzględna SEQ-PE(dokładność) Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach	bezwzględne wartości SEQ-PE	Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
SEQ-PE(prawdziwość) Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach	Błąd przewidywania równoważnika sferycznego SEQ=Sfera+2Cylinder PE=Manifest pooperacyjny SEQ-Przewidywany SEQ	Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Precyzja Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach	Precyzja odnosi się do spójności błędów predykcji (PE) formuły w populacji badanej, wskazując, jak blisko poszczególne błędy predykcji grupują się wokół tendencji centralnej (np. średniej lub mediany). Formuła o wyższej precyzji wykazuje mniejszą zmienność w swoich błędach predykcji.	Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Śledczy

Dyrektor Studium: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)