Jämförelse av IOL-formler i ögon med PCE ≥ 15 µm
15 januari 2026 uppdaterad av: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Intraokulära linsstyrkeberäkningsformler i ögon med posterior korneal elevation ≥15 µm: En Eyetemis-baserad jämförande analys
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera de långsiktiga refraktionsresultaten av avancerade intraokulära linser (IOL) beräkningsformler hos kataraktpatienter med posterior hornhinneupphöjning (PCE ≥ 15 μm).
Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Erbjuder PK-baserade formler överlägsen refraktionsnoggrannhet jämfört med icke-PK-baserade formler hos patienter med förhöjda posteriora hornhinneytor?
Deltagare som genomgår rutinmässig kataraktkirurgi kommer att få sin biometri mätt med både Pentacam AXL och IOLMaster 700, och postoperativ refraktion kommer att samlas in 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från juni 2024 till januari 2025 besökte patienter vårt sjukhus, diagnostiserades med åldersrelaterad grå starr och genomgick gråstarrsoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller indikationerna för starrkirurgi och genomgår fakoemulsifikation + IOL-implantation utförd av samma kirurg.
- Preoperativ biometri utförd med IOLMaster 700 och Pentacam AXL, med en posterior hornhinneförhöjning större än 15 µm inom den centrala 5 mm-zonen på Scheimpflug-bildtagning, och en central hornhinnetjocklek > 500 µm.
- Operationen slutfördes framgångsrikt utan några intraoperativa eller postoperativa komplikationer.
- Postoperativ subjektiv refraktion utförd 1 månad efter operationen av samma erfarna optiker.
Exklusionskriterier:
- Patienter med pterygium, hornhinnesjukdomar, glaukom, uveit eller ögonbottensjukdomar (såsom makulaödem, näthinneavlösning), exklusive hög myopi.
- Tidigare ögontrauma eller tidigare intraokulär kirurgi.
- Intraoperativa eller postoperativa komplikationer, såsom iris-skada, kapselruptur bakåt, IOL-dislokation, glaskroppsförlust eller glaskroppsblödning.
- Postoperativ bäst korrigerad synskärpa (BCVA) sämre än 0,5.
- Skillnad mellan postoperativ subjektiv refraktion och preoperativ målrefraktion större än 2,00 D.
- Ofullständiga mätdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
absolut SEQ-PE(noggrannhet)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
de absoluta värdena av SEQ-PE
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
|
SEQ-PE(sanningsenlighet)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
Predikterat fel i sfärisk ekvivalent
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 månader
|
|
Precision
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
Precision avser konsistensen i prediktionsfelen (PE) för en formel över en studiepopulation, vilket indikerar hur nära de individuella prediktionsfelen klustrar runt den centrala tendensen (t.ex. medelvärde eller median). En formel med högre precision uppvisar mindre variation i sina prediktionsfel.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3123315445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .