Confronto delle formule IOL negli occhi con PCE≥15µm
15 gennaio 2026 aggiornato da: Shen Weichen, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Formule di Calcolo della Potenza della Lente Intraoculare in Occhi con Elevazione Corneale Posteriore ≥15 µm: Un'Analisi Comparativa basata su Eyetemis
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare i risultati refrattivi a lungo termine delle formule avanzate di calcolo della potenza della lente intraoculare (IOL) nei pazienti con cataratta con elevazione corneale posteriore (PCE ≥ 15 µm).
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Le formule basate su PK forniscono una precisione refrattiva superiore rispetto alle formule non basate su PK nei pazienti con superfici corneali posteriori elevate?
I partecipanti sottoposti a intervento di cataratta di routine avranno la loro biometria misurata sia con Pentacam AXL che con IOLMaster 700, e la refrazione postoperatoria verrà raccolta a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da giugno 2024 a gennaio 2025, pazienti che hanno visitato il nostro ospedale, sono stati diagnosticati con cataratta legata all'età e hanno subito un intervento di cataratta.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare le indicazioni per l'intervento di cataratta e sottoporsi a facoemulsificazione + impianto di IOL eseguito dallo stesso chirurgo.
- Biometria preoperatoria eseguita con IOLMaster 700 e Pentacam AXL, con un'elevazione corneale posteriore superiore a 15 µm all'interno della zona centrale di 5 mm nell'imaging Scheimpflug, e uno spessore corneale centrale > 500 µm.
- Intervento completato con successo senza alcuna complicanza intraoperatoria o postoperatoria.
- Refrazione soggettiva postoperatoria eseguita a 1 mese dall'intervento dallo stesso optometrista esperto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pterigio, malattie corneali, glaucoma, uveite o malattie del fondo oculare (come edema maculare, distacco di retina), escludendo la miopia elevata.
- Storia di trauma oculare o precedenti interventi intraoculari.
- Insorgenza di complicanze intraoperatorie o postoperatorie, come lesione dell'iride, rottura della capsula posteriore, dislocazione della IOL, prolasso del vitreo o emorragia vitreale.
- Acuità visiva corretta migliore (BCVA) postoperatoria inferiore a 0,5.
- Differenza tra la refrazione soggettiva postoperatoria e la refrazione target preoperatoria superiore a 2,00 D.
- Dati di misurazione incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
absolute SEQ-PE(accuratezza)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
i valori assoluti di SEQ-PE
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
|
SEQ-PE(veridicità)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
Errore di Predizione dell'Equivalente Sferico
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
|
Precisione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
La precisione si riferisce alla coerenza degli errori di predizione (PE) di una formula in una popolazione di studio, indicando quanto strettamente gli errori di predizione individuali si raggruppano attorno alla tendenza centrale (ad esempio, media o mediana).
Una formula con maggiore precisione mostra una variabilità minore nei suoi errori di predizione.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ling Bai, Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3123315445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formule di calcolo della lente intraoculare
-
Brian ShaferIscrizione su invitoCataratta | Lente intraoculare multifocaleStati Uniti